«Московские аптеки», 2002, N 11
СТРУКТУРИРОВАНИЕ РЫНКА ЛС
ПО ВОЗРАСТНОМУ КРИТЕРИЮ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Хорошо известно, что детский и старческий организм имеет ряд анатомо-физиологических особенностей, что выражается в своеобразии реакций на лекарственные вмешательства и требует качественно иного подхода к проблеме использования медикаментов в тех или иных лекарственных формах. Организм ребенка, особенно раннего возраста, характеризуется недоразвитием ряда ферментных систем, играющих важную роль в биотрансформации многих лекарственных веществ, и иным уровнем их абсорбиции, метаболизма и выведения. Основными способами применения детских лекарств являются пероральный и инъекционный, что, однако, порождает целый комплекс проблем. Среди них, в первую очередь, проблемы вкуса и запаха — при пероральном использовании, а также возможные внутрисосудистые осложнения — при инъекционном. Тем не менее к настоящему времени фармацевтические аспекты проблемы детских лекарств получили достаточно глубокое теоретическое обоснование и практическую реализацию в виде десятков наименований препаратов, предназначенных специально для педиатрической практики, чего нельзя сказать о медикаментах для пожилых и престарелых пациентах. Численность пожилых людей в РФ около 30 млн., в том числе 1,4 млн. человек — старше 85 лет, 15 тыс. — старше 100 лет. Лица старше трудоспособных возрастов имеют худшие показатели здоровья и более высокий уровень заболеваемости (в 2 раза выше в возрасте 55-80 лет, в 6 раз в возрасте 81 года и старше), чем в других возрастных группах. Соответственно выше их потребность в медицинской (в 2-4 раза по сравнению с населением трудоспособных возрастов) и лекарственной помощи. Гериатрические больные не меньше, чем дети нуждаются в специальных лекарствах, которые бы соответствовали особенностям психофизического статуса и характеру патологических процессов в их организме. Отклонения от норм, присущие стареющим организмам, могут обусловить неадекватный фармакотерапевтический эффект препаратов различных групп. Как известно, у старых людей отмечается ухудшение функции почек, уменьшение веса жизненно важных органов, содержания внутриклеточной жидкости и т.д., что отражается на адаптационных возможностях организма. Особенно важные последствия для фармакотерапии имеет наблюдающиеся в гериатрическом возрасте нарушения всасывания, распределения и элиминации лекарственных веществ. Гериатрические пациенты, как правило, страдают множественными заболеваниями, которые требуют применения нескольких препаратов. По данным ВОЗ, одновременное применение шести медикаментов может привести к возникновению нежелательных эффектов у 18% пациентов пожилого возраста (ППВ), а более десяти лекарственных средств — у 80% ППВ. Назначение ряда препаратов гериатрическим больным требует большой осторожности. Это прежде всего относится к производным барбитуровой кислоты (фенобарбитал, барбамил), угнетающим возбудимость дыхательного центра. Такие нейролептики, как аминазин, этапиразин и т.д., принятые в обычных терапевтических дозах, вместо успокоения могут вызвать тревогу и страх. Однако наиболее существенным моментом является нарушение процесса всасывания активных субстанций, в частности сердечных гликозидов, витаминов, диуретиков и др., используемых, в основном, в виде таблеток, драже. Все это послужило одной из причин широкой популярности в гериатрической практике инъекционных растворов. Однако нарушение адаптационных способностей стареющего организма делает инъекции во многих случаях нежелательными. Наиболее широкие возможности в современной терапии детей и гериатрических больных предоставляет ректальный и вагинальный способ введения лекарств. В этом случае имеет место выгодное сочетание наиболее благоприятных особенностей, присущих как пероральному, так и инъекционному способам: поступление основной части активных субстанций непосредственно в большой круг кровообращения, быстрота наступления эффекта, сопоставимая с инъекциями, снижение уровня аллергических реакций и т.д. Минздравом РФ по состоянию на 01.01.02 зарегистрировано 75 препаратов в анализируемых лекарственных формах, обращающихся на фармацевтическом рынке страны. Сравнительный анализ лекарственных средств, заявленных к поставкам в аптечную сеть, показал, что доля препаратов российского производства составляет 57,4%, остальные ввозятся зарубежными фирмами (Диаграмма 1). <> На отечественном рынке суппозитории и свечи зарегистрировали фирмы из 16 стран. Наибольшую активность проявляют импортеры из Германии, которые ввозят 11,8% всех препаратов (Диаграмма 1). <>
<*> Не приводится.
Среди исследуемых лекарственных форм наибольший удельный вес занимают анальгетические ненаркотические препараты — 25%, противогеморроидальные — 14,7%, слабительные — 10,8%, противогрибковые — 12%, противомикробные, противопротозойные медикаменты — 10,2% (Таблица 1). Анализ объемов заявленной территориальными органами здравоохранения (ТОЗ) потребности показал, что наибольшим спросом среди импортных препаратов пользуются бисакодил (1085 тыс. уп. N 10), индометацин (571,7 тыс. уп. N 10), пироксикам (262 тыс. уп. N 10). Как показал анализ заявок ТОЗов в 1999-2001 гг. на препараты в ректальной и вагинальной форме, производимых в России, суммарная потребность на них составляет 27-28 млн. уп. N 10 (Таблица 2). Наибольшим спросом пользуются противогеморроидальные суппозитории, составляющие 34% от общего количества заявленных лекарственных средств. Далее следуют противогрибковые (нистатин) -16% и стимулятор регенераций (метилурацил) — 9,5% (Диаграмма 2). <>
<> Не приводится.
Сопоставление номенклатуры медикаментов, зарегистрированных Министерством здравоохранения РФ и производимых в настоящее время предприятиями медицинской промышленности, свидетельствуют о том, что количество последних несколько меньше и составляет 72%. Выпуск ректальных и вагинальных препаратов организован на четырех предприятиях медицинской промышленности: ОАО «Нижфарм», г. Нижний Новгород, ОАО «Биосинтез» г. Пенза, ОАО «Дальхимфарм» г. Хабаровск, ЗАО «Алтайвитамины» г. Бийск. Основным поставщиком данных лекарственных форм на рынок РФ является ОАО «Нижфарм», продукция которого составляет около 80% выпускаемой в России. Препараты, производимые на отечественных предприятиях, обладают широким спектром действия и могут использоваться при лечении воспалительных процессов различной этиологии, грибковых инфекций, в качестве спазмолитических, противогеморроидальных средств и др. (Таблица 3). В заключение хотелось бы отметить, что несмотря на небольшой спрос (по сравнению с инъекционными растворами и пероральными формами) на препараты ректальной и вагинальной форм, рынок их будет несомненно увеличиваться. Этому способствует все возрастающая доля людей старшего поколения в структуре населения РФ и не прекращающийся рост заболеваемости детей.
Таблица 1
Ассортимент ректальных и вагинальных лекарственных средств на фармацевтическом рынке РФ
(зарегистрировано Минздравом России по состоянию на 01.01.2002)
Торговое название (МНН) Форма выпуска Фирма, страна
Противовоспалительные средства
Ихтиол Суппозитории РФ Салазопиридазин Суппозитории 0,5 г РФ
Анальгетические ненаркотические средства
Парацетамол Суппозитории 125, 250, ОАЭ 500 мг Дикловит (диклофенак) Суппозитории 50 мг РФ Диклофенак Суппозитории, свечи 50, Германия, 100 мг Польша Диклофенак-Тева Свечи 50 мг Израиль Индометацин Свечи 100 мг, Хорватия, Болгария, суппозитории 50, 100 мг Германия Спаздолин (метамизол Свечи д/детей 200 мг, Германия натрия) д/взрослых - 650 мг Трамазол Свечи 100 мг Словения, Германия Фелдорал Седико Суппозитории 20 мг Египет (пироксикам) Ацелизин Суппозитории 0,2; 0,6 г РФ Анальгин Суппозитории д/детей РФ 100, 250 мг Парацетамол Суппозитории 0,5 г РФ (д/детей) 50, 100, 250 мг Трамал Суппозитории 0,1 г РФ Бронхолитические средства Аминофиллин Свечи 360 г Кипр Теофиллин Суппозитории 200 мг РФ Дипрофиллин Суппозитории 500 мг РФ Антисептические средства Бализ Суппозитории РФ Слабительные средства Бисакодил Суппозитории 10 мг Канада Дальколапс (бисакодил) Свечи 10 мг Италия, Германия Лаксолин (глицерол) Суппозитории д/детей ОАЭ 900 мг, суппозитории д/взрослых 1800 мг Бисакодил Суппозитории РФ Глицелакс Суппозитории РФ Глицерин Суппозитории 12; 61; РФ 2,75 г М-холиноблокатор Бускопан Свечи 10 мг Италия Противогеморроидальные средства Гинкор прокто Свечи Франция Пpoктo-гливенол Суппозитории 440 мг Швейцария Проктозон Суппозитории Канада Проктоседил Свечи Великобритания Анестезол Суппозитории РФ Анузол Суппозитории РФ Апроксид (прополис) Суппозитории РФ Безтиол Суппозитории РФ Неоанузол Суппозитории РФ Олестезин Суппозитории РФ Противогрибковые средства Гино-Дактанол Свечи вагинальные 200 мг Югославия
(миконазол) Гино-микозал (миконазол) Суппозитории вагинальные ОАЭ
200, 400 мг Гино-Дактарин Суппозитории вагинальные Бельгия (миконазол) 100 мг Гино-Певарин (эконазол) Свечи вагинальные 50, Швейцария 150 мг Гино-травоген Суппозитории вагинальные Германия (Изоконазол) 600 мг Гино-трозид (тиоконазол) Суппозитории вагинальные Франция 300 мг Нистатин Суппозитории 250000, РФ 500000 ЕД Противорвотные средства Зофран (ондагсетрон) Суппозитории 16 мг Франция Вазодилатирующие средства Алпростадил (Мьюз) Суппозитории 125, 250, США 500, 1000 мг Дибазол Суппозитории д/детей РФ 2 мг Иммуностимулирующие средства Постеризан Свечи Германия Постеризан-форте Свечи Германия
Анксиолитическое средство (транквилизатор) Диазепам Свечи 10 мг Германия
Противомикробные и противопротозойные средства
Флагил (метронидазол) Свечи 500 мг Франция Гексикон (хлоргексидин) Суппозитории 16 мг РФ Эвкалимин Суппозитории 40, 50 мг РФ Нитазол Суппозитории 120 мг РФ Осарбон Суппозитории РФ Осарцид Суппозитории РФ Трихомонацид Суппозитории РФ Гемостатическое средство Альгинатол (натрия Суппозитории д/детей РФ альгинат) 0,25 г Средство для лечения хронического простатита Витапрост Суппозитории РФ Кардиотонические средства Дигитоксин Суппозитории 0,15 мг РФ Кордигит Суппозитории 0,8; 1,2 мг РФ Биостимулирующее средство Апилак Суппозитории 5, 10 мг РФ Блокатор H-гистаминовых рецепторов Димедрол Суппозитории д/детей 5, РФ 10, 15, 20 мг Регенерации стимулятор Метилурацил Суппозитории 500 мг РФ Местноанестезирующее средство Новокаин Суппозитории 100 мг РФ Спазмолитические средства Папаверин гидрохлорид Суппозитории 20 мг РФ Антибиотики Эритромицин Суппозитории д/детей 50, РФ 100 мг Синтомицин Суппозитории 250 мг РФ Противовирусное средство Гипорамин (облепиха) Суппозитории 50 мг РФ
Таблица 2
Усредненная за период 1999-2001 гг. заявка на отдельные лекарственные средства отечественного производства
N п/п Название препарата Заявка, тыс. уп. N 10 Противогеморроидальные средства 1 Анестезол 2530 2 Анузол 2400 3 Бетиол 1100 4 Олестезин (с облепиховым маслом) 2400 5 Нео-анузол 890 Анальгетические ненаркотические средства 6 Диклофенак (дикловит) 528 7 Анальгин 450 8 Парацетамол 905 Противовоспалительное средство 9 Ихтиол 1500 Слабительные средства 10 Бисакодил 866 11 Глицерин 830 Блокатор H1-гистаминовых рецепторов 12 Димедрол 82 Регенерации стимулятор 13 Метилурацил 2600 Местноанестезирующее средство 14 Новокаин 968 Спазмолитическое средство 15 Папаверина гидрохлорид 1750 Антибиотики 16 Эритромицин 115 17 Синтомицин 2000 Противогрибковое средство 18 Нистатин 4400 Противопротозойные средства 19 Осарбон 750 20 Осарцид 256 21 Нитазол 60 22 Эвкалимин 65
Таблица 3
Ассортимент мягких лекарственных форм
(суппозитории, свечи) предприятий медицинской промышленности
N Название препарата Завод-изготовитель п/п
1 2 3
Противогеморроидальные средства
1 "Анестезол" - суппозитории "Биосинтез ОАО "Нижфарм" ОАО "Дальхимфарм" ОАО "Алтайвитамины" ЗАО 2 "Анузол" - суппозитории "Биосинтез" ОАО "Нижфарм" ОАО "Дальхимфарм" ОАО "Алтайвитамины" ЗАО 3 "Бетнол" - суппозитории "Нижфарм" ОАО "Дальхимфарм" ОАО 4 "Олестезин" (с облепиховым маслом) "Нижфарм" ОАО - суппозитории "Дальхимфарм" ОАО 5 "Нео-Анузол" - суппозитории "Нижфарм" ОАО "Дальхимфарм" ОАО
Анальгетические ненаркотические средства
6 "Дикловит" (диклофенак) - "Нижфарм" ОАО суппозитории 7 "Анальгин" - суппозитории 0,1 г "Нижфарм" ОАО д/детей 8 "Анальгин" - суппозитории 0,25 г "Нижфарм" ОАО 9 "Парацетамол" - свечи 0,05 г "Нижфарм" ОАО д/детей 10 "Парацетамол" - свечи 0,1 г "Нижфарм" ОАО д/детей 11 "Парацетамол" - свечи 0,25 г "Нижфарм" ОАО 12 "Парацетамол" - свечи 0,5 г "Нижфарм" ОАО
Противовоспалительное средство
13 "Ихтиол" - суппозитории 0,2 г "Нижфарм" ОАО "Дальхимфарм" ОАО
Слабительные средства
14 "Бисакодил" - суппозитории "Нижфарм" ОАО 15 "Глицерин" - суппозитории "Нижфарм" ОАО 1,53-1,69
16 «Глицерин» — суппозитории 2,75 г «Нижфарм» ОАО
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов
17 "Димедрол" - свечи 0,01 г "Нижфарм" ОАО "Дальхимфарм" ОАО
Регенерации стимулятор
18 «Метилурацил» — суппозитории 0,5 г «Биосинтез» ОАО
"Нижфарм" ОАО "Дальхимфарм" ОАО
Местноанестезирующее средство
19 «Новокаин» — суппозитории 0,1 г
"Биосинтез" ОАО "Нижфарм" ОАО "Дальхимфарм" ОАО
Спазмолитическое средство
20 Папаверин-гидрохлорид" "Биосинтез" ОАО суппозитории 0,02 г "Нижфарм" ОАО
Антибиотики
21 «Эритромицин» — суппозитории 0,1 г «Нижфарм» ОАО 22 «Синтомицин» — суппозитории 0,25 г «Биосинтез» ОАО
"Нижфарм" ОАО "Дальхимфарм" ОАО
Противогрибковые средства
23 "Нистатин" - суппозитории "Нижфарм" ОАО 250000 ЕД "Биосинтез" ОАО "Дальхимфарм" ОАО 24 "Нистатин" - суппозитории "Нижфарм" ОАО 500000 ЕД "Биосинтез" ОАО "Дальхимфарм" ОАО
Противопротозойные средства
25 "Осарбон" - суппозитории "Нижфарм" ОАО 26 "Осарцид" - суппозитории "Нижфарм" ОАО
27 «Нитазол» — суппозитории 0,12 г «Нижфарм» ОАО 28 «Эвкалимин» — суппозитории 0,05 г «Нижфарм» ОАО
Доктор фармацевтических наук
Г.Т.ГЛЕМБОВСКАЯ
Аспирант ММА им. И.М.Сеченова
О.И.ЧЕРНОВА
Подписано в печать
26.11.2002
