Вопрос: Обязан ли фармацевт при отпуске лекарственных препаратов пересчитывать количество выписанного лекарства, чтобы определить, может ли он отпустить единовременно такое количество лекарственных препаратов или необходимо дополнительное оформление рецепта надписью «хроническому больному»? Например: выписан Омепразол 20 мг N 30 — 3 упаковки, назначение — по 1 капсуле 1 раз в день, срок действия рецепта — 60 дней. Сколько упаковок фармацевт имеет право отпустить? Если будет подчеркнут срок действия рецепта — 1 год? Какое количество препарата можно отпустить без надписи «хроническому больному»?
Ответ: Согласно пункту 22 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 21.04.2016) при выписывании медицинским работником рецептов на лекарственные препараты пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2 к настоящему Порядку. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов». Согласно пункту 4 указанного Порядка рецепт, выписанный с нарушением установленных Порядком требований, считается недействительным. Следовательно, рецепт, выписанный с нарушением требований пункта 22 Порядка, в том числе с превышением количества лекарственного препарата, следует также считать недействительным. Согласно пункту 15 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» рецепты, выписанные с нарушением установленных правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Фактически, данный пункт Правил вменяет в обязанность фармацевтического работника контролировать отсутствие нарушений в предъявленном покупателем рецепте, поскольку отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному с любым нарушением, будет считаться нарушением аптечной организацией «Правил отпуска лекарственных препаратов…» со всеми вытекающими из этого негативными последствиями. Что касается приведенного в тексте вопроса конкретного примера, то по нашему мнению, в случае выписывания рецепта со сроком действия 60 дней на Омепразол 20 мг N 30 — 3 упаковки по 1 капсуле 1 раз в день отпуск лекарственного препарата по такому рецепту не может считаться нарушением, так как срок действия рецепта не обязательно должен совпадать с длительностью курса лечения. В данном случае ответственность за выписанное в рецепте количество препарата несет медицинский работник. Если же такой рецепт выписан на срок до одного года, то следует отметить, что согласно пункту 10 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…» единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, срок действия которого составляет один год, и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт. Поскольку в указанном в тексте вопроса рецепте периодичность отпуска и количество препарата, отпускаемого в каждый период, не указано, то единовременный отпуск препарата по такому рецепту без согласования с врачом не запрещен. Отметим также, что анализ норм пункта 22 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (Приказ N 1175н) и пункта 10 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…» (Приказ N 403н) приводит к выводу о том, что надпись «Пациенту с хроническим заболеванием» и заверение дополнительной печатью «Для рецептов» необходима только в случае выписывания рецептов на лекарственные препараты, указанные в Приложении N 2 к «Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов» (Приказ N 1175н). Лекарственный препарат Омепразол в данном Приложении N 2 к Порядку не указан, следовательно, надпись «Пациенту с хроническим заболеванием» и печать «Для рецептов» в указанном в тексте вопроса случае не требуется.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
12.10.2017
