Вопрос: Планируем открыть оптовый фармацевтический склад. Какие внутренние приказы нужно иметь и показать при лицензировании Росздравнадзору?
Ответ: Согласно утвержденной Приказом Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (в ред. от 17.04.2008) форме «Акта проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами)» у соискателя лицензии должны быть следующие документы внутреннего характера: 1. По организации контроля за соблюдением сроков годности (в том числе на бумажном носителе) (п. 15); 2. Приказ о назначении уполномоченного по качеству (п. 17); 3. Приказ о назначении руководителя склада (п. 24); 4. Штатное расписание (п. 27);
5. Документы по оформлению трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового законодательства РФ (п. 28); 6. Правила внутреннего трудового распорядка (с отметками об ознакомлении сотрудниками) (п. 29); 7. Функционально-должностные инструкции специалистов на специалистов и на вспомогательный персонал (с отметкой об ознакомлении) (п. 30).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
22.04.2015
