ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
16 июля 2009 г.
N 01И-398/09
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2009 года.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.07.2009 г. N 01И-398/09
РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИЮНЬ 2009 ГОДА
N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы
- Этиловый спирт, ООО «Фармстандарт- 3 соответствует раствор для наружного Фитофарм-НН», Россия применения и приготовления лекарственных форм 95%
- Капли зубные ЗАО «Ярославская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Метронидазол, ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует таблетки 250 мг Россия
- Оксациллин, ОАО «Органика», Россия 3 соответствует таблетки 0,25 г
- Проксофелин, ФГУП «Московский 3 соответствует капли глазные эндокринный завод»,
Россия
- Тубавит, таблетки, ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует покрытые оболочкой Россия
- Рибавирин, таблетки ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует 200 мг Россия
- Тимолол-ЛЭНС, капли ООО «ЛЭНС-ФАРМ», 3 соответствует глазные 0,25% Россия
- Тимолол-ЛЭНС, капли ООО «ЛЭНС-ФАРМ», 3 соответствует глазные 0,5% Россия
- Меропенем-Веро, «Шенжен Хайбинь 3 соответствует порошок для Фармасьютикал Ко., приготовления раствора Лтд», Китай (для ОАО для внутривенного «Верофарм», Россия) введения 500 мг
- Меропенем-Веро, «Шенжен Хайбинь 3 соответствует порошок для Фармасьютикал Ко., приготовления раствора Лтд», Китай (для ОАО для внутривенного «Верофарм», Россия) введения 1000 мг
- Вирасепт, порошок для Ф.Хоффманн-Ля Рош 1 соответствует приема внутрь 50 мг/г Лтд., Швейцария
- Ингалипт, аэрозоль для ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует местного применения Лексредства», Россия
- Пертуссин, раствор ОАО «Тверская 3 соответствует для приема внутрь фармацевтическая
фабрика», Россия
- Чемеричная вода, ОАО «Тверская 3 соответствует раствор для наружного фармацевтическая применения фабрика», Россия
- Калия хлорид, раствор ФГУП «Армавирская 3 соответствует для внутривенного биологическая введения 40 мг/мл фабрика», Россия
- Акридилол, таблетки ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует 12,5 мг Россия
- Акридилол, таблетки ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует 25 мг Россия
- Корвалол, капли для ОАО «Марбиофарм», 3 соответствует приема внутрь Россия
- Пирацетам, таблетки, ОАО «Марбиофарм», 3 соответствует покрытые оболочкой, Россия 200 мг
- Хондроксид, мазь для ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует наружного применения 5%
- Гепариновая мазь, ОАО «Биосинтез», 3 соответствует мазь для наружного Россия применения
- Камфорная мазь, ОАО «Тверская 3 соответствует мазь для наружного фармацевтическая применения 10% фабрика», Россия
- Симвастол, таблетки, Гедеон Рихтер Румыния 3 соответствует покрытые оболочкой, А.О., Румыния 40 мг
- Трависил, раствор для Плетхико 3 соответствует приема внутрь Фармасьютикалз Лтд
- Сультасин, порошок для ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г + 0,25 г
- Сультасин, порошок для ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г + 0,5 г
- Гевискон, таблетки Рекитт Бенкизер 3 соответствует жевательные мятные Хелскэр Интернешнл 250 мг Лтд., Великобритания
- Прополиса настойка ОАО «Владивостокская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Синтомицин, ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует суппозитории вагинальные 250 мг
- Левофлоксацин, ЗАО «Активный 3 соответствует субстанция — порошок компонент», Россия
- Сагенит, таблетки ОАО «Нижфарм», Россия 3 соответствует 100 мг
- Хондроитин-АКОС, мазь ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для наружного применения 5%
- Кетонал ДУО, капсулы «Лек д. д.», Словения 3 соответствует с модифицированным высвобождением 150 мг
- Эуфиллин для инъекций, ОАО «Фармстандарт- 3 соответствует субстанция Лексредства», Россия
- Трамадол, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует 100 мг
- Цитохром С, лиофилизат ООО «Самсон-Мед», 3 соответствует для приготовления Россия раствора внутривенного и внутримышечного введения
- Пиразинамид-Акри, ОАО «ХФК «Акрихин», 3 соответствует таблетки 500 мг Россия
- Изониазид, раствор ОАО «Биосинтез», 3 соответствует для инъекций 10% Россия
- Димедрол таблетки ОАО «Биосинтез», 3 соответствует 0,05 г Россия
- Винпоцетин, концентрат ООО «Компания ДЕКО», 3 соответствует для приготовления Россия раствора для инфузий 5 мг/мл
- Трамадол, ОАО «Органика», Россия 3 соответствует таблетки 100 мг
- Рибоксин, таблетки, ООО «Озон», Россия 3 соответствует покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
- Флит Фосфо-сода, «ЕС Де Витт и Ко 3 соответствует раствор для приема Лтд.», Великобритания внутрь
- Плизил, таблетки, «Плива Хрватская 3 соответствует покрытые пленочной д.о.о.», Республика оболочкой, 20 мг Хорватия
- Парацетамол, ОАО «Биосинтез», 3 соответствует таблетки 0,5 г Россия
- Аркоксиа, таблетки, «Мерк Шарп и Доум 3 соответствует покрытые пленочной Б.В.», Нидерланды оболочкой, 60 мг
- Аркоксиа, таблетки, «Мерк Шарп и Доум 3 соответствует покрытые пленочной Б.В.», Нидерланды оболочкой, 90 мг
- Галвус, таблетки 50 мг «Новартис Фарма Штейн 3 соответствует
АГ», Швейцария
- Генсулин Н, суспензия ЗАО «Биотон Восток», 3 соответствует для подкожного Россия введения (флаконы) 100 МЕ/мл
- Этиловый спирт, ОАО «Марбиофарм», 3 соответствует раствор для наружного Россия применения и приготовления лекарственных форм 70%
- Этиловый спирт, ОАО «Марбиофарм», 3 соответствует раствор для наружного Россия применения и приготовления лекарственных форм 90%
- Новокаин, раствор для ОАО «Биосинтез», 3 соответствует инъекций 0,25% Россия
- Новокаин, раствор для ОАО «Биосинтез», 3 соответствует инъекций 0,5% Россия
- Натрия хлорид, раствор ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует для инфузий изотонический 0,9%
- Натрия хлорид, раствор ОАО «Синтез», Россия 3 соответствует для инфузий 0,9%
- Метилурацил, мазь 10% ОАО «Биохимик», Россия 3 соответствует
- Аралии настойка ОАО «Тверская 3 соответствует
фармацевтическая фабрика», Россия
- Диклофенак, раствор ОАО «Биосинтез», 3 соответствует для внутримышечного Россия введения 75 мг/3 мл
- Формидрон, раствор для ОАО «Тверская 3 соответствует наружного применения фармацевтическая
фабрика», Россия
- Метилурацил, ОАО «Биосинтез», 3 соответствует суппозитории Россия ректальные 0,5 г
- Леркамен 20, таблетки, «Берлин-Хеми 3 соответствует покрытые пленочной АГ/Менарини Групп, оболочкой, 20 мг Германия
- Левофлоксацин, ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
- Левофлоксацин, ЗАО «Вертекс», Россия 3 соответствует таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
- Лоратадин, таблетки ЗАО «Скопинский 3 соответствует 10 мг фармацевтический
завод», Россия
- Лоратадин, таблетки ЗАО «Макиз-Фарма», 3 соответствует 10 мг Россия
- Пантокрин, экстракт ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует жидкий для приема фабрика Санкт- внутрь Петербурга», Россия
- Эрбитукс, раствор для «Мерк КГаА», Германия 3 соответствует инфузий 5 мг/мл
- Генсулин Н, суспензия ЗАО «Биотон Восток», 3 соответствует для подкожного Россия введения (картриджи) 100 МЕ/мл
- Генсулин Р, раствор ЗАО «Биотон Восток», 3 соответствует для инъекций Россия (картриджи) 100 МЕ/мл
- Ацикловир, мазь для ОАО «Фармацевтическая 3 соответствует наружного применения фабрика Санкт- 5% Петербурга», Россия
- Презиста, таблетки, «Янссен-Орто ЛЛС, США, 3 соответствует покрытые пленочной расфасованный Янссен- оболочкой, 400 мг Силаг С.п.А.», Италия
- Ренагель, таблетки, «Джензайм Ирландия 3 соответствует покрытые пленочной Лимитед», Ирландия оболочкой, 800 мг
- Ципрофлоксацин, ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует таблетки, покрытые Россия оболочкой, 0,5 г
- Феназепам, таблетки ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует 0,5 мг Россия
- Феназепам, таблетки ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует 1,0 мг Россия
- Феназепам, таблетки ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует 2,5 мг Россия
- Нистатин, таблетки, ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует покрытые оболочкой, Россия 250000 ЕД
- Нистатин, таблетки, ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует покрытые оболочкой, Россия 500000 ЕД
- Фтизопирам, таблетки ОАО «ХФК Акрихин», 3 соответствует
Россия
- Таксакад, концентрат ЗАО «Биокад», Россия 3 соответствует для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл
- Овитрель, раствор для «Индустрия 3 соответствует подкожного введения Фармасьютика Сероно
С.п.А.», Италия
- Лоратадин, таблетки ООО «Озон», Россия 3 соответствует 10 мг
- Валосердин, капли для ЗАО «Московская 3 соответствует приема внутрь фармацевтическая
фабрика», Россия
- Сирдалуд, таблетки «Новартис Саглик Гида 3 соответствует 2 мг ве Тарим Юрюнлери
Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
- Панкреатин, субстанция ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует
Россия
- Фурадонин, субстанция ОАО «Ирбитский ХФЗ», 3 соответствует
Россия
- Энтобан, сироп «Хербион Пакистан 3 соответствует
Прайвет Лимитед», Пакистан
- Резонизат, капсулы ОАО «Валента Фарм», 3 соответствует 300 мг Россия
- Кандитрал, капсулы «Гленмарк 3 соответствует 100 мг Фармасьютикалз Лтд.»,
Индия
- Бриллиантовый зеленый, ЗАО «ПФК Обновление», 3 соответствует раствор для наружного Россия применения спиртовой 1%
- Кларитромицин, ЗАО «Активный 3 соответствует субстанция компонент», Россия
- Эритромицин, ОАО «Сти-Мед-Сорб», 3 соответствует таблетки, покрытые Россия кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг
- Ко-тримоксазол, ОАО «Биосинтез», 3 соответствует таблетки 480 мг Россия
- Полиметилсилоксана ООО «ТНК СИЛМА», 3 соответствует полигидрат Россия
- Норадреналин Агетан, «Лаборатории Агетан», 3 соответствует концентрат для Франция приготовления раствора для внутривенного ведения 2 мг/мл
- Аторвастатин-Тева, «Тева Фармацевтические 2 соответствует таблетки, покрытые Предприятия Лтд.», пленочной оболочкой, Израиль 10 мг
- Теветен R плюс, «Солвей Фармасьютикалз 1 соответствует таблетки, покрытые ГмбХ», Германия оболочкой
- Энаблекс, таблетки «Новартис Фарма АГ», 1 соответствует пролонгированного произведено «Новартис действия 7,5 мг Фарма Штейн АГ»,
Швейцария
- Энаблекс, таблетки «Новартис Фарма АГ», 1 соответствует
пролонгированного произведено «Новартис действия 15 мг Фарма Штейн АГ»,
Швейцария
- Оксалиплатин медак, «Онкотек Фарма 1 соответствует
лиофилизат для Продакшн ГмбХ», приготовления раствора Германия, для инфузий 50 мг расфасованного и
упакованного «медак ГмбХ», Германия
- Оксалиплатин медак, «Онкотек Фарма 1 соответствует
лиофилизат для Продакшн ГмбХ», приготовления раствора Германия, для инфузий 100 мг расфасованного и
упакованного «медак ГмбХ», Германия
- Оксалиплатин медак, «Онкотек Фарма 1 соответствует
лиофилизат для Продакшн ГмбХ», приготовления раствора Германия, для инфузий 150 мг расфасованного и
упакованного «медак ГмбХ», Германия
- Сирдалуд R, таблетки «Новартис Саглик Гида 2 соответствует
4 мг ве Тарим Юрюнлери
Санайи ве Тикарет А.С.», Турция
- Каффетин R, таблетки АО «Алкалоид», 1 соответствует
Республика Македония
- Будиэйр R, аэрозоль «Кьези Фармацевтичи 1 соответствует
для ингаляций С.п.А.», Италия дозированный 200 мкг/доза
- Пиразинамид, таблетки ООО «Озон», Россия 2 соответствует
500 мг
- Телзир, суспензия «Глаксо Вэллком ГмбХ и 1 соответствует
раствор для приема Ко», Германия внутрь 50 мг/мл
- Рисдонал R, таблетки, АО «Алкалоид», 1 соответствует
покрытые оболочкой, Республика Македония 2 мг
- Рисдонал R, таблетки, АО «Алкалоид», 1 соответствует
покрытые оболочкой, Республика Македония 3 мг
- Гастенорм форте, «Ратиофарм Индия Пвт. 1 соответствует
таблетки, покрытые Лимитед», произведено кишечнорастворимой «Русан Фарма Лтд», оболочкой Индия
- Гастенорм форте 10000, «Ратиофарм Индия Пвт. 2 соответствует
таблетки, покрытые Лимитед», произведено кишечнорастворимой «Русан Фарма Лтд», оболочкой Индия
- Пиразинамид, таблетки ООО «Озон», Россия 1 не
500 мг соответствует
- Гастенорм форте, «Ратиофарм Индия Пвт. 1 не
таблетки, покрытые Лимитед», произведено соответствует кишечнорастворимой «Русан Фарма Лтд», оболочкой Индия
- Цефалексин, капсулы ОАО «Сти-Мед-Сорб», 3 не
250 мг Россия соответствует
- Кармолис R, для «Иромедика АГ», 2 не
наружного применения произведено «Трихема соответствует
А.Г. «, Швейцария
- Метрогекс R, гель «Д-р Редди’с 1 не
стоматологический Лабораторис Лтд.», соответствует
произведено «Групп Фармасьютикалс Лтд.», Индия
- Этиловый спирт, ФГУП «НПО «Микроген» 3 не
раствор для наружного МЗ РФ (г. Томск НПО соответствует применения 95% «Вирион»), Россия (флаконы) 50 мл
