«Ремедиум», 2011, N 6
ПРОЕКТИРОВАНИЕ ПАТЕНТНО-ИННОВАЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
С применением метода наукометрического анализа выявлено недостаточное внимание ученых к правовым вопросам разработки и производства новых гомеопатических препаратов. Охарактеризована предметная область данной проблемы. Предложены методические подходы к проектированию патентно-инновационной деятельности отечественного производителя гомеопатических комплексных препаратов.
ЦЕЛИ И ПОДХОДЫ
В условиях современного фармацевтического рынка одним из главных факторов успешной работы предприятия, производящего лекарственные средства (ЛС), выступает использование методов инновационного менеджмента, в частности планирование и управление инновационными проектами [1, 3, 4]. Ориентация на инновации позволяет предприятию повысить потребительскую ценность производимых фармацевтических товаров и благодаря этому быть конкурентоспособным среди производителей аналогичной продукции. Поэтому важной задачей управления предприятием-производителем ЛС является своевременный и обоснованный выбор стратегии инновационного развития, предусматривающей проектирование характера и степени инноваций, способных создать предприятию преимущества на рынке лекарственной продукции. Рассмотрим обоснование технологии проектирования патентно-инновационной деятельности отечественного производителя гомеопатических комплексных ЛС (ГомЛС) на примере Новосибирского гомеопатического медико-социального центра (ГЦ). Методические подходы к выполнению исследования предусматривали: — выявление состояния проблемы с применением наукометрического анализа [2]; — характеристика внешней среды организационно-управленческого проектирования с использованием логического анализа; — разработка технологической схемы проектирования патентно-инновационной деятельности ГЦ с учетом его потребностей и ресурсов.
НАУКОМЕТРИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
С целью наукометрического анализа были сформированы два информационных массива: — публикации по проблемам гомеопатии для оценки развития гомеопатической фармации по сравнению с гомеопатией в целом (источники информации: материалы гомеопатических конференций, съездов, конгрессов за период 1997-2009 гг.; 50%-ная выборка; всего 759 публикаций); — публикации по гомеопатической фармации с целью определения структуры и интенсивности научных исследований в данной области (источники: книги; статьи и тезисы в специализированных периодических изданиях, материалах конгрессов «Человек и лекарство», сборниках научных трудов и др.; авторефераты кандидатских и докторских диссертаций за период 1990-2009 гг.; объем выборки — более 10%; всего 236 публикаций). В результате анализа первого информационного массива было установлено, что в анализируемый период (1997-2009) по проблемам гомеопатии в целом ежегодно публиковалось от 0% до 25% работ, относящихся к гомеопатической фармации и гомеопатическому лекарствоведению. Доля публикаций по гомеопатической фармации во всем массиве составил 11,46% (87 публикаций из 759), что указывает на определенное внимание специалистов к данному направлению. Вместе с тем более детальный анализ такого небольшого числа работ был затруднительным, что и обусловило необходимость сбора дополнительных публикаций по гомеопатической фармации и формирования второго информационного массива. Публикации из второго массива сгруппировали по следующим аспектам: — организационно-экономические и управленческие; — технологические (производство, изготовление ГомЛС, лекарственное гомеопатическое сырье); — фармакохимические (анализ и стандартизация, в т.ч. разработка фармакопейных статей); — доклинические и клинические исследования ГомЛС; — общие вопросы гомеопатической фармации (рис. 1).
Рисунок 1. Распределение публикаций
по гомеопатической фармации в зависимости от изучаемых аспектов (n = 236 публикаций)
Рисунок не приводится.
1 — Организационно-экономические аспекты, 28%. 2 — Технологические аспекты, 22%.
3 — Фармакохимические аспекты, 27%.
4 — Научные исследования, 6%.
5 — Другие (общие) вопросы, 17%.
Как показано на диаграмме, за период 1990-2009 гг. организационно-экономические и фармакохимические аспекты гомеопатической фармации разрабатывались и изучались примерно с одинаковой интенсивностью — 27,97 и 27,12% публикаций соответственно. Немного меньший удельный вес приходился на публикации по технологическим аспектам гомеопатической фармации — 22,46%. Общее состояние, перспективы и проблемы развития гомеопатической фармации как самостоятельного направления фармацевтической науки и практики обсуждались в 16,52% публикаций. В небольшом числе работ (5,93%) излагались результаты доклинических и клинических исследований комплексных ГомЛС, а также методология проведения таких исследований. Полученные результаты показывают, что на современном этапе приоритетными являются такие проблемы гомеопатической фармации, как организация и управление лекарственным обеспечением населения с использованием ГомЛС, стандартизация процессов их получения и обеспечения качества за счет разработки комплекса требований и методик анализа качества гомеопатических препаратов. Настоящее исследование касается в первую очередь организационно-экономических и управленческих аспектов гомеопатической фармации, поэтому структура соответствующих публикаций изучена подробнее. Выявлено, что за период 1990-2009 гг. больше всего публикаций (33,33%) было посвящено деятельности фармацевтических и гомеопатических организаций по совершенствованию обеспечения населения ГомЛС (рис. 2).
Рисунок 2. Распределение организационно-экономических публикаций по проблемам гомеопатической фармации (n = 66 публикаций)
Рисунок не приводится.
1 — Обеспечение населения ГомЛС, 33%.
2 — Изучение потребителей ГомЛС, 6%.
3 — Анализ рынка ГомЛС, 29%.
4 — Информация и коммуникации, 15%.
5 — Правовые аспекты, 3%.
6 — Прочие вопросы, 14%.
Систематически появляются публикации о состоянии российского рынка ГомЛС (2 место по частоте изучения) — эта тематика рассматривалась в 28,79% печатных работ; на 3 месте — информационные и коммуникационные аспекты гомеопатической фармации, доля которых составила 15,15%. Наибольший интерес для целей нашего исследования представляли публикации по правовым аспектам гомеопатической фармации. Установлено, что в анализируемый период появились лишь две такие работы (3,03%). Таким образом, наукометрический анализ отечественных публикаций по гомеопатической фармации выявил неудовлетворительное состояние исследований в области инновационной деятельности организаций-производителей ГомЛС, в частности по созданию новых препаратов и связанной с этим защиты интеллектуальной собственности.
ЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ
На следующей стадии исследования была охарактеризована предметная область правовых вопросов гомеопатической фармации, отражающая внешнюю и внутреннюю среду данной проблемы {рис. 3). Путем логического анализа установили, что основными научно-практическими областями, в рамках которых должно выполняться проектирование патентно-инновационной деятельности ГЦ, являются: — фармация — как область науки и практики, включающая гомеопатическую фармацию; — право — область, определяющая характер ряда задач проектирования; — менеджмент (управление) — область внедрения результатов проектирования; — экономика — область, на которую воздействуют результаты реализации проекта; — медицина — как область конечного потребления результатов инноваций.
Рисунок 3. Предметная область проблемы
«Правовые вопросы гомеопатической фармации»
Инновационная деятельность
Изыскание, разработка, исследование, производство, реализация ГомЛС
Управление < Управление Фармация > в фармации
> Фармацевтическая < Экономика экономика \/ /\ \/ \/ Гомеопатическая Управление фармация < > и экономика организации \/ \/ \/\/ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ЛС Фармацевтическое Фармакоэкономика. право /\ Лекарственный менеджмент /\ Право /\ промышленной < > Гомеопатия собственности /\ /\ \/ Контрольно-разрешительная > система для ЛС <
Право Медицинское право Медицина > <
Изобретения, товарные знаки, логотипы
Фармация, управление, экономика, медицина и право образуют, условно говоря, внешний контур трехуровневой предметной области правовых вопросов гомеопатической фармации. Внутренняя структура предметной области возникает при интеграции этих научно-практических областей, сопровождающейся формированием ряда фармацевтических дисциплин (уровень 2): фармацевтическое право-, фармацевтическая экономика (экономика фармацевтических организаций); организация и управление фармацией; фармакоэкономика (экономика ЛС) и лекарственный менеджмент. При интеграции областей "Право" и "Медицина" образуются такие направления, как медицинское право и контрольно-разрешительная система в сфере обращения ЛС. Дальнейшая детализация структуры с учетом главного объекта планируемых инноваций - ГомЛС позволяет выделить центральную зону предметной области, включающую гомеопатическую фармацию, управление и экономику организации (предприятия), гомеопатию, право промышленной собственности (уровень 3). Эти дисциплины отражают непосредственную взаимосвязь ГомЛС с научно-практическими областями внешней среды. Таким образом, предметная область организационно-управленческого проектирования патентно-инновационной деятельности производителя ГомЛС носит междисциплинарный характер, имеет трехуровневую структуру с центральной зоной, которая, по сути, демонстрирует основные направления проектирования инноваций.
РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ СХЕМЫ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ПАТЕНТНО-ИННОВАЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
На основе проведенных исследований разработана технология проектирования патентно-инновационной деятельности ГЦ. На первом этапе предусматривается проведение комплекса базовых исследований, направленных на получение данных о состоянии внешней среды организации-производителя ГомЛС и основных факторов, влияющих на ее деятельность, в т.ч. изучение состояния проблемы; проведение предпроектного обследования объектов инновационной деятельности - продукта (ГамЛС) и организации (ГЦ); анализ существующего и потенциального рынка ГомЛС. Результаты первого этапа проектирования служат основой для двух последующих этапов, связанных с разработкой инновационных стратегий в отношении самой организации-производителя ГомЛС и в отношении гомеопатической продукции. Так, на втором этапе осуществляется организационно-управленческое проектирование деятельности ГЦ как производителя ГомЛС. В качестве приоритетных задач инновационного проекта предусматривается модернизация направлений деятельности ГЦ, а также обусловленные этим фактором организационная реструктуризация и совершенствование информационного обеспечения разрабатываемой инновационной стратегии. На третьем этапе проектирования предусмотрена разработка инновационной стратегии в отношении гомеопатической продукции на основе проведенного ранее анализа рынка ГомЛС. Ключевыми элементами данной инновационной стратегии выступают правовые вопросы - патентование инновационных комплексных ГомЛС и регистрация их торговых наименований в качестве товарных знаков. В итоге выполненного исследования разработаны методические подходы к организационно-управленческому проектированию получения инновационной гомеопатической продукции. Эти подходы внедрены в работу Новосибирского ГЦ: проведена модернизация юридического отдела организационно-правового отделения центра, в частности расширены функции отдела в отношении охраны и защиты интеллектуальной (промышленной) собственности, разработаны соответствующие документы (Положение о руководителе юридического отдела; Положение о коммерческой тайне ГЦ); создано информационное обеспечение базы данных ГЦ, включающее массивы патентов и описаний изобретений по ГомЛС, а также публикации по гомеопатической фармации.
ЛИТЕРАТУРА
- Виханский О.С. Стратегическое управление. - М., 2008. - 292 с.
- Мошкова Л.В., Коржавых Э.А, Третьякова Е.В. Наукометрический анализ отечественных организационно-экономических исследований в фармации (1971-2006) // Вестник РУДН. Сер. Медицина. - 2007. - N 7. - С. 138-144.
- Томпсон А.А., Стрикленд А.Дж. Стратегический менеджмент. Искусство разработки и реализации стратегии. - М., 1998. - 576 с.
- Фатхутдинов Р.А. Стратегический менеджмент. - М, 2001. - 445 с.
Д.м.н., профессор, Гомеопатический
медико-социальный центр, Новосибирск
К.О.МАКАРЕНКО,
Н.М.ТИТИЕВА
Д.ф.н., профессор, ВИЛАР
А.И.ГРОМАКОВА
Подписано в печать
03.06.2011
