МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
10 декабря 2002 г.
N 294-22/215
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» предусмотрено проведение экспертизы качества образцов лекарственных средств, заявляемых для государственной регистрации. В связи с изложенным, Департамент дополнительно обращает Ваше внимание на необходимость представления образцов лекарственных средств для проведения экспертизы с целью государственной регистрации. В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.12.98 N 1539 «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций» при необходимости ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств с целью регистрации Департаментом в установленном порядке готовятся соответствующие проекты разрешений Минздрава России.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН