МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 декабря 2013 г. N 16И-1533/13
О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о решении Специального комитета EDQM отозвать сертификаты пригодности на субстанции «Лоперамида гидрохлорид» и «Циннаризин», производства «Флеминг Лабораториз Лимитед» (Индия). Росздравнадзор информирует организации-производители лекарственных средств о необходимости в срок до 10.01.2014 предоставить информацию о ввозе в Российскую Федерацию указанной субстанции, подтверждении ее качества установленным в Российской Федерации требованиям, использовании субстанции в производстве готовых лекарственных средств, а также о принятых мерах в связи с решением EDQM.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
