«ГлавВрач», 2012, N 6
ПОРЯДОК ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, А ТАКЖЕ ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНЫХ ЖУРНАЛОВ РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ
Резюме. В статье рассматриваются порядок предоставления отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Организация легального оборота наркотических средств и психотропных веществ (далее — НС и ПВ) как одного из видов деятельности лечебно-профилактических учреждений и фармацевтических организаций требует должного внимания как руководителя, так и работников, которые непосредственно в силу своих служебных обязанностей имеют доступ к НС и ПВ. Отчетность как форма контроля и регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, является одним из ответственных этапов данной деятельности. Согласно ст. 37 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, обязаны представлять отчеты о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ. Порядок представления отчетов установлен постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». Юридические лица — владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом НС и ПВ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года. Количество и запасы НС и ПВ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество. Аптечные учреждения и имеющие аптеки лечебно-профилактические учреждения, осуществляющие в установленном порядке изготовление лекарственных средств, содержащих НС и ПВ, отпуск и реализацию НС и ПВ, представляют ежегодно не позднее 15 февраля в соответствующие территориальные органы Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по форме 1-ОРАУ: — годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ; — сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке использование НС и ПВ в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз с их использованием или для их идентификации представляют ежегодно не позднее 15 февраля в соответствующие территориальные органы Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков по форме 1-ИСП: — годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ; — сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года. Таким образом, лечебно-профилактические учреждения, имеющие в своей структуре аптеку, обязаны представить в территориальный орган ФСКН России в срок до 15 февраля два годовых отчета: — годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года (форма 1-ОРАУ); — годовой отчет о количестве использованных наркотических средств и психотропных веществ, сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года (форма 1-ИСП). Рекомендуем в приказе руководителя учреждения здравоохранения назначить лицо, ответственное за подготовку и направление вышеуказанных отчетов в территориальные органы наркоконтроля. Формы отчетов 1-ОРАУ и 1-ИСП даны в приложениях 6 и 7 к «Правилам представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Непредставление или несвоевременное представление в территориальные органы ФСКН России вышеуказанных отчетов или представление сведений, содержащихся в отчетах, в неполном объеме или в искаженном виде влечет административную ответственность, предусмотренную ст. 19.7 КоАП РФ. Наиболее типичными ошибками, которые выявляются в ходе проверки представленных отчетов, являются: 1) отсутствие сведений о лицензиях, дающих право на осуществление деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ; 2) отсутствие указания срока действия лицензий; 3) указание количества и запасов НС и ПВ в миллилитрах, без пересчета на действующее вещество; 4) составление отчетов лицами, у которых отсутствует допуск к работе с НС и ПВ. Одной из важных составляющих деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ в медицинских организациях, является ведение специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НC и ПВ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, в результате которых изменяются количество и состояние НС и ПВ. В соответствии со ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя юридического лица. Указанные журналы хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. Порядок ведения и хранения указанных журналов установлен постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ (далее — журналы регистрации), ведутся юридическим лицом и его структурными подразделениями, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. К структурным подразделениям юридического лица могут быть отнесены филиалы, представительства и иные подразделения (обособленные и необособленные). Наименования структурных подразделений (отделения, группы, палаты, отделы и т.п.) должны быть отражены в учредительных и иных организационно-распорядительных документах юридического лица. Для каждого структурного подразделения юридического лица должно быть утверждено положение. Журналы регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, заводятся на один календарный год. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за ведение и хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, во всех структурных подразделениях. Только лица, указанные в приказе по учреждению, имеют право делать записи в журналах регистрации операций. Регистрации в журнале подлежат все операции по приходу и расходу НС и ПВ либо в виде субстанций, либо в виде промышленно изготовленных лекарственных препаратов. При этом единицы измерения будут различны (граммы, флаконы, ампулы, пластыри, таблетки и др.). Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НС и ПВ, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. К документам, подтверждающим совершение операций, относятся накладная, требование, расходные выписки и т.д. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию НС и ПВ осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Данное положение вызывает трудности, особенно в отделениях анестезиологии и реанимации, в которых количество операций за год может составлять 1 тыс. и более. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Ежемесячно юридические лица (и их структурные подразделения при наличии отдельного баланса товарно-материальных ценностей) должны проводить инвентаризацию НС и ПВ. Инвентаризация проводится в соответствии с требованиями ст. 38 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», приказа Минфина России от 13.06.1995 N 49 «Об утверждении методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств», постановления Госкомстата России от 18.08.1998 N 88 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету кассовых операций, по учету результатов инвентаризации» и приказа Минздрава СССР от 08.01.1988 N 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений», с созданием инвентаризационной комиссии, с оформлением описных инвентаризационных листов (форма ИНВ-3), выведением остатков НС и ПВ в суммовом выражении. В журнале регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в графе 16 проставляется отметка о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации, номер сличительной ведомости или инвентаризационной описи). Сведения о расхождениях в балансе или несоответствии данных баланса результатам проведенной инвентаризации в трехдневный срок после их обнаружения доводятся до сведения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Членами комиссии являются лица, имеющие допуск к работе с НС и ПВ (в состав комиссии входит работник бухгалтерии, допущенный в установленном порядке к работе с НС и ПВ). Таким образом, в ходе ежемесячной инвентаризации проводится проверка наличия, сохранности НС и ПВ, соответствия записей, внесенных в журнал, приходным и расходным операциям, что позволяет выявить и устранить возможные ошибки в учете и хранении НС и ПВ. Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом НС и ПВ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом НС и ПВ, сдаются на хранение: — при реорганизации — новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом; — при ликвидации — в государственный архив в соответствии с законодательством Российской Федерации. Примерная схема ведения журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, приведена в письме Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 N 6811-ВС. На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Для осуществления деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, в учреждении необходимо наличие следующих приказов (приказа) руководителя: 1. Приказ о назначении лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ во всех структурных подразделениях. 2. Положение о порядке хранения журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ в учреждении. 3. Приказ о порядке проведения инвентаризации НС и ПВ в учреждении, о составе инвентаризационной комиссии. Основные ошибки, допускаемые при ведении журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ: 1) в графе 16 журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, отсутствуют отметки о проведенной инвентаризации (дата инвентаризации, номер инвентаризационной описи); 2) инвентаризационные описи не заполняются, баланс товарно-материальных ценностей не составляется; 3) допускаются незаверенные исправления в журналах; 4) не соблюдается хронология внесения записей в журнал; 5) журналы хранятся вне сейфов.
Осуществление государственного контроля (надзора) за соблюдением действующего законодательства в сфере оборота НС и ПВ направлено на обеспечение предупреждения возможности поступления наркотических средств и психотропных веществ из легального в нелегальный оборот, а также предупреждение причинения вреда жизни, здоровью населения, окружающей среде и т.д. Важной составляющей контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ является наличие эффективных и оптимальных законодательно установленных правил их оборота. Кроме того, установление четкого порядка и правил легального оборота наркотических средств и психотропных веществ является одним из важнейших элементов системы мер, направленных на предотвращение их незаконного использования.
ЛИТЕРАТУРА
1. Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». 2. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 N 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ». 3. Письмо Минздравсоцразвития России от 20.12.2006 N 6811-ВС <О разъяснении положений Постановления Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров">.
Канд. фарм. наук, доцент кафедры
фармакологии и биофармации
факультета усовершенствования врачей
Волгоградского государственного
медицинского университета
И.А.КАМИНСКАЯ
Ст. оперуполномоченный отдела
по контролю за легальным оборотом
наркотиков УФСКН России
по Волгоградской области
Л.Г.СКРИПЧЕНКО
