МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 апреля 2015 г. N 01и-602/15
О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает:
- об одобрении Специальным комитетом EDQM 09.04.2015 запроса держателя сертификата на фармацевтическую субстанцию «Артикаина гидрохлорид» производства «Синтеко С.п.А.» (Италия) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию (в связи с временной невозможностью производить субстанцию в соответствии с утвержденными условиями) и установлении срока данного решения 2 года;
- о решении Специального комитета EDQM от 02.04.2015 закрыть заявку на сертификат пригодности «Гидроксизина гидрохлорида» производства «Саймед Лайз Лимитед» (Индия) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
