«Фармацевтические ведомости», 2007, N 10
ПРАВИЛА ВВОЗА И ВЫВОЗА НАРКОТИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ ИЗМЕНЯТСЯ
Не секрет, что часть лекарств, ввозимых на территорию России из-за рубежа, включены в списки наркосодержащих или психотропных средств. Есть ли особенности в правилах их перемещения через таможенную границу Российской Федерации? Вопросы, касающиеся этой темы, наш корреспондент задал начальнику отдела контроля специфических товаров и экспертно-аналитической оценки ГУТН и ТО ФТС России, полковнику таможенной службы Воробьеву Александру Вячеславовичу.
- Прежде всего, поясните, пожалуйста, какие лекарства относятся к наркотическим?
- В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства — это вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств (фармацевтические субстанции). К наркотическим лекарственным средствам относятся лекарственные средства, включенные в перечень наркотических средств, составленный и обновляемый в соответствии с Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и законодательством Российской Федерации, а к психотропным веществам — вещества, включенные в перечень, составленный и обновляемый в соответствии с Конвенцией о психотропных веществах 1971 года и законодательством Российской Федерации.
- Какие правила действуют, если лекарственные препараты входят в списки наркосодержащих?
- Особенности обращения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ регулируются Федеральным законом от 8 января 1998 года N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Этот Федеральный закон определяет полномочия Правительства Российской Федерации, а также федеральных органов исполнительной власти и исполнительных органов субъектов Российской Федерации в области осуществления государственного регулирования и контроля над оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Закон также устанавливает права и ответственность участников этого оборота — юридических лиц, осуществляющих деятельность, связанную с этим оборотом, в том числе ввоз в Россию и вывоз за ее пределы. В документе также отражен порядок осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, контролирующих органов, порядок осуществления ввоза и вывоза физическими лицами.
- То есть закон для всех один…
- Именно так. Все участники оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров действуют в едином, одинаковом и понятном для всех правовом пространстве, установленном федеральными законами. Для изменения установленного порядка государственного регулирования и контроля этих товаров необходимо вносить изменения и дополнения в эти федеральные законы, либо, если этими федеральными законами даны полномочия Правительству Российской Федерации, конкретным федеральным органам исполнительной власти принимать нормативные правовые акты Российской Федерации, ведомственные, межведомственные нормативные акты в целях реализации положений указанных федеральных законов, вносить изменения и дополнения в эти правовые акты. Все нормативные правовые акты, принимаемые уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и направленные на регулирование и контроль оборота этих товаров, в том числе их ввоза/вывоза, не должны противоречить, расширять или сужать нормы федеральных законов.
- Какие разрешительные документы необходимы для ввоза или вывоза наркотических средств и психотропных веществ?
- В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 марта 1996 года N 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ» таким документом является лицензия Минэкономразвития России. Основанием для выдачи лицензии являются сертификат (свидетельство), выдаваемый Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения Российской Федерации (Комитет) по форме, предусмотренной конвенциями ООН, участницей которых является Российская Федерация, и соответствующие разрешения Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства природных ресурсов Российской Федерации.
- Что нужно для получения сертификата?
- Заявитель должен представить в Комитет и Министерство здравоохранения Российской Федерации следующие документы: а). письмо-запрос; б). нотариально заверенную копию лицензии на право осуществления соответствующей деятельности в области производства, закупки, хранения и реализации наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ; в). заявление на выдачу сертификата в двух экземплярах; г). копию контракта (договора) на поставку; д). копию договора комиссии (если в качестве заявителя выступает юридическое или физическое лицо — посредник); е). ходатайство соответствующего органа здравоохранения, подтверждающего целесообразность ввоза наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ (только при ввозе); ж). письменное обязательство заявителя о представлении в Комитет, территориальный орган Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и территориальный орган внутренних дел отчета о фактическом ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ; з). разрешение Министерства природных ресурсов Российской Федерации (при ввозе ядовитых веществ); и). разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации (при ввозе/вывозе наркотических средств и сильнодействующих веществ); к). нотариально заверенные копии учредительных документов экспортера (импортера). Комитет и Министерство здравоохранения Российской Федерации могут затребовать предусмотренные конвенциями ООН дополнительные документы, необходимые для выдачи сертификата.
- Что нужно для получения лицензии Минэкономразвития России? Для оформления лицензии в Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации представляют: а). сертификат (свидетельство) на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ; б). заявление на выдачу лицензии в двух экземплярах; в). разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации (при ввозе/вывозе наркотических средств и сильнодействующих веществ); г). разрешение Министерства природных ресурсов Российской Федерации (при ввозе ядовитых веществ); д). копию контракта (договора) на поставку; е). копии учредительных документов экспортера (импортера).
- А если вещества следуют через территорию России транзитом?
- Транзит через таможенную территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров запрещен.
- Ожидаются ли в ближайшее время изменения в документах, регулирующих ввоз и вывоз наркотических средств и психотропных веществ в Россию?
- Да. Необходимо обратить внимание читателей, что 24 февраля 2008 года вступит в силу постановление Правительства Российской Федерации от 18 августа N 527 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». В соответствии с этим документом заявителем должна быть получена разовая лицензия Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации.
- Как ее получить?
- Основанием для получения разовой лицензии являются: разрешение Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров; сертификат Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров. Формы разрешения и сертификата устанавливаются федеральными органами исполнительной власти, которые их выдают (далее — федеральные органы исполнительной власти).
- Каков срок действия разрешения?
- Этот срок не может превышать одного года со дня их выдачи. В случае если в отношении наркотических средств и психотропных веществ установлены квоты, срок действия разрешений и сертификатов заканчивается 1 января года, следующего за годом их выдачи.
- Какие документы потребуются для получения разрешения и сертификата?
- Заявитель должен будет представить в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление со следующими сведениями: а). цель ввоза (вывоза); б). наименования и местонахождение заявителя, осуществляющего ввоз (вывоз), и грузополучателя; в). международное непатентованное название наркотического средства или психотропного вещества, если такое имеется, либо первое название, под которым оно было выпущено, либо название, под которым выпускается указанное наркотическое средство, психотропное вещество или прекурсор, а также название, указанное в списках II, III и IV перечня; г). лекарственная форма наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами); д). количество наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров в конкретной партии; е). сроки ввоза (вывоза); ж). наличие сертификата качества наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами); з). вид транспорта, который предполагается использовать для ввоза (вывоза), или способ отправки; и). предполагаемые место и время пересечения таможенной границы Российской Федерации конкретной партией наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров; к). страна происхождения, наименование и местонахождение производителей наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров; л). коды и классификационные номера в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Российской Федерации и Стандартной международной торговой классификацией Организации Объединенных Наций. К заявлению прилагаются заверенные печатью заявителя копии следующих документов: а). разрешение компетентного органа страны-импортера ввезти на ее территорию конкретную партию наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если это предусмотрено законодательством соответствующего государства; б). лицензия на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; в). учредительные документы заявителя; г). контракт (договор) о внешнеторговой сделке в отношении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров либо договор комиссии (если заявителем является юридическое лицо — комиссионер); д). сертификат качества наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами).
- Как долго федеральные органы исполнительной власти принимают решение о выдаче разрешения или сертификата?
- В течение 30 дней с даты получения заявления и вышеперечисленных документов.
- Какими могут быть причины отказа?
- Причин несколько. Например, представление заявителем не соответствующих действительности сведений или исчерпание квоты — в том случае, если есть временные количественные ограничения на ввоз.
- Как быстро заявитель узнает об отказе?
- В течение 5 дней с даты принятия решения. Естественно, с обоснованием причин отказа. Решение об отказе в выдаче заключения или сертификата может быть обжаловано в соответствии с законодательством Российской Федерации. Министерство экономического развития и торговли Российской Федерации информирует Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков о выдаче разовых лицензий на ввоз (вывоз) в течение 30 дней с даты их оформления.
- Может ли разовая лицензия быть передана другому лицу?
- Нет. Внесение изменений в выданные документы также не допускается.
- А если у фирмы что-то изменилось: организационно-правовая форма, наименование или местонахождение?
- Заявитель обязан в течение 30 дней представить в федеральные органы исполнительной власти письмо о переоформлении разрешения или сертификата либо о выдаче их дубликатов, а также новое заявление, составленное по установленной форме, и документы, подтверждающие указанные изменения.
- Сколько времени займет переоформление?
- 15 дней с даты регистрации представленных заявителем документов.
- По какой причине могут быть приостановлены или аннулированы разрешение или сертификат?
- В следующих случаях: а). представление заявителем соответствующего заявления; б). выявление нарушения заявителем законодательства Российской Федерации в области оборота наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров; в). аннулирование разрешения компетентного органа страны-импортера ввезти на ее территорию конкретную партию наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров. Решение о приостановлении или аннулировании разрешения или сертификата доводится до сведения заявителя и Министерства экономического развития и торговли Российской Федерации в письменной форме в течение 5 дней с даты принятия такого решения. В те же сроки, заинтересованные стороны, узнают о возобновлении действия разрешения или о приостановлении, аннулировании или возобновлении действия разовой лицензии.
- Как официальные органы узнают, что товар ввезен или вывезен из страны?
- Заявитель обязан в течение 10 дней с даты ввоза или вывоза предоставить в Министерство экономического развития и торговли РФ, Федеральную службу по контролю за оборотом наркотиков и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сведения о количестве ввезенных наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, виде транспорта, который использовался для ввоза, а также о месте и времени пересечения таможенной границы Российской Федерации. Если ввезенное количество наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров не соответствует количеству, указанному в разовой лицензии, Федеральная служба Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков сообщает об этом соответствующему компетентному органу государства, с территории или на территорию которого произведен ввоз.
Беседовала
П.ЗИМИНА
Подписано в печать
12.10.2007
