«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2007, N 10
Вопрос: Аптека имеет лицензию, выданную Росздравнадзором, с указанием фармацевтической деятельности: розничная торговля лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН. Нами был подготовлен пакет документов на конкурс по Государственной закупке медикаментов для нужд городской больницы. Больница имеет прибольничную аптеку и, соответственно, лицензию на фармацевтическую деятельность (приемка, хранение, реализация по отделениям). Устроители конкурса отказали нам в участии, сославшись на то, что мы не предоставили лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами. Правы ли они?
Ответ: Согласно положениям статьи 29 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 18.12.2006 г.) организации оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение: 1). других организаций оптовой торговли лекарственными средствами; 2). организаций-производителей лекарственных средств для целей производства; 3). аптечных учреждений;
4). научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы; 5). индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности. Таким образом, организации оптовой торговли не имеют права реализации лекарственных средств в ЛПУ, следовательно, поставка ими лекарств в лечебно-профилактическое учреждение, даже имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность, будет являться нарушением лицензионных условий.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
30.07.2007
