Вопрос: Как нужно оформлять Журнал учета движения лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ?
Ответ: В соответствии с частью 4 статьи 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 25.12.2012) правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. По нашим сведениям недавно Минздрав РФ представил на регистрацию в Минюст РФ Приказ от 17.06.2013 N 378Н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения». Однако установленный этим Приказом Порядок оформления журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, вступит в силу только тогда, когда данный Приказ будет зарегистрирован в Минюсте РФ и официально опубликован.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
23.07.2013
