Примечание.
Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, см. также Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012 N 547-Пр/12. Текст документа
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
от 9 октября 2006 г. N 2284-Пр/06
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ
ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 17.04.2008 N 2823-Пр/08)
Во исполнение п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 N 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.06.2004 N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250) приказываю: 1. Утвердить используемые в процессе лицензирования фармацевтической деятельности прилагаемые формы: 1.1. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (приложение N 1). 1.2. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение N 2). 1.3. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности при отсутствии объекта (приложение N 3). 1.4. Форма реестра (приложение N 4).
1.5. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение N 5). 1.6. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение N 6). 1.7. Уведомление о приостановлении действия лицензии по решению суда (приложение N 7). 1.8. Уведомление о возобновлении действия лицензии по решению суда (приложение N 8). 2. Признать утратившими силу приложения N 4 — N 9, утвержденные приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 N 2217-Пр/05. 3. Организацию работы в соответствии с настоящим Приказом возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А.Корсунский) и руководителей управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации. 4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 17.04.2008 N 2823-Пр/08)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) г. ____________________ "___"________ 200_ г. ____ ч. ____ мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________
_________________________________________________________________, действующих на основании приказа Росздравнадзора от «___»____________ 200__ г. N _______________ осуществлена проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
_________________________________________________________________, (Организационно-правовая форма и полное наименование юридического
лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) место нахождения юридического лица/место жительства
индивидуального предпринимателя:
адрес аптечного склада: __________________________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: __________________________________________________
Телефон/факс: Офис __________ Объект:_____________________________ Основной государственный регистрационный номер ___________________ ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя) _________ ИФНС _____________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена ____________________________________________________
(лицензирующий орган) N __________________ от «___»__________ г. Срок действия лицензии до «___»_____________ г.
1. Договор аренды/субаренды от ________________ N ________________ сроком с «___»_____________ г. по «___»______________ г. _______ арендодатель _____________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь _______________, площадь аптечного склада ____________, площадь административно-бытовых помещений ________________________ 2. Соответствие помещений аптечного склада установленным требованиям:
— обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ
— наличие вывески предприятия оптовой торговли ___________________
(с указанием организационно-правовой формы, наименования предприятия, юридического адреса, режима работы)
— наличие складских помещений основного производственного назначения:
— зона приемки продукции ________________________________________ — зона основного хранения _______________________________________ — помещение для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения _________________________________________________
— зона экспедиции ________________________________________________ — наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления ________________________________________________________
3. Наличие оборудования:
— шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации _____________________________________________________
— стеллажей ______________________________________________________ — поддонов _______________________________________________________ — кондиционеров __________________________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
— холодильного оборудования ______________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
— наличие механизмов для выполнения погрузочно-разгрузочных работ
— наличие приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке
4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности ________________________________________________________
5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура в холодильниках ______________________________________
6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы
(N, дата выдачи) 7. Санитарное состояние помещений и оборудования _________________
— необходимость в капитальном или косметическом ремонте __________
— возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования
— наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения ______
— наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды
8. Заключение государственной противопожарной службы _____________
(N, дата выдачи) 9. Организация охраны аптечного склада ___________________________
10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения: — лекарственных средств, требующих защиты от света _______________
— термолабильных лекарственных средств ___________________________
— пахучих и красящих лекарственных средств _______________________ — лекарственного растительного сырья _____________________________ — легковоспламеняющихся веществ __________________________________ — сильнодействующих и ядовитых веществ ___________________________
других ___________________________________________________________
— обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ
— наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету __________________________________
— результаты сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов
NN Наименование Ед. Фактический Книжный Излишки Недостача препарата учета остаток остаток
1.
2.
3.
11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств: — по фармакологическим группам ___________________________________ — по способу применения __________________________________________ — хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке
(номер, дата разрешения) 12. Соблюдение объема загрузки помещений _________________________
13. Соблюдение правил размещения на стеллажах и поддонах _________
14. Наличие сертификатов соответствия на лекарственные средства __
15. Организация контроля за соблюдением сроков годности __________
(в том числе на бумажном носителе)
16. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»:
— организация получения информации о запрещении продажи лекарственных средств ____________________________________________
— наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями ____________
— наличие актов по списанию лекарственных средств ________________
— наличие договоров на уничтожение лекарственных средств _________
17. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении _______________________________________________________
18. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность ____________________________________
19. Организация занятий по нормативно-методической документации __
20. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _________
21. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков ______________________________________________________
22. Наличие договоров на поставку продукции и копий лицензий покупателей
23. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:
— товарные накладные _____________________________________________
(унифицированная форма ТОРГ-12, утв. постановлением Госкомстата России от 25.12.98 N 132) - счета-фактуры __________________________________________________ (утв. ПП РФ от 02.12.2000 N 914)
— приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств __
— журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ПП РФ N 914 от 02.12.2000)
— журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ПП РФ N 914 от 02.12.2000)
— товарные отчеты (наличие и периодичность составления) __________
— карточки складского учета (посерийный учет) ____________________ 24. Руководитель аптечного склада ________________________________ — приказ о назначении ____________________________________________ — оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по специальности _________________________________________________
— регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________ — регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
25. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалистов _________________________________________
26. Наличие сертификатов специалистов ____________________________
27. Штатное расписание ___________________________________________ 28. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового законодательства РФ _____________________
29. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________
(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками) 30. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении):
на специалистов __________________________________________________ на вспомогательный персонал ______________________________________ 31. Индивидуальный предприниматель _______________________________
(Ф.И.О.) — регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________ — регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
32. Последнее обследование _______________________________________
(лицензирующий орган, дата проверки)
Какие предложения и замечания не выполнены _______________________
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с актом проверки:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/соискателя лицензии
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ________________ N ___________, даны предписания об устранении выявленных нарушений
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись N _______ от ______________
Акт составлен: г. _________________ "___"_____________ 200_ г. ____ ч. _____ мин.
Приложение N 2
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
(в ред. Приказа Росздравнадзора от 17.04.2008 N 2823-Пр/08)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) г. ____________________ "___"________ 200_ г. ____ ч. ____ мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________
_________________________________________________________________, действующих на основании приказа Росздравнадзора от «___»____________ 200__ г. N _______________ осуществлена проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
_________________________________________________________________, (Организационно-правовая форма и полное наименование юридического
лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) место нахождения юридического лица/место жительства
индивидуального предпринимателя:
адрес аптечного учреждения: ______________________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: __________________________________________________
Телефон/факс: Офис __________ Объект: ____________________________ Основной государственный регистрационный номер ___________________ ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя) _________ ИФНС _____________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена ____________________________________________________
(лицензирующий орган) N __________________ от «___»__________ г. Срок действия лицензии до «___»_____________ г.
1. Договор аренды/субаренды от ________________ N ________________ сроком с «___»_____________ г. по «___»______________ г. _______ арендодатель _____________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь _______________, площадь аптечного учреждения ________, площадь административно-бытовых помещений ________________________ 2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям:
— обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ
— наличие вывески аптечного учреждения ___________________________
(с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического адреса, режима работы)
наличие помещений основного назначения: — торговый зал ___________________________________________________ — материальные комнаты ___________________________________________ — помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения _________________________________________________
— производственные помещения _____________________________________ — наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления ________________________________________________________
3. Наличие оборудования:
— шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации _____________________________________________________
— стеллажей ______________________________________________________ — кондиционеров __________________________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
— холодильного оборудования ______________________________________
(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)
— прибор для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке ________________
— наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности поверки измерительных приборов и оборудования в соответствии с требованиями нормативных документов ______________________________
(для производственных аптек) 4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности ________________________________________________________
5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура в холодильниках ______________________________________
6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы
(N, дата выдачи) 7. Санитарное состояние помещений и оборудования _________________
— необходимость в капитальном или косметическом ремонте __________
— возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования
— наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения ______
— наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды
8. Заключение государственной противопожарной службы _____________
(N, дата выдачи) 9. Организация охраны аптечного учреждения _______________________
10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения: — лекарственных средств, требующих защиты от света _______________ — термолабильных лекарственных средств ___________________________
— пахучих и красящих лекарственных средств _______________________
— лекарственного растительного сырья _____________________________
— дезинфицирующих средств ________________________________________ — легковоспламеняющихся веществ __________________________________
— лекарственных препаратов списков «А» и «Б» _____________________
изделий медицинского назначения __________________________________ других ___________________________________________________________ — обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ
— наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету __________________________________
— результаты сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов
NN Наименование Ед. Фактический Книжный Излишки Недостача препарата учета остаток остаток
1.
2.
3.
11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств: — по фармакологическим группам ___________________________________ — по способу применения __________________________________________ — хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке
(номер, дата разрешения) 12. Оформление витрин ____________________________________________
(по способу применения, по фармакотерапевтическим группам) 13. Наличие информации для населения:
— копия лицензии на фармацевтическую деятельность ________________ — информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью ________________ — книга отзывов и предложений ____________________________________ — о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслуживание ___________________________ — о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение
(для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов)
— о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы ___________________________________________________________ — о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров __________________________________________________________ — о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте) _________________________________________ — таблички/бейджи с указанием Ф.И.О. и должности у сотрудников, обслуживающих население __________________________________________ — о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска) ________________________________________________ — о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта проката) _________________________________________________________ — копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей» ____________________________________________________ — копия или выписка из постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 _____________________________________
— перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача
14. Оформление ценников __________________________________________
(с указанием наименования лс, цены, даты, подписи ответственного лица)
15. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; сроков хранения рецептов; наличие актов на уничтожение
16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств ______
17. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в производственных аптеках:
(приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997):
17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для проведения химического контроля __________________________________ 17.2. Наличие журналов:
— регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам концентратов полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки ___________ — регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций» ________________________________________________________ — регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность ______________________________________________________ — регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий _________________________________ — регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее __________________________________________________ 17.3. Правильность оформления этикеток ___________________________ 17.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего _________________ 17.5. Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и ассистентской ____________________________________________________ 17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке ________ 17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля ______ 17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ ____________________________________________________________
18. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно- сопроводительных документах о сертификатах соответствия на лекарственные средства ___________________________________________
19. Организация контроля за соблюдением сроков годности __________
(в том числе на бумажном носителе)
20. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»:
- организация получения информации о запрещении продажи лекарственных средств ____________________________________________
- наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями ____________
- наличие актов по списанию лекарственных средств ________________
- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств _________
21. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении _______________________________________________________
22. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность ____________________________________
23. Организация занятий по нормативно-методической документации
24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _________
25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков
26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:
- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств
- журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ППРФ N 914 от 02.12.2000)
- журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ППРФ N 914 от 02.12.2000)
товарные отчеты __________________________________________________
- карточки складского учета (посерийный учет) ____________________
- уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
(название, N и дата нормативного акта субъекта РФ, регулирующего
уровень торговой наценки на лекарственные средства)
27. Руководитель аптечного учреждения ____________________________
- приказ о назначении ____________________________________________
- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по специальности _________________________________________________
- регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
28. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалистов _________________________________________
29. Наличие сертификатов специалистов ____________________________
30. Штатное расписание ___________________________________________ 31. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями Трудового законодательства РФ _____________________
32. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________
(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками) 33. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении): на специалистов __________________________________________________ на вспомогательный персонал ______________________________________ 34. Индивидуальный предприниматель _______________________________
(Ф.И.О.)
- регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____
35. Последнее обследование _______________________________________
(лицензирующий орган, дата проверки)
Какие предложения и замечания не выполнены _______________________
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали, с актом ознакомлены /отказались от ознакомления с актом проверки:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/соискателя лицензии
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ________________ N ___________, даны предписания об устранении выявленных нарушений
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» в журнале учета мероприятий по контролю сделана запись N _______ от ______________
Акт составлен: г. _________________ "___"_____________ 200_ г. ____ ч. _____ мин.
Приложение N 3
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (при отсутствии объекта) г. ____________________ "___"________ 200_ г. ____ ч. ____ мин.
Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________
_________________________________________________________________, действующих на основании приказа Росздравнадзора от «___»____________ 200__ г. N _______________ осуществлена проверка соблюдения/возможности соблюдения лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
_________________________________________________________________, (Организационно-правовая форма и полное наименование юридического
лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) место нахождения юридического лица/место жительства
индивидуального предпринимателя:
адрес места осуществления деятельности: __________________________
При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: __________________________________________________
Телефон/факс: Офис __________ Объект:_____________________________ Основной государственный регистрационный номер ___________________ ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя) _________ ИФНС _____________________________________________________________
(наименование, адрес, код)
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена ____________________________________________________
(лицензирующий орган) N __________________ от «___»__________ г. Срок действия лицензии до «___»_____________ г.
1. Договор аренды/субаренды от ________________ N ________________ сроком с «___»_____________ г. по «___»______________ г. _______ арендодатель _____________________________________________________
свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь _______________, площадь аптечного склада ____________, площадь административно-бытовых помещений ________________________
наличие вывески юридического лица/индивидуального предпринимателя
(с указанием организационно-правовой формы, наименования предприятия, юридического адреса, режима работы)
Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:
При проверке присутствовали:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) МП
Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:
(Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись) __________________________________________________________________ (Ф.И.О.) ___________________ (подпись)
По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ________________ N ___________
Акт составлен: г. _________________ "___"_____________ 200_ г. ____ ч. _____ мин.
Приложение N 4
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
РЕЕСТР
ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ВЫДАННЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
N п/п
Наименование лицензирующего органа
Ф.И.О. индивидуального Полное, сокращенное, предпринимателя, данные документа фирменное наименования и
организационно-правовая форма юридического лица
Место жительства индивидуального Местонахождение юридического предпринимателя лица
ОГРН
ИНН
Код ОКПО
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности
Лицензируемый вид деятельности
Номер лицензии
Срок действия лицензии
Дата принятия решения о предоставлении лицензии
Сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий
Сведения о переоформлении лицензии
Основание и срок приостановления действия лицензии
Основание и дата возобновления действия лицензии
Основание и дата аннулирования лицензии
Основание и дата прекращения действия лицензии
Дата выдачи Сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие Номер журнала лицензии
Номер записи
Фамилия
Номер доверенности
Дата Прекращение действия лицензии
Номер документа
Приложение N 5
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб России
Министерство здравоохранения и
социального развития ИФНС Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора] от ______ N __________
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»:
1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) от ______ N _________ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _____________ сроком действия с _______ по ________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя
юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 6
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб России
Министерство здравоохранения и
социального развития Лицензиату Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора] от ______ N __________
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»:
1.xx. на основании заявления (наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя) от ______ N _________ досрочно прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _____________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 7
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб России
Министерство здравоохранения и
социального развития ИФНС Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора] от ______ N __________
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» и решением (арбитражного, мирового) Суда:
1.xx. приостановить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа) сроком на _______________.
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя
юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
Приложение N 8
к приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 г. N 2284-Пр/06
Герб России
Министерство здравоохранения и
социального развития ИФНС Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития
109074, Москва, Славянская пл.,
д. 4, стр. 1
тел.: 298 46 28, 298 46 11
_________________ N ____________
На N _____________ от __________
[Выписка из приказа Росздравнадзора] от ______ N __________
В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» и решением (арбитражного, мирового) Суда:
1.xx. возобновить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______________ сроком действия с ______ по ___________, предоставленную (наименование лицензирующего органа).
наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя
юридический адрес/Ф.И.О., место жительства ИП
ИНН
ОГРН
адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
Выписка верна
Заместитель руководителя
Федеральной службы/
Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации
Исполнитель
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
от 15 апреля 2008 г. N 01/3699-8-32
О ПРЕДСТАВЛЕНИИ ОТЧЕТНОЙ ФОРМЫ ЕЖЕМЕСЯЧНОГО НАБЛЮДЕНИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРИОРИТЕТНОГО
НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА
В дополнение к письму Роспотребнадзора от 23.06.2006 года N 0100/6905-06-32 «Об отчетной форме ежемесячного наблюдения по реализации приоритетного национального проекта» Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека направляет форму мониторинга приоритетного национального проекта по разделу «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявление и лечение больных ВИЧ», доработанную в соответствии с замечаниями и предложениями субъектов Российской Федерации. Форма мониторинга приоритетного национального проекта «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» разработана специалистами Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом, ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» и отделом организации надзора за ВИЧ/СПИД Роспотребнадзора. В целях упорядочения отчетности в области ВИЧ-инфекции форма наблюдения за реализацией приоритетного национального проекта гармонизирована с учетно-отчетными формами государственного статистического наблюдения: N 025/у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», N 112/у «История развития ребенка», N 003/у «Медицинская карта стационарного больного», N 30/у-04 «Контрольная карта диспансерного наблюдения», N 266/у-88 «Оперативное донесение о лице, в крови которого методом иммунного блотинга определены антитела к ВИЧ», учетной формы N 263/у-ТВ «Карта персонального учета больного туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией», отчетной формы N 4 «Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ», отчетной формы N 61 «Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией», отчетной формы N 13 «Сведения о прерывании беременности», отчетной формы N 32 «Сведения о медицинской помощи беременным, роженицам и родильницам». Обращаем внимание на порядок и даты представления отчетной формы мониторинга приоритетного национального проекта: окончательную форму от субъекта представляет управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации в ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора по факсу 8 (495) 954-03-10 и электронной почте Epid@fcgsen.ru ежемесячно до 6 числа после отчетного месяца. Новую форму мониторинга приоритетного национального проекта следует направить к 6 июля (отчет за полугодие) 2008 года.
Приложение:
1. Форма ежемесячного наблюдения «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ». 2. Инструкция по заполнению формы ежемесячного наблюдения «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ».
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИОРИТЕТНЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
"СВЕДЕНИЯ О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ, ГЕПАТИТОВ B и C, ВЫЯВЛЕНИЮ и ЛЕЧЕНИЮ БОЛЬНЫХ ВИЧ" ЗА 200 месяц год
Лечебно-профилактические учреждения всех профилей, осуществляющие медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией и гепатитами B и C, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности
- Центру по профилактике и борьбе со 2 числа после отчетного месяца СПИДом в субъекте Российской Федерации
Центр по профилактике и борьбе со СПИДом в субъекте Российской Федерации:
- Органу исполнительной власти субъекта 4 числа после отчетного месяца Российской Федерации в области здравоохранения;
- ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации
ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации
- Управление Роспотребнадзора по субъекту 5 числа после отчетного месяца Российской Федерации
Управление Роспотребнадзора по субъекту
Российской Федерации месячная - ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и 6 числа после отчетного месяца годовая
эпидемиологии» Роспотребнадзора
ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора сводный отчет в целом по Российской Федерации и в разрезе субъектов Российской Федерации:
- Роспотребнадзору 10 числа после отчетного месяца
Наименование отчитывающейся организации
Почтовый адрес
N N Мероприятия Всего В том числе с Из них за п/п строки (нарастающим 01.01.200_ по отчетный итогом) отчетный месяц (в абс. месяц (в абс. числах) (нарастающим числах) итогом) (в абс. числах) 1 2 3 4 5 6 I Проведение профилактических обследований на ВИЧ-инфекцию, гепатиты B и C, организация и проведение лечения больных ВИЧ, включая контроль качества 1. Число российских граждан, X запланированных к обследованию на антитела к ВИЧ (включая ГУ ФСИН) 2. Число российских граждан, X обследованных на антитела к ВИЧ (включая ГУ ФСИН) 3. Число зарегистрированных ВИЧ- инфицированных российских граждан (включая ГУ ФСИН) 4. Число зарегистрированных ВИЧ- инфицированных российских граждан среди жителей субъекта Российской Федерации (включая ГУ ФСИН) 5. Число умерших ВИЧ - инфицированных российских граждан (включая ГУ ФСИН) 6. в т.ч. число умерших ВИЧ- инфицированных российских граждан вследствие ВИЧ-инфекции (включая ГУ ФСИН) (из строки 5) 7. Число ВИЧ-инфицированных российских граждан, подлежащих диспансерному наблюдению в субъекте в течение отчетного периода (включая ГУ ФСИН) 8. Число ВИЧ-инфицированных российских граждан, состоявших на диспансерном наблюдении в течение отчетного периода 9. Число ВИЧ-инфицированных российских X X граждан, состоящих на диспансерном наблюдении на конец отчетного периода 10. Число ВИЧ-инфицированных лиц, X прошедших диспансерное обследование в течение последнего отчетного года 11. Число ВИЧ-инфицированных лиц, X прошедших исследование иммунного статуса (CD4) 12. Число ВИЧ-инфицированных лиц, X прошедших исследование для определения вирусной нагрузки 13. Количество проведенных исследований по X определению иммунного статуса пациентам с ВИЧ-инфекцией 14. Количество проведенных исследований по X определению вирусной нагрузки пациентам с ВИЧ-инфекцией 15. Число ВИЧ-инфицированных российских граждан, нуждавшихся в антиретровирусной терапии - ВААРТ в течение отчетного периода (включая ГУ ФСИН) 16. в т.ч. число ВИЧ-инфицированных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, нуждавшихся в антиретровирусной терапии - ВААРТ (из строки 15) 17. Число ВИЧ-инфицированных лиц, получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ на конец отчетного периода (включая ГУ ФСИН) 18. Число ВИЧ-инфицированных лиц, прервавших антиретровирусную терапию - ВААРТ (из строки 17) 19. в т.ч. число умерших ВИЧ- инфицированных лиц из прервавших антиретровирусную терапию - ВААРТ (из строки 18) 20. Число ВИЧ-инфицированных лиц, получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ за счет приоритетного национального проекта (из строки 17) 21. Число ВИЧ-инфицированных лиц, получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ за счет проектов Глобального фонда (из строки 17) 22. Число ВИЧ-инфицированных лиц, получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ за счет бюджета субъекта Российской Федерации (из строки 17) 23. Число ВИЧ-инфицированных лиц, получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ за счет других источников (из строки 17) 24. Число ВИЧ-инфицированных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ (из строки 17) 25. Число ВИЧ-инфицированных лиц, X получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ, прошедших исследование иммунного статуса (CD4), в течение года (из строки 17) 26. Число ВИЧ-инфицированных лиц, X получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ, прошедших исследование для определения вирусной нагрузки, в течение года (из строки 17) 27. Число ВИЧ-инфицированных лиц, находившихся в учреждениях системы ГУ ФСИН РФ в течение отчетного периода 28. Число ВИЧ-инфицированных лиц в системе ГУ ФСИН, нуждавшихся в антиретровирусной терапии - ВААРТ в течение отчетного периода (из строки 15) 29. Число ВИЧ-инфицированных лиц, получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ в системе ГУ ФСИН (из строки 17) 30. Число ВИЧ-инфицированных лиц в системе ГУ ФСИН, прервавших антиретровирусную терапию - ВААРТ(из строки 29) 31. в т.ч. число умерших ВИЧ- инфицированных лиц в системе ГУ ФСИН из прервавших антиретровирусную терапию - ВААРТ (из строки 30) 32. Число ВИЧ-инфицированных лиц в системе ГУ ФСИН, получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ за счет приоритетного национального проекта (из строки 29) 33. Число ВИЧ-инфицированных лиц в системе ГУ ФСИН, получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ за счет проектов Глобального фонда (из строки 29) 34. Число ВИЧ-инфицированных лиц в системе ГУ ФСИН, получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ за счет бюджета субъекта Российской Федерации(из строки 29) 35. Число ВИЧ-инфицированных лиц в системе ГУ ФСИН, получавших, антиретровирусную терапию - ВААРТ за счет других источников (из строки 29) 36. Число ВИЧ-инфицированных женщин, имевших беременность, завершившуюся в отчетный период 37. Число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, завершивших беременность родами за отчетный период 38. Число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку или антиретровирусная терапия - ВААРТ в отчетном периоде (из строки 37) 39. Число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, завершивших беременность родами и получавших антиретровирусную терапию - ВААРТ (из строки 38) 40. Число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку или антиретровирусная терапия - ВААРТ в отчетный период: во время беременности (из строки 38) 41. Число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку в отчетный период: в родах (из строки 38) 42. Число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку в отчетный период: только в родах (из строки 41) 43. Число новорожденных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями за отчетный период, которым проводилась химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку 44. Число пар мать-ребенок, которым проводилась трехэтапная химиопрофилактика (во время беременности, в родах и ребенку) (из строки 38) 45. Число детей, рожденных ВИЧ- инфицированными матерями за отчетный период 46. Число детей, имеющих неокончательный X лабораторный результат на ВИЧ-инфекцию - R75 (из строки 45) 47. Число детей, рожденных ВИЧ- X инфицированными матерями, у которых подтверждена ВИЧ-инфекция (из строки 45) 48. Число лиц, обследованных на гепатит B X 49. Число лиц, обследованных на гепатит C X 50. Число лиц, инфицированных гепатитом B X (из строки 48) 51. Число лиц, инфицированных гепатитом C X (из строки 49) 52. Число лиц с вирусными гепатитами B и C, состоявших на диспансерном наблюдении на конец отчетного периода 53. Число лиц с вирусными гепатитами B и C, нуждавшихся в противовирусной терапии на конец отчетного периода 54. Число лиц с вирусными гепатитами B и C, получавших противовирусную терапию интерферонами на конец отчетного периода 55. в т.ч. число лиц, получавших противовирусную терапию интерферонами за счет приоритетного национального проекта (из строки 54) 56. Число лиц с вирусными гепатитами B и X C, получавших противовирусную терапию и прошедших обследование по контролю эффективности лечения 57. в т.ч. число лиц, получавших противовирусную терапию и прошедших обследование по контролю эффективность лечения за счет приоритетного национального проекта (из строки 56) 58. Количество проведенных исследований по контролю эффективности противовирусной терапии за счет приоритетного национального проекта
II Проведение мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C в наиболее
социально-уязвимых к заражению группах населения
59. Лот 1. Мероприятия, направленные на X информирование и обучение населения средствам и методам профилактики ВИЧ- инфекции и вирусных гепатитов B и C с использованием информационной кампании при помощи всех средств массовых коммуникаций, включая федеральные и региональные TV, региональные радиостанции, наружную рекламу и интернет 60. Лот 2. Мероприятия, направленные на X профилактику передачи ВИЧ от матери ребенку 61. Лот 3. Мероприятия, направленные на X предупреждение распространения ВИЧ- инфекции среди наиболее уязвимых групп населения 62. Число ЛЖВС, прошедших обучение на X занятиях и семинарах III Подготовка персонала по вопросам ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C 63. Число медицинских работников, X подготовленных по вопросам ВИЧ- инфекции, гепатитов B и C 64. Число немедицинских работников, X подготовленных по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C
Руководитель организации _________________ ____________________________
(Ф.И.О.) подпись Должностное лицо,
ответственное за _________________ ______________ _____________ составление формы (должность) (Ф.И.О.) (подпись) __________________ "___" _____________ 200_ год (номер контактного (дата составления телефона) документа)
Примечание:
X — ячейки не заполняются.
Все данные указывают в абсолютных числах. Не допускается внесение данных в скобках и через дробь.
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ОТЧЕТНОЙ ФОРМЫ ЕЖЕМЕСЯЧНОГО НАБЛЮДЕНИЯ ПО РЕАЛИЗАЦИИ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА «СВЕДЕНИЯ О МЕРОПРИЯТИЯХ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ, ГЕПАТИТОВ B И С, ВЫЯВЛЕНИЮ И ЛЕЧЕНИЮ БОЛЬНЫХ ВИЧ»
- Отчетную форму ежемесячного наблюдения за реализацией приоритетного национального проекта «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» составляют лечебно-профилактические учреждения всех профилей, осуществляющие медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией и гепатитами B и C, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.
- Отчетную форму ежемесячного наблюдения за реализацией приоритетного национального проекта «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» представляют в следующем порядке и в следующие сроки: 2.1. Лечебно-профилактические учреждения всех профилей, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности представляют форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) Центру по профилактике и борьбе со СПИДом в субъекте Российской Федерации 2 числа после отчетного месяца. 2.2. Центр по профилактике и борьбе со СПИДом в субъекте Российской Федерации представляет форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации в области здравоохранения и ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации 4 числа после отчетного месяца. 2.3. ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации представляет форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека субъекту Российской Федерации 5 числа после отчетного месяц. 2.4. Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в субъекте Российской Федерации представляет форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячную, годовую) в ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора 6 числа после отчетного месяца. 2.5. ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора представляет сводный отчет «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» (месячный, годовой) в целом по Российской Федерации и в разрезе субъектов Российской Федерации в Роспотребнадзор 10 числа после отчетного месяца.
- В форму «Сведения о мероприятиях по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C, выявлению и лечению больных ВИЧ» собирают информацию из учетно-отчетных форм медицинской документации: N 025/у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного», N 112/у «История развития ребенка», N 003/у «Медицинская карта стационарного больного», N 30/у-04 «Контрольная карта диспансерного наблюдения», N 266/у-88 «Оперативное донесение о лице, в крови которого методом иммунного блотинга определены антитела к ВИЧ», учетной формы N 263/у-ТВ «Карта персонального учета больного туберкулезом, сочетанным с ВИЧ-инфекцией», отчетной формы N 4 «Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ», отчетной формы N 61 «Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией», отчетной формы N 13 «Сведения о прерывании беременности», отчетной формы N 32 «Сведения с медицинской помощи беременным, роженицам и родильницам». 3.1. В графе 4 указывают соответствующее строкам число, зарегистрированное с 01.01.1987 года по последний день отчетного месяца. 3.2. В графе 5 указывают соответствующее строкам число, зарегистрированное с 01.01. отчетного года по последний день отчетного месяца. 3.3. В графе 6 указывают соответствующее строкам число, зарегистрированное с первого по последний день отчетного месяца. Числа в графах 5 и 6 в январе будут совпадать. В графе 5 начиная с февраля общее число будет увеличиваться с каждым отчетным месяцем.
- При заполнении раздела I «Проведение профилактических обследований на ВИЧ-инфекцию, гепатиты B и C, организация и проведение лечения больных ВИЧ, включая контроль качества»: 4.1. В строке 1 указывают число российских граждан (взрослых и детей), запланированных к обследованию на антитела к ВИЧ в субъекте Российской Федерации, включая учреждения Федеральной службы исполнения наказаний (ГУ ФСИН) в рамках приоритетного национального проекта. 4.2. В строке 2 указывают абсолютное число российских граждан (взрослых и детей), обследованных на антитела к ВИЧ в субъекте Российской Федерации, включая ГУ ФСИН, в рамках приоритетного национального проекта. 4.3. В строке 3 указывают число зарегистрированных лиц, в крови которых при исследовании методом иммунного блотинга выявлены антитела к ВИЧ, в том числе лица из других регионов, лица без определенного места жительства, выбывшие, контингенты ГУ ФСИН (лица, находящиеся в местах лишения свободы), контингенты из других ведомств. Исключают детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями с неокончательным диагнозом ВИЧ, иностранных граждан и лиц, выявленных анонимно. 4.4. В строке 4 указывают число зарегистрированных лиц, в крови которых при исследовании методом иммунного блотинга выявлены антитела к ВИЧ среди жителей субъекта Российской Федерации, включая лиц, прибывших из других регионов, контингенты ГУ ФСИН, контингенты из других ведомств. Исключают детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями с неокончательным диагнозом ВИЧ, выбывших, иностранных граждан и лиц, выявленных анонимно. 4.5. В строке 5 указывают число умерших ВИЧ-инфицированных российских граждан по различным причинам на территории субъекта Российской Федерации, включая контингенты ГУ ФСИН. 4.6. В строке 6 указывают число умерших вследствие ВИЧ-инфекции инфицированных ВИЧ российских граждан на территории субъекта Российской Федерации, включая контингенты ГУ ФСИН (из строки 5). 4.7. В строке 7 указывают суммарное число ВИЧ-инфицированных российских граждан, подлежащих диспансерному наблюдению на территории субъекта Российской Федерации в течение периода с 01.01.1987 г. по последний день отчетного периода, включая лиц, находящихся в местах лишения свободы. В графе 5 указывают число лиц, подлежащих диспансерному наблюдению в текущем году, исключая лиц, умерших и выбывших до начала отчетного года. В графе 6 указывают число лиц, подлежащих диспансерному наблюдению с первого по последний день отчетного месяца, исключая лиц, умерших и выбывших до отчетного месяца. 4.8. В строке 8 указывают суммарное число ВИЧ-инфицированных российских граждан, состоявших на диспансерном наблюдении с 01.01.1987 года по последний день отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц, состоявших на диспансерном наблюдении с 01.01. отчетного года по последний день отчетного периода. В графе 6 указывают число лиц, состоявших на диспансерном наблюдении с первого по последний день отчетного месяца. 4.9. В строке 9 указывают суммарное число ВИЧ-инфицированных российских граждан, состоящих на диспансерном наблюдении в субъекте Российской Федерации на последний день отчетного месяца, включая ГУ ФСИН. Исключают всех умерших и выбывших лиц на последний день отчетного месяца. 4.10. В строке 10 указывают число ВИЧ-инфицированных российских граждан, прошедших диспансерное обследование в течение последнего отчетного года. При этом указывают число лиц, прошедших обследование как минимум 1 раз за отчетный период. Повторные обследования одного и того же инфицированного ВИЧ не учитывают. 4.11. В строке 11 указывают число ВИЧ-инфицированных российских граждан, прошедших исследование иммунного статуса (CD4) как минимум 1 раз в год. При этом в графах 5, 6 указывают число лиц, прошедших обследование как минимум 1 раз за отчетный период. Повторные обследования одного и того же инфицированного ВИЧ не учитывают. 4.12. В строке 12 указывают число ВИЧ-инфицированных российских граждан, прошедших исследование для определения вирусной нагрузки как минимум 1 раз в год. При этом в графах 5, 6 указывают число лиц, обследованных как минимум 1 раз за отчетный период. Повторные обследования одного и того же инфицированного ВИЧ не учитывают. 4.13. В строке 13 графе 5 указывают количество проведенных исследований по определению иммунного статуса (CD4) пациентам с ВИЧ-инфекцией в субъекте с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца всего, включая контрольные и повторные исследования, в графе 6 указывают количество проведенных исследований только за отчетный месяц (из графы 5), в рамках приоритетного национального проекта. 4.14. В строке 14 графе 5 указывают количество проведенных исследований по определению вирусной нагрузки пациентам с ВИЧ-инфекцией в субъекте с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца всего, включая контрольные и повторные исследования, в графе 6 указывают количество проведенных исследований только за отчетный месяц (из графы 5), в рамках приоритетного национального проекта. 4.15. В строке 15, графе 4 указывают число выявленных ВИЧ-инфицированных российских граждан, нуждавшихся в ВААРТ (высоко активная антиретровирусная терапия) с 01.01.1987 года по последний день отчетного периода от числа лиц, взятых на диспансерное наблюдение в субъекте Российской Федерации (из строки 8), включая лиц, находящихся в местах лишения свободы на территории субъекта, умерших и выбывших лиц. Не включают женщин, нуждающихся в профилактике вертикальной передачи ВИЧ инфекции и не имеющих показаний к назначению ВААРТ. В графе 5 указывают фактическое число лиц, нуждающихся в ВААРТ, с 1 января отчетного года по последний день отчетного периода, исключая умерших и выбывших лиц до начала отчетного года. В графе 6 указывают фактическое число лиц, нуждающихся в ВААРТ, на последний день отчетного месяца, включая контингента ГУ ФСИН, исключая умерших и выбывших лиц до начала отчетного месяца. Под нуждающимися в ВААРТ понимают ВИЧ-инфицированных российских граждан, имеющих стадию вторичных заболеваний (стадия 4) в фазе прогрессирования, либо имеющих уровень CD4 лимфоцитов менее 0,35 млрд/л. 4.16. В строке 16 указывают число ВИЧ-инфицированных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, нуждавшихся в ВААРТ (из строки 15). Детей, нуждавшихся в профилактике вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции, не включают. 4.17. В строке 17 указывают суммарное число ВИЧ-инфицированных лиц, которые получали ВААРТ, включая лиц, находящихся в ГУ ФСИН на территории субъекта Российской Федерации, умерших и выбывших лиц на конец отчетного периода из различных источников финансирования, (приоритетный национальный проект, проекты Глобального фонда, бюджет субъектов Российской Федерации, другие источники). Не включают женщин, получавших антиретровирусные препараты только с целью профилактики вертикальной передачи ВИЧ инфекции. В графе 4 указывают общее число лиц, взятых на ВААРТ на конец отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц, взятых на ВААРТ, включая умерших и выбывших лиц, в текущем году с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца. В графе 6 указывают число лиц, взятых на ВААРТ, включая ГУ ФСИН, умерших и выбывших лиц, с первого по последний день отчетного месяца. 4.18. В строке 18 указывают число ВИЧ-инфицированных лиц, прервавших ВААРТ (и не возобновивших лечение), включая лиц, находящихся в ГУ ФСИН на территории субъекта Российской Федерации, умерших и выбывших лиц, на конец отчетного периода из числа лиц, взятых на терапию (из строки 17). В графе 4 указывают общее число лиц, прервавших ВААРТ, включая лиц, находящихся в ГУ ФСИН на территории субъекта Российской Федерации, умерших и выбывших лиц на конец отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц, прервавших ВААРТ с 1 января отчетного года по последний день отчетного периода. В графе 6 указывают число лиц, прервавших ВААРТ, с первого по последний день отчетного месяца. 4.19. В строке 19 указывают число умерших ВИЧ-инфицированных российских граждан по разным причинам из прервавших ВААРТ в субъекте Российской Федерации, включая ГУ ФСИН (из строки 18). 4.20-23. В строках 20-23 указывают раздельно число пациентов, которые получали антиретровирусные препараты (из строки 17) из различных источников финансирования: за счет приоритетного национального проекта, за счет проектов Глобального фонда, за счет бюджета субъекта Российской Федерации, за счет других источников. При этом, если пациент получал препараты из различных источников, его учитывают по каждому источнику. 4.24. В строке 24 указывают число ВИЧ-инфицированных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, получавших ВААРТ на конец отчетного периода (из строки 17). Детей, получающих профилактику вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции, не включают. 4.25. В строке 25 указывают число лиц, получавших ВААРТ в течение отчетного периода, прошедших исследование иммунного статуса (CD4) как минимум 1 раз в течение года (из строки 17). Повторные обследования одного и того же инфицированного ВИЧ не учитывают. 4.26. В строке 26 указывают число ВИЧ-инфицированных лиц, получавших ВААРТ в течение отчетного периода, прошедших исследование для определения вирусной нагрузки как минимум 1 раз в течение года (из строки 17). Повторные обследования одного и того же инфицированного ВИЧ не учитывают. 4.27. В строке 27 указывают число ВИЧ-инфицированных лиц, находившихся в учреждениях системы ГУ ФСИН, в течение отчетного периода. 4.28. В строке 28, графе 4 указывают число ВИЧ-инфицированных лиц в системе ГУ ФСИН, нуждавшихся в ВААРТ с 01.01.1987 года по последний день отчетного периода (из строки 15). Умерших и выбывших лиц включают. Женщин, нуждающихся в профилактике вертикальной передачи ВИЧ-инфекции и не имеющих показаний к назначению ВААРТ не включают. В графе 5 указывают фактическое число лиц, нуждавшихся в ВААРТ в системе ГУ ФСИН с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца, исключая умерших и выбывших лиц до начала отчетного года. В графе 6 указывают фактическое число лиц, нуждающихся в ВААРТ в системе ГУ ФСИН, с первого по последний день отчетного месяца, исключая умерших и выбывших лиц до начала отчетного месяца. Под нуждающимися в ВААРТ понимают ВИЧ-инфицированных российских граждан, имеющих стадию вторичных заболеваний (стадия 4) в фазе прогрессирования, либо имеющих уровень CD4 лимфоцитов менее 0,35 млрд/л. 4.29. В строке 29 указывают суммарное число ВИЧ-инфицированных, которые получали антиретровирусную терапию — ВААРТ на конец отчетного периода в системе ГУ ФСИН (из строки 17) из различных источников финансирования (приоритетный национальный проект, проекты Глобального фонда, бюджет субъектов Российской Федерации, другие источники). Лиц, получавших ранее терапию вне мест лишения свободы и продолжающих ее в местах лишения свободы, умерших и выбывших включают. Не включают женщин, получающих антиретровирусные препараты только с целью профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции. В графе 4 указывают общее число лиц, взятых на ВААРТ на конец отчетного периода в системе ГУ ФСИН. В графе 5 указывают число лиц, взятых на ВААРТ, включая умерших и выбывших лиц, в текущем году с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца в системе ГУ ФСИН. В графе 6 указывают число лиц, взятых на ВААРТ, включая умерших и выбывших лиц, с первого по последний день отчетного месяца в системе ГУ ФСИН. 4.30. В строке 30 указывают число ВИЧ-инфицированных, лиц, прервавших ВААРТ (и не возобновивших лечение) на конец отчетного периода из лиц, взятых на терапию в системе ГУ ФСИН (из строки 29). В графе 4 указывают общее число лиц, прервавших ВААРТ, включая умерших и выбывших лиц, на конец отчетного периода в системе ГУ ФСИН. В графе 5 указывают число лиц, прервавших ВААРТ с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца в системе ГУ ФСИН. В графе 6 указывают число лиц, прервавших ВААРТ с первого по последний день отчетного месяца в системе ГУ ФСИН. 4.31. В строке 31 указывают число умерших ВИЧ-инфицированных лиц по разным причинам из прервавших ВААРТ в системе ГУ ФСИН субъекта (из строки 30). 4.32-35. В строках 32-35 указывают раздельно число пациентов, которые получали антиретровирусные препараты в системе ГУ ФСИН из различных источников финансирования: за счет приоритетного национального проекта, за счет проектов Глобального фонда, за счет бюджета субъекта Российской Федерации, за счет других источников. При этом, если пациент получал препараты из различных источников, его учитывают по каждому источнику (из строки 29). 4.36. В строке 36 указывают число ВИЧ-инфицированных женщин, имевших беременность, завершившуюся в отчетный период, включая женщин сохранивших и прервавших беременность. 4.37. В строке 37 указывают число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, завершивших беременность родами в течение отчетного периода. Повторные случаи беременности и родов у 1 женщины учитываются как разные случаи. 4.38. В строке 38 указывают число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, завершивших беременность родами в течение отчетного периода и получавших химиопрофилактику вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку или ВААРТ (из строки 37). Под химиопрофилактикой понимается назначение беременной женщине, не имеющей показаний к лечению ВИЧ, антиретровирусных препаратов (АРВП) в т.ч. 2-3 АРВП с целью предупреждения заражения ребенка, после родов химиопрофилактика отменяется. Под ВААРТ понимается продолжение приема ранее назначеных 3 и более АРВ препаратов или их назначение женщине имеющей показания к лечению ВИЧ-инфекции, после родов лечение продолжается. 4.39. В строке 39 указывают число получавших антиретровирусную терапию — ВААРТ среди ВИЧ-инфицированных беременных женщин, завершивших беременность родами в течение отчетного периода(из строки 38). 4.40. В строке 40 указывают число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции или ВААРТ во время беременности (из строки 38). 4.41. В строке 41 указывают число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции в родах (из строки 38). 4.42. В строке 42 указывают число ВИЧ-инфицированных беременных женщин, которым проводилась химиопрофилактика вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции только в родах (из строки 41). 4.43. В строке 43 указывают число новорожденных детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями за отчетный период, которым проводилась химиопрофилактика передачи ВИЧ от матери ребенку. 4.44. В строке 44 указывают число пар мать-ребенок, которые получили трехэтапную химиопрофилактику (во время беременности, в родах и новорожденному), включая ВААРТ во время беременности (из строки 38). 4.45. В строке 45 указывают число живых детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, за отчетный период. 4.46. В строке 46 указывают число детей, имеющих неокончательный лабораторный результат на ВИЧ-инфекцию R75 из живых детей, рожденных ВИЧ- инфицированными матерями, за отчетный период (из строки 45). 4.47. В строке 47 указывают число детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, у которых подтверждена ВИЧ-инфекция, за отчетный период (из строки 45). 4.48. В строке 48 указывают число лиц, обследованных в ИФА на гепатит B в субъекте Российской Федерации за счет разных источников финансирования. 4.49. В строке 49 указывают число лиц, обследованных в ИФА на гепатит C в субъекте Российской Федерации за счет разных источников, финансирования 4.50. В строке 50 указывают число лиц, инфицированных вирусом гепатита B, выявленных при обследовании (из строки 48). 4.51. В строке 51 указывают число лиц, инфицированных вирусом гепатита C, выявленных при обследовании (из строки 49). 4.52. В строке 52 графе 4 указывают число лиц с вирусными гепатитами B и C, состоявших на диспансерном наблюдении, на конец отчетного периода. 4.53. В строке 53 графе 4 указывают число лиц с вирусными гепатитами B и C, нуждавшихся в противовирусной терапии на конец отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц, выявленных нуждавшихся в лечении с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца (из графы 4). В графе 6 указывают число лиц, выявленных нуждавшихся в лечении с первого по последний день отчетного месяца (из графы 5). 4.54. В строке 54 графе 4 указывают число лиц с вирусными гепатитами B и C, получавших противовирусную терапию интерферонами на конец отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц, которые начали получать терапию с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца (из графы 4). В графе 6 указывают число лиц, которые начали получать терапию с первого по последний день отчетного месяца (из графы 5). 4.55. В строке 55 указывают число лиц, получавших противовирусные препараты за счет приоритетного национального проекта (из строки 54). В графе 5 указывают число лиц, которые начали получать противовирусную терапию с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца (из графы 4). В графе 6 указывают число лиц, которые начали получать противовирусную терапию с первого по последний день отчетного месяца (из графы 5). 4.56. В строке 56 указывают число лиц с вирусными гепатитами B и C, получавших противовирусную терапию и прошедшие обследование на контроль эффективности лечения (вирусная нагрузка) на конец отчетного периода. В графе 5 указывают число лиц получающих противовирусную терапию и прошедшие обследование на контроль эффективности лечения с 1 января отчетного года по последний день отчетного месяца (из графы 4). В графе 6 указывают число лиц, получающих противовирусную терапию и прошедшие обследование на контроль эффективности лечения с первого по последний день отчетного месяца (из графы 5). 4.57. В строке 57 указывают число лиц с вирусными гепатитами B и C, получавших противовирусную терапию и прошедшие обследование на контроль эффективности лечения на конец отчетного периода в рамках приоритетного национального проекта (из строки 56). 4.58. В строке 58 указывают количество проведенных исследований по контролю эффективности противовирусной терапии за счет приоритетного национального проекта.
- При заполнении раздела II «Проведение мероприятий по профилактике ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C в наиболее социально-уязвимых к заражению группах населения»: 5.59-61. В строке 59-61 в графе 5 указывают цифру 1, если субъект участвует в реализации проектов по указанным комплексам профилактических мероприятий (лотам) в рамках приоритетного национального проекта. В графе 6 указывают цифру один в том месяце, с какого субъект начал принимать участие в реализации проектов. 5.62. В строке 62 указывают число лиц, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС) прошедших обучение на занятиях и семинарах в течение отчетного периода.
- При заполнении раздела III «Подготовка персонала по вопросам ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C»: 6.63. В строке 63 указывают число медицинских работников, подготовленных по вопросам ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C за отчетный период. 6.64. В строке 64 указывают число немедицинских работников, подготовленных по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, гепатитов B и C за отчетный период.
Примечание:
1. Все данные указывают в абсолютных числах. 2. Не допускается внесение данных в скобках и через дробь.
