Изменения, внесенные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован в «Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти» — 09.05.2011). Текст документа
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 января 2008 г. N 11022
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 29 декабря 2007 г. N 816
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ И ПОРЯДКА
ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТНОСТИ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, ВКЛЮЧЕННЫХ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР ЛИЦ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ, ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н)
В соответствии со статьей 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084) приказываю: 1. Утвердить:
форму «Отчет об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов» согласно приложению N 1; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н) форму «Отчет о расходовании предоставленных субвенций на осуществление органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов» согласно приложению N 2; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н) Порядок представления отчетов об осуществлении органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов и отчетов о расходовании предоставленных субвенций на осуществление органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов согласно приложению N 3. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н) 2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обеспечить контроль за своевременным соблюдением сроков и полноты представления отчетов, формы которых утверждены настоящим Приказом.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 29 декабря 2007 г. N 816
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н)
Отчет об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов на 1 ____________ 20__ г. _________________________________ (субъект Российской Федерации)
Единицы измерения (тыс. рублей) указываются с двумя знаками после запятой
Периодичность: квартальная, годовая
Категории N Отчет о поставках лекарственных Количество Число Количество Отчет по рецептам (шт.) Стоимость получателей стро- препаратов в субъект Российской медицинских врачей, аптечных отпущенных по лекарственных ки Федерации организаций, имеющих организаций, количество из них рецептам препаратов за в которых право осуществляю- выписанных лекарственных счет средств количество количество на общую осуществ- выписки щих отпуск рецептов предъ- обслужено находятся на отказано в препаратов федерального поставлен- поставлен- сумму ляется рецептов лекарствен- явлено отсроченном обеспечении (тыс. рублей) бюджета ных между- ных тор- (тыс. выписка (ед.) ных препара- в апте- обслуживании народных говых наи- рублей) рецептов тов (ед.) чные непатенто- менований (ед.) органи- все- % от все- % от все- % от все- по ванных наи- лекарст- зации, го предъяв- го предъяв- го предъяв- го одному менований венных всего ленных ленных ленных рецепту лекарствен- средств (сумма (гр. 11 / (гр. 13 / (гр. 15 / (гр. 17 / ных средств (ед.) гр. 11, гр. 10) гр. 10) гр. 10) гр. 11) (ед.) 13, 15) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
Всего по получателям 100
из них: по инвалидам войны 101
по участникам Великой Отечественной войны 102
по ветеранам боевых действий 103
по военнослужащим, проходившим военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня 1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащим, награжденным орденами и медалями СССР за службу в указанный период 104
по лицам, награжденным знаком «Жителю блокадного Ленинграда» 105
по лицам, работавшим в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также членам экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств 106
по членам семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, членам семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также членам семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда 107
по инвалидам 108
по детям- инвалидам всего 109
по лицам, подвергшимся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненным к ним категорий граждан 110
Из всех получателей по прочим категориям, всего 200
из них:
по ветеранам Великой Отечественной войны 210
по лицам, старше трудоспособного возраста 220
из них:
по мужчинам в возрасте от 60 лет и старше 221
по женщинам в возрасте от 55 лет и старше 222
по беременным женщинам 230
по детям, всего 240
из них:
по детям в возрасте до 3-х лет 241
по детям в возрасте от 3-х до 18 лет 242
Руководитель органа государственной
власти субъекта Российской Федерации ___________ ________________
(подпись) (Ф.И.О.) М.П.
Приложение N 2
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 29 декабря 2007 г. N 816
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н)
ОТЧЕТ о расходовании предоставленных субвенций на осуществление органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов
КОДЫ
Форма по КФД 05XXXXX
на _________ 20__ г. Дата
Наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации ________________ по ОКПО
Периодичность: квартальная
Единица измерения: тыс. руб. по ОКЕИ 384
Наименование показателя Код строки Сумма
1 2 3
Остаток средств на начало отчетного периода 010
Получено субвенций на финансовое обеспечение оказания 020 социальной услуги по дополнительной медицинской помощи в части, предусматривающей обеспечение необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов
Израсходовано средств на финансовое обеспечение 030 лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, всего
в том числе на организационные мероприятия 031
Остаток средств на конец отчетного периода 040
СПРАВОЧНО:
Численность граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, чел.
Руководитель ______________ __________________________ (подпись) (расшифровка подписи) М.П. Главный бухгалтер ______________ __________________________ (подпись) (расшифровка подписи)
Исполнитель ___________ _____________ _____________________ _______________
(должность) (подпись) (расшифровка подписи) (телефон)
«__» __________ 20__ г.
Приложение N 3
к Приказу
Минздравсоцразвития России
от 29 декабря 2007 г. N 816
ПОРЯДОК
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ОТЧЕТОВ ОБ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, ВКЛЮЧЕННЫХ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР ЛИЦ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ, ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ, И ОТЧЕТОВ О РАСХОДОВАНИИ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ СУБВЕНЦИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН, ВКЛЮЧЕННЫХ В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР ЛИЦ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО НА ПОЛУЧЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СОЦИАЛЬНОЙ ПОМОЩИ, ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, А ТАКЖЕ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ-ИНВАЛИДОВ
(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н)
- Настоящий Порядок разработан в соответствии со статьей 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
- Органы государственной власти субъектов Российской Федерации составляют: отчет об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов по форме, предусмотренной приложением N 1, на основании данных Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и статистической отчетности медицинских организаций субъектов Российской Федерации, представленной в установленном порядке; (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н) отчет о расходовании предоставленных субвенций на осуществление органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов согласно приложению N 2. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н)
- Отчеты составляются с нарастающим итогом и представляются в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в электронном виде и на бумажных носителях. Отчеты подписываются руководителем органа государственной власти субъекта Российской Федерации.
- Отчет об осуществлении органом государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов представляется каждый квартал и по итогам за год до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н) Отчет о расходовании предоставленных субвенций на осуществление органами государственной власти субъекта Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов представляется каждый квартал до 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом. (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.02.2011 N 79н)
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет сбор и обобщение сведений, содержащихся в отчетах, представленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации, а также осуществляет контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления переданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий.
«Ремедиум», 2011, N 2
РАЗМЕР ИМЕЕТ ЗНАЧЕНИЕ
Для большинства людей жизнь в границах макромира и использование для измерений привычной макрошкалы — миллиметров, сантиметров и метров оставляет вне рамок повседневного интереса существование объектов материального мира, для оценки размеров которых подходят лишь шкалы микро-, нано- и пикоизмерений. Без применения специальных методов, технологий и приборов мир объектов микро- нано- и пикоразмеров оставался бы вне поля изучения и научного знания.
Трудно преувеличить значение развития исследований биологического микромира. В основе современных знаний и научно-технического прогресса в самых широких областях фундаментальной биологии, биохимии, молекулярной биологии, генетики, всех отраслей медицинской науки и клинической практики, фармакологии, биотехнологии, сельского хозяйства, пищевой и химической промышленности лежат результаты и достижения, полученные в течение трех с половиной столетий в многочисленных микробиологических исследованиях и опытах.
НАНОИЗМЕРЕНИЕ
В словаре науки и технологий термин «нано» означает одну миллиардную -9 -9 (10 ) часть единицы измерения, в частности 1 нм это 10 метра. Таким образом, в природе в диапазон наношкалы в пространственном контексте попадают молекулы, супрамолекулярные комплексы и их взаимодействие. Основоположником идеи о возможности манипулирования и использования объектов в диапазоне наношкалы стал американский физик, лауреат Нобелевской премии Ричард Фейнман. Идея и теоретические подходы к ее реализации были изложены Ричардом Фейнманом 25 декабря 1959 г. в лекции «Там внизу полно места» (There’s Plenty of Room at the Bottom) на Ежегодной конференции Американского физического общества (American Physical Society) в Калифорнийском технологическом институте (California Institute of Technology). Ричард Фейнман в своей лекции сказал: «Я хотел бы описать поле, в котором мало что было сделано, но в котором огромное количество можно сделать в принципе… Это более похоже на физику твердого тела в том смысле, что исследования в этой области могут поведать нам об интереснейших феноменах и явлениях, которые происходят в комплексных ситуациях. Более того, рассмотрение с этой точки (зрения) наиболее важно тем, что оно даст на выходе огромное количество технических приложений. Принципы физики, насколько я могу судить, не говорят против возможности маневрирования частицами атом за атомом. Это не попытка нарушить любые (фундаментальные) законы; это что-то, что в принципе может быть сделано, но на практике это не было сделано, поскольку мы сами слишком большие». Идеи, сформулированные Ричардом Фейнманом, получили развитие и широкое распространение в возникших новых направлениях нанонауки и нанотехнологий. Вообще говоря, нанонаука — изучение явлений и манипуляции с материалами на атомном, молекулярном и макромолекулярном уровнях, где свойства существенно отличаются от таковых на макроскопическом уровне (уровне больших размеров). Нанотехнологии — это дизайн, исследование свойств и характеристик, производство и использование структур, устройств и систем при контроле формы и размеров на нанометровом уровне. Поскольку работы в этой области требуют создания и применения принципиально новых подходов и методов, нанотехнологии принято относить к высоким технологиям. Свойства и функции объектов нанометровой шкалы существенно отличаются от материалов с большим размером частиц. Наночастицы (1-100 нм) являются промежуточным состоянием вещества между объемными материалами и молекулами. С уменьшением размера частиц увеличиваются общая площадь поверхности и число молекул, располагающихся на поверхности. Это обуславливает высокую реактогенность и высокую способность к образованию межмолекулярных нековалентных связей. Уникальные свойства наноматериалов с физической точки зрения обусловлены проявлениями эффектов межмолекулярных взаимодействий (силы Ван-дер-Ваальса). Среди биологических объектов, попадающих в диапазон наношкалы и называемых биологическими наноматериалами, — некоторые бактерии, экзосомы (нановезикулы), вирусы, белки, антитела, ряд биологических молекул (ДНК, РНК, аминокислоты), рибосомы. Для биологических наноматериалов характерно то, что химически они зачастую представляют собой супрамолекулярные комплексы, образованные несколькими молекулами, связанными межмолекулярными нековалентными взаимодействиями, которые менее стабильны термодинамически, более лабильны кинетически и более гибки динамически. Примером таких взаимодействий на биологическом наноуровне могут служить клеточные мембранные рецепторы, специфически реагирующие изменением своей пространственной конфигурации на взаимодействие с молекулами-лигандами, передающими внешний регуляторный сигнал. Специфические функции, свойства и структура биологических наноматериалов используются как прототип для создания небиологических наноматериалов, которые могут быть использованы для доступа к биологическим материалам-мишеням in vivo и in vitro, а также для проведения определенных манипуляций с биологическими материалами. Наноматериалы с размером частиц менее 50 нм могут легко проникать внутрь большинства живых клеток. Наноматериалы с размером частиц менее 20 нм, циркулируя в сосудистом русле, могут легко проникать через стенки сосудов во все внутренние жидкости, органы и ткани. Здоровье человека, его поддержание и сохранение, различные отклонения от нормы/нарушения (болезни) и старение в своей первооснове можно принципиально рассматривать как широкий комплекс биологических проблем. В современной медицинской науке и практике происходят революционные изменения, которые немыслимы без широкого использования результатов молекулярно-биологических исследований, геномики, протеомики, биоинформатики, применения молекулярных методов и технологий, лежащих в основе наномедицины и нанобиотехнологий. В первом издании книги Роберта Фрейтаса «Наномедицина. Том. 1. Основные возможности» («Nanomedicine. Volume I. Basic Capabilities.», Landes Bioscience, 1999), совершенно фантастической, даже спустя десятилетие, по содержащимся в ней идеям, но в то же время основанной на глубоком анализе колоссального числа научных публикаций (3728 ссылок) в различных областях медико-биологических наук, физики, химии и технологий, автор утверждает, что наномедицина будет включать проектирование, производство и широчайшее применение невероятно эффективных молекулярных наноустройств для диагностики и непрерывного поддержания здоровья человека. Наномедицина будет использовать молекулярные знания для поддержания здоровья человека на молекулярном уровне. Использование микробиороботов в наномедицине и нанотехнологиях по-прежнему рассматривается многими представителями биотехнологического сообщества как высокоспекулятивная тема.
ИНВЕСТИЦИИ В НАНОНАУКУ И НАНОТЕХНОЛОГИИ В МИРЕ
Мировые инвестиции в сферу разработки нанотехнологий во всех отраслях постоянно растут. Мировыми лидерами по общему объему капиталовложений в этой сфере стали США, Япония и страны ЕС. В США на официальном уровне впервые поддержал инициативу по развитию и финансированию исследований в области нанотехнологий президент США Билл Клинтон. В 2001 г. в США была создана программа, получившая официальное название Национальной нанотехнологической инициативы (National Nanotechnology Initiative — NNI), призванная координировать федеральные исследования и разработки в области нанотехнологий. На официальном сайте Национальной нанотехнологической инициативы ) приведены данные о размерах федерального финансирования нанотехнологической программы в США, включающей все направления и отрасли нанотехнологий с 2001 г. (таблица). Инвестиции частных инвесторов в исследования и разработки по нанотехнологиям в разы превосходят объемы федерального бюджетного финансирования в рамках проекта Национальной нанотехнологической инициативы США. В исследовании компании RNCOS мирового рынка нанотехнологий за 2005 г. («World Nanotechnology Market — An Industry Update (2005)») имеются данные о том, что ведущие компании США в 2004 г. инвестировали 3,8 млрд. долл. в нанотехнологические исследования и разработки. В этом исследовании было спрогнозировано, что к концу 2010 г. объем мирового рынка продукции на основе нанотехнологий превысит 1 трлн. долл. США <>.
<> nanotech_market_to_top_1_trillion_by_2010.php.
Таблица
Бюджет» Национальной нанотехнологической инициативы» (млн. долл. США)
Год 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Бюджет 464 697 760 898 1200 1351 1425 1554 2212,8 1781,1 1761,6
В 2007 г. под эгидой Института прогнозирования по нанотехнологиям (Foresight Nanotech Institute) был подготовлен всеобъемлющий документ «Продуктивные наносистемы. Дорожная карта (развития) технологий» («Productive Nanosystems. A Technology Roadmap»). Среди наноматериалов и направлений нанотехнологий, которые в ближайший период найдут широкое и возрастающее применение в области медицины и биотехнологий, в документе перечислены: — Точно нацеленные агенты на основе наночастиц и нанотехнологий для диагностики и терапии рака и вирусных инфекций. — Фармакологическая наномедицина для адресной доставки лекарств. — Наноматериалы, специфически связывающие биомолекулы. — Применение в медицине наноструктур на основе дендримеров. — Нановакцины.
— Применение наносистем для направленной ранней диагностики и нанотерапии сердечно-сосудистых заболеваний (атеросклероз, тромбозы сосудов и других нарушений циркуляции). — Наносистемы для детекции генов и для доставки генов в клетки. — Основанные на нанотехнологиях терапевтические подходы в регенеративной медицине (создание искусственных клеточных покровных материалов). — Многофункциональные биомедицинские сенсоры, работающие in vivo и in vitro. — Квантовые точки на основе новых наноматериалов. — Магнитные наночастицы, их использование для метки специфических молекул, биологических структур и микроорганизмов. — Основанные на биологических прототипах продуктивные наносистемы (рибосомы, ДНК-полимеразы). — Инжиниринг белков.
— Биомолекулярные компоненты (ферменты, фотосинтезирующие центры). — Материалы на основе атомно-точной молекулярной самосборки. — Высокоселективные проницаемые мембраны. — Углеродные нанотрубки.
— Реагирующие на воздействие («умные») наноматериалы. — Наноматериалы, обладающие сверхвысокими качественными характеристиками, адаптивные суперматериалы. — Сложные молекулярные функциональные устройства 10-нанометрового размера. — Наномолекулярные двигатели и наномолекулярные моторы. — Искусственная иммунная система.
— Искусственные органные системы.
— Наномедицина в неврологии и в фундаментальных исследованиях в области нейробиологии (функциональная регенерация нервной системы), нанотехнологиии и нейропротекции, использование производных фуллеренов для создания ЛС с адресной доставкой, проникающих через гематоэнцефалический барьер и защищающих нейроны от повреждающего воздействия свободных радикалов после ишемии, травмы или в результате дегенеративных процессов. Для координации работ в области наномедицины и применения нанотехнологий в медицине Национальные институты здоровья США (National Institutes of Health, NIH), объединяющие 27 научно-исследовательских медицинских институтов, создали в 2009 г. рабочую группу Национальных институтов здоровья по нанотехнологии (NIH Nanotechnology Task Force) и группу экспертов Национальных институтов здоровья в рамках инициативы по разработке «дорожной карты» в области наномедицины (NIH Nanomedicine Roadmap Initiative) <>
<> http://www.nih.gov/news/health/apr2009/nibib-02.htm
В странах Европейского сообщества (ЕС), благодаря существованию и финансированию многолетних рамочных программ по научным исследованиям и технологическому развитию, Европейская комиссия финансирует и поддерживает значительный портфель проектов в области нанотехнологий. Уже в 4-й Рамочной программе (1994-1998) проводилось финансирование около 80 проектов, связанных с нанотехнологиями в объеме 30 млн. евро. В 5-й Рамочной программе (1998-2002) уровень финансирования исследований и разработок по нанотехнологиям (4 тематические программы и 3 горизонтальные программы) составил около 45 млн. евро в год из общего бюджета 14,96 млрд. евро. В 6-й Рамочной программе (2002-2006) был сделан сильный акцент на финансирование развития нанотехнологий. Из общего объема финансирования 17,5 млрд. евро на всю программу 1,3 млрд. было выделено на исследования по нанотехнологиям. 7-я Рамочная программа ЕС, продолжительность которой впервые утверждена на 7-летний период (2007-2013), предполагает значительное увеличение бюджета на нанотехнологии по разделу «Нанонауки, нанотехнологии, наноматериалы и новые технологии производства». Общий 7-летний бюджет Рамочной программы составляет 50,5 млн. евро, включая 3,4 млн. на нанотехнологический раздел. Важной особенностью текущей Рамочной программы является создание т.н. «технологических платформ», которые должны объединить компании, исследовательские институты, финансовый сектор, исполнительные и регулирующие административные органы для координации усилий и мобилизации «критической массы», как на национальном, так и на общеевропейском уровнях, включая государственные и частные источники финансирования. В области нанотехнологий выделены две «технологические платформы»: «Наноэлектроника» и «Наномедицина». Кроме того, в тематику двух других «технологических платформ»: «Устойчивое развитие химии» (SusChem) — включены исследования и разработки по новым наноматериалам, а в тематику «технологической платформы» «Промышленная безопасность» включены исследования по безопасности и гигиене труда в области наноматериалов и нанотехнологий <>
<> http://cordis.europa.eu/nanotechnology/src/ec_programmes.htm
ФИНАНСИРОВАНИЕ НАНОНАУКИ И НАНОТЕХНОЛОГИЙ В РОССИИ
Россия приступила к координации и организации работ в области нанотехнологий с некоторым опозданием относительно США, Японии и ведущих европейских стран — примерно в 5-6 лет. В России при Комитете по науке, культуре, образованию, здравоохранению и экологии Совета Федерации в 2005 г. был создан Координационный совет го развитию нанотехнологий. 12 декабря 2006 г. состоялось заседание Координационного совета по развитию нанотехнологий, на котором был рассмотрен проект Доктрины развития работ в РФ в области нанотехнологий, подготовленный академиком В.Я.Шевченко и членом Совета Федерации В.Е.Шудеговым. Академик РАМН А.И.Арчаков, директор НИИ биомедицинской химии РАМН, сформулировал и внес дополнения к проекту Доктрины развития в РФ работ в области нанотехнологий, касающиеся нанобиотехнологии и наномедицины. <>
<> http://medcomputer.ru/view_page.php?page=35&ID=0
В 2006 г. появились «Программа развития работ в области нанотехнологий и наноматериалов до 2015 г. » и «Программа координации работ в области нанотехнологий и наноматериалов в РФ». <>
<> kom_nau/pub/item67.html
Федеральная целевая программа «Развитие инфраструктуры наноиндустрии в РФ на 2008-2010 гг.» утверждена Постановлением Правительства РФ от 2 августа 2007 г. N 498. Цель Программы: создание в РФ современной инфраструктуры национальной нанотехнологической сети для развития и реализации потенциала отечественной наноиндустрии. Разработчики Программы — Министерство образования и науки РФ, Федеральное агентство по науке и инновациям. Объем финансирования в рамках федеральной целевой программы — 27,7 млрд. руб. Программой определены головные организации по отдельным направлениям развития нанотехнологий. По проблеме «Нанобиотехнологии» головной организацией является ФГУП Российский научный центр «Курчатовский институт». Правительство РФ приняло решение о продолжении финансирования Программы в 2011 г.
ЦЕЛЕВОЕ ИНВЕСТИРОВАНИЕ В РАЗВИТИЕ НАНОТЕХНОЛОГИЙ В РОССИИ — ГК «РОСНАНОТЕХ»
Государственная корпорация Российская корпорация нанотехнологий ГК «Роснанотех» создана в РФ в соответствии с Федеральным законом «О Российской корпорации нанотехнологий» N 139-ФЗ от 19 июля 2007 г. Корпорация должна содействовать реализации государственной политики в сфере нанотехнологий, развитию инновационной инфраструктуры в сфере нанотехнологий, реализации проектов создания перспективных нанотехнологий и наноиндустрии. А.Б.Чубайс, председатель правления РОСНАНО: «РОСНАНО — масштабный государственный проект, конечной целью которого является перевод страны на инновационный путь развития и вхождение России в число лидеров мирового рынка нанотехнологий. Сегодня в Корпорации сосредоточены одни из лучших специалистов страны, способных наладить взаимовыгодное сотрудничество между наукой, бизнесом и государством. Это — основное условие успеха». Корпорация выступает соинвестором в нанотехнологических проектах со значительным экономическим или социальным потенциалом. Финансовое участие корпорации на ранних стадиях проектов снижает риски ее партнеров — частных инвесторов. Корпорация участвует в создании объектов нанотехнологической инфраструктуры, например, центров коллективного пользования, бизнес-инкубаторов и фондов раннего инвестирования. РОСНАНО выбирает приоритетные направления инвестирования на основе долгосрочных прогнозов развития, к разработке которых привлекаются ведущие российские и мировые эксперты. На деятельность Корпорации Правительством РФ выделено 130 млрд. руб., которые были внесены в уставный капитал РОСНАНО в ноябре 2007 г. К сентябрю 2010 г. ГК «Роснанотех» распределила почти две трети своего бюджета. Из более 2000 рассмотренных заявок отобрано 82 инвестиционных проекта. Финансирование пока поступило только на 25 из них. Политика ГК «Роснанотех» предполагает отсутствие контрольного пакета. Соинвестирование проектов осуществляется государственными и частными учреждениями, частными инвесторами, финансовыми учреждениями, фондами прямых инвестиций и венчурными фондами. Период инвестирования — до 10 лет (обычно 4-6 лет) — (см. «Инвестиционные проекты РОСНАНО в области медицины», О.Шпичко, доклад на III Международном форуме по нанотехнологиям «РУСНАНОТЕХ-2010», 2 ноября 2010 г.) <>. Среди проектов, одобренных и инвестируемых ГК «Роснанотех», существенную часть составляют проекты в области наномедицины и нанобиотехнологии.
<> Подробнее читайте на стр. 80.
Среди них:
1. Проект «Разработка, проектирование и строительство высокотехнологичного научно-производственного комплекса «Бета» по производству медицинской техники». Цель проекта — создание производства медицинской техники для каскадной фильтрации плазмы крови и смежных технологий терапии заболеваний посредством очистки крови от вредных веществ и вирусов. 2. Проект «Производство нановакцин и терапевтических биопрепаратов». Планируется создание двух вакцин против гриппа человека и гриппа птиц, трех биопрепаратов для лечения токсических состояний в онкологии, активации иммунитета и усиления действия антибактериальных и противовирусных препаратов, а также ишемии нижних конечностей и бокового амиотрофического склероза. Для реализации проекта создается совместное предприятие, участниками которого станут РОСНАНО и ООО «НТфарма». Координацию научной деятельности будет осуществлять ГУ НИИЭМ им. Н.Ф.Гамалеи РАМН. В Проекте также участвуют НИИ гриппа РАМН, ГП Институт молекулярной генетики РАН, ГУ Научный центр неврологии РАМН, ФГУ Московский научно-исследовательский онкологический институт им. П.А.Герцена, ГУ Российский центр хирургии им. акад. Б.В.Петровского РАМН и другие научные учреждения. Общий бюджет проекта составляет 1,5 млн. руб. РОСНАНО внесет 237 млн. руб. 3. Проект «Создание производства микроисточников, микросфер и комплектующих для проведения процедур брахитерапии». Планируется создание отечественного производства микроисточников на основе йода-125 и имплантируемого медицинского средства на основе наноструктурированных микросфер для лечения рака предстательной железы, печени и поджелудочной железы. 4. Проект «Производство сердечных клапанов из материалов нового поколения». Проект расширит существующее производство двухстворчатых сердечных клапанов и создаст серийное производство инновационных трехстворчатых клапанов, конструкция которых создана на основе технологии дозированной нанослойной имплантации углерода в титановое кольцо. Прецизионный композитный углеродный слой обладает высокой биосовместимостью, снижает тромбообразование. Проект рассчитан на 10 лет. Общий бюджет проекта — 1 488 млн. руб., из них доля РОСНАНО — 930 млн. руб. Получатель инвестиций ООО «Роскардиоинвест». Производство клапанов должно вырасти с 500 шт. в 2010 г. до 40000 шт. в 2019 г. 5. Проект «Производство лекарств в органической «наноупаковке». Проект касается производства ЛС — противовоспалительных, диуретиков и статинов — в фосфолипидной оболочке с предельно малым размером частиц (не более 30 нанометров). Создается не имеющее аналогов в России и за рубежом промышленное производство лекарственных препаратов на основе разработанной в РФ уникальной технологии встраивания различных лекарственных субстанций в фосфолипидные наночастицы. Научный соисполнитель проекта — НИИ биомедицинской химии им. В.Н.Ореховича РАМН. Для производства нанолекарств, которое будет развернуто в особой экономической зоне — в г. Дубна Московской области, создана компания ООО «ЭкоБиоФармДубна». Общая стоимость проекта составляет 831 млн. руб., из них инвестиции РОСНАНО — 341 млн. руб. 6. Проект «Производство нанолекарств с целенаправленной доставкой для лечения злокачественных новообразований». Будет создано производство эффективных противораковых препаратов с системой адресной доставки в форме липосом на основе доксорубицина, лизомустина, цифелина, аранозы, бактериохлорина, а также иммунолипосом на основе моноклональных антител. Заявителем и основным разработчиком противораковых препаратов в новой форме доставки является ГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН. Соинвестором проекта выступает ООО «Завод Медсинтез», г. Новоуральск. Общий бюджет проекта составляет 3,9 млн. руб., из них инвестиции РОСНАНО — 1,3 млн. руб. 7. Проект «Производство инновационных лекарственных препаратов для борьбы с возрастными заболеваниями на основе «Ионов Скулачева». Цель проекта — вывести на российский и мировой рынки препарат для лечения глазных заболеваний и препарат системного действия, имеющих в качестве активного вещества инновационные антиоксиданты — «Ионы Скулачева» с размером молекулы около 1,5 нанометров. Заявитель проекта — ООО «Митотех». Общий бюджет проекта 1,8 млрд. руб., из них доля РОСНАНО — до 710 млн. руб. Вывод на рынок офтальмологических препаратов запланирован на 2013 г., препаратов системного действия — на 2016 г. Ожидаемые доходы проекта к 2016 г. — около 1,2 млн. руб. ежегодно и дополнительные доходы за счет продажи лицензии. 8. Проект «Разработка и коммерциализация отечественных инновационных лекарственных препаратов». Заявитель по проекту — Центр высоких технологий «ХимРар» — уникальный для России негосударственный научно-исследовательский комплекс и инновационный бизнес-инкубатор. «ХимРар» передает в создаваемую проектную компанию пять инновационных лекарственных разработок на стадии доклинических и клинических исследований. Перспективные препараты предназначены для лечения СПИДа, гепатита С, заболеваний центральной нервной системы и рака поджелудочной железы. Общий бюджет проекта около 5,1 млрд. руб., из них инвестиции РОСНАНО — до 1,2 млрд. руб. Годовая выручка проекта в 2015 г. прогнозируется на уровне 1,1 млрд. руб., в 2017-2019 г. — 2,5-4,5 млрд. руб. 9. Проект «Создание производства функциональных протеинов и продуктов с улучшенными биологическими свойствами на их основе». Цель проекта — промышленное внедрение на базе компании «Росана» технологий производства функциональных белковых соединений для пищевой, косметической, микробиологической, кормовой и ряда других отраслей промышленности. Общий бюджет проекта составляет более 4 млрд. руб., из которых ГК «Роснанотех» профинансирует свыше 2 млрд. руб. Объем мирового рынка натуральных белковых ингредиентов в 2009 г. составил 16,9 млрд. долл. 10. Проект «Производство лекарств на основе трансдермальной технологии доставки и биополимерных имплантатов». Будет создано производство пластырей для трансдермальной доставки лекарственных веществ на основе микро- и наноразмерных мицелл: трансдермальные формы инсулина, пропранолола, ацетилсалициловой кислоты, хлорпропамида, лидокаина, кофеина, тестостерона и ацизола. Также будут выведены биосовместимые имплантаты, обладающие биостимулирующими (регенерационными) свойствами — инъекционный биополимерный гель и биополимерная мембрана — для применения в хирургии, травматологии и косметологии. Заявитель проекта — компания «БИО-МИР сервис». Общий бюджет проекта составляет 488,2 млн. руб., ГК «Роснанотех» инвестирует 225 млн. руб. Годовая выручка проекта в 2015 г. прогнозируется на уровне 685 млн. руб. 11. Проект «Налаживание производства четырех инновационных онкологических препаратов». Все предлагаемые к производству онкологические препараты используют новые, до сих пор не применявшиеся методы борьбы с раком. Заявителем выступила публичная американская компания. В проекте предполагается участие таких известных медицинских исследовательских учреждений, как Roswell Park Cancer Institute (США), Cleveland Clinic Foundation (США) и Children’s Cancer Institute Australia. Для реализации проекта в России на контрактной основе будут привлечены российские исследовательские организации и фармацевтические компании. К 2015 г. препараты планируется вывести на российский рынок, объем которого в данном сегменте к этому времени прогнозируется около 40 млрд. руб. За регистрацией лекарств в России последуют клинические исследования в США по ускоренному графику. Это позволит выйти с инновационными противораковыми препаратами на мировой рынок, объем которого в 2009 г. составил порядка 50 млрд. долл. 12. Проект «Производство медицинского оборудования для диагностики недостаточной и избыточной активности свертывающей системы крови». Цель проекта — создание отечественного производства диагностического медицинского оборудования для комплексной диагностики нарушения свертывающей функции крови (гемостаза). Начало проекта — апрель 2010 г. Бюджет проекта 1,1 млн. руб., в т.ч. ГК «Роснанотех» инвестирует 575 млн. руб. Соинвесторы — «Сбербанк Капитал», «Медицинские инновации». Планируемая выручка (2015 г.)-891 млн. руб.
К.б.н., ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
А.Н.ЛОВЕНЕЦКИЙ
Подписано в печать
31.01.2011
