В соответствии с пунктом 2 общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные данным документом, вводятся в действие с 1 января 2016 года. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 29 октября 2015 г. N 771
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ
Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 05.10.2016 N 760, от 21.12.2017 N 1037)
В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 10, ст. 1404), приказываю: 1. Утвердить:
общие фармакопейные статьи согласно приложению N 1; фармакопейные статьи согласно приложению N 2. 2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 1 января 2016 года. 3. Установить, что общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 ноября 2014 г. N 768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», составляют Государственную фармакопею XIII издания. 4. Установить, что:
нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с данными фармакопейными статьями до 1 января 2019 года; (в ред. Приказа Минздрава России от 21.12.2017 N 1037) нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения, а также на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Министерство здравоохранения Российской Федерации до введения в действие общих фармакопейных статей, утвержденных настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с данными общими фармакопейными статьями до 1 января 2019 года; приведение условий хранения термолабильных лекарственных средств в соответствие с требованиями общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», введенной в действие настоящим приказом, в части использования фармацевтического холодильника или холодильника для крови и ее препаратов, осуществляется до истечения срока службы холодильника, используемого для хранения термолабильных лекарственных средств и не отвечающего требованиям указанной общей фармакопейной статьи, в случае, если такой холодильник приобретен до 1 января 2016 года. (абзац введен Приказом Минздрава России от 05.10.2016 N 760) 5. Департаменту информационных технологий и связи (Е.Л.Бойко) совместно с Департаментом государственного регулирования обращения лекарственных средств (А.Г.Цындымеев) разместить на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети Интернет Государственную фармакопею XIII издания.
Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 29 октября 2015 г. N 771
ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ
N п/п
Наименование общих фармакопейных статей Номер общей фармакопейной статьи
Примечание
1
2
3
4
1.
Правила пользования фармакопейными статьями ОФС.1.1.0001.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0031-07
2.
Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее ОФС.1.1.0002.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0032-07
3.
Оборудование
ОФС.1.1.0003.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0033-07
4.
Отбор проб
ОФС.1.1.0004.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
5.
Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.1.0005.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ОФС 42-0013-03
6.
Фармацевтические субстанции
ОФС.1.1.0006.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0074-07
7.
Остаточные органические растворители
ОФС.1.1.0008.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0057-07
8.
Сроки годности лекарственных средств
ОФС.1.1.0009.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0075-07
9.
Хранение лекарственных средств
ОФС.1.1.0010.15
Вводится впервые
10.
Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.1.0011.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
11.
Валидация аналитических методик
ОФС.1.1.0012.15
Вводится впервые
12.
Статистическая обработка результатов химического эксперимента ОФС.1.1.0013.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
13.
Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами ОФС.1.1.0014.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
14.
Ситовой анализ
ОФС.1.1.0015.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
15.
Стерилизация
ОФС.1.1.0016.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
16.
Полиморфизм
ОФС.1.1.0017.15
Вводится впервые
17.
Кристалличность
ОФС.1.1.0018.15
Вводится впервые
18.
Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.1.0019.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
19.
Спектрометрия в ближней инфракрасной области ОФС.1.2.1.1.0001.15
Вводится впервые
20.
Спектрометрия в инфракрасной области
ОФС.1.2.1.1.0002.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0043-07
21.
Флуориметрия
ОФС.1.2.1.1.0006.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0045-07
22.
Спектроскопия ядерного магнитного резонанса ОФС.1.2.1.1.0007.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0046-07
23.
Масс-спектрометрия
ОФС.1.2.1.1.0008.15
Вводится впервые
24.
Рамановская спектрометрия
ОФС.1.2.1.1.0009.15
Вводится впервые
25.
Рентгеновская флуоресцентная спектрометрия ОФС.1.2.1.1.0010.15
Вводится впервые
26.
Рентгеновская порошковая дифрактометрия ОФС.1.2.1.1.0011.15
Вводится впервые
27.
Хроматография
ОФС.1.2.1.2.0001.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
28.
Хроматография на бумаге
ОФС.1.2.1.2.0002.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
29.
Тонкослойная хроматография
ОФС.1.2.1.2.0003.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
30.
Сверхкритическая флюидная хроматография ОФС.1.2.1.2.0006.15
Вводится впервые
31.
Растворимость
ОФС.1.2.1.0005.15
Взамен ГФ X
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0049-07
32.
Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света ОФС.1.2.1.0008.15
Вводится впервые
33.
Оптическая микроскопия
ОФС.1.2.1.0009.15
Вводится впервые
34.
Температура плавления
ОФС.1.2.1.0011.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0034-07
35.
Температура затвердевания
ОФС.1.2.1.0012.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0035-07
36.
Температурные пределы перегонки и точка кипения ОФС.1.2.1.0013.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0036-07
37.
Плотность
ОФС.1.2.1.0014.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0037-07
38.
Вязкость
ОФС.1.2.1.0015.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0038-07
39.
Определение спирта этилового в лекарственных средствах ОФС.1.2.1.0016.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0039-07
40.
Рефрактометрия
ОФС.1.2.1.0017.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0040-07
41.
Поляриметрия
ОФС.1.2.1.0018.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0041-07
42.
Амперометрическое титрование
ОФС.1.2.1.19.0001.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
43.
Потенциометрическое титрование
ОФС.1.2.1.19.0002.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
44.
Электропроводность
ОФС.1.2.1.0020.15
Вводится впервые
45.
Электрофорез
ОФС.1.2.1.0021.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
46.
Капиллярный электрофорез
ОФС.1.2.1.0022.15
Вводится впервые
47.
Электрофорез в полиакриламидном геле
ОФС.1.2.1.0023.15
Вводится впервые
48.
Автоматический элементный анализ
ОФС.1.2.1.0024.15
Вводится впервые
49.
Общие реакции на подлинность
ОФС.1.2.2.0001.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
50.
Алюминий
ОФС.1.2.2.2.0001.15
Вводится впервые
51.
Аммоний
ОФС. 1.2.2.2.0002.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
52.
Кальций
ОФС.1.2.2.2.0003.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
53.
Мышьяк
ОФС.1.2.2.2.0004.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
54.
Ртуть
ОФС.1.2.2.2.0005.15
Вводится впервые
55.
Селен
ОФС.1.2.2.2.0006.15
Вводится впервые
56.
Сульфаты
ОФС.1.2.2.2.0007.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
57.
Фосфаты
ОФС.1.2.2.2.0008.15
Вводится впервые
58.
Хлориды
ОФС.1.2.2.2.0009.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
59.
Цинк
ОФС.1.2.2.2.0010.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
60.
Железо
ОФС.1.2.2.2.0011.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0058-07
61.
Тяжелые металлы
ОФС.1.2.2.2.0012.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0059-07
62.
Зола общая
ОФС.1.2.2.2.0013.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0055-07
63.
Сульфатная зола
ОФС.1.2.2.2.0014.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0056-07
64.
Определение фтора
ОФС.1.2.3.0001.15
Вводится впервые
65.
Анизидиновое число
ОФС.1.2.3.0003.15
Вводится впервые
66.
Кислотное число
ОФС.1.2.3.0004.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
67.
Йодное число
ОФС.1.2.3.0005.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
68.
Гидроксильное число
ОФС.1.2.3.0006.15
Вводится впервые
69.
Перекисное число
ОФС.1.2.3.0007.15
Вводится впервые
70.
Число омыления
ОФС.1.2.3.0008.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
71.
Эфирное число
ОФС.1.2.3.0009.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
72.
Метод сжигания в колбе с кислородом
ОФС.1.2.3.0010.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
73.
Определение азота в органических соединениях методом Къельдаля ОФС.1.2.3.0011.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0052-07
74.
Нитритометрия
ОФС.1.2.3.0013.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0054-07
75.
Кислотно-основное титрование в неводных средах ОФС.1.2.3.0014.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
76.
Комплексонометрическое титрование
ОФС.1.2.3.0015.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
77.
Определение кислотонейтрализующей способности ОФС.1.2.3.0016.15
Вводится впервые
78.
Методы количественного определения витаминов ОФС.1.2.3.0017.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
79.
Определение цинка в инсулине
ОФС.1.2.3.0018.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
80.
Определение сахаров спектрофотометрическим методом ОФС.1.2.3.0019.15
Вводится впервые
81.
Спектрофотометрическое определение фосфора ОФС.1.2.3.0020.15
Вводится впервые
82.
Определение адсорбционной активности энтеросорбентов ОФС.1.2.3.0021.15
Вводится впервые
83.
Определение аминного азота методами формольного и иодометрического титрования ОФС.1.2.3.0022.15
Вводится впервые
84.
Биологические испытания инсулина
ОФС.1.2.4.0001.15
Взамен ГФ X,
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2,
Взамен ОФС 42-0009-02
85.
Микробиологическая чистота
ОФС.1.2.4.0002.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2 Взамен ГФ XII, ч. 1, ОФС 42-0067-07 86.
Испытание на гистамин
ОФС.1.2.4.0007.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0063-07
87.
Испытание на депрессорные вещества
ОФС.1.2.4.0008.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0064-07
88.
Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды ОФС.1.2.4.0009.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0065-07
89.
Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар ОФС.1.2.4.0010.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0068-07
90.
Определение эффективности антимикробных консервантов ОФС.1.2.4.0011.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0069-07
91.
Определение содержания витаминов в многокомпонентных лекарственных препаратах микробиологическим методом ОФС.1.2.4.0012.15
Вводится впервые
92.
Определение активности ферментных лекарственных препаратов ОФС.1.2.4.0013.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
93.
Реактивы. Индикаторы
ОФС.1.3.0001.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0070-07
94.
Титрованные растворы
ОФС.1.3.0002.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0071-07
95.
Буферные растворы
ОФС.1.3.0003.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0072-07
96.
Лекарственные формы
ОФС.1.4.1.0001.15
Вводится впервые
97.
Аэрозоли и спреи
ОФС.1.4.1.0002.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
98.
Глазные лекарственные формы
ОФС.1.4.1.0003.15
Взамен ГФ Х, ст. 319
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
99.
Гранулы
ОФС.1.4.1.0004.15
Взамен ГФ Х, ст. 315
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
100.
Капсулы
ОФС.1.4.1.0005.15
Взамен ГФ X, ст. 130
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
101.
Лекарственные формы для ингаляций
ОФС.1.4.1.0006.15
Вводится впервые
102.
Мази
ОФС.1.4.1.0008.15
Взамен ГФ X, ст. 709
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
103.
Пластыри медицинские
ОФС.1.4.1.0009.15
Взамен ГФ X, ст. 238
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
104.
Порошки
ОФС.1.4.1.0010.15
Взамен ГФ X, ст. 565
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
105.
Растворы
ОФС.1.4.1.0011.15
Вводится впервые
106.
Сиропы
ОФС.1.4.1.0012.15
Взамен ГФ Х, ст. 614
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
107.
Суппозитории
ОФС.1.4.1.0013.15
Взамен ГФ X, ст. 647
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
108.
Суспензии
ОФС.1.4.1.0014.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
109.
Таблетки
ОФС.1.4.1.0015.15
Взамен ГФ X, ст. 654
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
110.
Трансдермальные пластыри
ОФС.1.4.1.0016.15
Вводится впервые
111.
Эмульсии
ОФС.1.4.1.0017.15
Взамен ГФ Х, ст. 239
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
112.
Настои и отвары
ОФС.1.4.1.0018.15
Взамен ГФ X, ст. 349
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
113.
Настойки
ОФС.1.4.1.0019.15
Взамен ГФ X, ст. 684
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
114.
Сборы
ОФС.1.4.1.0020.15
Взамен ГФ X, ст. 628
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
115.
Экстракты
ОФС.1.4.1.0021.15
Взамен ГФ X, ст. 253
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
116.
Гранулы резано-прессованные
ОФС.1.4.1.0022.15
Вводится впервые
117.
Аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц ОФС.1.4.2.0001.15
Вводится впервые
118.
Извлекаемый объем
ОФС.1.4.2.0002.15
Вводится впервые
119.
Истираемость таблеток
ОФС.1.4.2.0004.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
120.
Невидимые механические включения в лекарственных формах для парентерального применения ОФС.1.4.2.0006.15
Вводится впервые
121.
Масса (объем) содержимого упаковки
ОФС.1.4.2.0007.15
Вводится впервые
122.
Однородность массы дозированных лекарственных форм ОФС.1.4.2.0009.15
Вводится впервые
123.
Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе ОФС.1.4.2.0010.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
124.
Прочность таблеток на раздавливание
ОФС.1.4.2.0011.15
Вводится впервые
125.
Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток ОФС.1.4.2.0012.15
Вводится впервые
126.
Распадаемость таблеток и капсул
ОФС.1.4.2.0013.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
127.
Растворение для твердых дозированных лекарственных форм ОФС.1.4.2.0014.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
Взамен ОФС 42-0003-04
128.
Растворение для суппозиториев на липофильной основе ОФС.1.4.2.0015.15
Вводится впервые
129.
Степень сыпучести порошков
ОФС.1.4.2.0016.15
Вводится впервые
130.
Растворение для трансдермальных пластырей ОФС.1.4.2.0017.15
Вводится впервые
131.
Лекарственное растительное сырье. Фармацевтические субстанции растительного происхождения ОФС.1.5.1.0001.15
Вводится впервые
132.
Травы
ОФС.1.5.1.0002.15
Взамен ГФ X, ст. 320
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
133.
Листья
ОФС.1.5.1.0003.15
Взамен ГФ X, ст. 275
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
134.
Цветки
ОФС.1.5.1.0004.15
Взамен ГФ X, ст. 269
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
135.
Кора
ОФС.1.5.1.0005.15
Взамен ГФ X, ст. 182
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
136.
Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы ОФС.1.5.1.0006.15
Взамен ГФ X, ст. 570
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
137.
Плоды
ОФС.1.5.1.0007.15
Взамен ГФ Х, ст. 287
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
138.
Семена
ОФС.1.5.1.0008.15
Взамен ГФ X, ст. 602
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
139.
Почки
ОФС.1.5.1.0009.15
Вводится впервые
140.
Эфирные масла
ОФС.1.5.2.0001.15
Взамен ГФ X, ст. 471
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
141.
Масла жирные растительные
ОФС.1.5.2.0002.15
Взамен ст. ГФ X, ст. 472
142.
Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах ОФС.1.5.3.0001.15
Взамен ОФС 42-0011-03
143.
Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов ОФС.1.5.3.0002.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
144.
Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.5.3.0003.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
145.
Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах ОФС.1.5.3.0004.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
146.
Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте ОФС.1.5.3.0005.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 2
147.
Определение содержания экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах ОФС.1.5.3.0006.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
148.
Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов ОФС.1.5.3.0007.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
149.
Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах ОФС.1.5.3.0008.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
150.
Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах ОФС.1.5.3.0009.15
Вводится впервые
151.
Определение содержания эфирного масла в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах ОФС.1.5.3.0010.15
Взамен ГФ X
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
152.
Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах ОФС.1.5.3.0011.15
Вводится впервые
153.
Определение коэффициента водопоглощения и расходного коэффициента лекарственного растительного сырья ОФС.1.5.3.0012.15
Вводится впервые
154.
Аллергены
ОФС.1.7.1.0001.15
Вводится впервые
155.
Бактериофаги
ОФС.1.7.1.0002.15
Вводится впервые
156.
Бифидосодержащие пробиотики
ОФС.1.7.1.0003.15
Вводится впервые
157.
Вакцины и анатоксины
ОФС.1.7.1.0004.15
Взамен ГФ X, ст. 59
Взамен ГФ X, ст. 712
158.
Колисодержащие пробиотики
ОФС.1.7.1.0005.15
Вводится впервые
159.
Лактосодержащие пробиотики
ОФС.1.7.1.0006.15
Вводится впервые
160.
Лекарственные средства, получаемые методами рекомбинантных ДНК ОФС.1.7.1.0007.15
Вводится впервые
161.
Пробиотики
ОФС.1.7.1.0008.15
Вводится впервые
162.
Споровые пробиотики
ОФС.1.7.1.0009.15
Вводится впервые
163.
Безопасность пробиотиков в тестах in vivo ОФС.1.7.2.0001.15
Вводится впервые
164.
Биологические методы испытания препаратов интерферона с использованием культур клеток ОФС.1.7.2.0002.15
Вводится впервые
165.
Иммуногенность адсорбированного дифтерийного анатоксина ОФС.1.7.2.0003.15
Вводится впервые
166.
Иммуногенность адсорбированного столбнячного анатоксина ОФС.1.7.2.0004.15
Вводится впервые
167.
Иммуногенность коклюшной суспензии и цельноклеточного коклюшного компонента комбинированных вакцин ОФС.1.7.2.0005.15
Вводится впервые
168.
Испытание вирусных вакцин на присутствие посторонних агентов ОФС.1.7.2.0006.15
Вводится впервые
169.
Определение содержания анатоксинов/токсинов в реакции флокуляции ОФС.1.7.2.0007.15
Вводится впервые
170.
Определение концентрации микробных клеток ОФС.1.7.2.0008.15
Вводится впервые
171.
Определение специфической активности пробиотиков ОФС.1.7.2.0009.15
Вводится впервые
172.
Оценка специфической безопасности производственных штаммов посевных вирусов кори, паротита и краснухи ОФС.1.7.2.0010.15
Вводится впервые
173.
Требования к клеточным культурам — субстратам производства иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0011.15
Вводится впервые
174.
Производственные пробиотические штаммы и штаммы для контроля пробиотиков ОФС.1.7.2.0012.15
Вводится впервые
175.
Полимеразная цепная реакция
ОФС.1.7.2.0013.15
Вводится впервые
176.
Метод спектроскопии ЯМР для определения подлинности полисахаридных вакцин ОФС.1.7.2.0014.15
Вводится впервые
177.
Общие принципы анализа цитокинов и интерферонов методом ВЭЖХ ОФС.1.7.2.0015.15
Вводится впервые
178.
Определение ионов алюминия в сорбированных иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0016.15
Взамен ГФ X
Взамен ОФС 42-0090-11
179.
Спектрофотометрическое определение фосфора в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0017.15
Взамен ОФС 42-0088-11
180.
Определение нуклеиновых кислот по методу Спирина в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0018.15
Вводится впервые
181.
Определение О-ацетильных групп в полисахаридных вакцинах ОФС.1.7.2.0019.15
Взамен ГФ X
Взамен ФС 42-3874-99
182.
Определение бычьего сывороточного альбумина методом ракетного иммуноэлектрофореза в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0020.15
Вводится впервые
183.
Изоэлектрическое фокусирование
ОФС.1.7.2.0021.15
Вводится впервые
184.
Определение подлинности и чистоты иммунобиологических лекарственных препаратов методом вестерн-блот ОФС.1.7.2.0022.15
Вводится впервые
185.
Определение белка колориметрическим методом (метод Лоури) в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0023.15
Вводится впервые
186.
Количественное определение формальдегида в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0024.15
Взамен ГФ X
Взамен ФС 42-3874-99
187.
Количественное определение тиомерсала в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0025.15
Взамен ГФ X
Взамен ФС 42-3874-99
188.
Определение белкового азота с реактивом Несслера с предварительным осаждением белкового материала в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0026.15
Вводится впервые
189.
Определение общего азота с реактивом Несслера в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0027.15
Вводится впервые
190.
Количественное определение фенола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0028.15
Взамен ГФ X
Взамен ФС 42-3874-99
191.
Количественное определение 2-феноксиэтанола спектрофотометрическим методом в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0029.15
Вводится впервые
192.
Количественное определение хлоридов методом осадительного титрования в иммунобиологических лекарственных препаратах ОФС.1.7.2.0030.15
Вводится впервые
193.
Испытание на присутствие микоплазм
ОФС.1.7.2.0031.15
Вводится впервые
194.
Определение количества анатоксинов в реакции антитоксинсвязывания ОФС.1.7.2.0032.15
Вводится впервые
195.
Метод иммуноферментного анализа
ОФС.1.7.2.0033.15
Вводится впервые
196.
Определение подлинности аллергенов
ОФС.1.7.2.0034.15
Вводится впервые
197.
Радиофармацевтические лекарственные препараты ОФС.1.11.0001.15
Взамен ст. ГФ XI, вып. 1
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ОФС 42-0073-07
Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 29 октября 2015 г. N 771
ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ
N п/п
Наименование фармакопейных статей
Номер фармакопейной статьи
Примечание
1
2
3
4
1.
Аминокапроновая кислота
ФС.2.1.0001.15
Взамен ВФС 42-2720-96
2.
Амлодипина бесилат
ФС.2.1.0002.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0214-07
3.
Метамизол натрия
ФС.2.1.0003.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0215-07
Взамен ФС 42-2085-95
4.
Умифеновира гидрохлорид
ФС.2.1.0004.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0216-07
Взамен ФС 42-3151-95
5.
Артикаина гидрохлорид
ФС.2.1.0005.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0217-07
Взамен ФС 42-0061-01
6.
Ацетилсалициловая кислота
ФС.2.1.0006.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0220-07
Взамен ФС 42-0040-00
7.
Бензилникотинат
ФС.2.1.0007.15
Взамен ФС 42-2160-84
8.
Бриллиантовый зеленый
ФС.2.1.0008.15
Взамен ФС ГФ X, ст. 733
9.
Бромгексина гидрохлорид
ФС.2.1.0009.15
Взамен ГФ XII, ч. 1
ФС 42-0223-07
10.
Бутилпарагидроксибензоат
ФС.2.1.0010.15
Взамен ФС 42-0199-07
11.
Валидол
ФС.2.1.0011.15
Взамен ГФ X, ст. 728
Взамен ФС 42-0082-02
12.
Гликлазид
ФС.2.1.0012.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0228-07
13.
Висмута субгаллат
ФС.2.1.0013.15
Взамен ГФ X, ст. 202
Взамен ФС 42-2416-94
14.
Мебгидролина нападизилат
ФС.2.1.0014.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0231-07
Взамен ФС 42-2054-96
15.
Диоксидин
ФС.2.1.0015.15
Взамен ФС 42-2308-97
16.
Дроперидол
ФС.2.1.0016.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0234-07
Взамен ФС 42-3185-95
17.
Индапамид
ФС.2.1.0017.15
Вводится впервые
18.
Калия перманганат
ФС.2.1.0018.15
Взамен ГФ X, ст. 363
Взамен ФС 42-3007-99
19.
Кальция глюконат
ФС.2.1.0019.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0238-07
Взамен ФС 42-3019-94
20.
Карбамазепин
ФС.2.1.0020.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0240-07
Взамен ФС 42-2803-96
21.
Кетамина гидрохлорид
ФС.2.1.0021.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0241-07
Взамен ФС 42-2849-92
22.
Кеторолака трометамол
ФС.2.1.0022.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0242-07
23.
Левоментол
ФС.2.1.0023.15
Взамен ГФ X, ст. 387
24.
Лимонная кислота
ФС.2.1.0024.15
Взамен ФС 42-0008-00
25.
Мелоксикам
ФС.2.1.0025.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0254-07
26.
Рацементол
ФС.2.1.0026.15
Взамен ГФ X, ст. 387
Взамен ФС 42-1866-97
27.
Натриевая соль N-никотиноил гамма-аминомасляной кислоты ФС.2.1.0027.15
Взамен ФС 42-2862-98
28.
Натрия пропилпарагидроксибензоат
ФС.2.1.0028.15
Взамен ФС 42-0201-07
29.
Нифедипин
ФС.2.1.0029.15
Взамен ФС 42-1457-84
30.
Пиразинамид
ФС.2.1.0030.15
Взамен ФС 42-3177-98
31.
Рибавирин
ФС.2.1.0031.15
Взамен ФС 42-1601-86
32.
Рифампицин
ФС.2.1.0032.15
Взамен ФС 42-2057-92
33.
Салициловая кислота
ФС.2.1.0033.15
Взамен ГФ X, ст. 21
34.
Сахароза
ФС.2.1.0034.15
Взамен ФС 42-77-72
35.
Сорбиновая кислота
ФС.2.1.0035.15
Вводится впервые
36.
Спирт этиловый 95%, 96%
ФС.2.1.0036.15
Взамен ФС 42-3072-00
Взамен ВФС 42-2761-96
37.
Стрептомицина сульфат
ФС.2.1.0037.15
Взамен ГФ X, ст. 636
Взамен ФС 42-3726-99
38.
Сульфаниламид
ФС.2.1.0038.15
Взамен ГФ X, ст. 633
Взамен ФС 42-2744-98
39.
Таурин
ФС.2.1.0039.15
Взамен ФС 42-3036-94
40.
Тимол
ФС.2.1.0040.15
Взамен ГФ Х, ст. 681
Взамен ФС 42-1010-75
41.
Фенобарбитал
ФС.2.1.0041.15
Взамен ГФ X, ст. 517
Взамен ФС 42-2424-93
42.
Фенол
ФС.2.1.0042.15
Взамен ГФ IX, ст. 376
43.
Формальдегида раствор
ФС.2.1.0043.15
Взамен ГФ Х, ст. 619
44.
Фуксин основной
ФС.2.1.0044.15
Вводится впервые
45.
Эналаприла малеат
ФС.2.1.0045.15
Вводится впервые
46.
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
ФС.2.1.0046.15
Взамен ВФС 42-2797-96
47.
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты ФС.2.1.0047.15
Взамен ФС 42-3096-00
48.
Этилпарагидроксибензоат
ФС.2.1.0048.15
Взамен ФС 42-0200-07
49.
Бария сульфат
ФС.2.2.0001.15
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0222-07
Взамен ФС 42-1222-97
50.
Борная кислота
ФС.2.2.0002.15
Взамен ГФ X, ст. 10
Взамен ФС 42-3683-98
51.
Вазелин
ФС.2.2.0003.15
Взамен ГФ IX, ст. 746
Взамен ФС 42-2456-97
52.
Вазелиновое масло
ФС.2.2.0004.15
Взамен ГФ Х, ст. 481
53.
Водорода пероксид
ФС.2.2.0005.15
Взамен ГФ IX, ст. 495
54.
Глицерин
ФС.2.2.0006.15
Взамен ФС 42-2202-99
55.
Йод
ФС.2.2.0007.15
Взамен ГФ X, ст. 354
56.
Калия йодид
ФС.2.2.0008.15
Взамен ГФ X, ст. 364
Взамен ФС 42-3805-99
57.
Калия хлорид
ФС.2.2.0009.15
Взамен ГФ X, ст. 362
58.
Магния сульфат
ФС.2.2.0010.15
Взамен ГФ X, ст. 383
Взамен ГФ XII, ч. 1,
ФС 42-0253-07
59.
Натрия гидрокарбонат
ФС.2.2.0011.15
Взамен ГФ X, ст. 430
60.
Натрия тетраборат
ФС.2.2.0012.15
Взамен ГФ X, ст. 440
61.
Натрия фторид
ФС.2.2.0013.15
Вводится впервые
62.
Натрия хлорид
ФС.2.2.0014.15
Взамен ГФ X, ст. 426
Взамен ФС 42-2572-95
63.
Парафин твердый
ФС.2.2.0015.15
Взамен ГФ IX, ст. 365
64.
Сера осажденная
ФС.2.2.0016.15
Взамен ГФ X, ст. 644
65.
Тальк
ФС.2.2.0017.15
Взамен ФС 42-0066-01
66.
Цинка оксид
ФС.2.2.0018.15
Взамен ГФ X, ст. 736
67.
Вода для инъекций
ФС.2.2.0019.15
Взамен ГФ X, ст. 74
Взамен ФС 42-2620-97
68.
Вода очищенная
ФС.2.2.0020.15
Взамен ГФ X, ст. 73
Взамен ФС 42-2619-97
69.
Алтея корни
ФС.2.5.0001.15
Взамен ГФ Х ст. 571
Взамен ГФ XI ст. 64
70.
Аронии черноплодной свежие плоды
ФС.2.5.0002.15
Взамен ФС 42-66-87
71.
Аронии черноплодной сухие плоды
ФС.2.5.0003.15
Вводится впервые
72.
Бадана толстолистного корневища
ФС.2.5.0004.15
Взамен ГФ XI ст. 70
73.
Березы листья
ФС.2.5.0005.15
Взамен ВФС 42-2487-95
74.
Березы почки
ФС.2.5.0006.15
Взамен ГФ XI ст. 41
75.
Бессмертника песчаного цветки
ФС.2.5.0007.15
Взамен ГФ X ст. 273
Взамен ГФ XI ст. 9
76.
Бузины черной цветки
ФС.2.5.0008.15
Взамен ГФ XI ст. 10
77.
Валерианы лекарственной корневища с корнями ФС.2.5.0009.15
Взамен ГФ X ст. 583
Взамен ГФ XI ст. 77
78.
Гинкго двулопастного листья
ФС.2.5.0010.15
Вводится впервые
79.
Донника трава
ФС.2.5.0011.15
Вводится впервые
80.
Душицы обыкновенной трава
ФС.2.5.0012.15
Взамен ГФ XI ст. 55
81.
Женьшеня настоящего корни
ФС.2.5.0013.15
Взамен ГФ X ст. 572
Взамен ГФ XI ст. 66
82.
Жостера слабительного плоды
ФС.2.5.0014.15
Взамен ГФ X ст. 292
Взамен ГФ XI ст. 37
83.
Зверобоя трава
ФС.2.5.0015.15
Взамен ГФ X ст. 324
Взамен ГФ XI ст. 52
84.
Земляники лесной листья
ФС.2.5.0016.15
Взамен ФС 42-0144-05
85.
Калины обыкновенной кора
ФС.2.5.0017.15
Взамен ГФ Х ст. 185
Взамен ГФ XI ст. 4
86.
Кориандра посевного плоды
ФС.2.5.0018.15
Взамен ГФ IX, ст. 214
87.
Крапивы двудомной листья
ФС.2.5.0019.15
Взамен ГФ XI ст. 25
88.
Красавки трава
ФС.2.5.0020.15
Взамен ФС 42-1104-77
89.
Крушины ольховидной кора
ФС.2.5.0021.15
Взамен ГФ Х ст. 183
Взамен ГФ XI ст. 2
90.
Ландыша трава, ландыша листья, ландыша цветки ФС.2.5.0022.15
Взамен ГФ X ст. 322
Взамен ГФ XI ст. 49
91.
Лапчатки прямостоячей корневища
ФС.2.5.0023.15
Взамен ФС 42-0294-07
92.
Липы цветки
ФС.2.5.0024.15
Взамен ГФ X ст. 274
Взамен ГФ XI ст. 12
93.
Лопуха корни
ФС.2.5.0025.15
Взамен ФС 42-0143-05
94.
Льна посевного семена
ФС.2.5.0026.15
Взамен ГФ XI ст. 79
95.
Мать-и-мачехи обыкновенной листья
ФС.2.5.0027.15
Взамен ГФ XI ст. 16
96.
Можжевельника обыкновенного плоды
ФС.2.5.0028.15
Взамен ГФ X ст. 291
Взамен ГФ XI ст. 34
97.
Мяты перечной листья
ФС.2.5.0029.15
Взамен ГФ X ст. 280
Взамен ГФ XI ст. 18
98.
Ноготков лекарственных цветки
ФС.2.5.0030.15
Взамен ФС 42-0168-06
99.
Пижмы обыкновенной цветки
ФС.2.5.0031.15
Взамен ГФ XI ст. 11
100.
Подорожника большого листья
ФС.2.5.0032.15
Взамен ГФ XI ст. 20
101.
Полыни горькой трава
ФС.2.5.0033.15
Взамен ГФ XI ст. 44
102.
Пустырника трава
ФС.2.5.0034.15
Взамен ГФ X ст. 325
Взамен ГФ XI ст. 54
103.
Расторопши пятнистой плоды
ФС.2.5.0035.15
Взамен ВФС 42-3380-99
104.
Родиолы розовой корневища и корни
ФС.2.5.0036.15
Взамен ГФ XI ст. 75
105.
Ромашки аптечной цветки
ФС.2.5.0037.15
Взамен ГФ X ст. 270
Взамен ГФ XI ст. 7
106.
Сенны листья
ФС.2.5.0038.15
Взамен ГФ X ст. 283
Взамен ГФ XI ст. 23
107.
Синюхи голубой корневища с корнями
ФС.2.5.0039.15
Взамен ГФ XI ст. 74
108.
Солодки корни
ФС.2.5.0040.15
Взамен ГФ X ст. 573
109.
Сосны обыкновенной почки
ФС.2.5.0041.15
Взамен ГФ XI ст. 42
110.
Тополя почки
ФС.2.5.0042.15
Вводится впервые
111.
Укропа пахучего плоды
ФС.2.5.0043.15
Взамен ГФ XI ст. 29
112.
Фиалки трава
ФС.2.5.0044.15
Взамен ГФ XI ст. 62
113.
Хвоща полевого трава
ФС.2.5.0045.15
Взамен ГФ XI ст. 50
114.
Хмеля обыкновенного соплодия
ФС.2.5.0046.15
Взамен ФС 42-0147-05
115.
Чабреца трава
ФС.2.5.0047.15
Взамен ГФ XI ст. 60
116.
Череды трехраздельной трава
ФС.2.5.0048.15
Взамен ГФ XI ст. 45
117.
Черемухи обыкновенной плоды
ФС.2.5.0049.15
Взамен ГФ XI ст. 36
118.
Черники обыкновенной плоды
ФС.2.5.0050.15
Взамен ГФ XI ст. 35
119.
Шалфея лекарственного листья
ФС.2.5.0051.15
Взамен ГФ X ст. 282
Взамен ГФ XI ст. 22
120.
Щавеля конского корни
ФС.2.5.0052.15
Взамен ВФС 42-1077-81
121.
Элеутерококка колючего корневища и корни ФС.2.5.0053.15
Взамен ФС 42-0191-06
122.
Эрвы шерстистой трава
ФС.2.5.0054.15
Взамен ФС 42-3635-98
123.
Эхинацеи пурпурной трава
ФС.2.5.0055.15
Взамен ВФС 42-2371-94
124.
Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении ФС.3.3.1.0001.15
Вводится впервые
125.
Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный (АДС-анатоксин) ФС.3.3.1.0002.15
Взамен ГФ X, ст. 61
Взамен ФС 42-3361-97
126.
Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М-анатоксин) ФС.3.3.1.0003.15
Взамен ФС 42-3358-97
127.
Анатоксин дифтерийный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена (АД-М-анатоксин) ФС.3.3.1.0004.15
Взамен ФС 42-3360-97
128.
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный, суспензия для подкожного введения ФС.3.3.1.0005.15
Взамен ГФ X, ст. 63
Взамен ФС 42-3111-95
129.
Анатоксин стафилококковый очищенный, раствор для подкожного введения ФС.3.3.1.0006.15
Взамен ГФ X, ст. 62
Взамен ФС 42-3238-95
130.
Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) ФС.3.3.1.0007.15
Взамен ГФ X, ст. 64
Взамен ФС 42-3359-95
131.
Трианатоксин адсорбированный
ФС.3.3.1.0008.15
Взамен ФС 42-3260-96
132.
Тетраанатоксин адсорбированный
ФС.3.3.1.0009.15
Вводится впервые
133.
Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина) ФС.3.3.1.0010.15
Взамен ГФ X, ст. 722
Взамен ФС 42-3362-97
134.
Вакцина бруцеллезная живая
ФС.3.3.1.0011.15
Взамен ГФ Х, ст. 718
Взамен ФС 42-3177-95
135.
Вакцина брюшнотифозная Ви-полисахаридная ФС.3.3.1.0012.15
Взамен ГФ X, ст. 724
Взамен ФС 42-60ВС-87
136.
Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне пополисахаридная ФС.3.3.1.0013.15
Вводится впервые
137.
Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая ФС.3.3.1.0014.15
Взамен ВФС 42-3209-98
138.
Вакцина менингококковая серогруппы А полисахаридная сухая ФС.3.3.1.0015.15
Взамен ФС 42-3720-99
139.
Вакцина сибиреязвенная живая
ФС.3.3.1.0016.15
Взамен ГФ Х, ст. 713
Взамен ФС 42-3346-96
140.
Вакцина сибиреязвенная комбинированная
ФС.3.3.1.0017.15
Взамен ГФ Х, ст. 713
Взамен ФС 42-3297-96
141.
Вакцина туберкулезная БЦЖ живая
ФС.3.3.1.0018.15
Взамен ГФ X, ст. 716
Взамен ФС 42-3558-98
Взамен ФС 42-3559-98
142.
Вакцина туляремийная живая
ФС.3.3.1.0019.15
Взамен ГФ X, ст. 726
Взамен ФС 42-3178-95
143.
Вакцина холерная бивалентная химическая, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой ФС.3.3.1.0020.15
Взамен ГФ Х, ст. 719
Взамен ФС 42-426ВС-94
144.
Вакцина чумная живая, таблетки для рассасывания ФС.3.3.1.0021.15
Взамен ФС 42-3346-96
145.
Вакцина чумная живая
ФС.3.3.1.0022.15
Взамен ГФ X, ст. 713
Взамен ФС 42-3877-99
146.
Туберкулин очищенный (ППД) (аллерген туберкулезный очищенный) ФС.3.3.1.0023.15
Взамен ГФ X, ст. 705, 706
Взамен ФС 42-3302-96
Взамен ФС 42-3303-96
147.
Вакцина против краснухи культуральная живая ФС.3.3.1.0024.15
Вводится впервые
148.
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная ФС.3.3.1.0025.15
Взамен ГФ X, ст. 715
Взамен ФС 42-3447-97
149.
Вакцина гепатита В рекомбинантная
ФС.3.3.1.0026.15
Взамен ФС 42-3438-97
150.
Вакцина гриппозная живая
ФС.3.3.1.0027.15
Взамен ФС 42-3569-98
151.
Вакцина гриппозная инактивированная
ФС.3.3.1.0028.15
Взамен ВФС 42-265ВС-90
152.
Вакцина для профилактики гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая ФС.3.3.1.0029.15
Взамен ВФС 42-2743-96
153.
Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения ФС.3.3.1.0030.15
Взамен ФС 42-3686-98
154.
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая сорбированная или сухая в комплекте с растворителем — алюминия гидрооксида ФС.3.3.1.0031.15
Взамен ФС 42-3259-96
155.
Вакцина коревая культуральная живая
ФС.3.3.1.0032.15
Взамен ФС 42-3092-00
156.
Вакцина оспенная живая
ФС.3.3.1.0033.15
Взамен ГФ X, ст. 727
Взамен ФС 42-3133-95
157.
Вакцина оспенная инактивированная
ФС.3.3.1.0034.15
Вводится впервые
158.
Вакцина оспенная эмбриональная живая
ФС.3.3.1.0035.15
Взамен ФС 42-3110-95
159.
Вакцина паротитная культуральная живая
ФС.3.3.1.0036.15
Взамен ФС 42-3251-95
160.
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов, раствор для приема внутрь ФС.3.3.1.0037.15
Взамен ФС 42-0022-00
161.
Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади ФС.3.3.1.0038.15
Взамен ФС 42-412ВС-99
162.
Иммуноглобулин человека противооспенный ФС.3.3.1.0039.15
Вводится впервые
163.
Интерферон человеческий лейкоцитарный
ФС.3.3.1.0040.15
Взамен ФС 42-3433-97
164.
Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная ФС.3.3.1.0041.15
Взамен ФС 42-3616-98
165.
Сыворотки противоботулинические типов А, В, Е лошадиные ФС.3.3.1.0042.15
Взамен ГФ X, ст. 608
Взамен ФС 42-3814-99
166.
Сыворотка противодифтерийная лошадиная
ФС.3.3.1.0043.15
Взамен ГФ X, ст. 609
Взамен ФС 42-3813-99
167.
Сыворотка противостолбнячная лошадиная
ФС.3.3.1.0044.15
Взамен ГФ X, ст. 611
168.
Сыворотка против яда змеи гадюки обыкновенной лошадиная ФС.3.3.1.0045.15
Взамен ГФ Х, ст. 612
Взамен ФС 42-3070-98
169.
Сыворотка лошадиная разведенная 1:100
ФС.3.3.1.0046.15
Взамен ФС 42-3813-99
170.
Пирогенал раствор для внутримышечного введения ФС.3.3.1.0047.15
Вводится впервые
171.
Пирогенал суппозитории ректальные
ФС.3.3.1.0048.15
Вводится впервые
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 20 декабря 2017 г. N 318-Р
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ФАПОВ, АМБУЛАТОРИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в целях повышения доступности лекарственного обеспечения населения Московской области: 1. Руководителям государственных бюджетных учреждений здравоохранения Московской области (далее — медицинские организации): 1.1. Незамедлительно принять меры по организации работы по розничной торговле лекарственными препаратами в обособленных структурных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности в целях приближения лекарственной помощи населению Московской области в сельских районах. 1.2. При отсутствии лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, организовать лицензирование обособленных структурных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также обучение сотрудников. 1.3. Совместно с ГБУ МО «Мособлмедсервис» обеспечить отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания по льготным рецептам через обособленные структурные подразделения медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. 1.4. Информацию о принятых мерах по организации розничной торговли лекарственными препаратами, а также обслуживания льготных рецептов представить в Министерство здравоохранения Московской области в срок до 01.03.2018 по прилагаемой форме. 2. ГБУ МО «Мособлмедсервис»:
2.1. Проработать вопрос по заключению договора комиссии с медицинскими организациями по организации розничной торговли лекарственными препаратами. 2.2. Обеспечить отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания по льготным рецептам через медицинские организации. 2.3. Информацию о принятых мерах представить в Министерство здравоохранения Московской области в срок до 01.03.2018. 3. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на первого заместителя министра здравоохранения Московской области Ющука В.Н.
Министр здравоохранения
Московской области
Д.С.МАРКОВ
Приложение
к распоряжению Министерства
здравоохранения Московской области
от 20 декабря 2017 г. N 318-Р
Медицинская организация
Обособленное медицинское подразделение, расположенное в сельской местности, в которой отсутствует аптечная организация Наличие/ отсутствие лицензии (да/нет)
Наличие договора комиссии (указать организацию с которой заключен договор комиссии) Осуществление работы по отпуску лекарственных препаратов (да/нет) Примечание (указывается в случае отсутствия организации отпуска лекарственных препаратов (указать срок организации работы) 1
2
3…
