«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 7-8
Вопрос: Должны ли быть стеллажные карты на местах реализации БАД (в отделе готовых лекарственных форм), если такие карты существуют на местах хранения БАД (т.е. в отделах запасов)?
Ответ: В соответствии с пунктом 3.20. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 (в ред. от 13.09.2005 г.) стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены согласно требованиям стандарта, при этом на всех стеллажах, шкафах и полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения. Как можно видеть, требование об оформлении стеллажных карт установлено Стандартом только в отношении лекарственных средств. Также в отношении только лекарственных средств устанавливается требование по оформлению стеллажной карты и пунктом 4.9.1. «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», утвержденной Приказом Минздрава РФ от 13.11.96 г. N 377. Таким образом, в явном виде требование по оформлению стеллажных карточек в аптечном учреждении для сопутствующих товаров законодательством не установлено не только для торгового зала аптеки, но и для отдела запасов. В то же время, пунктом 7.2.2. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Постановлением Главного государственного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, установлены требования к хранению БАД в «организациях, занимающихся хранением БАД». В частности в этом пункте указано, что на стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения. При этом СанПиН не устанавливает отдельных требований к помещениям хранения и реализации БАД. Действующее законодательство не поясняет, является ли аптечное учреждение «организацией, занимающейся хранением БАД». Из требования того же пункта 7.2.2. СанПиН 2.3.2.1290-03 о том, что «каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах», можно сделать вывод, что к аптечным организациям такое требование вряд ли может относиться. Однако трудно предсказать, какой вывод сделают из указанных положений Санитарных правил проверяющие.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
31.05.2006
