ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
2 сентября 2008 г.
N 03И-550/08
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2008 года.
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 02.09.2008 N 03И-550/08
РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИЮНЬ 2008 ГОДА
N Наименование препарата Название организации Кол-во Результаты п/п производителя, страна серий экспертизы
- Нейродикловит капсулы Ланнахер Хайльмиттель 3 Соответствуют
ГмбХ, Австрия
- Офтолик R капли Промед Экспортс Пвт. 3 Соответствуют назальные Лтд., Индия
- Витатресс R таблетки ОАО «Верофарм», 3 Соответствуют
Россия
- Веро-тамоксифен ОАО «Верофарм», 3 Соответствуют таблетки 0,02 г Россия
- Диара R таблетки ЗАО «ФП «Оболенское», 3 Соответствуют жевательные 2 мг Россия
- Аскорбиновая кислота ОАО «Новосибхимфарм», 3 Соответствуют раствор для в/в и в/м Россия введения
- Бетаметазон раствор для ОАО «Фармстандарт- 3 Соответствуют в/в и в/м введения Уфавита», Россия
- Термикон R крем для ООО «Фармстандарт- 3 Соответствуют наружного применения 1; Фитофарм-НН», Россия
- Акрипамид R таблетки, ОАО «ХФК «Акрихин», 3 Соответствуют покрытые пленочной Россия оболочкой, 2,5 мг
- Осталон R таблетки, Гедеон Рихтер А.О., 3 Соответствуют покрытые оболочкой, 70 Венгрия мг
- Антитела к ООО «НПФ Материа 3 Соответствуют мозгоспецифическому Медика Холдинг», белку S-100 афинно Россия очищенные
- Натрия хлорид раствор ОАО «Фирма 3 Соответствуют для инфузий 0,9% Медполимер», Россия
- Анаприлин таблетки 10 ОАО «Татхимфарм- 3 Соответствуют мг, 40 мг препараты», Россия
- Пренесса R таблетки 2 ООО «КРКА-РУС», 3 Соответствуют мг Россия
- Вазилип R таблетки, ООО «КРКА-РУС», 3 Соответствуют покрытые оболочкой, 10 Россия мг, 20 мг, 40 мг
- Зилт R таблетки, ООО «КРКА-РУС», 3 Соответствуют покрытые оболочкой, Россия 75 г
- Велафакс таблетки Плива Хрватска д.о.о, 3 Соответствуют 37,5 мг Республика Хорватия,
Россия
- Сонизин R капсулы с Гедеон Рихтер А.О., 3 Соответствуют модифицированным Венгрия высвобождением 0,4 мг
- Людиомил R таблетки, Новартис Фарма АГ, 3 Соответствуют покрытые оболочкой, Швейцария 25 мг
- Себиво R таблетки, Новартис Фарма АГ, 3 Соответствуют покрытые оболочкой, Швейцария 600 мг
- Назол Кидс спрей Сагмел Инк., США 3 Соответствуют назальный для детей 0,25%
- Назол Адванс спрей Сагмел Инк., США 3 Соответствуют назальный 0,05%
- Аскорбиновая кислота ОАО «Марбиофарм», 3 Соответствуют порошок для приема Россия внутрь 1000 мг
- Пентовит таблетки, ЗАО «Алтайвитамины», 3 Соответствуют покрытые оболочкой Россия
- Цефотаксим порошок для Шиджуанг Фарма Групп 3 Соответствуют приготовления раствора Цонгнуо Фармасьютикал для в/в и в/м введения (Шиджуанг),
Китай/Мапичем АГ (Швейцария)
- Солодки сироп, сироп ЗАО «Ростовская 3 Соответствуют
фармацевтическая фабрика», Россия
- Глюкоза раствор для ЗАО «ИСТ-ФАРМ», 3 Соответствуют инфузий 10% Россия
- Бронхикум R сироп Наттерманн энд. Сие. 3 Соответствуют 100 мл ГмбХ, Германия
- Метфогамма R таблетки, Верваг Фарма ГмбХ и 3 Соответствуют покрытые оболочкой, Ко.КГ, Германия 1000 мг
- Азитромицин капсулы ООО «Озон», Россия 3 Соответствуют 250 мг
- Простопин суппозитории ООО «Алфарм», Россия 3 Соответствуют ректальные
- Оксациллин субстанция ОАО «Органика», 3 Соответствуют
Россия
- Радахлорин экстракт ООО «Рада-Фарм», 3 Соответствуют жидкий Россия
- Пиридоксальфосфат ЗАО «Обнинская 3 Соответствуют таблетки 10 мг химико-
фармацевтическая компания», Россия
- Колдакт Флю R плюс Ранбакси Лабораториз 3 Соответствуют капсулы Лимитед, Индия пролонгированного действия
- Кагоцел R таблетки ООО «Ниармедик плюс», 3 Соответствуют 12 мг Россия
- Цефтазидим порошок для ЗАО «Скопинский 3 Соответствуют приготовления раствора фармацевтический для в/в и в/м введения завод», Россия 1,0 г, 2,0 г
- Цефтриаксон порошок для ЗАО «Скопинский 3 Соответствуют приготовления раствора фармацевтический для в/в и в/м введения завод», Россия 1,0 г
- Цефотаксим порошок для ЗАО «Скопинский 3 Соответствуют приготовления раствора фармацевтический для в/в и в/м введения завод», Россия 1,0 г
- Цефуроксим порошок для ЗАО «Скопинский 3 Соответствуют приготовления раствора фармацевтический для в/в и в/м введения завод», Россия 0,75 г, 1,5 г
- Гентамицин-АКОС мазь ОАО «Синтез», Россия 3 Соответствуют для наружного и местного применения 0,1%
- Бонвива раствор для Ф.Хоффманн-Ля Рош 3 Соответствуют внутривенного введения Лтд., Швейцария 3 мг/3 мл
- Кагоцел R субстанция- ООО «Ниармедик плюс» 3 Соответствуют порошок
- Циклодол таблетки 2 мг ОАО «Фармстандарт- 3 Соответствуют
Лексредства», Россия
- Силимар экстракт сухой ЗАО «Фармцентр 3 Соответствуют
ВИЛАР», Россия
- Шалфея листья, сырье ЗАО «Ст-Медифарм», 3 Соответствуют измельченное Россия
- Кориандра плоды, плоды ЗАО Фирма «Здоровье», 3 Соответствуют цельные Россия
- Ацикловир таблетки 200 ЗАО «Северная 3 Соответствует мг звезда», Россия
- Девясила корневища с ЗАО «Ст-Медифарм», 3 Соответствуют корнями, сырье Россия измельченное
- Зорекс R капсулы 150 мг ОАО «Щелковский 3 Соответствуют + 7 мг, 250 мг + 10 мг витаминный завод»,
Россия
- Аира корневища сырье ЗАО «Ст-Медифарм», 3 Соответствуют измельченное Россия
- Дротаверин раствор для ООО «Компания «ДЕКО» 3 Соответствуют инъекций 20 мг/мл
- Альфа Нормикс таблетки Альфа Вассерманн 3 Соответствуют покрытые оболочкой С.п.А., Италия 200 мг
- Микройодид таблетки ОАО «Татхимфарм- 3 Соответствуют 0,1 мг препараты», Россия
- Дексаметазон-Беталек ООО «Бета-Лек», 3 Соответствуют капли глазные и ушные Россия 0,1%
- Ацетилсалициловая ЗАО «Медисорб», 3 Соответствуют кислота МС таблетки Россия 0,5 г
- Корвалол капли для ЗАО «Сесана», Россия 3 Соответствуют приема внутрь
- Коделак R фито сироп ОАО «Фармстандарт- 3 Соответствуют
Лексредства», Россия
- Аира корневища (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Багульника болотного ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют побеги (сырье Россия растительное)
- Березовые почки (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Бессмертника песчаного ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют цветки (сырье Россия растительное)
- Боярышника плоды (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Брусники листья (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Валерианы корневища с ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют корнями (сырье Россия растительное)
- Горца птичьего (спорыша ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют трава) (сырье Россия растительное)
- Девясила корневища с ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют корнями (сырье Россия растительное)
- Дуба кора (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Душицы трава (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Зверобоя трава (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Крапивы листья (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Кукурузные столбики с ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют рыльцами (сырье Россия растительное)
- Ламинарии слоевища ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (морская капуста) Россия (сырье растительное)
- Липы цветки (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Льна семена (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Мать-и-мачехи листья ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Мелиссы лекарственной ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют трава (сырье Россия растительное)
- Мяты перечной листья ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Ноготков цветки (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Одуванчика корни (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Ортосифона тычиночного ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (почечного чая) листья Россия (сырье растительное)
- Пастушьей сумки трава ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Ольхи соплодия (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Пижмы цветки (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Полыни горькой трава ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Подорожника большого ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют листья (сырье Россия растительное)
- Пустырника трава (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Ромашки цветки (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Сенны листья (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Солодки корень (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Сосны почки (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Сушеницы топяной трава ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Толокнянки листья ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Тысячелистника трава ООО «Старт-Фито», 3 Соответствует (сырье растительное) Россия
- Укропа пахучего плоды ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Фенхеля плоды (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Фиалки трава ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют
Россия
- Хвоща полевого трава ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Чабреца трава (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Чага (Березовый гриб) ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Череды трава (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Чистотела трава (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Шалфея листья (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Шиповника плоды ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют
Россия
- Эвкалипта прутовидного ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют листья (сырье Россия растительное)
- Эрвы шерстистой трава ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Грудной сбор N 1 (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Успокоительный сбор N 3 ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют (сырье растительное) Россия
- Сбор «Арфазетин» (сырье ООО «Старт-Фито», 3 Соответствуют растительное) Россия
- Сирбида капсулы Миракл Фарма Групп 3 Соответствуют
Лтд, Великобритания
- Веро-анасторозол ОАО «Верофарм», 3 Соответствуют
Россия
- Глицеритан (полупродукт ЗАО «Фармацевтический 3 Соответствуют жидкость) комбинат», Россия
- Асептолин раствор для ЗАО «Фармацевтический 3 Соответствуют наружного применения комбинат», Россия 70%, 90%
- Асептолин плюс раствор ЗАО «Фармацевтический 3 Соответствуют для наружного комбинат», Россия применения 70%, 90%
- Колдрекс Юниор Хот СмитКляйнБичем С.А., 3 Соответствуют Дринк порошок для Испания приготовления раствора для детей
- Индапамид таблетки, ЗАО «Канонфарма 3 Соответствуют покрытые оболочкой, продакшн», Россия 0,0025 г
- Амлодипин таблетки ЗАО «Канонфарма 3 Соответствуют 0,005 г продакшн», Россия
- Глюкоза-Э раствор для ОАО НПК ЭСКОМ 3 Соответствуют инфузий 5%
- МультиМакс R для глаз Юнифарм ИНК, США 3 Соответствуют таблетки
- Цефтриабол порошок для ООО «АБОЛмед», Россия 3 Соответствуют приготовления раствора для в/в и в/м введения
- Клензит-С гель для Гленмарк 3 Соответствуют наружного применения Фармасьютикалз, Лтд, 0,1% Индия
- Бетасерк таблетки 16 мг Солвей 3 Соответствуют
Фармасьютикалз, Нидерланды
- Оксамп R капсулы ОАО «Синтез», Россия 3 Соответствуют
- Папаверин таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 Соответствуют 40 мг Томскхимфарм», Россия
- Нитросорбид таблетки ОАО «Фармстандарт- 3 Соответствуют 10 мг Томскхимфарм», Россия
- Транексам раствор для ЗАО «Обнинская 3 Соответствуют внутривенного введения химико- 50 мг/мл фармацевтическая
компания», Россия
- Деринат раствор для ЗАО ФП 3 Соответствуют внутримышечного «Техномедсервис», введения 15 мг/мл Россия
- Энтеросгель гель для ЗАО ТНК Силма, Россия 3 Соответствуют приема внутрь
- Диклофенак 100 таблетки ООО «Хемофарм», 3 Соответствуют пролонгированного Россия действия
- Натрия хлорид ОАО «Тюменский 3 Соответствуют субстанция химико-
фармацевтический завод», Россия
- Пирацетам таблетки, Органика, Россия 3 Соответствуют покрытые оболочкой, 200 мг
- Валерианы настойка ООО «Гиппократ», 3 Соответствуют
Россия
- Красавки сумма ЗАО «Фармцентр ВИЛАР, 3 Соответствуют алкалоидов, субстанция Россия
- Спирамисар таблетки, ОАО «Биохимик», 3 Соответствуют покрытые оболочкой, 1,5 Россия млн. ЕД
- Индапамид таблетки, ООО «Озон», Россия 3 Соответствуют покрытые оболочкой, 2,5 мг
- Формагель гель для ЗАО «Ретиноиды», 3 Соответствуют наружного применения Россия 3,7%
- Омепразол-Акри капсулы ОАО «ХФК «Акрихин», 3 Соответствуют 20 мг Россия
- Метилэтилпиридинола ООО «Бион», Россия 3 Соответствуют сукцинат, субстанция
- Этилметилгидроксипири- ООО «Бион», Россия 3 Соответствуют дина сукцинат
- Эксиджад, таблетки Новартис Фарма Штейн 1 Соответствует диспергируемые 250 мг АГ, Швейцария
- Эксиджад, таблетки Новартис Фарма Штейн 1 Соответствует диспергируемые 500 мг АГ, Швейцария
- Анафранил, раствор для Новартис Фарма Штейн 1 Соответствует мышечного введения АГ, Швейцария 12,5 г/мл
- Зисакар, таблетки, Кадила Хэлткэр Лтд, 1 Соответствует покрытые пленочной Индия оболочкой, 25 мг
- Зисакар, таблетки, Кадила Хэлткэр Лтд, 1 Соответствует покрытые пленочной Индия оболочкой, 50 мг
- Ургокор мозольный, Лаборатории Урго 1 Соответствует пластырь С.А., Франция
- Фансидар, таблетки 500 Ф.Хоффманн-Ля Рош 1 Соответствует мг/25 мг Лтд, Швейцария
- Сертикан, таблетки Новартис Фарма Штейн 1 Соответствует 0,5 мг АГ, Швейцария
- Фенюльс R Комплекс, Ранбакси Лабораториз 1 Соответствует сироп 50 мг/5 мл Лимитед, Индия
- Экселон R, раствор для Новартис Фарма С.А.С, 1 Соответствует приема внутрь 2 мг/мл Франция (флакон) 50 мл
- Бетасерк, таблетки 8 мг Солвей 2 Соответствуют
Фармасьютикалз, Франция
- Трилептал R, таблетки, Новартис Фарма 1 Соответствует покрытые оболочкой, С.п.А., Италия 150 мг
- Трилептал R, таблетки, Новартис Фарма 1 Соответствует покрытые оболочкой, С.п.А., 600 мг Италия
- Велаксин R, капсулы ОАО Фармацевтический 1 Соответствует пролонгированного завод «ЭГИС», Венгрия действия 75 мг
- Вольтарен Рапид, Мифарм С.п.А., Италия 1 Соответствует порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг
- Депрефолт, таблетки, АО Актавис, Исландия, 1 Соответствует покрытые оболочкой, упакован ЗАО «ЗиО- 50 мг Здоровье», Россия
- Фенюльс R Комплекс, Ранбакси Лабораториз 1 Соответствует капли для приема внутрь Лимитед, Индия, 50 мг/мл
- Альбумин, раствор для ФГУП НПО «Микроген» 3 Не инфузий 20% МЗРФ (10208, соответствуют
«Иммунопрепарат» 20208, по показателю (г. Уфа), Россия 30208) «Стабильность»
- Нитроглицерин, таблетки ООО Фармацевтическая 3 Не подъязычные 0,5 мг компания «Здоровье», (10607, соответствуют
Украина 20607, по показателю
- «Посторонние
примеси, ВЭЖХ»
- Фансидар R, таблетки Ф.Хоффманн-Ля Рош 3 Соответствуют 500 мг/25 мг Лтд, Швейцария,
