ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
23 декабря 2003 г.
N 740
О ПРАВИЛАХ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ
В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ
ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
Министерством здравоохранения Российской Федерации издан приказ от 19.06.2003 N 266 «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации». В целях соблюдения лечебно-профилактическими учреждениями Департамента здравоохранения правил клинической практики приказываю: 1. Объявить приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 N 266 «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации» (не приводится). 2. Принять к сведению разъяснения Министерства здравоохранения Российской Федерации о том, что клинические исследования лекарственных средств осуществляют учреждения здравоохранения, получившие ранее лицензии на право проведения клинических исследований; указанные учреждения включены в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования. 3. Начальникам управлений здравоохранения административных округов, главным врачам лечебно-профилактических учреждений городского подчинения: 3.1. Направление в Минздрав России заявления о включении в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, осуществлять после согласования в Департаменте здравоохранения города Москвы. К заявлению прилагать перечень документов в соответствии с приложением к настоящему приказу. 3.2. Договор о проведении клинических исследований лекарственного средства между учреждением здравоохранения, поименованным в решении Минздрава России о проведении клинических исследований лекарственного средства, и организацией-разработчиком лекарственного средства представлять в Департамент здравоохранения города Москвы для согласования. 3.3. Создать этические комитеты при учреждении здравоохранения, проводящем клинические исследования лекарственного средства, в соответствии с разделом VI приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.06.2003 N 266 «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации». 4. Начальнику управления организации медицинской помощи (Ш.М.Гайнулин), начальнику управления фармации департамента (Н.В.Голованова) осуществлять постоянный контроль за соблюдением правил клинической практики в соответствии с установленным порядком. 5. Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы от 14.07.2000 N 307 «О порядке проведения клинических исследований лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях Комитета здравоохранения г. Москвы» считать утратившим силу. 6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя департамента С.В.Полякова.
Руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения
от 23.12.2003 г. N 740
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В ПЕРЕЧЕНЬ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ИМЕЮЩИХ ПРАВО ПРОВОДИТЬ КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
- Заявление о включении в Перечень учреждений здравоохранения, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных средств, с указанием организационно-правовой формы, юридического адреса, N расчетного счета, наименования соответствующего банка, индивидуальный идентификационный номер налогоплательщика учреждения.
- Копия учредительных документов.
- Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица.
- Сведения о профессиональной подготовке специалистов учреждения в проведении клинических исследований лекарственных средств (количества сотрудников, их квалификация, опыт работы и копии сертификатов).
- Сведения о научно-технической базе учреждения с указанием коечного фонда, специализированных стационарных отделений, наличие параклинической службы, современной аппаратуры, аптечной службы.
- Сведения о параклинической службе (биохимическая, рентгенологическая и т.д.), с указанием имеющихся утвержденных методик.
Заместитель руководителя
Департамента здравоохранения
И.А.ЛЕШКЕВИЧ
