«Московские аптеки», 2012, N 1
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Продолжение, начало в МА N 07/10
Хранение
В соответствии с Федеральным законом РФ от 08.01.98 N 3-ФЗ (ст. 20 «Хранение наркотических средств и психотропных веществ» хранение наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) осуществляется в установленном Правительством РФ порядке юридическими лицами, в специально оборудованных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности. При этом запрещается хранение НС и ПВ в любых количествах в целях, не предусмотренных Федеральным законом N 3-ФЗ. Медицинские работники и фармацевтические специалисты должны обратить внимание на постановление Правительства РФ от 31.12.09 N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ПП N 1148), утверждающее Правила хранения указанных веществ и соответствующие изменения, вносимые в акты Правительства РФ. В ПП N 1148 в 2010-2011 гг. были внесены изменения следующими подзаконными актами: — постановление Правительства РФ от 09.06.10 N 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ и регистрации операций, связанных с их оборотом»; — постановление Правительства РФ от 26.04.11 N 323 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств»; — постановление Правительства РФ от 06.10.11 N 824 «Об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О полиции»; — постановление Правительства РФ от 08.12.11 N 1023 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». Правила устанавливают порядок хранения НС и ПВ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 30.06.98 N 681, а также прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I указанного перечня (далее — прекурсоры). Хранение НС, ПВ и их прекурсоров осуществляется: — юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также с правом их хранения; — в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров). Одно из правил устанавливает подразделение помещений для хранения на 4 категории, и для каждой категории устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них — табл. 1, 2. Запасы наркотических средств и психотропных веществ определяются: — для зарегистрированных в РФ в качестве лекарственных средств (ЛС), предназначенных для медицинского применения, юридическими лицами на основании установленных Министерством здравоохранения и социального развития РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения; — для зарегистрированных в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения, юридическими лицами на основании установленных Министерством сельского хозяйства РФ нормативов для расчета потребности в указанных лекарственных средствах, предназначенных для ветеринарного применения.
Таблица 1
Категории помещений для хранения наркотических, психотропных веществ и прекурсоров
1-я категория помещения производителей и изготовителей (за исключением
аптечных учреждений) НС, ПВ и их прекурсоров, предназначенные для хранения исходных материалов и готовой продукции (за исключением продукции, находящейся в незавершенном производстве) помещения организаций, осуществляющих оптовую торговлю НС, ПВ и прекурсорами и (или) переработку НС, ПВ и прекурсоров, предназначенные для хранения НС, ПВ и прекурсоров
2-я категория помещения аптечных учреждений, предназначенные для хранения
месячного запаса НС и ПВ, используемых в медицинских целях
3-я категория помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для
хранения 5-дневного и (или) 3-дневного запаса НС и ПВ и НС и ПВ, сданных родственниками умерших больных помещения юридических лиц, предназначенные для хранения НС и ПВ, используемых в ветеринарных, научных, учебных и экспертных целях, а также прекурсоров, используемых в научных, учебных и экспертных целях
4-я категория помещения учреждений здравоохранения, предназначенные для
хранения суточного запаса НС и ПВ
места временного хранения НС и ПВ, используемых в медицинских целях (машины скорой и неотложной медицинской помощи, посты среднего медицинского персонала учреждений здравоохранения, ассистентские комнаты аптечных учреждений, аптечки первой помощи на морских, речных, воздушных судах, в поездах и др.)
Таблица 2
Базовые требования к оборудованию помещений для хранения НС и ПВ инженерными и техническими средствами охраны
Базовые 1-я категория 2-я категория 3-я категория 4-я категория требования
Системы не менее чем из 3 не менее чем из 2 охранной рубежей защиты рубежей защиты
сигнализации
Тревожная с выводом сигналов на с выводом сигналов сигнализация пульт централизованного на пульт центрального
наблюдения подразделе- наблюдения подразделе- ния вневедомственной ния вневедомственной охраны при органе охраны при органе внутренних дел РФ, а внутренних дел РФ, а в случае отсутствия в случае отсутствия возможности такого возможности такого подключения - с выводом подключения - с выводом сигнала на пост охраны сигнала на пост охраны Входная может быть металличес- может быть металличес- может быть металличес- дверь кая, деревянная кая, деревянная кой, деревянной (усиленная обивкой (усиленная обивкой дверью, усиленной с с двух сторон листовым с двух сторон листовым двух сторон листовым железом или металличес- железом или металличес- железом, либо дверью кими накладками) либо кими накладками) либо из иного материала, из иного материала, из иного материала, обладающей классом обеспечивающего класс обеспечивающего класс защиты от разрушающих защиты от разрушающих защиты от разрушающих воздействий не ниже воздействий не ниже воздействий не ниже 3-го; имеет не менее 3-го; имеет не менее 3-го; имеет не менее двух запирающих двух запирающих двух запирающих устройств 3-го класса устройств 3-го класса устройств 3-го класса защиты от разрушающих защиты от разрушающих защиты от разрушающих воздействий воздействий воздействий Дверной защищается с внутренней защищается с внутренней проем входа стороны дополнительной стороны дополнительной в помещение металлической металлической решетчатой дверью с решетчатой дверью с запирающим устройством, запирающим устройством, имеющей класс защиты имеющей класс защиты от разрушающих от разрушающих воздействий не ниже воздействий не ниже 2-го, изготовленной 2-го, изготовленной из стальной арматуры; из стальной арматуры оформление дверного проема выполняется из стального профиля Оконные 3-й класс защиты класс защиты от конструкции от разрушающих разрушающих воздействий воздействий; на оконные не ниже 3-го; конструкции с на оконные конструкции внутренней стороны 1-го и последнего или между рамами этажей с внутренней устанавливаются стороны или между металлические решетки, рамами устанавливаются изготовленные из металлические решетки, стальных прутьев, либо изготовленные из жалюзи или рольставни, стальных прутьев, либо эквивалентные по жалюзи, эквивалентные прочности металлическим по прочности решеткам металлическим решеткам Хранение НС, в запирающихся сейфах в запирающихся сейфах в запирающихся в запирающихся ПВ, хранение не ниже 4-го класса не ниже 4-го класса насыпных или насыпных или прекурсоров устойчивости к взлому устойчивости к взлому прикрепленных к полу прикрепленных к полу для 1 и 3-й или металлических или металлических (стене) сейфах (стене) сейфах категорий шкафах; допускается шкафах не ниже 3-го класса не ниже 3-го класса хранение на стеллажах устойчивости к взлому; устойчивости к взлому; (поддонах) в невскрытой сейф массой менее сейф массой менее (неповрежденной) 1000 кг прикрепляется 1000 кг прикрепляется групповой или к полу или стене либо к полу или стене либо транспортной таре либо встраивается в стену встраивается в стену в опечатанной таре в с помощью анкерного с помощью анкерного случае хранения больших крепления крепления; в иных объемов, не позволяющих местах временного размещение их в сейфах хранения - в (металлических шкафах) запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах
Продолжение в МА 02/12
Доцент кафедры УЭФ
фармфакультета Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
26.01.2012