ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 марта 2005 г.
N 01И-127/05
О ВВЕДЕНИИ НОВОГО ДИЗАЙНА УПАКОВКИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о введении нового дизайна первичной упаковки (блистера) и размеров картонной пачки нижеперечисленных лекарственных препаратов производства «Ново Нордиск А/С», Дания: — «Актрапид R НМ Пенфилл R» раствор для инъекций 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл N 5; — «Микстард R 30 НМ Пенфилл R» суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл N 5; — «Протафан R НМ Пенфилл R» суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл (картриджи) 3 мл N 5; — «НовоМикс R 30 Пенфилл R» суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл (картриджи) 3 мл N 5; — «НовоРапид R Пенфилл R» раствор для инъекций 100 ЕД/мл (картриджи) 3 мл N 5. Блистер нового дизайна произведен в соответствии с требованиями нормативной документации, в форму блистера внесены следующие изменения: — в блистер помещены держатели для фиксации картриджей; — на боковой и внешней панели блистера размещены пузырьки воздуха («airbag»). Новый размер картонной пачки: длина 94 мм, ширина 82,5 мм, толщина 18,5 мм. Одновременно информируем, что с 15.03.2005 г. в обращении будут находиться два вида дизайна упаковок указанных препаратов.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
