МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 апреля 1998 г. N 147
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОГО ЦЕНТРА ПО КОНТРОЛЮ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ ЛЕКАРСТВ МИНЗДРАВА РОССИИ
С целью дальнейшего совершенствования работ по изучению нежелательных побочных действий лекарственных средств и разработки методов профилактики и лечения осложнений лекарственной терапии приказываю: 1. Создать Научно-практический центр по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации на базе медицинского факультета Российского университета дружбы народов (по согласованию). 2. Определить следующие основные направления деятельности Научно-практического центра по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации: — разработка методов исследования безопасности лекарственных средств как в процессе их клинических испытаний, так и при широком применении в медицинской практике; — организация работ по выявлению и анализу побочных реакций на отечественные и зарубежные лекарственные препараты; — формирование Федерального информационно-аналитического банка данных по побочным действиям лекарственных средств; — широкое ознакомление медицинских и фармацевтических работников, а также населения с вопросами безопасности лекарственных средств; — организация проведения клинических испытаний, необходимых для изучения соотношения эффективность — безопасность лекарственных средств; — подготовка методических рекомендаций по профилактике и лечению осложнений лекарственной терапии; — создание сети региональных центров по изучению побочных действий лекарств и координации их работы; — экспертиза материалов по безопасности новых лекарственных средств и подготовка заключений для Министерства здравоохранения Российской Федерации о возможности и целесообразности регистрации их в России; — подготовка и предоставление Министерству здравоохранения Российской Федерации обобщенных данных о побочных реакциях зарегистрированных в России лекарственных средств для принятия необходимых оперативных мер, связанных с изменением инструкции по применению или запрещением применения лекарственных препаратов в медицинской практике с исключением их из Государственного реестра. 3. Назначить директором Научно-практического центра по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации доктора медицинских наук, профессора С.Б.Фитилева. 4. Работы Научно-практического центра по контролю побочных действий лекарств выполняются на основании хозяйственных договоров, договоров на создание (передачу) научно-технической продукции, заключаемых в установленном порядке и финансируемых за счет средств заказчиков. 5. Директору Научно-практического центра по контролю побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации С.Б.Фитилеву в месячный срок разработать структуру и представить на утверждение Устав центра. 6. Приказ Минздрава России от 14 апреля 1997 г. N 114 считать утратившим силу. 7. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр здравоохранения РФ
Т.Б.ДМИТРИЕВА
