«Московские аптеки», 2012, N 3
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Продолжение, начало в МА N 07/10
ПРЕКУРСОРЫ
Действие Федерального закона РФ N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ФЗ-61) распространяется на обращение наркотических ЛС и психотропных ЛС с учетом особенностей, установленных законодательством РФ о НС, ПВ и их прекурсорах. В частности, пп. 8 и 9 ст. 4 ФЗ-61 введены определения наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств: — наркотические лекарственные средства (НЛС) — лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие НС и включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о НС 1961 года; — психотропные лекарственные средства (ПЛС) — лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, содержащие ПВ и включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией о ПВ 1971 года. Утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681 Перечень включает Списки I-IV, а именно: Список I — список НС, ПВ и их прекурсоров, оборот которых в РФ запрещен в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (в ред. постановления Правительства РФ от 08.12.11 N 1023 «О внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»; следует обратить внимание, что в Списке I помимо НС и ПВ появились также прекурсоры; теперь существуют прекурсоры Списка I и прекурсоры Списка IV); Список II — список НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ; Список III — список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ; Список IV — список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (в ред. постановления Правительства РФ от 03.06.10 N 398 и постановления Правительства РФ N 547 от 07.07.11). К основным Международным договорам РФ по обозначенной тематике относятся следующие документы: — Единая конвенция о наркотических средствах 1961; — Конвенция о психотропных веществах 1971 года (ООН); — Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г. Федеральный закон от 18.07.09 N 177-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» внес значительные изменения во многие статьи Федерального закона от 08.01.98 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» касательно прекурсоров. Постановление Правительства РФ от 03.06.10 N 398 «О внесении изменений в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» утвердило изменения, которые вносятся в соответствующий перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681, и изложило в новой редакции Список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список IV). Таким образом, Список IV включает три таблицы прекурсоров с различным набором мер контроля для каждой Таблицы соответственно: Таблица I — прекурсоры, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются особые меры контроля (8 наименований c указанием концентрации для каждого вещества и включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно); Таблица II — прекурсоры, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются общие меры контроля (31 наименование c указанием концентрации для каждого вещества и включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно); Таблица III — прекурсоры, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля (19 наименований c указанием концентрации для каждого вещества и включая соли перечисленных веществ, если существование таких солей возможно, исключая соли серной, соляной и уксусной кислот). Следует отметить, что в 2011 г. постановление Правительства РФ N 547 от 07.07.2011 «О внесении изменения в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» дополнило Таблицу III Списка IV прекурсоров двумя позициями:
- 2-диметиламино-1-хлорпропан (2-диэтиламиноизопропилхлорид) (3% или более);
- дифенилацетонитрил (3% или более). Обратите внимание и на нормы, утвержденные постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681:
- Отнесение вещества к соответствующему НС, ПВ или их прекурсору, внесенному в настоящий перечень, не зависит от того, какие фирменные (торговые) наименования, синонимы или аббревиатуры используются в качестве его наименования.
- Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесенных в таблицы списка IV настоящего перечня, контролируется как содержащийся в нем прекурсор, предусмотренный таблицей списка IV настоящего перечня, имеющей наименьший порядковый номер.
- Смеси, содержащие несколько перечисленных в таблице III списка IV веществ, подлежат контролю, если их суммарная концентрация равна или превышает концентрацию, установленную для одного из веществ, величина которой в таблице имеет наибольшее значение.
- Концентрация веществ, указанных в Списке IV настоящего перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора). Ст. 30 «Общие положения за оборотом прекурсоров» Федерального закона РФ N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (ФЗ-3) определяет:
- содержание особых мер контроля (7 мер), общих мер контроля (5 мер) и мер контроля (4 меры) для Таблицы I, Таблицы II и Таблицы III прекурсоров Списка IV соответственно. При этом для прекурсоров Таблицы III Списка IV исключены следующие меры контроля:
- лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров, в соответствии с законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности (только для прекурсоров Таблицы I Списка IV);
- установление ограничений на допуск лиц к работе, непосредственно связанной с прекурсорами (только для прекурсоров Таблицы I Списка IV);
- установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров (для прекурсоров Таблицы I и Таблицы II Списка IV). Лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами (ст. 28 ФЗ-3), установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров (постановление Правительства РФ 09.06.10 N 419), регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами (постановление Правительства РФ 09.06.10 N 419), установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц (п. 11 ст. 30 ФЗ-3), являются обязательными мерами контроля для прекурсоров всех трех таблиц, за исключением отдельных прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV (п. 3 ст. 28 ФЗ-3).
Продолжение в МА N 4/12
Доцент кафедры УЭФ
фармфакультета Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
20.03.2012
