ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 марта 2006 г.
N 01И-225/06
О МАРКИРОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступают многочисленные обращения в отношении маркировки лекарственных средств в части указания даты и срока годности. Статьей 16 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» определен перечень обязательной информации, которая должна быть учтена при маркировке и оформлении лекарственного средства. Данной статьей также определено, что указываемая на упаковках маркировка должна быть на русском языке. Росздравнадзор предлагает организациям-производителям лекарственных средств внести необходимые изменения в маркировку лекарственных средств для указания в соответствии с установленными требованиями сведений о номере серии, дате выпуска и сроке годности на русском языке или цифрами, а также указания слов «номер серии», «дата выпуска», «срок годности» на русском языке или исключении перечисленных обозначений. Так как внесение изменений в соответствии с требованиями, предусмотренными действующим законодательством, в маркировку лекарственных средств на русском языке в сжатые сроки неосуществимо, полагаем возможным предоставление предприятием-производителям определенного переходного периода (ориентировочно до 01.07.2006 года).
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
