ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
10 марта 2010 г.
N 04И-183/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении, по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.03.2010 г. N 04И-183/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия лота организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств Лот N 4 ЗАО "Берлин- Инфезол 40 Берлин-Хеми Германия ФГУ "Приволжский 91009012 Фарма" раствор для АГ/Менарини Групп окружной инфузий 100 мл, медицинский центр флаконы экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "Берлин- Трометамол Н Берлин-Хеми Германия ФГУ "Приволжский 82004025 Фарма" раствор для АГ/Менарини Групп окружной инфузий 500 мл, медицинский центр флаконы экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "Берлин- Инфезол 100 Берлин-Хеми АГ Германия ФГУ "Приволжский 82003032 Фарма" раствор для окружной инфузий 500 мл, медицинский центр флаконы экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "Берлин- Рефортан ГЭК 6% Берлин-Хеми АГ Германия ФГУ "Приволжский 91003017 Фарма" раствор для окружной инфузий 6% 250 медицинский центр мл, флаконы экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биохимик ОАО Полиглюкин р-р Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский 650809 д/инфуз. 60 окружной мг/мл, 400 мл - медицинский центр бутыл. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биохимик ОАО Полиглюкин р-р Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский 660809 д/инфуз. 60 окружной мг/мл, 400 мл - медицинский центр бутыл. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биохимик ОАО Трисоль, раствор Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский 650809 для инфузий 400 окружной мл, бутылки медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биохимик ОАО Трисоль, раствор Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский 660809 для инфузий 400 окружной мл, бутылки медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биохимик ОАО Гемодез-Н р-р Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский 220809 д/инфуз., 400 мл окружной - фл. д/кровезам. медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биохимик ОАО Гемодез-Н р-р Биохимик ОАО Россия ФГУ "Приволжский 230809 д/инфуз., 400 мл окружной - фл. д/кровезам. медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Красфарма ОАО Глюкоза р-р ОАО Красфарма Россия ФГУ "Приволжский 100709 д/инфуз. 100 окружной мг/мл, 200 мл - медицинский центр бутыл. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Красфарма ОАО Глюкоза р-р ОАО Красфарма Россия ФГУ "Приволжский 230709 д/инфуз. 50 окружной мг/мл, 200 мл - медицинский центр бутыл. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Красфарма ОАО Глюкоза р-р ОАО Красфарма Россия ФГУ "Приволжский 240709 д/инфуз. 50 окружной мг/мл, 200 мл - медицинский центр бутыл. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Красфарма ОАО Аминокапроновая ОАО Красфарма Россия ФГУ "Приволжский 60809 кислота р-р окружной д/инфуз. 50 медицинский центр мг/мл, 100 мл - экспертизы бутыл. качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Красфарма ОАО Натрия хлорид р-р ОАО Красфарма Россия ФГУ "Приволжский 1650709 д/инфуз. 0.9%, окружной 200 мл - фл. медицинский центр д/кровезам. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Красфарма ОАО Натрия хлорид р-р ОАО Красфарма Россия ФГУ "Приволжский 1660709 д/инфуз. 0.9%, окружной 200 мл - фл. медицинский центр д/кровезам. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биосинтез ОАО Натрия хлорид р-р Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Приволжский 3810809 д/инфуз. 0.9%, окружной 400 мл - бутыл. медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биосинтез ОАО Натрия хлорид р-р Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Приволжский 3820809 д/инфуз. 0.9%, окружной 400 мл - бутыл. медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биосинтез ОАО Натрия хлорид р-р Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Приволжский 3830809 д/инфуз. 0.9%, окружной 200 мл - бутыл. медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биосинтез ОАО Натрия хлорид р-р Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Приволжский 3840809 д/инфуз. 0.9%, окружной 200 мл - бутыл. медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биосинтез ОАО Глюкоза р-р Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Приволжский 450709 д/инфуз. 50 окружной мг/мл, 200 мл - медицинский центр фл. д/кровезам. экспертизы 250 мл качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биосинтез ОАО Глюкоза р-р Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Приволжский 460709 д/инфуз. 50 окружной мг/мл, 200 мл - медицинский центр фл. д/кровезам. экспертизы 250 мл качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биосинтез ОАО Глюкоза р-р Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Приволжский 60709 д/инфуз. 100 окружной мг/мл, 200 мл - медицинский центр фл. д/кровезам. экспертизы 250 мл качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Биосинтез ОАО Глюкоза р-р Биосинтез ОАО Россия ФГУ "Приволжский 40709 д/инфуз. 100 окружной мг/мл, 400 мл - медицинский центр фл. д/кровезам. экспертизы 450 мл качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "БАЙЕР" Авелокс раствор Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ "Приволжский BXFD9U2 для инфузий 1.6 окружной мг/мл 250 мл, медицинский центр флаконы (1), экспертизы пачки картонные качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "БАЙЕР" Адалат раствор Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ "Приволжский КР05ХОВ для инфузий 0.1 окружной мг/мл 50 мл, медицинский центр флаконы темного экспертизы стекла (1), пачки качества картонные (1) /в препаратов крови и компл. со шприцем исследования однораз. и соед. фракционирования трубкой для донорской плазмы инфузий/, коробки Федеральной службы картонные по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ЗАО "БАЙЕР" Нимотоп раствор Байер Хелскэр АГ Германия ФГУ "Приволжский КР05КР7 для инфузий 0.2 окружной мг/мл 50 мл, медицинский центр флаконы темного экспертизы стекла (1) /в качества комплекте с препаратов крови и трубкой исследования соединительной/, фракционирования пачки картонные донорской плазмы (5), пленка Федеральной службы полиэтиленовая по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Ацесоль раствор ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 200909 для инфузий 400 окружной мл, бутылки медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Дисоль раствор ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 250809 для инфузий 200 окружной мл, бутылки медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Гемодез-Н раствор ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 070709 для инфузий 400 окружной мл, бутылки медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид р-р ОАО Эском НПК Россия ФГУ "Приволжский 6720809 д/инфуз. 0.9%, окружной 200 мл - бутыл. - медицинский центр пач. карт. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид р-р ОАО Эском НПК Россия ФГУ "Приволжский 6740809 д/инфуз. 0.9%, окружной 200 мл - бутыл. - медицинский центр пач. карт. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э р-р ОАО Эском НПК Россия ФГУ "Приволжский 1650709 д/инфуз. 5%, 400 окружной мл - фл. медицинский центр д/кровезам. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э р-р ОАО Эском НПК Россия ФГУ "Приволжский 1620709 д/инфуз. 5%, 400 окружной мл - фл. медицинский центр д/кровезам. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э р-р ОАО Эском НПК Россия ФГУ "Приволжский 180509 д/инфуз. 10%, 400 окружной мл - фл. медицинский центр д/кровезам. экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НГАС "ЭСКОМ" Аминокапроновая ОАО Эском НПК Россия ФГУ "Приволжский 090709 кислота р-р окружной д/инфуз. 50 медицинский центр мг/мл, 100 мл - экспертизы фл. д/кровезам. качества 100 мл препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Красфарма ОАО Натрия хлорид Красфарма ОАО Россия ФГУ "Приволжский 1000809 раствор для окружной инфузий 0.9% 400 медицинский центр мл, бутылки для экспертизы кровезаменителей качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Красфарма ОАО Глюкоза раствор Красфарма ОАО Россия ФГУ "Приволжский 130909 для инфузий 5% окружной 400 мл, бутылки медицинский центр для экспертизы кровезаменителей качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Красфарма ОАО Рингера раствор Красфарма ОАО Россия ФГУ "Приволжский 40609 раствор для окружной инфузий 200 мл, медицинский центр бутылки экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Трисоль р-р ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 250909 д/инфуз., 400 мл окружной - бутыл. (15), медицинский центр коробки карт. экспертизы (для стационаров) качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Трисоль р-р ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 260909 д/инфуз., 400 мл окружной - бутыл. (15), медицинский центр коробки карт. экспертизы (для стационаров) качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 2380909 (Декстроза) окружной раствор для медицинский центр инфузий 5% 200 экспертизы мл, бутылки (28), качества коробки карт. препаратов крови и (для стационаров) исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 2390909 (Декстроза) окружной раствор для медицинский центр инфузий 5% 200 экспертизы мл, бутылки (28), качества коробки карт. препаратов крови и (для стационаров) исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Глюкоза-Э ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 2400909 (Декстроза) окружной раствор для медицинский центр инфузий 5% 200 экспертизы мл, бутылки (28), качества коробки карт. препаратов крови и (для стационаров) исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Дисоль раствор ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 230809 для инфузий 200 окружной мл, бутылки (28), медицинский центр коробки картонные экспертизы (для стационаров) качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Дисоль раствор ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 280909 для инфузий 200 окружной мл, бутылки (28), медицинский центр коробки картонные экспертизы (для стационаров) качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 ОАО НПК "ЭСКОМ" Дисоль раствор ОАО НПК "ЭСКОМ" Россия ФГУ "Приволжский 290909 для инфузий 200 окружной мл, бутылки (28), медицинский центр коробки картонные экспертизы (для стационаров) качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Синтез АКО ОАО Глюгицир р-р Синтез АКО ОАО Россия ФГУ "Приволжский 790809 гемоконсерв., 100 окружной мл - конт. пласт. медицинский центр сдвоен. - пак. экспертизы п/э дв/сл. - пак. качества п/э препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Синтез АКО ОАО Глюгицир р-р Синтез АКО ОАО Россия ФГУ "Приволжский 800809 гемоконсерв., 100 окружной мл - конт. пласт. медицинский центр сдвоен. - пак. экспертизы п/э дв/сл. - пак. качества п/э препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" Лот N 4 Синтез АКО ОАО Фаглюцид р-р Синтез АКО ОАО Россия ФГУ "Приволжский 1000809 гемоконсерв., 100 окружной мл - конт. пласт. медицинский центр сдвоен. - пак. экспертизы п/э дв/сл. - пак. качества п/э препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
