ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 июля 2005 г.
N 01И-314/05
О РЕГИСТРАЦИИ ПРОМЫШЛЕННЫХ РЕГЛАМЕНТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что Министерством промышленности и энергетики Российской Федерации издан приказ от 6 июня 2005 г. N 112 «О регистрации опытно-промышленных регламентов производства лекарственных средств и субстанций», предусматривающий во исполнение пункта 24.8. отраслевого стандарта ОСТ 64-02-003-2002 «Продукция медицинской промышленности. Технологические регламенты производства» регистрацию регламентов в целях обеспечения единой технической и учетной политики в области разработки и ведения основной технологической документации при производстве лекарственных средств. Регистрация проводится Департаментом промышленности Минпромэнерго России (тел. 206-83-95). В связи с изложенным, с 1 августа 2005 г. при экспертизе документов, представляемых для получения лицензии на производство лекарственных средств, будет учитываться наличие регистрации технологических регламентов производства, проведенной в соответствии с указанным приказом.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
