«Фармацевтическое обозрение», 2010, N 6
ПОРА ПО БАДАМ
В медицинских и фармацевтических кругах не утихают споры вокруг биологически активных добавок. В попытках урегулировать ситуацию с их производством и распространением успехи пока невелики: удалось добиться лишь запрета на рекламу БАДов в качестве лекарственного средства, а также обязательного указания на упаковке, что БАД не является лекарством. Так как же живется биодобавкам на фармрынке? Что они собой представляют? Могут ли врачи назначать их как лекарственные препараты? Каково их будущее? Эти вопросы обсудили участники заседания РАФМ на тему «Пора по БАДам».
Как пояснила руководитель отдела аналитических проектов департамента аналитических исследований компании «Фармэксперт: Аналитика и Консалтинг» Елена Олейник, озаглавившая свой доклад «БАД: каникулы строгого режима», в действующей редакции ФЗ РФ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» дано следующее определение: биологически активные добавки — природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
КАНИКУЛЫ СТРОГОГО РЕЖИМА
Сегодня увидеть эти средства можно везде: в аптеке/аптечном пункте, супермаркете, торговых павильонах формата «Для красоты и здоровья», «Лавки жизни» и т.д., салоне красоты, интернет-магазине, у представителей сетевого бизнеса, на приеме у врача (в том числе педиатра и акушера-гинеколога)! Многие потребители узнают о том, что им прописали БАД, только придя в аптеку. Такая вседоступность несет полную дискредитацию биодобавок. Не способствуют росту доверия к ним и отсутствие системы контроля за качеством сырья и продукции на выходе, нарушения гигиенических требований, несоблюдение условий хранения и транспортировки, бесконтрольная ценовая политика, и главное — обман ожиданий. Многие потребители не задумываются о различиях между средствами БАД и лекарственными препаратами. Они продолжают ждать наступления обещанного лечебного эффекта и зачастую на фоне приема БАД отказываются от применения официальных лекарств. Говоря о каналах их распределения в стране, Елена Олейник сообщила, что только половина оборота БАД (по разным оценкам, 50-60 процентов) приходится на аптеки. Остальной рынок является нелегальным. При этом, как показывает статистика, рынок БАД в последние годы рос высокими темпами, значительно опережая рынок лекарственных препаратов. Государство своими инициативами предпринимает попытки установить биологически активным добавкам «каникулы строгого режима». Как известно, в феврале 2010 года вступило в силу постановление Правительства РФ «Об утверждении единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». БАДы подлежат обязательному декларированию своего соответствия. Это значит, что если производитель биодобавки не подтвердил ее качество, то данное средство не может быть распространяемым на территории РФ, и более того, не вправе быть рекламируемым. Активно обсуждается и вопрос о внесении поправок в ФЗ РФ «О рекламе». Если все инициативы рассмотрят, то в ближайшем будущем, возможно, реклама БАД будет разрешена только в специализированных медицинских и фармацевтических СМИ и в рамках специализированных выставок и семинаров. Кроме того, есть мнение, что необходимо запретить реализацию БАДов по всем каналам, кроме аптек, а также установить строгий контроль за торговыми знаками, этикетками и упаковками БАДов, для того чтобы предотвратить возможные манипуляции недобросовестных производителей биодобавок, которые незаконно используют сходство и ассоциации с некоторыми лекарственными препаратами. «Основными факторами здоровья являются наследственность, окружающая среда, эмоциональный фон, питание, — сказала Елена Олейник. — Причем питание является той сферой, на которую легче всего воздействовать. В течение последних многих лет рацион современного человека, к сожалению, настолько обеднел, что организм недополучает необходимого количества витаминов, микро- и макроэлементов, аминокислот. Компенсировать недостаток всех этих веществ можно было бы с помощью качественных биодобавок. Об этом знали даже древние, которые пытались корректировать свой рацион с помощью различных веществ минерального, животного и растительного происхождения. Еще Гиппократ в V веке до н.э. говорил: «Лекарство должно стать пищей, а пища — лекарством».
КАЗНИТЬ НЕЛЬЗЯ ПОМИЛОВАТЬ
«БАДы казнить нельзя помиловать» — так назвала свой доклад директор отдела розничного аудита компании DSM group Юлия Нечаева. По ее словам, динамика рынка БАД в аптеках довольно высокая, прирост сегмента в 2008 году составлял 33 процента. По прогнозам, которые делались в конце 2008 года, такие же высокие темпы ожидались и в 2009 году. В первую очередь это связано с тем, что население взяло на вооружение девиз тратиться на профилактику здоровья, а не на лечение. Кризисный 2009 год спутал все карты не только лекарственному сегменту, но и БАДам, поэтому прирост составил лишь б процентов. Это не могло не сказаться на доле БАДов в аптечных продажах — их оборот в 2009 году составил 4,63 процента. С восстановлением экономики доля биодобавок в обороте аптек опять начнет расти, прогнозируют аналитики. Касаясь регулирования БАД, Юлия Нечаева отметила, что оно не особо богато на законы и нововведения. Со стороны государства этот сегмент оказался не под столь пристальным вниманием государства, как ЛС. С 2003 года производителей обязали указывать на упаковке, что БАД не является лекарством; продажа БАД может производиться через аптеки, продовольственные магазины. С 2006 года действует запрет на рекламу БАД в качестве ЛС. В 2010 году введена обязательная декларация соответствия на БАДы. Но даже эти три закона позволяют отследить влияние законодательства на продажи биодобавок. Например, начав действовать во второй половине 2006 года, закон «О рекламе» ввел запрет на упоминание БАДа как ЛС и на то, что у БАДов есть лечебный эффект. Это привело к тому, что до первой половины 2006 года рост тренда был намного выше, чем после введения закона. В 2010 году развернулось обсуждение вокруг того, какие нововведения ввести на рынке БАД, чтобы им жилось «проще». Рассматривается запрет их рекламы, кроме специализированных СМИ, правительство не может определиться с тем, где же разрешить продавать БАД: только в аптеках или и за их пределами. Но, несмотря на эту неопределенность, жизнь показывает, что БАДы нужны потребителю. Это подтверждает динамика регистрируемых средств — ежегодно фиксируется порядка 2000 новинок. Эксперты объясняют это тем, что цикл жизни БАДов короток и обусловлен в большей мере рекламными мероприятиями, которые поддерживают вывод и продажи добавки на рынке. Мониторинг рекламы в прессе показывает, что в ТОП-10 рекламодателей вышел производитель БАД «Эвалар», а по итогам марта-апреля эта компания вошла уже в ТОП-5 рекламодателей. Запрет БАДов к продаже в аптеках в первую очередь ударит по основным их производителям, преимущественно по отечественным, о необходимости поддерживать которых говорит правительство, заметила докладчик. Не стоит забывать и о населении, напомнила Юлия Нечаева. То, что биодобавки нужны на рынке, подтверждает и тот факт, что, несмотря на падение доли БАД в аптеках, в натуральном выражении эта доля растет, и даже в кризисный год не упала. Люди продолжают потреблять БАД. Им отдают предпочтение, потому что это доступный для потребителя товар, большая часть которого приходится на ценовой сегмент до 150 руб. Также стоит отметить, что даже при кризисе, инфляции, колебаниях курсов валюты, цены на БАД растут медленнее (8,95 процента), чем на лекарства (16,2 процента). Юлия Нечаева заметила, что рейтинг потребления в России соответствует основному назначению БАД: на первом месте находятся БАДы, действующие на организм в целом (в эту группу попадают в основном витамины и витаминные комплексы). Лишив аптеку биодобавок, удар в первую очередь будет нанесен по витаминам и витаминным комплексам — на этот сегмент приходится более 20,8 процента продаж. Пострадает не только потребитель, но и аптека. С 1 апреля действуют новые наценки на ЖНВЛС, которые ограничивают прибыль аптеки. Поэтому ей остается зарабатывать только на парафармацевтических группах товаров. БАДы — это одна из тех групп, которые приносят существенный процент прибыли. Средняя наценка на аптечном рынке в зависимости от типа товара — 55 процентов. Доля БАД в прибыли аптеки: в структуре закупок — 4 процента, в структуре продаж — 4,6 процента, в структуре прибыли — 6,5 процента. «В условиях существующего законодательства сохранение БАДов в ассортименте для аптеки очень важно и нужно. Поэтому наш вердикт: казнить нельзя, помиловать. Как решит государство, зависит от нас с вами, поэтому давайте работать в этом направлении», — призвала Юлия Нечаева.
ПОРТРЕТ ПОТРЕБИТЕЛЯ
Любопытные данные регулярных исследований КОМКОН-Фарма привели на заседании руководитель проектов Евгения Домнина и менеджер проекта этой компании Зинаида Толкушина. Их доклад назывался «Портрет конечного потребителя БАДов, рекомендации БАДов первостольниками и врачами». Исследования показывают, что места покупки БАД среди населения распределились следующим образом: в аптеках 67,6 процента, у индивидуальных распространителей-консультантов — 13,5 процента, в офисах компаний — 7,1 процента, в специальном магазине — 5,3 процента, другое — 5,3 процента, в супермаркете, гипермаркете — 1,2 процента. Факторами выбора аптеки среди населения становятся: близость к дому — 38,6 процента, цены на лекарства — 33,3 процента, хороший ассортимент — 15,4 процента, рекомендации фармацевтов — 7,5 процента, «захожу в первую попавшуюся» — 3,1 процента, удобная выкладка товара — 2,1 процента. Опрос самих провизоров и фармацевтов показал, что большинство из них придерживается следующих позиций: цена БАД далеко не всегда определяет качество; повсеместная реклама БАД недопустима из-за непросвещенности нашего населения; эффективность действия пищевых добавок явно преувеличена; стоимость курса лечения БАД доступна далеко не всем покупателям; пищевые добавки (диететики) — важное дополнение к правильному питанию.
НЕЗАМЕНИМЫЕ ЕСТЬ
На фоне пищевых дефицитов место БАД в сбалансированном питании незаменимо, утверждает сотрудник кафедры клинической нутрициологии факультета повышения квалификации медицинских работников РУДН Елена Никитина. Среди объективных причин пищевых дефицитов она назвала следующие: снижение энергозатрат организма как следствие изменения образа жизни; изменение химического состава продуктов, как натуральных, так и полуфабрикатов; определенный уровень активности метаболических процессов; изменение экологической обстановки; качественно и количественно несбалансированный рацион питания. Важнейшие нарушения пищевого статуса населения Европы: избыточное потребление животных жиров, дефицит полиненасыщенных жирных кислот, полноценных (животных) белков, витаминов (аскорбиновой кислоты, рибофлавина (В2), тиамина (В1), фолиевой кислоты, ретинола (А) и бета-каротина, токоферола (Е) и др.), минеральных веществ (кальция, железа), микроэлементов (селена, цинка, йода, фтора), пищевых волокон. Динамика алиментарнозависимых заболеваний населения России свидетельствует о неуклонном росте случаев новообразований, сердечно-сосудистых, эндокринных заболеваний, болезней органов пищеварения. В государственном докладе «О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской Федерации в 2003 году» отмечено, что пищевая и энергетическая ценность рационов питания не отвечает гигиеническим нормам. Авторы доклада признают, что «…возросшее в последние годы производство, оборот и применение биологически активных добавок к пище (БАД) способно оказать непосредственное влияние на ликвидацию дефицита макро- и микронутриентов, улучшение функционального состояния органов и систем организма человека, структуры нашего питания, а также на снижение риска возникновения ряда заболеваний». В то же время, согласно данным исследования Mary Frances Picciano, PhD Office of Dietary Supplements National Institutes of Health, которые привела докладчик, люди, регулярно принимающие БАД, характеризуются: индексом массы тела < 25, более высокой физической активностью, состоянием здоровья, оцениваемым как прекрасное или очень хорошее, никогда не курили или бросили, умеренно употребляли алкоголь. Однако, несмотря на столь весомые аргументы, в адрес БАД все еще звучат обвинения, наиболее распространенные из которых: телефонный обман стариков, обещание "панацеи", завышенные цены, продажа незарегистрированных препаратов, отсутствие проверки качества и безопасности БАД, отсутствие даже в аптеках контроля за качеством БАД, агрессивная реклама. По убеждению Елены Никитиной, большинство этих обвинений несправедливо по отношению к аптеке. Что касается телефонного обмана стариков, радио- и телерекламы, то корень проблемы следует искать в плохом физическом и психологическом самочувствии, социальной изолированности пожилых людей, их доверии к печатному слову или сказанному в средствах массовой информации, вере в чудеса. Единственное решение проблемы здесь видится в повышении уровня знаний не только у пожилых людей, но и у всего работающего населения, молодежи, детей. К сожалению, и СМИ далеко не всегда занимают объективную позицию в отношении БАД. "Ошибки", традиционно допускаемые журналистами при освещении этой темы, заключаются в смешении понятий БАД и "пищевые добавки", незнании законодательной базы, регламентирующей производство, регистрацию и оборот БАД, обвинениях в адрес врачей за назначения биодобавок, дискредитации медицинского направления на основании юридических аспектов (отдельных фактов мошенничества).
С 2009 года единственным документом, удостоверяющим, что биодобавка зарегистрирована в РФ, является свидетельство о государственной регистрации. Производитель обязан представить удостоверение качества и безопасности — документ, в котором изготовитель удостоверяет соответствие качества и безопасности каждой партии пищевых продуктов, материалов и изделий требованиям нормативных, технических документов. Удостоверение качества и безопасности хранится на предприятии-изготовителе в течение 30 дней после окончания срока годности продукта. Копия удостоверения качества и безопасности сопровождает продукт на этапе оборота БАД. С февраля 2010 года все импортные БАДы должны пройти процедуру проверки качества и безопасности для получения декларации соответствия.
Р.ШЕВЧЕНКО
