Примечание.
Документ фактически утратил силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 684, отменившего Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 N 415 и утвердившего новое Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 января 2009 г.
N 01И-26/09
ОБ ОЧЕРЕДНОСТИ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в целях разъяснения порядка осуществления лицензирования производства лекарственных средств, установленного Административным регламентом по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств, сообщает следующее. Пункт 3.3.3. Административного регламента устанавливает правило, согласно которому юридическое лицо обязано предоставить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития описание основных технологических процессов, обеспечивающих качество лекарственных средств (пункт 3.3.3.). Также в соответствии с указанным документом соискатель лицензии должен предоставить перечень лекарственных средств, которые готов производить. Согласно пункту 1 статьи 19 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств. Таким образом, соискателем лицензии должна предоставляться информация о лекарственных средствах, которые должны быть зарегистрированы на момент обращения юридического лица в лицензирующий орган о выдаче лицензии на производство лекарственных средств.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
26 января 2009 г.
N 42
О ПОДГОТОВКЕ РУКОВОДИТЕЛЕЙ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ ПО ВОПРОСАМ ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЯ ЗА ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ В ЛПУ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 04.11.2006 года N 648 «Об утверждении положений о лицензировании деятельности, связанной о оборотом наркотических средств и психотропных веществ» и требованиями при лицензировании лечебно-профилактический учреждений, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, приказываю: 1. Направить на кафедру медицинского права, общественного здоровья и управления здравоохранением РМАПО для обучения на цикле тематического усовершенствования «Организация проведения контроля за использованием наркотических средств и психотропных веществ в ЛПУ» с 02 февраля по 02 марта 2009 года главных врачей или заместителей главных врачей по медицинской части: — НИИ неотложной детской хирургии и травматологии. — Городской клинической больницы N 4.
— Городской больницы N 10.
— Городской клинической больницы N 13.
— Городской клинической больницы N 23 им. Медсантруд. — Городской клинической больницы N 36.
— Городской клинической больницы N 40.
— Городской клинической урологической больницы N 47. — Городской клинической больницы N 50.
— Городской клинической больницы N 59.
— Городской клинической больницы N 68.
— Первого Московского хосписа.
— Измайловской детской городской клинической больницы. — Детской городской клинической больницы N 9 им. Г.Н.Сперанского. — Детской городской клинической больницы N 13 им. Н.Ф.Филатова. — Туберкулезной больницы N 6.
— Туберкулезной клинической больницы N 7. — Туберкулезной больницы N 11.
— НПЦ спортивной медицины.
— НПЦ экстренной медицинской помощи.
— НПЦ помощи детям с пороками развития черепно-лицевой области и врожденными заболеваниями нервной системы. — МГНПЦ борьбы с туберкулезом.
2 Начальникам управлений здравоохранения административных округов направить на кафедру медицинского права, общественного здоровья и управления здравоохранением РМАПО для обучения на цикле тематического усовершенствования «Организация проведения контроля за использованием наркотических средств и психотропных веществ в ЛПУ» с 02 февраля по 02 марта 2009 года руководителей подведомственных лечебно-профилактических учреждений: Управление здравоохранения Центрального АО: — городских поликлиник NN 20, 42, 56, 104, 137. Управление здравоохранения Северного АО: — городской больницы N 154.
Управление здравоохранения Северо-Восточного АО: — городской больницы N 43;
— городских поликлиник NN 34, 179, 215. Управление здравоохранения Восточного АО: — городской больницы N 9;
— городских поликлиник NN 73, 122, 130, 132, 206. Управление здравоохранения Южного АО:
— хосписа N 5;
— кардиологического диспансера N 2.
Управление здравоохранения Юго-Восточного АО: — роддома N 18;
— городской поликлиники N 50.
Управление здравоохранения Западного АО: — роддома N 3;
— городской больницы N 72;
— городских поликлиник NN 57, 177, 102. Управление здравоохранения Северо-Западного АО: — гинекологической больницы N 2;
— городской поликлиники N 229.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника отдела государственной службы и кадров Л.М.Шаталову.
Руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
