«Московские аптеки», 2011, N 11
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА, ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА И ПРЕКУРСОРЫ: ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Продолжение, начало в МА N 07/10
Оборот НС И ПВ, прекурсоров: разработка, переработка, производство, изготовление
Федеральный закон РФ от 08.01.98 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» является основным первичным законодательным документом, устанавливающим правовые основы государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее в материале ссылки на статьи только данного закона). К обороту наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ) относятся следующие виды деятельности: разработка, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, распределение, приобретение, использование, ввоз на таможенную территорию РФ, вывоз с таможенной территории РФ, уничтожение НС, ПВ, разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством РФ. К обороту прекурсоров относятся следующие виды деятельности: разработка, производство, переработка, хранение, перевозка, пересылка, отпуск, реализация, приобретение, использование, ввоз на таможенную территорию РФ, вывоз с таможенной территории РФ, уничтожение прекурсоров, разрешенные и контролируемые в соответствии с законодательством РФ. Таким образом, понятие оборота прекурсоров, в отличие от понятия оборота НС и ПВ, не включает такие виды деятельности, как изготовление и распределение (ст. 1). Оборот НС, ПВ и их прекурсоров допускается в следующих целях: — оборот НС и ПВ, внесенных в Список I, допускается только в целях уничтожения (ст. 29), использования в научных и учебных целях (ст. 34), использования в экспертной деятельности (ст. 35), использования в оперативно-розыскной деятельности (ст. 36); — оборот НС и ПВ, внесенных в Списки II и III, допускается по назначению врача в медицинских целях, а также в целях: уничтожения (ст. 29), использования в ветеринарии (ст. 33), использования в научных и учебных целях (ст. 34), использования в экспертной деятельности (ст. 35), использования в оперативно-розыскной деятельности (ст. 36);
- в Российской Федерации вводятся ограничения на оборот прекурсоров, внесенных в Список IV (ст. 30). При этом следует упомянуть, что в РФ запрещается оборот аналогов НС и ПВ, запрещенных для оборота в РФ веществ синтетического или естественного происхождения, не включенных в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, химическая структура и свойства которых сходны с химической структурой и со свойствами НС и ПВ, психоактивное действие которых они воспроизводят. Разработка новых НС и ПВ допускается только в обозначенных целях и осуществляется только в соответствии с государственным заказом и поручается государственным научно-исследовательским учреждениям при наличии лицензии на указанный вид деятельности. Если разработанное новое НС или ПВ предполагается использовать в медицинских целях, то его клинические испытания осуществляются в соответствии с законодательством РФ о лекарственных средствах. Соответственно, разработка и государственная регистрация новых НС и ПВ, используемых в медицинских целях, осуществляются также в соответствии с законодательством РФ о лекарственных средствах (ст. 16).
Основные нормы касательно переработки НС, ПВ и их прекурсоров содержатся в ст. 1, 14, 19. К переработке НС, ПВ и их прекурсоров относятся следующие действия: — действия, в результате которых происходит рафинирование (очистка от посторонних примесей); — действия, в результате которых происходит повышение в препарате концентрации НС, ПВ или их прекурсоров; — получение на основе одних НС, ПВ или их прекурсоров других НС, ПВ или их прекурсоров; — получение веществ, не являющихся НС, ПВ или их прекурсорами. Переработка НС или ПВ, внесенных в Список I и изъятых из незаконного оборота, разрешается для получения других НС или ПВ и их последующего использования в предусмотренных целях, а также для получения веществ, не являющихся НС или ПВ. Переработка НС и ПВ в целях получения других НС или ПВ, препаратов, внесенных в Списки II и III, а также получения на их основе веществ, не являющихся НС или ПВ, осуществляется государственными унитарными предприятиями (ГУП) в установленном Правительством РФ порядке, при наличии у них лицензии на указанный вид деятельности.
Правовые аспекты относительно производства и изготовления НС, ПВ и прекурсоров раскрываются в ст. 1, 2, 5, 17, 30 Федерального закона РФ N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Производство НС, ПВ — это действия, направленные на серийное получение НС или ПВ из химических веществ и (или) растений, а изготовление НС, ПВ — это действия, в результате которых на основе НС, ПВ или их прекурсоров получены готовые к использованию и потреблению формы НС, ПВ или содержащие их лекарственные средства. Производство прекурсоров — действия, направленные на получение готовых к использованию и (или) потреблению прекурсоров из химических веществ и (или) растений. Производство НС и ПВ, внесенных в Список I, в целях изготовления аналитических образцов осуществляется только государственными унитарными предприятиями (ГУП) и государственными учреждениями (ГУ), имущество которых находится в федеральной собственности, при наличии у них лицензий на производство конкретных НС и ПВ, в пределах государственных квот. Производство НС или ПВ, внесенных в Список II, осуществляются только ГУП и ГУ, имущество которых находится в федеральной собственности, при наличии у них лицензий на производство конкретных НС и ПВ в установленных целях в пределах государственных квот. Изготовление аналитических образцов осуществляется только государственными унитарными предприятиями (ГУП) и государственными учреждениями (ГУ) в установленном порядке. Изготовление аналитических (стандартных) образцов НС, ПВ, внесенных в Список I, осуществляется ГУП и ГУ, имущество которых находится в федеральной собственности, при наличии у них лицензий на изготовление конкретных аналитических образцов. Изготовление НС или ПВ, внесенных в Список II, осуществляется государственными или муниципальными унитарными предприятиями (ГУП или МУП) и государственными учреждениями (ГУ) в установленном порядке, при наличии у них лицензий на изготовление конкретных НС и ПВ. Производство и изготовление ПВ, внесенных в Список III, осуществляются предприятиями и учреждениями независимо от форм собственности в установленном порядке, при наличии у них лицензий на производство и изготовление конкретных психотропных веществ. Для прекурсоров Таблицы I Списка IV установлено лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров (постановление Правительства РФ от 11.05.10 N 318), в соответствии с установленными правилами производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения прекурсоров (постановление Правительства РФ от 18.08.10 N 640). Для прекурсоров Таблицы II Списка IV не предусмотрено лицензирование вышеупомянутой деятельности, но установлены правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения прекурсоров (постановление Правительства РФ от 18.08.10 N 640).
Производство и переработка прекурсоров
Таблиц I и II Списка IV
ПРОИЗВОДСТВО
Юридические лица и ИП, осуществляющие деятельность, связанную с производством прекурсоров, ежегодно, не позднее 15 октября, уведомляют территориальные органы ФСКН о планируемом объеме производства прекурсоров на очередной год по форме согласно приложению N 1, утвержденному ПП РФ от 18.08.10 N 640.
Приложение 1 «Уведомление о планируемом объеме производства прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ за ___ 20__ г.»
ПЕРЕРАБОТКА
Не соответствующие требованиям технической документации прекурсоры подлежат переработке.
Юридические лица и ИП, осуществляющие деятельность, связанную с переработкой прекурсоров, представляют в территориальные органы ФСКН:
- ежегодно, не позднее 15 октября, — уведомление о планируемом объеме переработки прекурсоров на очередной год по форме согласно приложению N 2, утвержденному ПП РФ от 18.08.10 N 640;
- в течение 30 дней с даты осуществления переработки — уведомление об объеме переработанных прекурсоров по форме согласно приложению N 3, утвержденному ПП РФ от 18.08.10 N 640.
Приложение 2 «Уведомление о планируемом объеме переработки прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ за __ 20__ г.»
Приложение 3 «Уведомление об объеме переработанных прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ за ___20__ г.»
Продолжение в МА 12/11
Доцент кафедры УЭФ
фармфакультета Первого МГМУ
им. И.М.Сеченова, к.ф.н.
Е.Р.ЗАХАРОЧКИНА
Подписано в печать
28.11.2011
