ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-262/06
О ПЕРЕВОДЕ НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 25 марта 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Лекарственный препарат «Фарингопилс таблетки для рассасывания» производства «Ауробиндо Фарма Лтд», Индия, с 25 марта 2006 года не подлежит сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.03.2006 г. N 01И-262/06
Наименование Производитель лекарственного препарата Страна Фарингопилс, таблетки для Ауробиндо Фарма Лтд, Индия
рассасывания
Хлорамфеникол Лево, субстанция Северо-Восточная Генеральная порошок Фармацевтическая фабрика, Китай
Рутин, субстанция порошок Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд, Китай
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
