«Экономический вестник фармации», 2003, N 8
ОТВЕТСТВЕННОЕ САМОЛЕЧЕНИЕ: ВЕЛЕНИЕ ВРЕМЕНИ
В настоящее время интерес к вопросам самолечения особенно возрос в связи с регистрацией и поступлением в продажу большого количества безрецептурных лекарственных средств, предназначенных для самостоятельного лечения значительного числа заболеваний. Очевидно, что лекарства должны быть доступны без рецепта, если больной, не опасаясь за свое здоровье, может применять их на основе самостоятельно поставленного диагноза. Важность самолечения возрастает и вследствие влияния чисто экономических факторов.
Ключевой характеристикой самолечения является ответственность больного за свое здоровье. Основой ответственного подхода к самолечению служит наличие соответствующей информации. Во-первых, необходимо четко разъяснить, когда человек может заниматься самолечением и когда ему необходимо обратиться к врачу. Грань между этими случаями должна быть достаточно понятной для больного. Очевидно, что при наличии любых сомнений пациента лучше ориентировать на целесообразность визита к врачу. Во-вторых, больного необходимо информировать об эффективных и безопасных безрецептурных средствах, которые могут быть использованы для самолечения в тех или иных ситуациях. Концепция ответственного самолечения допускает самостоятельное применение безрецептурных средств для лечения некоторых заболеваний, которые не требуют вмешательства врача или по которым больной уже получил консультации медицинских работников. Конечно, никакие советы друзей или знакомых не могут заменить рекомендаций врача. Желательно, чтобы даже безрецептурный препарат был впервые рекомендован специалистом, имеющим медицинское или фармацевтическое образование. Затем любой человек, внимательно прочитавший инструкцию, соблюдающий ее рекомендации и предписания врача, способен самостоятельно пользоваться безрецептурным лекарством без особой угрозы здоровью. Эффективных лекарств, не имеющих каких-либо побочных или нежелательных эффектов, к сожалению, не бывает. Но если человек знаком с прописными истинами, например, что жаропонижающие средства можно смело использовать самостоятельно в случаях острых респираторных вирусных инфекций при наличии определенных проявлений (острое начало, лихорадка, насморк, кашель, першение в горле, чувство общего недомогания, ломоты и т.д.), то он вполне может обойтись без очередного визита к врачу. Тем самым можно сэкономить время — свое и медицинских работников. Ведь не секрет, что большое количество визитов к врачу заканчивается рекомендацией принять препарат, рецепт на который не требуется. Концепция ответственного самолечения признает, что в отдельных случаях даже врачу не всегда легко провести грань между серьезным и несерьезным заболеваниями тем более, что под маской легких болезней могут скрываться тяжелые патологические состояния (например, острый вирусный гепатит В часто начинается с гриппоподобного синдрома, а лихорадка может быть симптомом опухолей, заболеваний иммунной природы и т.д.). Естественно, каждый человек, выбирая лекарство, исходит из собственных представлений об эффективности, а также из соображений материального порядка. Как и в любом деле, здесь надо руководствоваться элементарным здравым смыслом и соблюдать некоторые необходимые правила. Всегда следует внимательно читать инструкцию (листок-вкладыш) по применению препарата, даже хорошо знакомого. И обращать внимание не только на показания и противопоказания, но и на особые предупреждения о возможных побочных эффектах. Нельзя нарушать указанную в инструкции или предписанную врачом дозировку, режим приема, длительность применения и условия хранения лекарства. Если препарат остался неиспользованным, то не следует выбрасывать упаковку и инструкцию. По ним можно снова ознакомиться с показаниями, а также установить истечение срока хранения лекарства. Не стоит лениться прочитать инструкцию перед каждой новой ситуацией, требующей приема лекарства. При возникновении каких-либо необычных или неприятных ощущений после приема лекарства применение препарата следует приостановить. После исчезновения этих ощущений, если они не очень серьезны, можно попробовать принять это лекарство еще раз. Если эти необычные ощущения повторятся, следует отказаться от препарата и проконсультироваться у врача. Такое может произойти и с давно знакомым и опробованным препаратом, так как условия приема лекарства могут меняться. С известной долей осторожности следует относиться к рекомендации купить вместо оригинального препарата более дешевый дженерик. Концепция ответственного самолечения подразумевает не только ответственный подход потребителей к вопросам собственного здоровья, но и предъявляет повышенные требования к производителям фармацевтической продукции. Будучи первоисточником информации о производимых и продаваемых ими лекарствах, они несут ответственность не только за производство препарата по правилам GMP, но и за доступность и достоверность информации о препарате. Именно поэтому серьезное внимание должно уделяться соблюдению норм надлежащей маркетинговой и рекламной практики, что является непреложным требованием современного цивилизованного рынка фармацевтической и медицинской продукции. Самолечение в России традиционно имело широкое распространение. В любой семье вам легко назовут несколько «народных» способов лечения, скажем, простуды или повышенной температуры. Вплоть до тридцатых годов прошлого столетия стремление населения самостоятельно решать проблемы здоровья во многом объяснялось нехваткой медицинских работников и соответствующих учреждений здравоохранения. В последующие десятилетия, когда в стране была налажена более или менее эффективная система бесплатного здравоохранения, многие продолжали игнорировать регулярные обращения к врачу в силу традиций, длинных очередей в поликлиниках, а также из-за определенного пренебрежения к собственному здоровью. Когда дело касалось легких заболеваний и недомоганий, люди часто ограничивались «народными» способами либо посещали ближайшую аптеку и лечились самостоятельно. В настоящее время во всем мире ощущается нехватка средств, выделяемых системе здравоохранения. Эта проблема стоит как перед развивающимися, так и перед высокоразвитыми странами. Развитие концепции ответственного самолечения позволяет в определенной мере снять давление на скудные бюджеты здравоохранения. В большинстве развитых стран ответственное самолечение поощряется официальными властями и специалистами. На продвижение идеи здорового образа жизни и самостоятельной заботы о собственном здоровье тратятся огромные усилия и средства. И это приносит свои плоды: продолжительность жизни во многих развитых странах мира растет. Развитие фармацевтического рынка в России в последние годы серьезно изменило общую ситуацию. С одной стороны, появился свободный доступ к практически любым фармацевтическим препаратам и средствам лечения, а с другой — в условиях недостаточного бюджетного обеспечения системы здравоохранения стала очевидной финансовая неизбежность стимулирования ответственного самолечения. Рынок безрецептурных препаратов в России, можно сказать, новый, если сравнивать его с рынками развитых стран. По данным RMBC, в 2002 г. общий объем российского рынка безрецептурных лекарств равнялся 720 млн. долларов США в ценах производителей, что составляет примерно 30% от общего объема продаж фармацевтических препаратов. По итогам 1 квартала 2003 г. (таблицы 1, 2) доля ОТС-препаратов — уже 39%, т.е. намного выше, чем в других странах. Так, в Германии она составляет примерно 26%, в США — 24%, во Франции — 19%, в Японии — 12%, в Испании — 11%. Опыт показывает, что широкое использование безрецептурных лекарств для целей ответственного самолечения в конечном счете ведет к улучшению здоровья населения без дополнительного бремени на государственный бюджет. Развитие концепции ответственного самолечения призвано сыграть позитивную роль в предоставлении населению России более доступных, качественных и дешевых медицинских услуг. Мировая практика показывает, что всестороннее информирование медицинского сообщества и населения относительно современных подходов к ответственному самолечению и внедрение соответствующих норм для безрецептурных лекарств могут привести к сокращению расходов на здравоохранение и улучшению общего состояния здоровья населения. Применение четких законов и процедур, регулирующих снабжение населения безрецептурными лекарственными препаратами, безусловно, будет способствовать становлению организованного фармацевтического рынка в России. Соблюдение объективных стандартов эффективности и безопасности безрецептурных препаратов повлечет за собой улучшение снабжения населения качественными лекарствами. Концепция ответственного самолечения, первоначально обсуждавшаяся только в кругах специалистов, постепенно получила официальное признание на европейском уровне. Так, Европейский парламент считает, что опыт ответственного самолечения следует развивать. За последние несколько лет самолечение было определено как важный элемент долгосрочной стратегии здравоохранения всеми организациями, представляющими Европейский Союз (ЕС). Процесс самолечения способствует более ответственному отношению граждан стран ЕС к собственному здоровью, а также снижает государственные расходы на здравоохранение. Улучшению законодательной базы применения безрецептурных средств, по мнению Европарламента, должна способствовать разработка методов, с помощью которых лекарства рецептурного отпуска можно переводить в безрецептурные. Эта точка зрения была также подтверждена Европейской комиссией, основным «локомотивом» европейской конфедерации. В контексте задач повышения образовательного уровня населения Комиссия особо подчеркнула необходимость четкого определения роли провизоров и врачей в применении безрецептурных лекарств. По мнению Комиссии, работники аптек сейчас играют ключевую роль в обеспечении помощи и информирования широкой публики о лекарственной продукции безрецептурного отпуска и о случаях, при которых нужно обратиться к врачу. Для того чтобы помочь аптекам и провизорам выполнять эту важную роль, необходимо развивать подготовку и обучение работников аптек, а также обеспечить их специальными, должным образом составленными информационными материалами. В рамках ЕС сейчас принят ряд основополагающих документов, относящихся к регулированию оборота безрецептурных медикаментов. Одним, наиболее весомым из них, является Директива о рекламе фармацевтических препаратов, которая в определенной мере гармонизирует и согласовывает национальные законодательства в данной области, а также способствует более свободной и одновременно более рациональной и ответственной рекламе безрецептурных лекарственных средств. Опыт, накопленный в области продвижения концепции ответственного самолечения, позволил таким компетентным организациям, как ВОЗ, Совет ЕС и другим международным органам сформулировать основные требования к производству, продаже и маркетингу безрецептурных лекарств. Постепенно в большинстве развитых стран сложилась четкая система законодательной регламентации и этического регулирования маркетинговой и рекламной деятельности в фармацевтической области, которая гарантирует соблюдение принципов достоверности и объективности в информировании специалистов и потребителей о лекарственных препаратах. В России международные производители фармацевтической продукции приняли и соблюдают Кодекс маркетинговой практики, который отвечает самым современным этическим правилам и требованиям, существующим в мировой практике производства и продажи медицинских препаратов. Кодекс маркетинговой практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) был разработан и принят для того, чтобы помочь фармацевтическим компаниям, действующим в Российской Федерации, развивать и применять нормы честной и ответственной маркетинговой практики, которая принимает во внимание интересы общественного здравоохранения. Признавая важность национального законодательства, члены Ассоциации в то же время считают, что основная ответственность и контроль за соблюдением высоких стандартов в рекламе лежит на самих членах AIPM. Кодекс маркетинговой практики содержит ряд жестких требований в отношении маркетинга рецептурных и безрецептурных лекарственных средств и предусматривает соответствующие процедуры, чтобы осуществлять контроль и, если необходимо, применять меры в отношении возможных нарушений этических норм членами Ассоциации. В соответствии с Кодексом ни один фармацевтический продукт не может рекламироваться для использования в России, пока не будет получено необходимое разрешение на его маркетинг от соответствующего органа здравоохранения. Рекламные материалы для фармацевтической продукции должны быть точными, понятными и объективными и представлены в такой форме, которая соответствовала бы не только правовым требованиям, но и высоким этическим стандартам, а также хорошему вкусу. Рекламные материалы, например почтовая рассылка и объявления в медицинских журналах, не должны быть составлены в такой форме, которая скрывала бы их истинную природу. Информация в рекламном материале должна основываться на современной оценке, соответствовать научным данным и не создавать неверное или вводящее в заблуждение впечатление. Обоснования в рекламе не должны быть более вескими, чем свидетельства о научном соответствии. Установленные Кодексом процедурные нормы для компаний предусматривают, что вся рекламно-информационная продукция перед ее распространением должна получить соответствующее медицинское разрешение или, при необходимости, разрешение ответственного лица. Это ответственное лицо должно иметь соответствующую научную или медицинскую квалификацию. Фирмы должны соблюдать надлежащие процедуры и осуществлять контроль своей рекламной деятельности, с тем чтобы обеспечить полное соответствие своих действий национальным и международным правилам. Особые требования предъявляются к рекламе безрецептурных лекарственных средств, которые могут применяться для самолечения без вмешательства врача. Реклама безрецептурного медицинского продукта широкой публике, согласно Кодексу маркетинговой практики, не должна содержать материал, который может: — создавать впечатление, что нет необходимости в медицинской консультации или хирургическом вмешательстве, в особенности предлагать диагностирование или лечение по почте; — предполагать, что эффект от приема лекарства гарантирован, не сопровождается побочными эффектами, сильнее или равен по силе эффекту от известного метода лечения или медицинского продукта; — предполагать, что здоровье субъекта улучшится от приема данного лекарства; — предполагать, что здоровье субъекта ухудшится без приема данного лекарства; — быть направленным исключительно или в основном на детей; — предполагать, что медицинским товаром является пищевой продукт, косметическое средство или другой вид потребительского товара; — предполагать, что безопасность или эффективность медицинского продукта обусловлены его натуральным происхождением; — приводить к ошибочному самодиагнозу, вследствие описания или детального рассказа об истории конкретной болезни; — обосновывать выздоровление в неправильных, возбуждающих или вводящих в заблуждение образах; — использовать неправильные, возбуждающие или вводящие в заблуждение примеры изменений в человеческом организме, вызванные заболеваниями, увечьями, действиями того или иного медицинского препарата на тело человека или на его отдельные части. Реклама безрецептурных средств не должна содержать ссылки на туберкулез, болезни, передаваемые половым путем, и другие серьезные инфекционные заболевания, на рак и другие опухолевые заболевания, на хроническую бессонницу, на диабет и другие метаболические заболевания. Признавая, что фармацевтическая промышленность является первоисточником информации о выпускаемой продукции, а также то, что она несет особую ответственность за обеспечение достоверности и правдивости такой информации, члены AIPM считают, что применение Кодекса маркетинговой практики и самодисциплина являются важнейшими элементами в работе международных фармацевтических компаний в России. Пациенты и врачи нуждаются в достоверной информации, гарантирующей безопасное, эффективное и рациональное использование средств, зарегистрированных Министерством здравоохранения России в качестве лекарственных препаратов. Поэтому необходимо разграничить настоящие лекарственные средства от биологических добавок к пище и различных жевательных резинок, конфеток, пастилок, претендующих на оказание некоего терапевтического действия. Подобная практика может дискредитировать идеи самолечения, призванные повысить доступность лекарств и снизить расходы на здравоохранение. Совместные усилия фарминдустрии и регулирующих органов должны быть направлены на удовлетворение потребностей потребителя в безопасных и эффективных продуктах, сопровождаемых необходимой информацией. Практика продвижения, информационной поддержки и рекламирования продуктов для самолечения должна базироваться на соблюдении высоких этических стандартов.
Таблица 1
Рейтинг производителей (ОТС-препараты)
N Производитель Период Сумма опт., Сумма розн., долл. США долл. США 1 БЕРЛИН-ХЕМИ 1 кв-л 2003 г. 10593020,16 13422588,42
АГ/МЕНАРИНИ ГРУПП
2 АВЕНТИС 1 кв-л 2003 г. 9035670,73 11624419,32
3 НОВАРТИС 1 кв-л 2003 г 8656887,98 11249690,56
4 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН БИЧЕМ 1 кв-л 2003 г. 7779459,49 10055378,52
5 АЙ СИ ЭН — 1 кв-л 2003 г. 7642032,63 9800811,34 ФАРМАСЬЮТИКАЛС (РОССИЙСКИЕ ЗАВОДЫ)
6 БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ 1 кв-л 2003 г 7423385,09 9583726,35
7 САНОФИ-СИНТЕЛАБО 1 кв-л 2003 г. 6955666,39 8796261,05
8 НИКОМЕД 1 кв-л 2003 г. 6176174,75 7910171,03
9 БАЛКАНФАРМА 1 кв-л 2003 г. 5853135,39 7522909,12
10 КРКА Д.Д. 1 кв-л 2003 г. 5760130,23 7431506,23
Таблица 2
Рейтинг препаратов, разрешенных к отпуску без рецепта врача
N Торговое наименование Период Сумма опт., Сумма розн., долл. США долл. США
1 Боярышника настойка 1 кв-л 2003 г. 5152418,28 6687924,53
2 Но-шпа 1 кв-л 2003 г. 5097497,45 6437001,43
3 Мезим форте 1 кв-л 2003 г. 4917017,92 6213974,82
4 ТераФлю от гриппа и 1 кв-л 2003 г. 3866497,97 5076861,34 простуды
5 Фервекс 1 кв-л 2003 г. 3736775,86 4824623,33
6 Фестал 1 кв-л 2003 г. 3266397,16 4193242,14
7 Аскорбиновая кислота 1 кв-л 2003 г. 2754334,16 3563411,02 (витамин С)
8 Компливит 1 кв-л 2003 г. 2717980,73 3496539,35
9 Низорал 1 кв-л 2003 г. 2659544,92 3413090,15
10 Пенталгин-ICN 1 кв-л 2003 г. 2556331,27 3236236,82
Таблица 3
Соотношение показателей продаж рецептурных препаратов и ОТС-препаратов
Период Сумма опт., Сумма розн., % долл. США долл. США
Rp Препараты, 1 кв-л 2003 г. 391078381,00 495563473,00 61%
отпускаемые по рецепту врача
ОТС Препараты, 1 кв-л 2003 г. 249994789,00 321671875,00 39%
отпускаемые без рецепта врача Итого 1 кв-л 2003 г. 641073170,00 817235348,00 100%
Ассоциация международных
фармацевтических
производителей (AIPM)
Р.РОЗЕН
Компания «Санофи-Синтелабо»,
Москва
А.БЫКОВ
Г.ШУСТОВА
