«Аптечный бизнес», 2013, N 10
Вопрос: Медицинская организация имеет аптеку и несколько отделений (хирургия, кардиология и т.п.). По учету препаратов (ПКУ) согласно приказа 378н аптека организации должна вести Журнал по приложению 2 (как для аптек), а отделения — по приложению 3? Каждое ли отделение должно вести свой Журнал?
Ответ: В соответствии с пунктом 3 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 17.06.2013 N 378н «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств: — аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к указанным Правилам; — медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, по форме согласно приложению N 3 к указанным Правилам. По нашему мнению, данную норму следует трактовать таким образом, что в случае, если аптека ЛПУ осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами с населением, т.е. является аптечной организацией согласно пункту 35 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.12.2012), она должна вести отдельный от ЛПУ журнал по форме, приведенной в приложении N 2 к Правилам. Что касается возможности ведения отдельных журналов учета по отделениям ЛПУ, то ни указанные выше «Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», и утвержденные этим же Приказом «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» не дают ответа на этот вопрос. По нашему мнению, в виду отсутствия четкого указания в действующих нормативно-правовых актах руководитель вправе самостоятельно определить порядок организации учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, издав соответствующий приказ.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
02.09.2013
