«Российские аптеки», 2010, N 13-14
МОНИТОРИНГ ЦЕН НА ЖНВЛС РЕГЛАМЕНТИРОВАЛИ
Минздравсоцразвития регламентировало процедуру мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛС. В документе довольно подробно прописаны сроки, права и обязанности аптечных организаций и надзорного органа. Обращаем ваше внимание на особо важные положения Регламента.
Напомним организационную схему проведения мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛС. Росздравнадзор формирует списки лекарственных средств (ЛС). В течение двух рабочих дней перечень ЛС доводится до Управления Росздравнадзора, а затем уже до аптек. Со своей стороны аптечные учреждения должны ввести всю необходимую информацию в электронную базу официального Интернет-сайта Росздравнадзора http://www.roszdravnadzor.ru/. В регионах сбор данных осуществляется местными управлениями Росздравнадзора. Сведения об уровне цен на ЖНВЛС и их ассортименте формируются согласно определенным параметрам (табл. 1). Данные вводятся по состоянию на 15 число отчетного месяца. Доступ к электронной базе аптеки получают заранее, обратившись в Управление Росздравнадзора и зарегистрировавшись на сайте. В противном случае система не допускает к вводу данных. В Регламенте установлены также сроки подачи информации. Электронная база данных мониторинга работает с 15 числа отчетного месяца до 9:00 часов утра по московскому времени 5 числа месяца, следующего за отчетным. После чего управления Росздравнадзора направляют по электронной почте и на бумажном носителе сводную информацию по результатам мониторинга и дополнительную аналитическую информацию по субъектам РФ. Полная схема исполнения административной процедуры представлена на рисунке 1.
Таблица 1
Обязательные сведения для предоставления в Росздравнадзор
Параметры Препарат «X1» Препарат «Х2″ Препарат»Х3»
МНН
Торговое наименование
Лекарственная форма
Дозировка
Упаковка
Производитель
Количество имеющихся упаковок
Серии
Закупочная цена, руб.
Розничная цена, руб.
Надбавка к цене производителя, %
Надбавка к цене поставщика, %
Организация, предоставившая сведения
Примечание
Рисунок 1. Схема исполнения административной процедуры «Сбор и анализ данных об ассортименте и ценах на ЖНВЛС»
Обработка полученной > информации (начальник отдела Приказ и/или назначенный им начальника отдела > ответственный исполнитель; Минздравсоцразвития 3 рабочих дня) России о проведении мониторинга ассортимента \/ и цен на ЖНВЛС Анализ обработанной информации (начальник отдела и/или назначенный им ответственный исполнитель; 3 рабочих дня) \/ \/ Формирование Подготовка анализа ценовой и Росздравнадзором списка ассортиментной доступности ЛС лекарственных средств, (начальник отдела и/или подлежащих мониторингу назначенный им ответственный цен и ассортименту исполнитель; 2 рабочих дня) (начальник отдела и/или назначенный им ответственный исполнитель; 3 рабочих дня) \/ \/ Доведение списка ЛС до Представление результатов управлений анализа ценовой и Росздравнадзора ассортиментной доступности ЛС (начальник отдела и/или на подпись руководителю назначенный им Росздравнадзора (начальник ответственный отдела и/ или назначенный им исполнитель; ответственный исполнитель; 2 2 рабочих дня) рабочих дня) (ежемесячно) \/ \/ Доведение списка ЛС до Подготовка и направление участников мониторинга сводной информации по (ответственный результатам мониторинга, а исполнитель) также по дополнительной информации от аптечных \/ учреждений субъекта РФ о ценах и наличии ЛС управлениями Ввод данных о ценах и Росздравнадзора по данным, наличии ЛС, включенных в внесенным на Интернет-сайт мониторинг (посредствам (ответственный исполнитель, не Интернет-сайта по позднее 5 числа месяца, состоянию на 15 число следующего за отчетным) отчетного месяца) \/ \/ Представление результатов Подготовка и направление анализа ценовой и сводной информации по ассортиментной доступности ЛС результатам мониторинга, в Минздравсоцразвития России а также по руководителем Росздравнадзора дополнительной не позднее 15 числа месяца, информации от аптечных следующего за отчетным учреждений субъекта РФ о (ежемесячно) ценах и наличии ЛС управлениями Росздравнадзора по данным, внесенным на Интернет-сайт (ответственный исполнитель, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным) \/
Далее информация обрабатывается, анализируется и поступает в итоге в Минздравсоцразвития не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным. В анализе ценовой и ассортиментной доступности лекарственных средств прописывается структура фармацевтического рынка (розничный, оптовый, производственный, госпитальный сегменты); объемы и структура потребления лекарственных средств; лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан; мониторинг уровня цен на лекарственные средства; анализ размеров оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛС; меры, принимаемые в субъектах РФ по сдерживанию цен на лекарственные средства. В Регламенте обозначена процедура контроля Росздравнадзора над соблюдением всех положений документа по проведению мониторинга. Таким образом, уполномоченные лица надзорного органа будут проводить периодические проверки для выявления и устранения нарушений: «исполнитель, ответственный за осуществление соответствующих административных процедур настоящего Регламента, несет персональную ответственность за соответствие результатов рассмотрения документов требованиям законодательства РФ». Поэтому, если аптеки столкнутся с неправомерными действиями, могут обратиться с письменным внесудебным обжалованием действий (бездействия) должностных лиц Росздравнадзора. В данной процедуре, безусловно, много бюрократических моментов. Жалоба направляется сначала начальнику подразделения, которое нарушило права предпринимателя, затем перенаправляется заместителю руководителя Росздравнадзора, курирующему данное подразделение. Если заявитель не удовлетворен ответом, подписанным последним, он адресует свою жалобу руководителю Росздравнадзора. Обращение подается в письменной форме либо при личном приеме. Стоит приложить в подтверждение своих доводов документы и материалы либо их копии, если таковые имеются. Лишними они в любом случае не будут. Срок рассмотрения жалобы не может превышать 30 дней со дня ее регистрации в Росздравнадзоре и завершается датой письменного ответа заявителю. За исключением «особых» ситуаций, когда срок рассмотрения могут продлить еще на месяц. Если после положительного в ваш адрес ответа надзорного органа проблемы не были устранены, можно снова обращаться к руководителю Росздравнадзора. Кстати, если вашу ситуацию взяли на особый контроль, на обращении (сопроводительном письме к нему) и на его регистрационно-контрольной карточке проставляется штамп «Контроль. Срок до ___». Причем, когда по вашему делу дают промежуточные ответы, с контроля жалобу снимать не имеют право. В том случае, когда ответ уполномоченного лица не устраивает, можно обжаловать действие (бездействие) и решение должностных лиц Росздравнадзора в районном и арбитражном судах.
В.МАРКОВА
Подписано в печать
19.07.2010
