МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 17 июля 2014 г. N 01И-1025/14
О НАНЕСЕНИИ ЗАЩИТНЫХ НАКЛЕЕК НА ВТОРИЧНУЮ УПАКОВКУ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЕПТРАЛ(R)»
(в ред. письма Росздравнадзора от 13.08.2014 N 01И-1218/14)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о нанесении дополнительных защитных голографических наклеек на вторичную упаковку лекарственного препарата «Гептрал(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг», производства «Фамар Л’Эйль», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011968/02-280211 и макеты упаковок (изменение N 3 от 14.02.2014). Лекарственный препарат «Гептрал(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг» в упаковках с защитными голографическими наклейками контроля первого вскрытия выпускается, начиная с серии 36944ТВР22 (дата производства 12.2013). (в ред. письма Росздравнадзора от 13.08.2014 N 01И-1218/14)
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
