ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
31 декабря 1997 г.
N 1-07/4138
О СОБЛЮДЕНИИ ПОРЯДКА РЕАЛИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ
АПТЕЧНУЮ СЕТЬ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ (СИ)
Комитет фармации доводит до сведения руководителей аптек результаты проверок, проведенных Комитетом фармации и Российским центром испытаний и сертификации «Ростест-Москва», по вопросу «О порядке реализации через аптечную сеть города средств измерений, применяемых в медицинской практике». В ходе проверок было выявлено следующее: 1. Информационное письмо от 18.07.97 г. N 1-07/1762, разъясняющее порядок реализации средств измерения (СИ) через аптечную сеть, руководителями ОМА N 309, 275, 367, 325, 400, 57 не было доведено до сведения подведомственной сети. 2. Руководители ОМА N 401, 319, 485, 229 ограничились только рассылкой нормативных документов, не разъяснив порядок их действия. 3. Только руководителями ОМА N 231, 201, 318, 494 были проведены совещания с директорами аптек подведомственной сети, на которых были даны разъяснения, какие изделия медицинского назначения относятся к СИ, какой комплект документов необходимо ТРЕБОВАТЬ от фирм-поставщиков, какие фирмы, предлагающие данную продукцию, имеют необходимые документы. Проведенный анализ позволяет сделать вывод, что руководители ОМА упрощенно подходят к своим обязанностям, ограничиваясь только рассылкой нормативных документов. Требования Комитета фармации в области охраны труда выполняются после того, как они пересекутся с требованиями инспектирующих органов надзора (госпожнадзора, санэпиднадзора, Госстандарт). Нормативные документы, информационные письма должны прорабатываться руководителями ОМА на совещаниях с директорами аптек подведомственной сети. Комитет фармации напоминает:
— реализация средств измерения (приборы измерения артериального давления крови, содержания сахара в крови, весы для новорожденных) без лицензии органа Государственной метрологической службы на право продажи СИ, сертификата об утверждении типа СИ запрещена; — в паспорте на прибор средства измерения иностранного производства должна быть отметка о проведении первичной поверки, либо фирмой-поставщиком выдаваться «Свидетельство о первичной поверке» на всю партию предлагаемых на реализацию товаров; — только фирмы — поставщики приборов СИ «Комплект-Сервис», «Москва-Амрос» имеют все необходимые документы, фирме «Джонсон и Джонсон» дано временное разрешение на реализацию данной продукции.
Председатель
Комитета фармации
Е.А.ТЕЛЬНОВА
