«Московские аптеки», 2006, N 4
ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛС
Наталья Михайловна Николаева, Заместитель начальника отдела нормативно-правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования МЗСР РФ
Дала разъяснения по поводу нового Приказа МЗСР РФ от 14.12.2005 N 785 «О порядке отпуска лекарственных средств». Общие положения Приказа:
— отпуску подлежат ЛС, зарегистрированные в РФ; — отпуск осуществляют аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность: по рецептам (аптеки, аптечные пункты), без рецептов (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины); — обязательное наличие минимального ассортимента ЛС, необходимого для оказания медицинской помощи. В Приказе приведены формы бланков, утвержденные МЗСР РФ. Учетные формы рецептурных бланков:
— специальные бланки на НЛС (наркотические ЛС (НС) и психотропные вещества (ПВ) списка II); — бланки формы N 148-1/у-88 (ПВ списка III, иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды);
- бланки формы N 148-1/у-04(л) (ЛС, отпускаемые федеральным и региональным льготникам бесплатно или со скидкой);
- бланки формы N 107/у (остальные ЛС). Сроки действия рецептов:
- на НС и ПВ списка II — 5 дней;
- ПВ списка III, иные ЛС, подлежащие предметно-количественному учету, анаболические стероиды — 10 дней;
- ЛС, отпускаемые бесплатно и со скидкой — 1 месяц (5 дней, 10 дней — для НС и ПВ);
- остальные ЛС — 2 месяца (до 1 года). Отпуск ЛС по рецепту При нахождении рецепта формы N 148-1/у-04(л) (льготного) на отсроченном обслуживании допускается отпуск ЛС при истечении срока действия рецепта (за исключением НС и ПВ списков II и III, иных учетных ЛС, лекарств для «региональных» льготников). Переписывание рецепта в данном случае не требуется. Если выписано ЛС большей дозировки, чем имеется в аптеке, то допускается отпуск ЛС меньшей дозировки с учетом курсовой дозы. Если выписано ЛС меньшей дозировки, чем имеется в аптеке, тогда допускается отпуск ЛС по согласованию с врачом. При этом необходимо информирование больного об изменении разовой дозы приема ЛС. На обороте рецепта пишется согласование: «Согласовано с врачом Ф.И.О., дозировка ЛС, дата, подпись аптечного работника». Приказом не допускается нарушение первичной упаковки ЛС, но предусматривается возможность нарушения вторичной упаковки ЛС. При этом должна быть сохранена аптечная упаковка; соответствующее оформление (наименование, заводская серия, срок годности, серия и дата фасовки); занесение факта фасовки в лабораторно-фасовочный журнал; предоставление покупателю инструкции, листка-вкладыша и др. Проведение фасовки ЛС возможно в аптечной организации без получения лицензии на право изготовления ЛС. Замена ЛС: Синонимическая замена выписанного ЛС с согласия пациента (за исключением ЛС, выписанных на бланках формы N 148-1/у-88, 148-1/у-04(л), специальных на НЛС); синонимическая замена выписанного ЛС с согласия врача (бланк формы 148-1/у-04(л) (приказ МЗСР РФ от 17.02.2006 N 97). Т.е. если ЛС выписано по МНН, то осуществляется отпуск имеющегося ЛС в рамках этого МНН. Если ЛС выписано по торговому наименованию, то осуществляется отпуск ЛС по торговому наименованию, или замена по согласованию с врачом. Сроки отсроченного обслуживания рецептов:
- с пометкой «statim» — 1 рабочий день;
- с пометкой «cito» — 2 рабочих дня;
- на ЛС, входящие в минимальный ассортимент — 5 рабочих дней;
- на ЛС, отпускаемые бесплатно «федеральным» льготникам — 10 рабочих дней;
- на ЛС, назначаемые по решению ВК — 15 рабочих дней. ЛС надлежащего качества возврату в аптечную организацию не подлежат. Возможен возврат в аптечную организацию ЛС ненадлежащего качества. Кроме того, в Приказе подробно прописаны требования к отпуску НС и ПВ, учетных ЛС и анаболических стероидов.
Редакционный материал
Подписано в печать
22.04.2006
