МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 20 декабря 2017 г. N 322-Р
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПО УПРАВЛЕНИЮ ТОВАРНЫМИ ОСТАТКАМИ
В целях исполнения Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», Закона Московской области от 23.03.2006 N 36/2006-03 «О социальной поддержке отдельных категорий граждан в Московской области» в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, Закона Московской области от 14.11.2013 N 132/2013-ОЗ «О здравоохранении в Московской области», в соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Московской области, утвержденным постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28, повышения эффективности реализации остатков лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания, закупленных по государственным контрактам: 1. Утвердить прилагаемый Порядок взаимодействия участников льготного лекарственного обеспечения по управлению товарными остатками (далее — Порядок). 2. Управлению организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области (далее — Министерство), начальникам Управлений координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций Министерства здравоохранения Московской области (далее — Управления), руководителям медицинских организаций (далее — Учреждения), руководителям фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам (далее — фармацевтические организации), ГБУ МО «Мособлмедсервис» обеспечить исполнение утвержденного Порядка. 3. Управлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области обеспечить размещение настоящего распоряжения на Интернет-портале Правительства Московской области и на официальном сайте Министерства здравоохранения Московской области. 4. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Московской области Ющука В.Н.
Министр здравоохранения
Московской области
Д.С.МАРКОВ
Утвержден
распоряжением Министерства
здравоохранения Московской области
от 20 декабря 2017 г. N 322-Р
ПОРЯДОК
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ УЧАСТНИКОВ ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПО УПРАВЛЕНИЮ ТОВАРНЫМИ ОСТАТКАМИ
I. Общие положения
- Порядок разработан с целью совершенствования лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в соответствии с Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», а также граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», Законом Московской области от 23 марта 2006 г. N 36/2006-ОЗ «О социальной поддержке отдельных категорий граждан в Московской области», а также иными нормативными правовыми актами Московской области.
- Действие Порядка распространяется на осуществление реализации программ льготного лекарственного обеспечения граждан Московской области при лечении в амбулаторных условиях за счет средств бюджетов Российской Федерации и Московской области, в том числе для лечения больных с хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни и (или) инвалидности, а также больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.
- Учет остатков лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания, формирование отчетов о поступлении, отпуске, остатках осуществляется в режиме on-line с использованием программного комплекса «Единая региональная информационная система».
- Основные термины и понятия: лекарственное обеспечение — обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан при лечении в амбулаторных условиях; участники льготного лекарственного обеспечения — Министерство здравоохранения Московской области, Управления координации деятельности медицинских и фармацевтических организаций Министерства здравоохранения Московской области (далее — Управления), медицинские организации, участвующие в выписке льготных рецептов (далее — Учреждения), аптечные организации, в том числе структурные подразделения обособленных медицинских организаций, участвующие в отпуске лекарственных препаратов по льготным рецептам (далее — фармацевтические организации), ГБУ МО «Мособлмедсервис»; товар — лекарственные препараты для медицинского применения, изделия медицинского назначения, а также специализированные продукты лечебного питания; плановый период реализации — период выписки и отпуска лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания (далее — Товар) на который была определена потребность медицинских организаций, утверждена заявка в соответствии с распоряжениями Министерства; товарный запас — запас лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания на складе ГБУ МО «Мособлмедсервис», а также в аптечных организациях для отпуска по льготным рецептам; страховой запас — запас товара в размере до 2-х месяцев реализации (с учетом данных реализации в предыдущих периодах) сверх потребности на плановый период для предотвращения дефицита товара в случае возникновения определенных событий (неритмичность поставки, форс-мажорные обстоятельства); невостребованные остатки — остатки товара сверх страхового запаса, либо находящиеся «без движения» более трех месяцев; дефектурные позиции — отсутствующие позиции товара при одновременной потребности, либо объем товара не соответствует потребности в плановом периоде реализации (в том числе в связи с появлением вновь выявленных пациентов; изменением схем лечения); прогноз потребности — определение ожидаемого потребления товара на плановый период реализации в рамках выделенных лимитов финансирования в плановом периоде реализации с учетом данных потребления в предыдущих периодах (не менее 6-ти месяцев данных предыдущей реализации), а также прогноза лечения пациентов; срок реализации товара — период реализации товара с момента поставки в аптечную организацию до фактического отпуска; остатки товара с ограниченным сроком годности — товар с остаточным сроком реализации 1-4 месяца до истечения срока годности.
II. Взаимодействие участников льготного лекарственного обеспечения по управлению товарными остатками
- Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области (далее — Министерство): 1.1. разрабатывает проекты правовых актов Московской области, распоряжений, методических рекомендаций и иных организационных документов Министерства; 1.2. планирует мероприятия по лекарственному обеспечению граждан при лечении в амбулаторных условиях; 1.3. осуществляет координацию участников лекарственного обеспечения; 1.4. осуществляет мониторинг по основным показателям льготного лекарственного обеспечения; 1.5. проводит анализ показателей реализации льготного лекарственного обеспечения, разрабатывает мероприятия по улучшению показателей, формирует итоговые отчеты по реализации программ льготного лекарственного обеспечения; 1.6. организует доступность лекарственной помощи гражданам, проживающим в Московской области; 1.7. обеспечивает доступность информации по вопросам лекарственного обеспечения для граждан, проживающих в Московской области.
- Управления: 2.1. координируют деятельность и обеспечивают взаимодействие участников процесса лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан — Учреждений и фармацевтических организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов по выписанным льготным рецептам; 2.2. осуществляют контроль за соответствием выписки льготных рецептов на лекарственные препараты заявленной потребности, использованием заявленных лекарственных препаратов в полном объеме; 2.3. осуществляют анализ наличия товарного запаса, страхового запаса в фармацевтических организациях и на складе ГБУ МО «Мособлмедсервис», дефектурных позиций, среднемесячной выписки лекарственных препаратов в Учреждениях; 2.4. проводят анализ и согласование заявок Учреждений в рамках выделенных лимитов финансирования на основании данных товарных остатков, ожидаемого потребления; 2.5. обеспечивают взаимодействие с ГБУ МО «Мособлмедсервис» по созданию неснижаемых запасов лекарственных препаратов в фармацевтических организациях в объеме, не менее месячной потребности от плановой заявки, а также согласовывает с ГБУ МО «Мособлмедсервис» возможность дополнительной поставки товара в случае необходимости, при наличии на складе остатков; 2.6. осуществляют контроль своевременного обеспечения пациентов по выписанным льготным рецептам, в том числе принятым на отсроченное обслуживание рецептам, в случае невозможности перераспределения, обеспечивает контроль за принятием мер в Учреждениях по организации лекарственной помощи пациенту путем подбора аналоговой замены, обеспечением пациента за счет иных источников; 2.7. ежемесячно формируют распределение лекарственных препаратов в рамках месячной потребности от плановой годовой потребности, в разрезе Учреждений, с учетом остатков лекарственных препаратов, ожидаемого потребления, страхового запаса, а также дополнительных заявок Учреждений, направляют информацию о дополнительной потребности в товаре в ГБУ МО «Мособлмедсервис» при наличии товарного запаса на складе, невостребованных остатков; 2.8. согласовывают с другими Управлениями перераспределение товара при изменении потребности, в том числе перераспределение невостребованных остатков, а также товара с ограниченным сроком годности, и направляет заявку о перераспределении с информацией о согласовании перераспределения для осуществления поставки; 2.9. в случае невозможности использования остатков по результатам принятых мер по перераспределению информируют Министерство в письменной форме, по электронной почте, при наличии остатков товара с остаточным сроком годности один месяц инициируют проверку Учреждения для установления причин и принятия соответствующих мер по результатам проверки; 2.10. обеспечивают доступность информации по вопросам лекарственного обеспечения для граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, обеспечивают консультационную, информационную помощь Учреждениям; 2.11. осуществляют проведение совещаний, еженедельных планерок с Учреждениями по вопросам лекарственного обеспечения, своевременной выписки льготных рецептов, обеспечению выписанных льготных рецептов; 2.12. осуществляют мониторинг по основным показателям лекарственного обеспечения, обеспечивают подготовку справок и аналитической информации в Министерство, а также предложений по повышению эффективности лекарственного обеспечения в муниципальном образовании; 2.13. обеспечивают проведение проверок Учреждений по вопросам лекарственного обеспечения на основании распорядительных актов Министерства; 2.14. обеспечивают принятие мер по итогам проверок Учреждений по выявленным нарушениям.
- Учреждения: 3.1. приказом руководителя Учреждения назначают ответственного за реализацию мероприятий лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях; 3.2. организуют выписку льготных рецептов отдельным категориям граждан в рамках прогнозной потребности на плановой период проведения лекарственной терапии, отраженной в заявке Учреждения, на основании утвержденных перечней, в рамках Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Московской области; 3.3. обеспечивают контроль за: — рациональным назначением лекарственных препаратов по медицинским показаниям пациентов и выпиской льготных рецептов, обоснованностью назначения лекарственных препаратов, оформлением рецептурных бланков, амбулаторных карт пациентов, заключений врачебных комиссий медицинских организаций в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 22.11.2004 N 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг»; — определением потребности и составлением заявки на лекарственные препараты на основании паспортов врачебных участков, в рамках выделенных лимитов финансирования; — целевым расходованием бюджетных средств; — своевременной реализацией остатков товара, закупленных Министерством по заявке Учреждения, ежедневным взаимодействием с фармацевтической организацией, Управлениями по реализации остатков товара — своевременным обеспечением пациентов по выписанным льготным рецептам; — обеспечением информирования участковых врачей о наличии запасов лекарственных препаратов, наличии рецептов, зарегистрированных на отсроченном обеспечении для принятия соответствующих мер по организации лекарственной помощи гражданам, имеющим право на льготное лекарственное обеспечение; — формированием прогноза потребности в товаре на плановой период проведения лекарственной терапии, составлением заявки; — обеспечением доступной информации для граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение по вопросам обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания по льготным рецептам; 3.4. организуют не реже одного раза в квартал проведение внутренних проверок по вопросам лекарственного обеспечения, назначения лекарственных препаратов, выписывания льготных рецептов, работе врачебных комиссий по назначению лекарственных препаратов, принимают соответствующие меры по выявленным нарушениям, разбирают случаи нарушений на совещаниях, планерках с врачебным персоналом, представляют информацию по результатам в Управление; 3.5. осуществляют ежедневное взаимодействие с фармацевтической организацией, Управлением по вопросу реализации остатков лекарственных препаратов, обеспечению рецептов, зарегистрированных на отсроченном обеспечении; 3.6. после получения информации от фармацевтической организации об остатках лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, невостребованных остатках организуют принятие мер по своевременной выписке остатков, либо согласовывают перераспределение с Учреждениями, Управлением, представляют информацию в Управление о принятых мерах по выписке остатков, либо о согласовании перераспределения; 3.7. в случае необходимости назначения и выписки лекарственных препаратов сверх заявленной потребности (вновь выявленный пациент, установление диагноза, изменение схемы лечения), принимают меры по организации перераспределения: — при наличии товарных запасов, невостребованных остатков направляет обращение в Управление, ГБУ МО «Мособлмедсервис» о необходимости дополнительной поставки; — после подтверждения согласования перераспределения организуют выписку рецепта; — при отсутствии возможности перераспределения организуют подбор аналоговой замены, альтернативной терапии, либо организуют обеспечение пациента за счет иных источников; 3.8. осуществляют прогноз потребности, формирование заявки на плановый период реализации в рамках выделенных лимитов финансирования, на основании данных регистров пациентов, паспортов врачебных участков, остатков товара, сформировавшихся в предыдущие периоды, ожидаемого потребления, утверждают заявки на товар, согласовывают заявку с фармацевтической организацией, затем с Управлением; 3.9. проводят совещания и планерки с лечащими врачами по вопросам реализации остатков лекарственных препаратов, корректности формирования заявки на лекарственные препараты, своевременным обеспечением пациентов необходимыми лекарственными препаратами; 3.10. устанавливают причины формирования остатков товара с ограниченным сроком годности, невостребованных остатков, представляют объяснительную о принятых мерах в Управление, а также по запросам в Министерство; 3.11. обеспечивают прием граждан по вопросам лекарственного обеспечения, подготовку ответов на обращения граждан; 3.12. обеспечивают предоставление информации по вопросам лекарственного обеспечения для граждан, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение, о номерах телефонов «Горячей линии» по вопросам лекарственного обеспечения, об ответственных специалистах в учреждениях.
- ГБУ МО «Мособлмедсервис» (далее — склад): 4.1. назначает ответственное лицо за организацию работы по управлению товарными остатками лекарственных препаратов на складе и в фармацевтических организациях, контролю реализации товара с ограниченным сроком годности; 4.2. обеспечивают контроль за: — своевременной реализацией товара с ограниченным сроком годности; — приемом, хранением, и перевозкой товара в соответствии с требованиями нормативных правовых актов; — сроками действия льготных рецептов, а также сроками обеспечения рецептов, зарегистрированных на отсроченном обеспечении; — взаимодействием с Учреждениями, Управлениями по вопросам реализации невостребованных остатков, остатков лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, подбору аналоговой замены, по дефектурным позициям; 4.3. обеспечивает доставку товара в фармацевтические организации согласно распределениям Управления, обеспечивает обмен данными с Управлениями, Учреждениями о поставленном, отпущенном товаре, а также об актуальных остатках, невостребованных остатках в Единой региональной информационной системе в режиме on-line, при отгрузке товара учитывает невостребованные остатки, прогноз потребности, срок реализации товара; 4.4. обеспечивает приемку товара на склад в соответствии с условиями контрактов, осуществляет контроль сроков годности при приемке товара; 4.5. представляет в Министерство сведения по государственным контрактам, по которым нарушены сроки поставки товара, условия контрактов; 4.6. представляет информацию в Управления, а также в Министерство о невостребованных остатках товара, дефектурных позициях, остатках товара с ограниченным сроком годности, в том числе предложения по перераспределению невостребованных товарных остатков, осуществляет возврат на склад товара и перераспределение товара по согласованию с Управлениями; 4.7. не реже одного раза в год осуществляет инвентаризацию остатков товара на складе, в фармацевтических организациях, обеспечивают сверку фактических остатков товара с информационной базой данных, обеспечивает корректность информации об остатках товара, полноту и достоверность данных об остатках товара; 4.8. обеспечивает возврат товара, отозванного из обращения на склад, а также взаимодействие с Министерством, организацией-поставщиком по его замене; 4.9. обеспечивает анализ запаса товара на складе, в аптечных организациях с учетом предстоящих отгрузок по плановой заявке, представляет информацию о товарном запасе в Управление; 4.10. согласовывает сводные заявки Управлений на товар после проведения анализа товарного запаса, невостребованных остатков, дефектурных позиций, ожидаемого потребления, представляет рекомендации по корректировке объемов. 4.11. не реже одного раза в неделю осуществляет контроль реализации остатков товара с ограниченным сроком годности, обеспечивает меры по своевременной реализации товара с ограниченным сроком годности, реализация товара с ограниченным сроком годности возможна, если пациент использует препарат до окончания срока годности лекарственного препарата; 4.12. координирует действия участников по обеспечению рецептов, принятых на отсроченное обеспечение в установленные нормативными правовыми актами сроки, проводит работу по перераспределению, организует взаимодействие с Управлениями, Учреждениями в случае необходимости проведения аналоговой замены лекарственного препарата, а также переоформления рецептов при некорректной выписке; 4.13. проводит проверку фактов при наличии остатков товара с остаточным сроком реализации один месяц до истечения срока годности и представляет материалы проверки в Министерство; 4.14. обеспечивает работу телефонной «Горячей линии» для граждан и учреждений, предоставление информации о перспективах поставки товара, обеспечения выписанных рецептов; 4.15. по согласованию с Управлением, принимает меры по обеспечению граждан, обратившихся на телефон «Горячей линии» в течение 10 рабочих дней, при наличии остатков товара на складе, а также сверхнормативных запасов лекарственных препаратов в других аптечных пунктах путем перераспределения товарных запасов; 4.16. готовит аналитическую информацию, отчеты по запросам Министерства о поставленных лекарственных препаратов, об остатках лекарственных препаратов, обслуженных рецептах, реализации лекарственных препаратов.
- Фармацевтические организации, обособленные структурные подразделения медицинских организаций, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания по льготным рецептам отдельным категориям граждан (далее — фармацевтические организации): 5.1. обеспечивают информирование Учреждений о поставках товара и товарных остатках, дефектурных позициях, невостребованных остатках; 5.2. обеспечивают предварительное согласование заявок Учреждений на основании данных ожидаемого потребления, невостребованных остатков лекарственных препаратов, представляют рекомендации по согласованию заявок в Управления, в ГБУ МО «Мособлмедсервис»; 5.3. осуществляют анализ и контроль соответствия объемов поставок товара в фармацевтические организации заявленной потребности Учреждениями для обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан; 5.4. контролируют сроки годности лекарственных препаратов при приемке товара, а также остаточные сроки годности при реализации товара; 5.5. обеспечивают хранение лекарственных товара раздельно по бюджетам (федеральный, региональный бюджет), хранение поставленных лекарственных препаратов в соответствии с нормативными правовыми актами и их целевое использование; 5.6. предоставляют информацию для пациентов о работе телефонной «Горячей линии», ответственных специалистах в Учреждениях, Управлениях через информационные стенды; 5.7. осуществляет контроль за: — своевременным отпуском лекарственных препаратов с учетом первоочередности отпуска лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; — сроками действия льготных рецептов, а также сроками обеспечения рецептов, зарегистрированных на отсроченном обеспечении; — за состоянием уровня товарного запаса с учетом ожидаемого потребления; — взаимодействием с Учреждениями, Управлениями по вопросам реализации невостребованных остатков, остатков лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, подбору аналоговой замены, по дефектурным позициям; 5.8. в случае временного отсутствия лекарственного препарата по выписанному рецепту предоставляют информацию гражданину о перспективе обеспечения рецепта, а также о возможности обеспечить рецепт в другой фармацевтической организации, при поступлении лекарственного препарата для обеспечения отсроченного рецепта информируют гражданина по телефону; 5.9. ежедневно представляют информацию о регистрации рецептов на отсроченном обеспечении, невостребованных остатках, остатках товара с ограниченным сроком годности в учреждения, Управления, в ГБУ МО «Мособлмедсервис» для согласования перераспределения остатков.
