«Фармацевтические ведомости», 2007, N 2
НЕКОТОРЫЕ ПРОБЛЕМЫ ПОВЫШЕНИЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ
В современной рыночной экономике основным конкурентным преимуществом любой услуги или товара становится качество. Вопросы, что такое качество, как его обеспечить и как убедить потребителей в высоком качестве оказываемой услуги или продукции, остаются чрезвычайно актуальными. Анализ модели процесса управления качеством (рис. 1) показывает, какое влияние может иметь потребитель. Одним из важнейших составляющих понятия качества является учет мнения потребителя.
Рис. 1. Модель процесса управления качеством
ответственность > управление руководства ресурсами /\
у п д п о т о о т р \/ в т р е контроль, производство л р е б анализ, < продукции е е б о улучшение и/или услуг т б и в /\ в и т а о т е н р е л и е л ь я н ь и я /\
продукт/ обслуживание
Процесс управления качеством определяется двумя факторами: требованиями потребителя "на входе" и удовлетворением потребителя "на выходе". Производителю товара или услуги необходимы методы описания и контроля потребностей и пожеланий потребителя в отношении каждого заказа, а также процессы и процедуры измерения и анализа степени удовлетворенности потребителя. Все вышесказанное относится и к ДЛО, так как оказание лекарственной помощи - это предоставление услуги, социальной услуги, поскольку речь идет об отдельных категориях граждан (рис. 2).
Рис. 2. Стратегия обеспечения качества
лекарственной помощи
решения, основанные на совершенствование достоверных фактах нормативной базы
( удовлетворенность ) ( пациента )
вовлечение всех участников оптимизация процессов в деятельность по обеспечению качества
Исходя из стратегии обеспечения качества, основное внимание уделяется удовлетворенности пациента. Если рассматривать существующую систему лекарственного обеспечения - программу ДЛО - через призму системы обеспечения качества, то ее функционирование зависит от пациентов, и, следовательно, она должна иметь полное представление о нынешних и будущих потребностях своих пациентов, удовлетворять их и стремиться превосходить их ожидания. Для обеспечения стабильного качества лекарственной помощи необходимо придерживаться стратегии качества. В центре стратегии качества - ориентация на мнение пациентов и их потребности, которые являются критерием качества. Принимая любое решение в области оказания лекарственной помощи, необходимо принимать во внимание то, как оно отразится на удовлетворенности пациентов. В обеспечение качества лекарственной помощи должны быть вовлечены все участники системы. Каждый участник должен четко знать, какой вклад в процесс обеспечения качества он вносит, выполняя свои обязанности, и какую несет ответственность. Решения, влияющие на качество, должны приниматься на основе фактов и проверенных данных. Еще один важный элемент динамичной стратегии качества - оптимизация, то есть непрерывное улучшение. Деятельность по улучшению качества направлена на обеспечение максимального соответствия оказываемой услуги потребностям пациента, а также на устранение выявленных недостатков. Поскольку завершился второй год реализации ДЛО, можно подвести какие-то итоги: сформулировать задачи, которые еще предстоит решить, выявить тенденции в реализации программы. Одним из важнейших вопросов реализации ДЛО в 2006 г. являлось повышение эффективности управления расходами бюджетных средств. В ходе проверок, осуществляемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, отмечались: - факты назначения лекарственных препаратов без осмотра больного; - выписка лекарственных средств (ЛС), противопоказанных больному; - назначение ЛС без проведения дополнительных обследований, предусмотренных стандартом медицинской помощи; - выписка ЛС пациентам для стационарного лечения, что фактически означает дополнительное финансирование учреждений здравоохранения уровня субъекта Российской Федерации и муниципального уровня; - отмечались случаи полипрагмазии (одновременное назначение 7-8 препаратов для лечения одного заболевания); - назначение одному больному лекарственных препаратов в количестве, превышающем максимальную курсовую дозу приемов; - в ряде регионов выписка рецептов осуществлялась по торговым наименованиям, что дает возможность врачам, выписывающим рецепты, лоббировать определенных производителей, как правило, реализующих на рынке дорогостоящие лекарственные препараты; - отсутствие системы управления товарными запасами, что увеличивает дефектуру, которая могла бы быть ликвидирована за счет перераспределения товарных запасов между аптечными организациями, что позволит своевременно обеспечивать ЛС граждан, и уменьшит количество обращений населения на несоблюдение сроков обслуживания рецептов, поставленных на гарантию; - неудовлетворительное составление заявки на ЛС (отсутствует расчет потребности в лекарственных препаратах и аргументированное обоснование заявляемых объемов поставок). В целях повышения эффективности и качества лечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, был принят Федеральный закон от 25 ноября 2006 г. N 195-ФЗ "О внесении изменений в ст. 6.2. Федерального закона "О государственной социальной помощи", согласно которому дополнительная бесплатная медицинская помощь предусматривает обеспечение необходимыми лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера). В целях автоматизации учета рецептов и введения штрих-кода утвержден приказ от 13 июня 2006 г. N 476 "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 1999 г. N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями (организациями)". Заполнение данных согласно этому приказу может производиться ручным способом и (или) с использованием компьютерных технологий. В целях оптимизации работ по лекарственному обеспечению граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, и граждан, имеющих право на получение лекарственных средств бесплатно или со скидкой, утвержден приказ от 13 июня 2006 г. N 477 "О внесении изменения в порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 декабря 2004 г. N 328", согласно которому контроль выполнения обязательств фармацевтической организации по обеспечению аптечных учреждений в соответствии с заявками, определяющими потребность в лекарственных средствах, составленными по МНН, осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральный фонд обязательного медицинского страхования. С 1 ноября 2006 г. действует новый Перечень лекарственных средств, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665, который включает 436 международных непатентованных наименований лекарственных средств (МНН). В целях усиления контроля за рациональным использованием финансовых средств и предотвращения двойного финансирования закупок одних и тех же лекарственных средств из Перечня выведен ряд препаратов, применяемых для лечения лиц, инфицированных ВИЧ, больных СПИДом и туберкулезом, оплата которых осуществляется в соответствии с Федеральным законом от 26 декабря 2005 г. N 189-ФЗ "О федеральном бюджете на 2006 год" и в рамках Федеральной целевой программы "Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера", а также приоритетного национального проекта "Здоровье". Также, исключены лекарственные средства и лекарственные формы, применяемые в условиях стационарного лечения, проводимого под наблюдением медицинских работников. Кроме того, в Перечне выделен раздел "Лекарственные средства, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденному главным врачом лечебно-профилактического учреждения", в который переведен ряд дорогостоящих инновационных высокоэффективных препаратов, позволяющих осуществлять более рациональное назначение лекарственных средств пациентам с учетом ранее проводившейся медикаментозной терапии, а также индивидуального подхода к возможной непереносимости и восприимчивости к осуществляющему лечению. В Перечне сохранены лекарственные препараты всех фармакологических групп, способные обеспечить качественный лечебный процесс согласно установленным стандартам, проводить адекватную амбулаторную терапию широко распространенных заболеваний, таких как артериальная гипертония, ишемическая болезнь сердца, заболевания желудочно-кишечного тракта, инфекционная патология, а также сахарного диабета, бронхиальной астмы, гемофилии, рассеянного склероза, лечения онкопатологий, в таких лекарственных формах, которые пациенты могут принимать самостоятельно в амбулаторных условиях (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь). На основании утвержденного Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации Перечня лекарственных средств Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по согласованию с Федеральной службой по тарифам приказом от 2 октября 2006 г. N 2240-Пр/06 зарегистрировала цены на лекарственные средства (по торговым наименованиям), поставляемые в рамках дополнительного лекарственного обеспечения. На 2007 г. запланированы следующие мероприятия по совершенствованию ДЛО: - разработка механизма по усилению контроля за выпиской рецептов путем утверждения порядка назначения лекарственных средств по решению врачебных комиссий; - разрабатывается проект приказа, регламентирующий деятельность врачебной комиссии, включая выписку лекарственных средств, контроль за обоснованностью назначения препарата, а также экспертизу качества оказания медицинской помощи; - обеспечение отдельных категорий граждан изделиями медицинского назначения и специальным питанием детей-инвалидов; - внедрение механизма софинансирования; - расширение категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг за счет присоединения тружеников тыла и жертв политических репрессий. Как мы отмечали ранее, важнейшим элементом динамичной стратегии качества является оптимизация, то есть непрерывные улучшения. Деятельность по улучшению качества должна быть направлена на обеспечение максимального соответствия оказываемой лекарственной помощи потребностям пациента, а также на устранение выявленных недостатков.
Руководитель Управления
Росздравнадзора по г. Москве
и Московской области,
доктор медицинских наук,
профессор, заслуженный врач
Российской Федерации
Н.ЮРГЕЛЬ
Главный специалист -
эксперт Департамента
фармацевтической деятельности,
обеспечения благополучия
человека, науки, образования
Минздравсоцразвития России
М.ХУБИЕВА
Подписано в печать
13.02.2007
