«ГлавВрач», 2012, N 5
ВОЗВРАТ И УНИЧТОЖЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
Резюме. В статье рассматривается общий порядок возврата и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, правила оформления приказов и актов, касающихся процедуры уничтожения; затрагиваются проблемные вопросы, возникающие при организации уничтожения наркотических средств и психотропных веществ.
Легальный оборот наркотических средств и психотропных веществ регламентирован значительным количеством нормативно-правовых актов. В настоящее время государством принимаются меры по совершенствованию и оптимизации различных видов оборота наркотических средств и психотропных веществ (далее — НС и ПВ). Так, постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1085 утверждено Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; на этапе рассмотрения — проект приказа Минздравсоцразвития России «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания». Согласно ст. 1 Федерального закона от 08.01.1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» уничтожение является одним из видов оборота наркотических средств и психотропных веществ. На наш взгляд, уничтожение НС и ПВ наряду с организацией перевозки НС и ПВ учреждениями здравоохранения являются одними из наиболее затратных видов оборота. Данные виды оборота технически взаимосвязаны, поскольку, с одной стороны, практически у всех медицинских и фармацевтических учреждений отсутствует лицензия, дающая право на осуществление перевозки, в силу многочисленных факторов, одним из которых является дороговизна организации таковой <>. С другой стороны, уничтожение НС и ПВ является видом оборота, на который согласно ст. 5 Федерального закона от 08.01.1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» государством установлена монополия, что делает невозможным для муниципальных организаций получение лицензии на уничтожение. Что касается других основных видов деятельности по обороту НС и ПВ, монополизированных государством, — разработки, переработки, распределения, ввоза (вывоза), — то они не входят в сферу интересов медицинских и фармацевтических организаций — больниц, поликлиник, диспансеров, аптек, в то время как ограничение по уничтожению значительно усложняет организацию деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и влечет дополнительные финансовые расходы, хотя деятельность эта и без того является высокозатратной. Исходя из государственно-правовой политики по противодействию незаконному обороту НС и ПВ и наркотизации населения, данная мера по монополизации уничтожения полностью обоснованна, понятна и воспринимается как вполне адекватная, направленная на предотвращение перехода НС и ПВ из легального в нелегальный оборот. Однако сама процедура уничтожения НС и ПВ вызывает значительное количество нареканий со стороны практических работников сферы здравоохранения.
<> См.: Каминская И.А., Скрипченко Л.Г., Тюренков И.Н. Организация перевозки наркотических средств и психотропных веществ в учреждениях здравоохранения: вопросы, проблемы, пути решения // ГлавВрач. 2011. N 11.
Так, например, представители учреждений здравоохранения вынуждены прибывать в государственные учреждения для получения отправленных ранее НС и ПВ у фельдъегеря спецсвязи и дальнейшей передачи их для последующего уничтожения согласно акту приема-передачи представителю государственного учреждения, а это приводит, во-первых, к дополнительным транспортным расходам (что особенно актуально для удаленных районов области), во-вторых, к значительным временным потерям работников. Это в условиях недостаточности численности медицинского персонала весьма значимый фактор. На сегодняшний день уничтожение использованных ампул, флаконов, пластырей из-под НС и ПВ, а также списание и уничтожение НС и ПВ и специальных рецептурных бланков, сданных родственниками умерших больных, наркотических средств и психотропных веществ с истекшим сроком годности, боя, брака осуществляются в соответствии с нормативно-правовыми актами, представленными в таблице.
Нормативно-правовые акты, регламентирующие порядок возврата и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в медицинских и аптечных организациях
Вид нормативно- N Дата принятия Название правового акта
Федеральный закон 3-ФЗ 08 января 1998 г. «О наркотических средствах и
психотропных веществах»
Постановление 647 18 июня 1999 г. "О порядке дальнейшего Правительства РФ использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным" Приказ 127 28 марта 2003 г. "Об утверждении Инструкции Минздрава России по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным" Приказ 330 12 ноября 1997 г. "О мерах по улучшению учета, Минздрава РФ хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ"
Общий порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ установлен ст. 29 Федерального закона от 08.01.1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Инструкция по уничтожению НС и ПВ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утверждена приказом Минздрава России от 28.03.2003 г. N 127. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ может осуществляться в случаях, когда: — истек срок годности;
— наркотическое средство или психотропное вещество подверглось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки; — неиспользованные наркотические средства принимаются от родственников умерших больных; — трудно определить, является препарат наркотическим средством или психотропным веществом. Согласно разъяснениям, данными Минздравсоцразвития РФ в письме от 02.11.2005 г. N 5268-ВС, к физическому воздействию можно отнести такие виды воздействия, как инфракрасное, ВЧ и СВЧ, электромагнитное, электрогидродинамическое, магнитноимпульсное, лазерное, механическое и др. Вскрытые ампулы, флаконы с остатками не полностью использованных НС и ПВ также следует считать подвергшимися механическому (физическому) воздействию. Первым этапом для медицинских и фармацевтических организаций, не имеющих лицензий на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом на их уничтожение, но осуществляющих виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является заключение договора с государственным унитарным предприятием или государственным учреждением, имеющим такие лицензии. Как было отмечено выше, при отсутствии лицензии на перевозку НС и ПВ руководителям медицинских и фармацевтических организаций необходимо заключить договор с организацией, имеющей такую лицензию. По мере накопления НС и ПВ, требующих уничтожения, юридическим лицом не позднее 30-го числа каждого месяца производится их списание с последующим уничтожением в срок не позднее пяти дней. До момента уничтожения остатков не полностью использованных НС и ПВ необходимо обеспечить герметичность ампул (флаконов) любым подручным материалом (сургуч, пластилин, воск, парафин и т.д.) и хранить в сейфе на отдельной полке в любой упаковочной таре (пакет, коробка и т.д.). Ответственность за обеспечение сохранности и учета остатков не полностью использованных НС и ПВ несут медицинская сестра, производящая инъекции, и врач, контролирующий проведение инъекции. При этом для предметно-количественного учета, списания и уничтожения фактические остатки не полностью использованных НС и ПВ во вскрытых ампулах (флаконах) высчитываются арифметически, без учета возможных потерь при наборе в шприц и подготовке к инъекции. С целью предупреждения неправильного использования наркотических средств и психотропных веществ, оставшихся после смерти онкологических больных на дому, руководители учреждений должны организовать учет сданных родственниками неиспользованных рецептов и остатков НС и ПВ. Приказом по лечебно-профилактическому учреждению на работника, ответственного за оформление свидетельств о смерти, возлагается прием от родственников умершего онкологического больного неиспользованных рецептов, остатков лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Данный работник должен провести сверку расхода препарата с момента получения очередного рецепта, записанного в амбулаторную карту. Количество сданных рецептов и препаратов, их наименования и лекарственные формы (ампулы, таблетки, порошки) регистрируются в специальном журнале. Сданные рецепты и препараты подлежат хранению в сейфе до их уничтожения. Необходимость уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, за исключением конфискованных или изъятых из незаконного оборота, обосновывается ответственным лицом, назначенным приказом руководителя учреждения здравоохранения, аптечного учреждения (организации). При этом издается приказ о списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении, в котором указываются: — название наркотических средств и психотропных веществ с указанием их лекарственных форм, дозировок, фасовок и номеров серий; — вес нетто и брутто наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих списанию и уничтожению; — причины списания и уничтожения;
— лицо, ответственное за списание и уничтожение; — место и способ уничтожения.
Учреждения и организации, не имеющие лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их уничтожения, указывают номер договора и дату его заключения с государственным унитарным предприятием или государственным учреждением, имеющим подобные лицензии. Копии приказа направляются:
— в орган управления здравоохранением субъекта РФ; — территориальный орган ФСКН России;
— орган охраны окружающей среды субъекта РФ. Передача НС и ПВ государственным унитарным предприятиям и государственным учреждениям для их последующего уничтожения производится на основании заключенного договора с оформлением приемо-сдаточного акта. Для уничтожения наркотических средств и психотропных веществ в государственных унитарных предприятиях или государственных учреждениях, имеющих лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их уничтожения, создаются комиссии, состоящие из представителей органов наркоконтроля, органов управления здравоохранением и органов охраны окружающей среды. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ проводится на специально оборудованных площадках (полигонах) и (или) в специально подготовленных помещениях. Персонал, производящий работы по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, должен иметь допуск к работе с НС и ПВ, знать физико-химические и токсические свойства уничтожаемых веществ и протекающие при обезвреживании и уничтожении их химические реакции. Особенности уничтожения различных лекарственных форм НС и ПВ — жидких, твердых, мягких, трансдермальных, в том числе уже использованных, а также фармацевтических субстанций, изложены в приказе Минздравсоцразвития России от 28.03.2003 г. N 127. По факту уничтожения НС и ПВ комиссией составляется акт, в котором указываются: — дата и место составления акта;
— место работы, должности, фамилии, имена, отчества лиц, принимающих участие в уничтожении; — основание для уничтожения;
— сведения о наименовании (с указанием вида лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого наркотического средства, психотропного вещества, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились; — способ уничтожения.
Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических средств и психотропных веществ. Уничтожение использованных ампул (флаконов) из-под НС и ПВ, пластырей не требует привлечения сторонних организаций. В медицинских организациях лечащие или дежурные врачи должны сдавать использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ в этот же день, за исключением выходных и праздничных дней, заместителю руководителя по лечебной части, а в учреждениях, где он отсутствует — руководителю лечебно-профилактического учреждения. Приказом по медучреждению создается комиссия под председательством руководителя, которая по мере необходимости, но не реже одного раза в 10 дней уничтожает использованные ампулы (флаконы) из-под НС и ПВ. Ампулы, флаконы уничтожаются путем раздавливания, трансдермальные системы — путем сжигания после фрагментации ножницами. Предварительно комиссия сверяет количество уничтожаемых ампул, флаконов, пластырей с указанным в акте, а также их соответствие записям в историях болезни больных, которым были назначены и введены НС и ПВ. Данная процедура оформляется актом по установленной форме. Таким образом, юридическим лицам, осуществляющим виды деятельности, связанные с оборотом НС и ПВ, в своей работе при передаче на уничтожение или уничтожении наркотических средств и психотропных веществ необходимо оформлять следующие документы: — договор на передачу наркотических средств и психотропных веществ для уничтожения; — акт приема-передачи наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным; — акт об уничтожении наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным; — акт об уничтожении использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ в учреждениях здравоохранения. Примерная форма договора, а также формы акта приема-передачи и акта уничтожения даны в приложениях к письму Минздравсоцразвития России от 02.11.2005 г. N 5268-ВС. Формы журнала учета неиспользованных рецептов и остатков НС и ПВ, сданных родственниками умерших онкологических больных, акта об уничтожении использованных ампул утверждены приказом Минздрава РФ от 12 ноября 1997 г. N 330. Кроме того, данный раздел работы по обороту НС и ПВ необходимо сопроводить следующими приказами руководителя: 1. Приказ о создании и составе комиссии по уничтожению использованных ампул, флаконов из-под наркотических средств и психотропных веществ и пластырей. 2. Положение о комиссии по уничтожению использованных ампул, флаконов из-под наркотических средств и психотропных веществ и пластырей. 3. Приказ о возложении на работника функций по приему от родственников умершего онкологического больного неиспользованных рецептов, остатков лекарственных средств, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. 4. Приказ о создании комиссии по уничтожению неиспользованных, не использованных в полном объеме ампул. 5. Приказ о списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении. В ходе проверок юридических лиц, осуществляемых уполномоченными контрольно-надзорными органами, наиболее часто встречаются следующие нарушения установленных законодательством правил уничтожения НС и ПВ: — нарушение сроков уничтожения НС и ПВ (наркотические средства, сданные родственниками умерших онкологических больных, не уничтожаются в течение нескольких месяцев); — несоблюдение правил оформления приказов об уничтожении НС и ПВ (в приказе отсутствуют причины списания и уничтожения НС и ПВ, дозировка, серия наркотического средства, не указываются реквизиты договора с государственным учреждением и т.д.). За нарушение правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, в том числе и правил уничтожения, Кодексом об административных правонарушениях Российской Федерации предусмотрена административная ответственность. Так, ст. 6.16 КоАП РФ устанавливает ответственность за нарушение правил производства, изготовления, переработки, хранения, учета, отпуска, реализации, распределения, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза либо уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которое влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 100000 до 200000 руб. с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток с конфискацией наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров или без таковой. В соответствии с требованиями действующего законодательства передача для дальнейшего использования наркотических средств и психотропных веществ, в отношении которых принято решение об их уничтожении, запрещается. Персональную ответственность за осуществление контроля за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, несет руководитель юридического лица (ст. 10 Федерального закона от 08.01.1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»). Отсутствие формального подхода к организации оборота НС и ПВ в лечебно-профилактических учреждениях, прежде всего со стороны руководителя, позволит оптимизировать деятельность в указанной сфере, что обеспечит своевременное и качественное оказание медицинской помощи населению.
ЛИТЕРАТУРА
- Федеральный закон от 08.01.1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
- Постановление Правительства РФ от 18.06.1999 г. N 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным».
- Приказ Минздрава России от 28.03.2003 г. N 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным».
- Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
Канд. фарм. наук, ассистент кафедры
фармакологии и биофармации
факультета усовершенствования врачей
Волгоградского государственного
медицинского университета
И.А.КАМИНСКАЯ
Старший оперуполномоченный отдела
по контролю за легальным оборотом
наркотиков УФСКН России
по Волгоградской области
Л.Г.СКРИПЧЕНКО
