ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 октября 2006 г.
N 01И-785/06
О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
НА ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 6 октября 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму. Указанные в приложении лекарственные препараты с 6 октября 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии. О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.10.2006 г. N 01И-785/06
Производитель, Наименование Лекарственная форма страна лекарственного средства Биогал Ферроплекс Драже N 100
фармацевтический завод АО, Венгрия
Меркле ГмбХ для Иммунорм Раствор для приема внутрь ратиофарм ГмбХ, 50 мл
Германия
Вейв Фармасьютикалс Цефотаксим Порошок для приготовления Лтд, Индия раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1 Вокхардт Лтд, Спазган Таблетки N 100 Индия (таблетки) Таблетки N 20 Кадила Хэлткэр Дексона Капли глазные и ушные 5 мл Лтд, Индия N 1 Ранбакси Колдакт Бронхо Сироп 100 мл Лабораториз Сироп 60 мл
Лимитед, Паонта Сахиб, Индия
Шрея Лайф Сайенсиз Преднизолон Раствор для внутривенного Пвт.Лтд, Индия и внутримышечного введения 1 мл 30 мг/мл N 3 Шрея Хелскер Цефотаксим Порошок для приготовления Пвт.Лтд, Индия раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1 Сагмел Инк, США Релиф Суппозитории ректальные N 12 Ист-Фарм ЗАО, Глюкоза Раствор для инфузий 500 мл Россия 50 мг/мл N 1 Компания Деко ООО, Цефотаксима порошок для приготовления Россия натриевая соль раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг Медисорб ЗАО, Ацетилсалициловая Таблетки 500 мг N 10 Россия кислота МС Самсон-Мед ООО, Цитохром С Раствор для внутривенного Россия и внутримышечного введения 4 мл 2,5 мг/мл N 10
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
