ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
8 февраля 2006 г.
N 255-Пр/06
О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ УПРАВЛЕНИЯМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА ИНФОРМАЦИИ О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
На основании п.п. 5.1.1.2., 5.1.3.5., 5.8., 6.1., 6.2., 6.3., 6.4., 6.7., 6.10. Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», в соответствии со ст. 34, 37, 38, 39 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании» и в целях предотвращения попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств приказываю: 1. Территориальным Управлениям Росздравнадзора: 1.1. Проводить комплекс мероприятий по осуществлению государственного контроля качества лекарственных средств на подведомственной территории в соответствии с действующим законодательством; 1.2. Информировать Росздравнадзор:
— о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах в течение 24 часов с момента их выявления на подведомственной территории по форме, указанной в Приложении 1; — о проведенных мероприятиях по каждому решению Росздравнадзора в отношении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, по формам, указанным в Приложениях 2 и 3. 3. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) осуществлять методическое руководство и контроль за своевременностью предоставления информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах. 4. Контроль за выполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06
Информация
о принятом территориальным Управлением решении о приостановлении на территории _________________ обращения недоброкачественного лекарственного средства или лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение
N Дата и N Наименование Серия Изготовитель Название п/п документа ЛС, форма организации, территориального выпуска, в которой Управления дозировка выявлен препарат
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06
Обобщенная информация о выявлении на
территории ______________ недоброкачественных лекарственных средств за период
с «___» ______________ по «___» ____________
N Дата и N письма Наименование Серия Изготовитель Название Поставщик Кол-во Принятые меры
п/п Росздравнадзора ЛС, форма организации, поступившего (перемещение выпуска, в которой ЛС/кол-во в карантинную дозировка выявлен выявленного зону, препарат ЛС уничтожение, возврат собственнику)
Итого по наименованию: X X X X X
Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в
сфере здравоохранения и
социального развития
от 08.02.2006 г. N 255-Пр/06
Обобщенная информация о выявлении на
территории ______________ фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение за период «___» ______________ по «__» ________________
N Дата и N письма Наименование Серия Изготовитель Название Поставщик Кол-во Принятые меры
п/п Росздравнадзора ЛС, форма организации, поступившего выпуска, в которой ЛС/кол-во дозировка выявлен выявленного препарат ЛС
Итого по наименованию: X X X X X
