Вопрос: К нам в аптеку часто обращаются различные организации (школы, детские сады, промышленные предприятия, имеющие лицензию на мед. деятельность — кабинет) по вопросу приобретения лекарственных препаратов, в том числе и рецептурных, по безналичному расчету. Какие документы вправе требовать от них аптека, в частности интересует, нужно ли с ними заключать договора на поставку и должны ли они оформлять требования-накладные, как гласит пункт 3.1 Приложения N 13 к Приказу Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110?
Ответ: Если школы, детские сады или промышленные предприятия имеют свои медицинские кабинеты, имеют в своем штате медицинских работников и лицензию на медицинскую деятельность, то согласно пункту 11 статьи 2 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 31.12.2014) на них распространяются положения законодательства, регулирующие деятельность медицинских организаций, в части, касающейся медицинской деятельности. Следовательно, эти вышеперечисленные организации вправе оформлять требования на получение из аптечной организации лекарственных препаратов в той же форме и на тех же условиях, что и медицинские организации согласно пункту 3.1 утвержденной к Приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 «Инструкции о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных» (в ред. от 26.02.2013). Медицинские организации получают из аптек лекарственные препараты по требованиям-накладным. Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части. В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. В соответствии с пунктом 3.5 Инструкции договоры купли-продажи необходимо заключать только при продаже лекарств частнопрактикующим врачам. Если же организация не имеет лицензии на медицинскую деятельность, отпуск лекарственных средств из аптечной организации может трактоваться контрольно-надзорными органами как оптовая торговля лекарственными средствами, т.е. как осуществление аптечной организацией лицензируемого вида деятельности без соответствующей лицензии. Заметим, что в соответствии с частью 8 статьи 45 и статьей 53 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 22.10.2014) любым юридическим лицам, прямо не указанным в этих нормах Закона, в том числе и образовательным учреждениям, не вправе отпускать лекарственные средства ни организации оптовой торговли, ни производители лекарственных средств.
Аудитор юридической
компании «Юнико-94»
И.Л.ТИТОВА
05.02.2015
