«Нормативные акты и комментарии для фармации», 2006, N 1
КОММЕНТАРИИ К НОРМАТИВНОЙ БАЗЕ
ПО РЕАЛИЗАЦИИ СИСТЕМЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Основой успешной реализации масштабного проекта является: — наличие необходимой базы;
— умение участников проекта владеть нормативными документами. Дополнительное лекарственное обеспечение (ДЛО) — это один из масштабнейших проектов, когда-либо реализовывавшихся в здравоохранении. В проекте задействованы:
— фармацевтические организации (133);
— лечебно-профилактические учреждения (21499); — врачи (225025);
— аптечные организации (12656);
— ТФОМС (90).
А также масса процессов: от поставки лекарственных средств, составления заявки, хранения, развоза товара, его отпуска, до учета оплаты, товара и т.д., — все они должны происходить в правовом пространстве и подкрепляться наличием нормативных документов. При проведении проверок в субъектах Российской Федерации выявлено, что ни в аптеках, ни в лечебно-профилактических учреждениях нет полного набора нормативных документов по реализации системы дополнительного лекарственного обеспечения. На рабочих местах у врачей — в лучшем случае перечень лекарственных препаратов. Подчас врачи не знают даже из какого приказа этот перечень. У главных врачей лечебно-профилактических учреждений найдется, пожалуй, еще три приказа — это приказы Минздравсоцразвития России: от 22.11.2004 N 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; от 22.11.2004 N 256 «О порядке медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение»; от 22.11.2004 N 257 «О внесении дополнений в приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.1999 N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями». Примерно такое же положение и в аптечных учреждениях, с той только разницей, что номера трех приказов будут другими. Полного же набора документов нет нигде — ни в органах управления здравоохранением, ни в ЛПУ, ни в аптеках. Централизованно в регионах нормативно-правовыми документами ЛПУ и аптеки не обеспечивают, предлагают, как правило, знакомиться с документами самим. Кроме того, по убеждению автора данной статьи, все участники системы дополнительного лекарственного обеспечения должны пройти обучение на знание процессов дополнительного лекарственного обеспечения и умение владеть нормативной базой по ДЛО. Все нормативные документы по ДЛО можно разделить по различным признакам: — по организациям, издавшим этот документ; — по тематике документа.
Вначале хотелось бы представить перечень всех нормативных документов.
I. Классификация нормативных документов по организациям, издавшим данные документы.
NN Издатель Дата Документ, Название п/п номер
- Государственная 12.01.1995 Федеральный О ветеранах (с Дума закон N 5-ФЗ изм. от 22.08.04) Федерального Собрания РФ
- -«- 24.11.1995 Федеральный О социальной
закон N 181-ФЗ защите инвалидов
в РФ (с изм. от 22.08.04)
- -«- 22.06.1998 Федеральный О лекарственных
закон N 86-ФЗ средствах (с изм.
от 22.08.04)
- -«- 17.07.1999 Федеральный О государственной
закон N 178-ФЗ социальной помощи
(с изм. от 22.08.04)
- -«- 22.08.2004 Федеральный Изменения в основы
закон N 122-ФЗ законодательства
РФ об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1
- Правительство 30.07.1994 Постановление О государственной РФ N 890 поддержке развития
медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
- -«- 08.04.1999 Постановление О гарантированном
N 393 обеспечении
граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами
- -«- 09.11.2001 Постановление О государственном
N 782 регулировании цен
на лекарственные средства
- -«- 17.11.2004 Постановление Об утверждении
N 646 правил
внеочередного оказания мед. помощи отдельным категориям граждан по программе государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной мед. помощи в федеральных учреждениях здравоохранения
- Правительство 22.11.2004 Постановление О распределении РФ N 670 дотаций из
федерального фонда финансовой поддержки субъектов РФ
- -«- 26.11.2004 Постановление О программе
N 690 государственных
гарантий оказания гражданами РФ бесплатной мед. помощи на 2005 год
- -«- 01.12.2004 Постановление Об утверждении
N 715 перечня социально
значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих
- -«- 12.12.2004 Постановление О мерах по
N 769 обеспечению
лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг
- -«- 21.12.2004 Постановление О федеральных
N 818 органах
исполнительной власти, уполномоченных определять порядок оформления и выдачи удостоверений отдельным категориям граждан из числа лиц, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС и гражданам из подразделений особого риска
- -«- 29.12.2004 Постановление О порядке
N 864 финансирования
расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг лицам, подвергшимся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненным к ним категориям граждан
- Минздрав РФ 23.08.1999 Приказ N 328 О рациональном
назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)
- Минздравсоц- 30.09.2004 Приказ N 143 Об органе, развития России осуществляющем
ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи
- -«- 14.10.2004 Приказ N 158 О порядке отбора
санаторно- курортных учреждений, в которые предоставляются путевки на санаторно- курортное лечение льготным категориям граждан в рамках государственной социальной защиты
- -«- 19.10.2004 Приказ N 165 О регистрации цен
- -«- 16.11.2004 Приказ N 195 О порядке ведения
федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи
- -«- 22.11.2004 Приказ N 255 О порядке оказания
первичной медико- санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг
- -«- 22.11.2004 Приказ N 256 О порядке
медицинского отбора и направления больных на санаторно- курортное лечение
- -«- 22.11.2004 Приказ N 257 О внесении
дополнений в приказ МЗ РФ от 23.08.99 N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями
- Минздравсоц- 29.11.2004 Приказ N 287 Об утверждении развития России формы
индивидуальной программы реабилитации инвалида, выдаваемой федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы
- -«- 02.12.2004 Приказ N 296 Об утверждении
Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи
- -«- 02.12.2004 Приказ N 297 О мониторинге
мероприятий по предоставлению мер государственной социальной поддержки отдельным категориям граждан в соответствии с ФЗ от 22.08.04 N 122 ФЗ
- -«- 24.12.2004 Приказ N 321 О внесении
изменений и дополнений в приказ Минздравсоц- развития России от 02.12.2004 N 296
- -«- 29.12.2004 Приказ N 328 Об утверждении
порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан
- -«- 29.12.2004 Методические Об основных
рекомендации принципах
формирования перечня торговых наименований лекарственных средств в рамках программы ДЛО
- -«- 25.01.2005 Письмо N 26-МЗ Об организации
работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг
- Минздравсоц- 01.02.2005 Приказ N 111 Об утверждении развития России подушевого
норматива
- -«- 12.03.2005 Методические Об организации
рекомендации работы по
дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг
- -«- 31.03.2005 Приказ N 245 О внесении
изменений в Перечень лекарственных средств (изм. к пр. N 296 от 02.12.04 и N 321 от 24.12.04)
- -«- 29.04.2005 Приказ N 313 О внесении
изменений в инструкцию о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утвержденную приказом Минздравсоц- развития России от 23.08.1999 N 328
- -«- 06.05.2005 Приказ N 326 О стоимости одного
дня пребывания в санаторно- курортных учреждениях граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг
- -«- 13.05.2005 Приказ N 333 О создании
рабочей группы по разработке и сопровождению справочников и классификаторов
- -«- 07.06.2005 Методические Организация
рекомендации контрольных
мероприятий и оценка эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан
- -«- 28.09.2005 Приказ N 601 Об утверждении
перечня лекарственных средств
- Минздравсоц- 07.10.2005 Приказ N 623 О внесении развития России изменений в приказ
Минздравсоц- развития России от 29.12.2004 N 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»
- Федеральная 22.12.2004 Приказ Об утверждении служба по N 660-Пр/04 торговых надбавок надзору в сфере к зарегистрирован- здравоохранения ным ценам и социального развития
- -«- 27.12.2004 Приказ О государственной
N 702-Пр/04 регистрации цен
на лекарственные средства
- -«- 04.02.2005 Приказ О государственной
N 168-Пр/05 регистрации цен
на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан
- -«- 25.02.2005 Приказ Об утверждении
N 384-Пр/05 регламента
формирования перечня торговых наименований лекарственных средств, которыми обеспечиваются граждане, имеющие право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг
- -«- 11.03.2005 Приказ О внесении
N 497-Пр/05 изменений и
дополнений в приказы Росздравнадзора от 27.12.2004 N 702-Пр/04 и от 04.02.2005 N 168-Пр/05
- -«- 22.04.2005 Приказ О внесении
N 855-Пр/05 изменений и
дополнений в приказы Росздравнадзора от 27.12.2004 N 702-Пр/04 и от 04.02.2005 N 168-Пр/05
- -«- 26.05.2005 Приказ Об установлении
N 1132-Пр/05 предельной
торговой надбавки к зарегистриро- ванным ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан в г. Байконур
- Федеральная 26.05.2005 Приказ О государственной служба по N 1136-Пр/05 регистрации цен надзору в сфере на лекарственные здравоохранения средства, и социального которыми развития обеспечиваются
отдельные категории граждан
- -«- 27.05.2005 Приказ О внесении
N 1137-Пр/05 изменений и
дополнений в приказ Росздравнадзора от 26.05.2005 N 1136-Пр/05
- -«- 21.06.2005 Приказ О регистрации
N 1333-Пр/05 контрактов в
рамках ДЛО
- -«- 10.08.2005 Приказ О введении в
N 1733-Пр/05 действие
справочника предельных цен возмещения лекарственных средств
- -«- 01.11.2005 Приказ О внесении
N 2475-Пр/05 изменений и
дополнений в приказ Росздравнадзора от 27.05.05 N 1137-Пр/05
- -«- 15.11.2005 Приказ О регистрации цен
N 2570-Пр/05 на лекарственные
средства
- -«- 15.11.2005 Приказ Об утверждении
N 2578-Пр/05 Перечня торговых
наименований лекарственных средств
- -«- 14.03.2005 Информационное О маркировке
письмо лекарственных 01и-103/05 средств
- -«- 20.05.2005 Информационное О выписке
письмо лекарственных 01и-226/05 препаратов по МНН
- -«- 20.06.2005 Информационное О выписке
письмо лекарственных 01и-277/05 средств
- -«- 28.07.2005 Информационное Разъяснения по
письмо применению 01и-376/05 справочника
лекарственных средств
- -«- 03.08.2005 Информационное О результатах
письмо контроля за 01и-387/05 реализацией ФЗ от
22.08.04 N 122-ФЗ в части ДЛО в первом полугодии специалистами Росздравнадзора
- -«- 04.08.2005 Информационное О торговых
письмо надбавках к ценам 01и-392/05 на лекарственные
средства, отпускаемые федеральным льготникам
- Федеральный 24.11.2004 Приказ N 74 О внесении ФОМС дополнений и
изменений в типовые правила обязательного медицинского страхования граждан
- Федеральный 29.12.2004 Приказ N 87 0 порядке ФОМС финансирования
расходов на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами
- -«- 31.12.2004 Приказ N 93 Об утверждении
порядка формирования и использования средств страхового резерва из средств на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами фармацевтических организаций в случае отсутствия в субъекте РФ необходимых лекарственных средств
- -«- 02.02.2005 Приказ N 9 Об утверждении
Порядка перечисления ТФОМС средств на счета фармацевтической организации в случае отсутствия в субъекте Российской Федерации страховой медицинской организации, осуществляющей деятельность по обеспечению граждан необходимыми лекарственными средствами
- -«- 21.02.2005 Приказ N 16 Об утверждении
регистров учета средств на реализацию мер социальной поддержки
- -«- 03.03.2005 Приказ N 21 Об утверждении
форм ведомственной отчетности об использовании средств федерального бюджета
Основные документы, регламентирующие реализацию системы дополнительного лекарственного обеспечения, — это Федеральные законы: — от 22.08.2004 N 122-ФЗ;
— от 17.07.1999 N 178-ФЗ (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ — ред. от 29.12.2004). Необходимо при этом обратить внимание на следующие положения данных законов: Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ: Глава 1. Общие положения.
В статье 3 дополнить абзацами следующего содержания: «усиления адресности социальной поддержки нуждающихся граждан; создания необходимых условий для обеспечения всеобщей доступности и общественно приемлемого качества социальных услуг; снижения уровня социального неравенства; повышения доходов населения».
Глава 2. Государственная социальная помощь, оказываемая в виде предоставления гражданам набора социальных услуг. Статья 6.1. — перечислены категории граждан, имеющие право на получение набора социальных услуг. Статья 6.2. — определяет набор социальных услуг в том числе. 1. В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1. настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера), предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемые в соответствии с законодательством об обязательном социальном страховании. 2. Перечень лекарственных средств, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, а также перечень санаторно-курортных учреждений, в которые предоставляются путевки в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития. И так далее.
Таким образом, каждый участник системы должен владеть положениями Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ, заключенными в главах I, II и III вышеназванного закона — для реализации системы ДЛО они являются основополагающими. Таким же настольным законом для участников системы ДЛО является и Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ — ред. от 29.12.2004). Всю основную нормативно-правовую документацию для удобства работы с ней необходимо разделить по направлениям реализации системы ДЛО. Одним из главных направлений системы ДЛО является адресная помощь, основой которой является организация персонифицированного учета субъекта ДЛО. Процесс организации персонифицированного учета через ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, регламентирован Федеральными законами от 22.08.2004 N 122-ФЗ и от 17.07.1999 N 178-ФЗ (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ — ред. от 29.12.2004). Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ в главе II: Статья 6.4. Федеральный регистр, имеющих право на получение государственной социальной помощи. 1. В целях обеспечения реализации прав граждан на получение ежемесячных денежных выплат, социальных услуг, а также для обеспечения качественного и эффективного расходования средств, направляемых на ежемесячные денежные выплаты и предоставление социальных услуг, осуществляется ведение федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее — регистр). 2. Регистр содержит в себе следующую основную информацию: 1). страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования; 2). фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у лица при рождении; 3). дата рождения;
5). пол;
6). адрес места жительства;
7). серия и номер паспорта или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов, на основании которых в регистр включены соответствующие сведения, наименование выдавшего их органа; 8). дата включения в регистр;
9). категория из числа поименованных в статье 6.1. настоящего Федерального закона, к которой относится гражданин; 10). реквизиты документа, подтверждающего отнесение гражданина к соответствующей категории; 11). иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации. 3. Орган, осуществляющий ведение регистра, порядок ведения регистра, включая порядок, сроки и форму представления в него сведений, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития. 4. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации передают в орган, определяемый в соответствии с частью 3 настоящей статьи, сведения (в том числе базы данных), необходимые для формирования и ведения регистра. 5. Сведения о лицах, содержащиеся в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с настоящим Федеральным законом, предоставляются органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации безвозмездно. На основании вышеперечисленных положений Федерального закона, приказом Минздравсоцразвития России от 30.09.2004 N 143 «Об органе, осуществляющем ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи» органом, осуществляющим ведение Федерального регистра, определен Пенсионный фонд Российской Федерации, а приказом Минздравсоцразвития России от 16.11.2004 N 195 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи» утвержден Порядок ведения регистра, формат передачи сведений между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации. Далее представляется комментарий к документам по тематике. Важным направлением в механизме реализации системы ДЛО является формирование Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи. Формирование Перечня лекарственных средств происходит в два этапа: — вначале по международным непатентованным наименованиям (МНН) — на уровне Минздравсоцразвития России и утверждается его приказом; — второй этап — регистрация торговых наименований и референтных цен — этот процесс осуществляется в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Необходимо отметить, что регистрация торговых наименований и цен может осуществляться только после того, когда Минздравсоцразвития России утвердил перечень МНН. Таким образом, приказы Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора по перечню не отделимы друг от друга. Выписка лекарственных препаратов может осуществляться по МНН, а при отпуске в аптеке обязательно на рецепте должна стоять отметка, какое торговое наименование и по какой цене отпущено. Формирование Перечня лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее — Перечень), происходит в соответствии с действующими нормативными и индивидуальными правовыми актами:
ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
О мерах по обеспечению лекарственными N 769 12.12.2004 средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг
ПРИКАЗЫ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ
Об утверждении списка лекарственных средств N 296 02.12.2004
О внесении изменений и дополнений в приказ N 321 24.12.2004 Минздравсоцразвития России от 02.12.2004 N 296
О внесении изменений и дополнений в приказ N 245 31.03.2005 Минздравсоцразвития России от 02.12.2004 N 296
О внесении изменений в Перечень N 497 10.08.2005 лекарственных средств
Об утверждении списка лекарственных средств N 601 28.09.2005
Методические рекомендации «Об основных 29.12.2004 принципах формирования Перечня торговых наименований лекарственных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения
ПРИКАЗЫ РОСЗДРАВНАДЗОРА
О регистрации лекарственных средств N 702 27.12.2004
О государственной регистрации цен на N 168 04.02.2005 лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан
Об утверждении регламента формирования N 384 25.02.2005 перечня торговых наименований лекарственных средств, которыми обеспечиваются граждане, имеющие право на государственную социальную в виде набора социальных услуг
О внесении изменений и дополнений в приказ N 1137 27.05.2005 Росздравнадзора N 1136-Пр/05
О внесении изменений и дополнений в приказ N 2475 01.11.2005 Росздравнадзора N 1137-Пр/05
Включению в Перечень подлежат лекарственные препараты, международные непатентованные названия (далее — МНН), которых (или названия их заменяющие) утверждены к отпуску по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, соответствующим приказом Минздравсоцразвития России. Формирование Перечня осуществляется на основании добровольных заявлений организаций, представляющих их интересы. Объявление о дате начала и дате окончания приема заявлений производителей лекарственных средств публикуется на Интернет-сайте Федеральной службы. Заявления подаются производителями и содержат Декларацию о согласии соблюдения настоящего Положения и Соглашение о дополнительных мерах по контролю цен и качества лекарственных препаратов. При принятии решения о включении конкретного лекарственного препарата в Перечень учитываются следующие приоритеты: 1. Приоритет качества.
2. Приоритет российского производителя лекарственных препаратов. 3. Приоритет инновационного производителя лекарственных средств. 4. Приоритет цены.
И так далее.
Ну и конечно, учитывается мнение главных специалистов Минздравсоцразвития России, специалистов ведущих медицинских клиник и институтов и специалистов органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации.
Следующая группа документов — это документы по вопросам ценообразования.
N N Издатель Дата Документ, Название п/п номер 1 2 3 4 5
- Правительство 09.11.2001 Постановление О государственном РФ N 782 регулировании цен
на лекарственные средства (с изм. на 17.10.2005)
- Минздравсоц- 19.10.2004 Приказ N 165 О регистрации цен развития России
- Правительство 12.12.2004 Постановление О мерах по РФ N 769 обеспечению
лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (ред. от 17.10.2005)
- Федеральная 22.12.2004 Приказ Об утверждении служба по N 660-Пр/04 торговых надбавок надзору в к зарегистрирован- сфере здраво- ным ценам охранения и социального развития
- Федеральная 04.08.2005 Совместное О торговых служба по письмо надбавках к ценам надзору в N 01И-392/05 на лекарственные сфере здраво- средства, охранения и отпускаемые социального федеральным развития и льготникам Федеральная 05.08.2005 N СН-4750/7 служба по тарифам России
- Федеральная 07.10.2005 Совместное О ценообразовании служба по письмо на лекарственные надзору в N 01И-552/05 средства, сфере здраво- реализуемые охранения и отдельным социального категориям развития и граждан в рамках Федеральная 06.10.2005 N СН-5530/7 системы служба по дополнительного тарифам лекарственного России обеспечения
- Правительство 17.10.2005 Постановление О совершенство- РФ N 619 вании
государственного регулирования цен на лекарственные средства
Отдельный вопрос — это механизм отчетности за отпущенные лекарственные средства и организация финансирования предоставленного лекарственного обеспечения. К данной группе документов относятся документы различных ведомств, а именно:
N N Издатель Дата Документ, Название п/п номер 1 2 3 4 5
- Правительство 22.11.2004 Постановление О распределении РФ N 670 дотаций из
Федерального фонда финансовой поддержки субъектов Российской Федерации
- -«- 29.12.2004 Постановление О порядке
N 864 финансирования
расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг и установлении платы
- Федеральный 24.11.2004 Приказ N 74 О внесении ФОМС дополнений и
изменений в типовые правила обязательного медицинского страхования граждан
- -«- 29.12.2004 Приказ N 87 О порядке
финансирования расходов на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами
- -«- 31.12.2004 Приказ N 93 Об утверждении
порядка формирования и использования средств страхового резерва из средств на обеспечение граж- дан необходимыми лекарственными средствами фармацевтических организаций в случае отсутствия в субъекте РФ необходимых лекарственных средств
- -«- 02.02.2005 Приказ N 9 Об утверждении
Порядка перечисления ТФОМС средств на счета фармацевтической организации в случае отсутствия в субъекте Российской Федерации страховой медицинской организации, осуществляющей деятельность по обеспечению граждан необходимыми лекарственными средствами
- Федеральный 21.02.2005 Приказ N 16 Об утверждении ФОМС регистров учета
средств на реализацию мер социальной поддержки
- -«- 03.03.2005 Приказ N 21 Об утверждении
форм ведомственной отчетности об использовании средств федерального бюджета
Не менее важным является вопрос организации отпуска лекарственных средств в аптечных предприятиях и организация работы лечебно-профилактических учреждений по выписке лекарственных средств, ведению медицинской документации и другие вопросы, связанные с организацией работы ЛПУ и аптек по реализации системы дополнительного лекарственного обеспечения. Организация отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях) производится в соответствии со следующими нормативными документами.
N N Издатель Дата Документ, Название п/п номер 1 2 3 4 5
- Минздравсоц- 23.08.1999 Приказ N 328 О рациональном развития назначении России лекарственных
средств, правилах выписывания рецептов на них в порядке отпуска аптечными учреждениями (организациями)
- Правительство 01.12.2004 Постановление Об утверждении РФ N 715 Перечня социально
значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих
- Минздравсоц- 22.11.2004 Приказ N 257 О внесении развития дополнений в России приказ МЗ РФ от
23.08.99 N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями»
- Минздравсоц- 29.12.2004 Приказ N 328 Об утверждении развития порядка России предоставления
набора социальных услуг отдельным категориям граждан
- -«- 25.01.2005 Письмо N 26-МЗ Об организации
работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг
- -«- 12.03.2005 Методические Об организации
рекомендации работы по
дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг
- -«- 29.04.2005 Приказ N 313 О внесении
изменений в инструкцию о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утвержденную приказом Минздравсоц- развития России от 23.08.1999 N 328
- -«- 07.10.2005 Приказ N 623 О внесении
изменений в приказ Минздравсоц- развития России от 29.12.2004 N 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»
Все перечисленные приказы в обязательном порядке должны быть в наличии в каждом лечебно-профилактическом учреждении и аптеке, так как каждый из перечисленных приказов дополняет предыдущие. В лечебно-профилактических учреждениях, кроме того, обязательно наличие таких приказов Минздравсоцразвития России как: — от 22.11.2004 N 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг; — от 22.11.2004 N 256 «О порядке медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение», которые определяют порядок организации работы по оказанию первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, даются различные учетные формы и инструкции по их заполнению. С целью:
— получения оперативной информации о ситуации по реализации Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ в регионах России; — контроля за обеспечением социальных прав граждан, расходные полномочия которых передаются в ведение субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, уровень которых должен быть не ниже достигнутого к 31.12.2004; — выявления кризисных ситуаций в социальной сфере для принятия оперативных решений; — разработки предложений по корректировке механизма предоставления государственной социальной помощи, приказом Минздравсоцразвития России от 02.12.2004 N 297 «О мониторинге мероприятий по предоставлению мер государственной социальной поддержки отдельным категориям граждан в соответствии с Федеральным законом от 22.08.2004 N 122-ФЗ» была утверждена структура, схема и порядок проведения мониторинга по предоставлению мер государственной социальной поддержки. Мониторинг по выполнению установленных Российской Федерации обязательств включает расходы финансовых средств для категорий граждан, имеющих право на меры государственной социальной поддержки на: 1. Ежемесячную денежную выплату.
2. Лекарственное обеспечение.
3. Санаторно-курортное лечение граждан. 4. Бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте. 5. Бесплатный проезд на междугородном транспорте к месту санаторно-курортного лечения и обратно. 6. Обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации, в том числе протезными изделиями. 7. Реорганизацию системы медико-социальной экспертизы. 8. Обеспечение жилищных прав.
9. Перевозку несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений. Мониторинг обязательств субъектов Российской Федерации перед гражданами включает в себя расходы финансовых средств на обеспечение мер государственной социальной поддержки: 1. Ветеранов труда.
2. Лиц, проработавших в тылу в период с 22 июня 1941 года по 9 мая 1945 года не менее шести месяцев, исключая период работы на оккупированных территориях СССР. 3. Лиц, награжденных орденами или медалями СССР за самоотверженный труд в период Великой Отечественной войны. 4. Жертв политических репрессий: реабилитированных лиц и лиц, пострадавших от политических репрессий. 5. Детей, выплатой ежемесячного пособия на ребенка. 6. Осуществление перевозки несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений. Исходными материалами для проведения мониторинга мероприятий по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан являются данные систематической отчетности, результаты социологических опросов, письма и обращения граждан. Сбор первичной информации по системе показателей мониторинга проводится органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а объединение всей полученной информации осуществляется государственными органами в сфере здравоохранения и социального развития, которые кроме свода результатов мониторинга осуществляют и методическое обеспечение работы по сбору необходимой информации. Полученные результаты обрабатываются, уточняются, производится расчет аналитических показателей, которые сводятся в таблицы, дается их описание и анализ. По результатам мониторинга подготавливаются информационно-аналитические материалы по разделам мониторинга для принятия управленческих решений. Одним из серьезнейших разделов реализации системы ДЛО является отбор фармацевтических организаций. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 03.10.2005 N 1558-р Федеральному ФОМСу поручено проведение конкурса на осуществление поставок и отпуска лекарственных средств в рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ. Таким образом, представлен обзор нормативной базы как по организациям, издавшим документы, так и по тематике документов.
Заместитель руководителя
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития,
к.ф.н., с.н.с.
ММА им. И.М.Сеченова.
Е.А.ТЕЛЬНОВА
