Постановление Правительства РФ от 12.12.2004 N 771 «Об утверждении Правил обеспечения в 2005 году инвалидов техническими средствами реабилитации, отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями за счет средств федерального бюджета» Статья. «Административные решения ждут реализации» (Д.Пронин) («Фармацевтические ведомости», 2004, N 12)

new_adm

11 лет назад

Примечание.
Постановлением Правительства РФ от 07.04.2008 N 240 утверждены Правила обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями.

Вступил в силу с 1 января 2005 года (пункт 2 данного документа). Текст документа

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 12 декабря 2004 г. N 771

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ОБЕСПЕЧЕНИЯ В 2005 ГОДУ ИНВАЛИДОВ ТЕХНИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ РЕАБИЛИТАЦИИ, ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН ИЗ ЧИСЛА ВЕТЕРАНОВ ПРОТЕЗАМИ (КРОМЕ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ), ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА

Во исполнение статьи 11.1 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» и статей 14-19 Федерального закона «О ветеранах» Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые Правила обеспечения в 2005 году инвалидов техническими средствами реабилитации, отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями за счет средств федерального бюджета. 2. Настоящее Постановление вступает в силу с 1 января 2005 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М.ФРАДКОВ

Утверждены
Постановлением Правительства
Российской Федерации
от 12 декабря 2004 г. N 771

ПРАВИЛА
ОБЕСПЕЧЕНИЯ В 2005 ГОДУ ИНВАЛИДОВ ТЕХНИЧЕСКИМИ СРЕДСТВАМИ РЕАБИЛИТАЦИИ, ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН ИЗ ЧИСЛА ВЕТЕРАНОВ ПРОТЕЗАМИ (КРОМЕ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ), ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА

Настоящие Правила определяют порядок обеспечения в 2005 году инвалидов (за исключением инвалидов вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний) техническими средствами реабилитации (за исключением обеспечения инвалидов собаками-проводниками (с комплектом оборудования) и выплаты ежегодной денежной компенсации расходов на их содержание и ветеринарное обслуживание), предусмотренными в федеральном перечне реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, утвержденном распоряжением Правительства Российской Федерации от 21 октября 2004 г. N 1343-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 43, ст. 4252), отдельных категорий граждан из числа ветеранов (далее — ветераны) протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями.
Обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации, ветеранов протезами, протезно-ортопедическими изделиями осуществляется в соответствии с индивидуальными программами реабилитации, разрабатываемыми федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы.
Заявление о предоставлении (замене) инвалиду технического средства реабилитации, ветерану — протеза, протезно-ортопедического изделия подается инвалидом, ветераном (лицом, представляющим их интересы) в исполнительный орган Фонда социального страхования Российской Федерации (далее — уполномоченный орган) по месту жительства. При подаче заявления представляется паспорт и индивидуальная программа реабилитации.
Уполномоченный орган в 15-дневный срок с даты поступления заявления, указанного в пункте 3 настоящих Правил, рассматривает его и в письменной форме уведомляет инвалида, ветерана о постановке на учет по обеспечению соответственно техническим средством реабилитации, протезом, протезно-ортопедическим изделием. Одновременно с уведомлением о постановке на учет инвалиду, ветерану высылается направление на получение (изготовление) указанного средства (изделия) в организации, отобранной уполномоченным органом на конкурсной основе в установленном порядке.
Технические средства реабилитации, протезы, протезно-ортопедические изделия, передаваемые соответственно инвалидам, ветеранам бесплатно в безвозмездное пользование, не подлежат отчуждению третьим лицам, в том числе продаже или дарению.
Если предусмотренное индивидуальной программой реабилитации техническое средство реабилитации не может быть предоставлено инвалиду, а протез, протезно-ортопедическое изделие — ветерану или если эти лица самостоятельно обеспечили себя соответствующими средствами (изделиями) путем приобретения их за собственный счет, им выплачивается компенсация в размере фактически понесенных расходов, но не более стоимости технического средства реабилитации, протеза, протезно-ортопедического изделия, которое должно было быть предоставлено соответственно инвалиду, ветерану по индивидуальной программе реабилитации. Решение о выплате компенсации принимается уполномоченным органом на основании заявления инвалида, ветерана (лица, представляющего их интересы) о возмещении расходов по приобретению соответственно технического средства реабилитации, протеза, протезно-ортопедического изделия, а также на основании документов, подтверждающих эти расходы. Выплата компенсации инвалиду, ветерану осуществляется уполномоченным органом в порядке очередности по предоставлению технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий путем почтового перевода или перечисления средств на лицевой банковский счет этих лиц (по их желанию). Отказ инвалида, ветерана (лица, представляющего их интересы) от обеспечения соответственно техническим средством реабилитации, протезом, протезно-ортопедическим изделием, рекомендованными индивидуальными программами реабилитации, а также приобретение ими технического средства реабилитации, протеза, протезно-ортопедического изделия, не рекомендованных индивидуальными программами реабилитации, не дают инвалиду, ветерану права на получение компенсации.
Ремонт технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий, предоставленных соответственно инвалиду, ветерану бесплатно или приобретенных ими за собственный счет с последующей компенсацией в соответствии с пунктом 6 настоящих Правил, осуществляется бесплатно на основании заявлений, поданных в уполномоченный орган.
Замена технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий осуществляется по решению уполномоченного органа по истечении срока пользования ими, либо при невозможности осуществления их ремонта, либо при внесении федеральным государственным учреждением медико-социальной экспертизы изменений в индивидуальную программу реабилитации, касающихся необходимости их досрочной замены. Замена технических средств реабилитации, протезов, протезно-ортопедических изделий, предоставленных соответственно инвалиду, ветерану бесплатно либо приобретенных ими за собственный счет с последующей компенсацией в соответствии с пунктом 6 настоящих Правил (если их цена не превысила размер полученной компенсации), на новые средства и изделия осуществляется при условии сдачи старых.
Технические средства реабилитации, протезы, протезно-ортопедические изделия, на бесплатное обеспечение которыми инвалид, ветеран имеют право, но приобретенные ими самостоятельно по цене, превышающей размер полученной ими в соответствии с пунктом 6 настоящих Правил компенсации, в случае их замены остаются в собственности инвалида, ветерана.
Возможность дальнейшего использования технических средств реабилитации, предоставленных инвалиду либо приобретенных им за собственный счет с последующей компенсацией в соответствии с пунктом 6 настоящих Правил (за исключением технических средств реабилитации, указанных в пункте 9 настоящих Правил, а также технических средств реабилитации, впоследствии не подлежащих повторному использованию), в случае их замены или в случае смерти инвалида определяется уполномоченным органом.
Сроки пользования техническими средствами реабилитации, протезами, протезно-ортопедическими изделиями до их замены устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
При обеспечении инвалида, ветерана протезами, протезно-ортопедическими изделиями: а) первичное и сложное протезирование осуществляется на базе лечебно-профилактических учреждений или стационаров сложного протезирования протезно-ортопедических предприятий с изготовлением при необходимости лечебно-тренировочных протезов. Основанием для изготовления лечебно-тренировочного протеза при первичном протезировании является справка о потребности в нем, выданная лечебно-профилактическим учреждением; б) обувь ортопедическая сложная и малосложная, а также обувь на протезы и ортопедические аппараты для инвалидов, ветеранов, имеющих культи обеих верхних конечностей, а также культю одной верхней конечности и деформацию кисти другой конечности, выдается с конструктивными элементами, которые обеспечивают возможность самостоятельного надевания обуви.
Расходы на проезд к месту нахождения протезно-ортопедического предприятия, на которое выдано направление, а также на проживание (в случае изготовления протезов, протезно-ортопедических изделий в амбулаторных условиях на этом предприятии), возмещаются инвалиду, ветерану протезно-ортопедическим предприятием. Указанные расходы возмещаются также лицу, сопровождающему инвалида, ветерана, если необходимость сопровождения установлена их индивидуальными программами реабилитации. Указанные расходы возмещаются протезно-ортопедическим предприятиям за счет средств, предусмотренных уполномоченному органу на изготовление и ремонт протезно-ортопедических изделий.
Оплата расходов на проезд к месту нахождения протезно-ортопедического предприятия, на которое выдано направление, осуществляется не более чем за 4 поездки (туда и обратно) исходя из стоимости проезда: железнодорожным транспортом на расстояние до 200 километров — в жестком вагоне (без плацкарты), свыше 200 километров — в купейном вагоне; водным транспортом — на местах III категории; автомобильным транспортом общего пользования (кроме такси); воздушным транспортом на расстояние свыше 1500 километров или при отсутствии пассажирского железнодорожного сообщения — в салоне экономического класса. Оплата расходов производится протезно-ортопедическим предприятием по заявлению инвалида, ветерана с прилагаемыми проездными документами.
Оплата предусмотренных пунктом 13 настоящих Правил расходов на проживание инвалида, ветерана, а также при необходимости сопровождающего их лица при поездках к месту нахождения протезно-ортопедического предприятия производится в размерах, предусмотренных для оплаты командировочных расходов лицам, направляемым в служебные командировки в пределах Российской Федерации. Оплата расходов на проживание производится за фактическое число дней проживания, но не более чем за 7 дней в одну поездку. По решению уполномоченного органа при проживании инвалида, ветерана в отдаленном от протезно-ортопедического предприятия районе оплата может производиться за фактическое число дней проживания, но не более чем за 14 дней, при условии изготовления протеза, протезно-ортопедического изделия в течение одной поездки.
Если инвалид, ветеран самостоятельно решают вопрос своего протезирования в соответствии с индивидуальными программами реабилитации, то по решению уполномоченного органа им может быть предоставлено гарантийное письмо об оплате соответствующей организации стоимости изготовленных протезов, протезно-ортопедических изделий (в размерах, не превышающих стоимость таких протезов, протезно-ортопедических изделий, изготовленных на протезно-ортопедическом предприятии по направлению уполномоченного органа).
Финансирование расходов на обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации, ветеранов протезами, протезно-ортопедическими изделиями (в том числе на выплату компенсации в случаях, указанных в пункте 6 настоящих Правил) осуществляется за счет средств федерального бюджета, передаваемых на эти цели Фонду социального страхования Российской Федерации, а инвалидов из числа лиц, осужденных к лишению свободы и отбывающих наказание в исправительных учреждениях, — за счет средств, выделяемых из федерального бюджета на содержание учреждений и органов, исполняющих наказания.

«Фармацевтические ведомости», 2004, N 12

АДМИНИСТРАТИВНЫЕ РЕШЕНИЯ ЖДУТ РЕАЛИЗАЦИИ

25-26 октября в гостиничном комплексе «Измайлово» состоялось всероссийское совещание по вопросам государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Обсуждались такие актуальные проблемы, как лицензирование фармацевтических предприятий, качество ЛС, обеспечение лекарственными средствами льготных категорий граждан, обязательное медицинское страхование и другие вопросы, требующие разъяснения в условиях государственной реформы. Об административной реформе и изменении законодательной базы в сфере обращения ЛС и медицинских изделий рассказал А.М.Афанасьев, заместитель председателя Комитета по охране здоровья Госдумы Федерального Собрания РФ. Одно из направлений реформы — пересмотр всего комплекса действующих льгот и их значительное сокращение. С января 2005 г. ряд льгот перестанет действовать. Прежде всего, речь идет об отмене льготного обеспечения лекарственными средствами. Эта льгота вошла в так называемый социальный пакет. Регулирующие нормы внесены в ФЗ «О государственной социальной помощи». С 2005 г. всем участникам фармацевтической отрасли необходимо будет приложить новые усилия по обеспечению населения качественными и безопасными лекарственными средствами. От этого будет зависеть увеличение объема рынка ЛС. Изменения также внесены в закон «О лекарственных средствах». Некоторые полномочия Правительства РФ в сфере обращения лекарственных средств (ст. 6) перенесены на уровень субъектов Федерации. Изменения внесены также в ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В законопроекте упраздняется порядка 49 лицензируемых видов деятельности. Процедура получения и переоформления лицензии теперь будет происходить в течение 45 дней. Р.У.Хабриев, руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассказал о структуре вновь организованного Минздравсоцразвития РФ. Внутри министерства находится три службы, два агентства и три фонда: пенсионного, социального и медицинского страхования. Полномочия между ними уже четко разделены. Формируется Программа государственных гарантий, где заложена информация об объеме государственных услуг, на которые могут претендовать граждане. Федеральная служба будет оценивать соответствие территориальной Программы государственных гарантий установленному порядку социальной помощи, а также контролировать ее финансовое обеспечение. Предполагается создание территориальных органов Службы во всех субъектах федерации. В 2004 г. эта работа уже началась. Сейчас есть небольшой штат сотрудников для формирования органов на местах. До конца года формирование территориальных органов начнется в 15-20 субъектах РФ. Закончить эту работу планируется в первом квартале следующего года. Общий штат сотрудников территориальных органов предположительно составит 2 тыс. человек. На территориальные органы будет возложена координация по вопросам оказания гарантированной медицинской помощи. Также органы будут устанавливать требования по обязательной аккредитации медицинских организаций, а также обеспечивать публичный контроль оказания медицинской помощи. Гарантированный социальный пакет, которым будут обеспечиваться граждане, являющиеся объектом федеральной ответственности (их около 14 млн. человек), будет включать лекарственные средства и амбулаторное лечение. К 1 декабря будет готов полный регистр граждан, имеющих право на льготы, а также перечень лекарственных средств для них — 354 наименования ЛС. В.В.Косенко, заместитель начальника Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития), продолжила тему распределения полномочий федеральных и региональных органов по контролю деятельности аптек. Функции государственного контроля качества, эффективности и безопасности ЛС на всей территории РФ были переданы на федеральный уровень, в ведение вышеупомянутой Федеральной службы. В ее рамках Управление госконтроля в сфере обращения медицинской продукции будет заниматься соблюдением государственных стандартов медицинской продукции, а также контролировать производство, оборот и порядок использования ЛС и изделий медицинского назначения. В компетенции Управления будет также находиться проведение доклинических и клинических исследований ЛС. Выборочный контроль качества ЛС осуществляется на двух этапах обращения: — на стадии производства и дистрибьюции импортной продукции; — на стадии обращения.
Для проведения экспертизы образцов ЛС при выборочном контроле будут привлекаться Центры контроля качества ЛС в субъектах РФ, которые имеют соответствующую техническую базу и обученный персонал. Д.В.Рейхарт, заместитель директора Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития РФ, сделал свои прогнозы на ближайшее будущее отечественного фармрынка. Возможности равного обеспечения льготами предусмотрены самим принципом финансирования. Средства, выделяемые из федерального бюджета, — это деньги людей, имеющих право на льготы. К 1 декабря предполагается установить предельные цены на важнейшие ЛС, утвержденные Минздравом РФ. С учетом предложения производителей, Федеральная служба зарегистрирует цены на ЛС ниже, чем будет установлено в списке. Параллельно будет проведена работа по квалификационному отбору уполномоченных поставщиков ЛС в пределах федеральных округов. Будут выделены только те поставщики, которые имеют договор на реализацию программы со всеми уполномоченными складами субъектов РФ и аптечной сетью, которая будет работать по программе льготного обеспечения. Также они должны иметь полный спектр ЛС, входящих в перечень Минздрава РФ. Тариф на покупку лекарственных средств, входящих в этот перечень, в рамках федерального округа будет единым независимо от стоимости ЛС. «К сожалению, Правительство РФ не сможет материально обеспечить работу территориальных контрольно-аналитических лабораторий по надзору за эффективностью и безопасностью ЛС», — сообщил Рейхарт. Принято решение, что компетенцией государственных органов является документальная проверка качества лекарственных средств. Затраты на лабораторные исследования должны компенсироваться участниками фармрынка. Советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития М.А.Гетьман выступил с докладом о работе аптечных организаций в рамках федеральной программы дополнительного медицинского страхования. Особенностью условий работы аптечных организаций по дополнительному лекарственному обеспечению является система взаимоотношений с уполномоченными фармацевтическими организациями-дистрибьюторами. Уполномоченные фармацевтические организации (УФО) отбираются в ходе государственного конкурса — квалификационного отбора по показателям, характеризующим способность компании организовать лекарственное обеспечение каждого гражданина, обладающего соответствующими правами, на территории целого федерального округа. УФО осуществляют снабжение регионов и на основе хозяйственных договоров с существующими аптечными учреждениями обеспечивают застрахованных лекарственными средствами. В тех случаях, когда имеющаяся в регионе инфраструктура недостаточно развита, УФО смогут открывать новые аптеки и аптечные пункты за счет собственных средств. Лекарственные средства поставляются в аптеки на комиссионной основе, а оплата аптечного тарифа будет производиться после отчета аптечного учреждения и оплаты совокупного реестра УФО страховой медицинской организацией. Одним из контролируемых параметров программы дополнительного лекарственного обеспечения будет являться ассортиментный минимум на уровне первичного звена районного центра и центра субъекта Российской Федерации. Срок устранения дефектуры также будет строго нормироваться. Порядок отпуска лекарственных средств, реагирования на конфликтные ситуации и иные правила программы дополнительного лекарственного обеспечения будут определены приказами Минздравсоцразвития Российской Федерации, методическими рекомендациями и стандартными операционными процедурами. С.В.Копачевская, заместитель начальника Управления лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, рассказала работникам аптек о правилах и порядке лицензирования аптечных организаций. В современных экономических условиях во многих развитых странах реальным механизмом государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств является лицензирование. Наличие лицензий у юридических лиц и индивидуальных предпринимателей является обязательным условием для осуществления фармацевтической деятельности. Обращение лекарственных средств подразумевает выполнение строго регламентированных условий на каждом этапе, поскольку утрата контроля влечет за собой реальную угрозу жизни и здоровью граждан. Проводимые лицензирующим органом проверки показывают, что более 60% проверенных лицензиатов нарушают лицензионные требования и условия: — не соблюдаются правила хранения различных групп лекарственных средств; — осуществляется отпуск лекарственных средств без рецепта врача; — осуществляется фармацевтическая деятельность лицами без специального образования; — нарушается санитарно-гигиенический режим; — отсутствуют сертификаты соответствия на лекарственные препараты; — информация на вывеске не соответствует виду аптечной организации, указанной в лицензии. Лицензирование, как метод государственного регулирования фармацевтического рынка, дает возможность контролировать выполнение требований и правил, предусмотренных при осуществлении оптовой и розничной торговли лекарственными средствами. Постановлениями Правительства РФ текущего года «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» и «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» полномочия по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, возложены на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальные органы. В настоящее время, по согласованию с органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, прием документов для лицензирования указанных видов деятельности на период формирования территориальных органов осуществляется комиссиями по лицензированию фармацевтической деятельности. Они определяют соответствие соискателей лицензий и лицензиатов требованиям и условиям, оформляют экспертные заключения. Предложения о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии на заседании комиссии оформляются протоколом, который подписывается председателем и секретарем комиссии, заверяется печатью и направляется для принятия решения в Федеральную службу. Центральными комиссиями Федеральной службы принимаются решения о предоставлении, приостановлении и возобновлении действия лицензий по протоколам. Правила и порядок лицензирования фармацевтической деятельности в аптечных организациях регламентируется Федеральными законами «О лекарственных средствах», «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлениями Правительства РФ «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», а также Приказом Минздрава России 2003 г. «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». Организован прием документов от соискателей лицензий и лицензиатов по адресу: г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1, к. 208 «В».

Д.ПРОНИН