Вопрос: Для получения оптовой лицензии нужно 150 кв. м складских помещений. Могут ли складские помещения находиться в раздельных зданиях. Если да — то какие должны быть дополнительные помещения в каждом здании?
Ответ: Согласно пункту 2 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность. При этом в соответствии с пунктом 23.1 указанных Правил площадь складских помещений должна соответствовать объему хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м, включая: зону приемки лекарственных средств; зону для основного хранения лекарственных средств; зону экспедиции; помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения. Требований об обязательном компактном размещении складских помещений в одном здании указанные выше Правила не содержат. Нет таких требований и в утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Правилах оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения». Однако, по нашему мнению, минимальное значение размера складских помещений в «Правилах хранения лекарственных средств» установлено с таким расчетом, чтобы обеспечивались надлежащие условия хранения лекарственных средств и их сохранность. Следовательно, согласно целеполаганию разработчиков указанных Правил 150 кв. м как раз тот размер, при котором в едином изолированном компактном складском помещении будут обеспечены необходимые условия сохранности лекарственных средств. Таким образом, нам представляется, что, несмотря на отсутствие формального требования об обязательном минимальном размере единого комплекса складских помещений, данное требование неявно предполагается указанными выше Правилами и, следовательно, его выполнение будет считаться необходимым при лицензировании организации оптовой торговли лекарственными средствами.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
13.08.2015
