ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 июля 2005 г.
N 01И-316/05
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ОБРАЗЦОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ст. 19, п. 9, п.п. 15) предусмотрено проведение экспертизы качества образцов лекарственного средства, заявляемого к государственной регистрации. Федеральная служба обращает внимание на необходимость своевременного предоставления образцов, в количестве, достаточном для проведения экспертизы качества лекарственного средства по всем показателям нормативной документации. Ввоз на территорию Российской Федерации образцов лекарственных средств, предназначенных для регистрации, осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 25 декабря 1998 г. N 1539 «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций» на основании разрешений, оформляемых Росздравнадзором.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
