ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
5 февраля 2010 г.
N 33
ОБ ОБСЛЕДОВАНИИ БОЛЬНЫХ С ЭКЗАНТЕМОЙ И ЛИХОРАДКОЙ В РАМКАХ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ ЛИКВИДАЦИИ КОРИ
В настоящее время в Российской Федерации проводятся организационные и практические мероприятия по реализации третьего этапа «Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 году» (2008-2010 годы). Этот этап предусматривает сертификацию территорий, свободных от эндемичной кори. В стране сложилась устойчивая эпидемиологическая ситуация по заболеваемости корью. Показатели заболеваемости этой инфекцией за последние 2 года не превышают показателя 0,1 на 100 тыс. населения, что соответствует критериям ВОЗ, свидетельствующим об элиминации эндемичной кори на территории Российской Федерации. В условиях регистрации спорадической заболеваемости корью или ее отсутствия в ряде субъектов Российской Федерации при лабораторном обследовании выявлены случаи кори у больных с лихорадкой и экзантемой (токсикодермия, дерматит, аллергическая сыпь, краснуха, псевдотуберкулез, иерсиниоз, скарлатина, ветряная оспа, инфекционная эритема, инфекционный мононуклеоз, энтеровирусная инфекция). Для осуществления активного поиска и выявления случаев кори у таких больных необходимо исследование сывороток крови заболевших на содержание IgM-противокоревых антител. Оптимальным критерием полноты выявления всех случаев кори среди больных с лихорадкой и экзантемой, с учетом рекомендаций ВОЗ, является 2 обследованных на 100 тыс. населения. В целях полноты выявления случаев кори и ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 году приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Правила проведения активного эпидемиологического надзора за корью в условиях спорадической заболеваемости (приложение N 1). 1.2. Расчетное количество больных с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой, подлежащих обязательному серологическому обследованию на наличие IgM-антител к вирусу кори (приложение N 2). 1.3. Форму направления в лабораторию регионального центра эпидемиологического надзора за корью и краснухой (приложение N 3). 1.4. Форму карты эпидемиологического расследования случая заболевания корью или подозрительного на эту инфекцию (приложение N 4). 1.5. Форму списка больных с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой, обследованных на наличие IgM-антител к вирусу кори в вирусологической лаборатории Федеральных государственных учреждениях здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» с функциями контроля за корью и краснухой (далее — региональный центр), представляемого в Национальный научно-методический центр по надзору за корью и краснухой (далее — Национальный центр) (приложение N 5). 1.6. Форму ежемесячного сообщения о результатах лабораторного исследования сывороток (приложение N 6). 1.7. Форму отчета о своевременности поступления и качества сывороток крови больных экзантемными заболеваниями (приложение N 7). 1.8. Шифры субъектов Российской Федерации (приложение N 8). 2. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации: 2.1. Осуществлять эпидемиологический надзор за корью в соответствии с правилами проведения активного надзора за корью в условиях спорадической заболеваемости (приложение N 1). 2.2. Организовать совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации: 2.2.1. Забор сыворотки крови от больных с пятнисто-папулезной сыпью (экзантемой) и лихорадкой для лабораторного обследования на наличие коревых IgM. 2.2.2. Обследование больных с пятнисто-папулезной сыпью (экзантемой) и лихорадкой из расчета не менее 2 человек на 100 тыс. населения субъекта Российской Федерации (приложение N 2). 2.2.3. Направление сывороток крови от больных в лабораторию регионального центра эпидемиологического надзора за корью и краснухой с оформлением направления в соответствии с утвержденной формой (приложение N 3). 2.3. Обеспечить доставку сывороток крови от больных с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой в вирусологическую лабораторию регионального центра эпидемиологического надзора за корью и краснухой в течение 72 часов от момента ее взятия. 2.4. Обеспечить надзор за своевременностью и полнотой лабораторного обследования больных с лихорадкой и пятнисто-папулезной сыпью в инфекционных стационарах и поликлинических отделениях. 2.5. Обеспечить проведение эпидемиологического расследования каждого лабораторно подтвержденного случая кори с заполнением «Карты эпидрасследования случая заболевания корью или подозрительного на эту инфекцию» (приложение N 4) и представление ее в Национальный центр. 3. Главным врачам Федеральных государственных учреждений здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии» в г. Москве, Ростовской, Нижегородской, Новосибирской, Амурской областях, Пермском, Красноярском и Приморском краях, Республике Башкортостан, директору ФГУН «Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Л.Пастера» Роспотребнадзора обеспечить: 3.1. Исследование сывороток крови на наличие коревых антител (IgM и IgC) от больных с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой. 3.2. Направление в Национальный центр сыворотки крови больных корью, выявленных при активном надзоре, для дополнительного исследования — 1 раз в квартал, а также копии историй болезни по запросу Национального центра. 3.3. Представление в Национальный центр в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным: 3.3.1. Списков больных с лихорадкой и пятнисто-папулезной сыпью, обследованных на содержание в сыворотке крови противокоревых IgM по установленной форме (приложение N 5). 3.3.2. Ежемесячной информации о результатах лабораторного исследования сывороток (приложение N 6). 3.3.3. Ежеквартального отчета о своевременности поступления и качестве сывороток крови (приложение N 7) в срок до 15 числа месяца, следующего за отчетным. 3.4. Систематический ввод данных поименного учета больных корью в единую международную систему CISID с указанием эпидномера и шифра территории (приложение N 8). 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возлагается на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Н.В.Шестопалова.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. N 33
ПРАВИЛА
ПРОВЕДЕНИЯ АКТИВНОГО НАДЗОРА ЗА КОРЬЮ
В УСЛОВИЯХ СПОРАДИЧЕСКОЙ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ
- Поиск и обследование больных проводить в течение года из расчета 2 на 100 тыс. населения.
- Обследовать больных только с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой с температурой тела 37,5 градусов и выше (при обследовании больных с диагнозом «краснуха» обязательно наличие температуры тела 38,0 градусов и выше).
- Исключить из обследования лиц, вакцинированных против кори менее 6 месяцев назад.
- Из очагов «краснухи?», «скарлатины?» и других заболеваний, клиническим проявлением которых является лихорадка и пятнисто-папулезная сыпь, обследовать только первые два-три случая.
- Обследование больных осуществлять в сроки, предусмотренные приказом Минздрава России от 21.03.2003 N 117 «О реализации Программы ликвидации кори в Российской Федерации к 2010 году».
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. N 33
КОЛИЧЕСТВО БОЛЬНЫХ С ПЯТНИСТО-ПАПУЛЕЗНОЙ СЫПЬЮ И ЛИХОРАДКОЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ СЕРОЛОГИЧЕСКОМУ ОБСЛЕДОВАНИЮ НА НАЛИЧИЕ IGМ-АНТИТЕЛ К ВИРУСУ КОРИ
Территории/ Население на Критерий выборки Региональные центры 01.01.2009 г. 2 на 100 тыс.
Санкт-Петербургский
региональный центр 13504282 270 Республика Коми 958544 19 Архангельская область 1262036 24 Вологодская область 1218241 25 Мурманская область 842452 17 Республика Карелия 687500 14 Калининградская область 937360 19 г. Санкт-Петербург 4581854 91 Ленинградская область 1631894 33 Новгородская область 645986 13 Псковская область 696392 14 Ненецкий АО 42023 1
Московский
региональный центр 34129154 680 Магаданская область 162969 3 Белгородская область 1525083 30 Брянская область 1299690 26 Калужская область 1002859 20 г. Москва 10508971 209 Московская область 6712582 133 Орловская область 816895 16 Смоленская область 974139 20 Тверская область 1369413 28 Тульская область 1553145 31 Ярославская область 1310473 26 Воронежская область 2270031 46 Курская область 1155417 23 Липецкая область 1163348 23 Тамбовская область 1096879 22 Рязанская область 1157740 23 Чукотский АО 49520 1
Нижегородский
региональный центр 16304657 327 Костромская область 692315 14 Владимирская область 1439761 29 Ивановская область 1073071 21 Нижегородская область 3340684 67 Республика Мордовия 833031 17 Саратовская область 2572866 52 Ульяновская область 1304990 26 Чувашская Республика 1279359 26 Республика Татарстан 3768580 75
Башкортостанский
региональный центр 14228841 285 Республика Башкортостан 4057292 81 Пензенская область 1379839 28 Самарская область 3171446 63 Челябинская область 3508733 70 Оренбургская область 2111531 42
Пермский
региональный центр 11685548 234 Республика Марий Эл 700118 14 Удмуртская Республика 1528488 31 Кировская область 1401201 28 Пермская край 2708419 54 Курганская область 952673 19 Свердловская область 4394649 88
Ростовский
региональный центр 22901524 457 Республика Адыгея 442775 9 Республика Дагестан 2711679 53 Республика Ингушетия 508090 10 Кабардино-Балкарская Республика 892389 18 Республика Калмыкия 284001 6 Карачаево-Черкесская Республика 427194 9 Республика Северная Осетия- Алания 701807 14 Чеченская Республика 1238452 24 Краснодарский край 5141852 102 Ставропольский край 2707290 54 Астраханская обл. 1005241 20 Волгоградская обл. 2598933 52 Ростовская область 4241821 86
Новосибирский
региональный центр 12747157 255 Тюменская область 1335308 26 Алтайский край 2496776 50 Республика Алтай 209207 4 Томская область 1038508 21 Новосибирская область 2639857 53 Омская область 22014135 41 Ханты-Мансийский АО 1519962 30 Ямало-Ненецкий АО 543651 11 Республика Саха 949753 19
Красноярский
региональный центр 10022957 203 Иркутская область 2507577 50 Красноярский край 2889785 58 Республика Хакасия 538054 11 Республика Тыва 313940 6 Кемеровская область 2812859 57 Республика Бурятия 960742 19
Приморский
региональный центр 4249982 85 Приморский край 1988008 40 Камчатский край 345539 7 Хабаровский край 1401915 28 Сахалинская область 514520 10
Амурский
региональный центр 2166900 43 Амурская область 864458 17 Забайкальский край 1117030 22 Еврейская АО 185412 4
Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. N 33
Направление в лабораторию регионального центра эпидемиологического надзора за корью и краснухой (форма прилагается к каждому образцу сыворотки крови, взятой у больного корью или подозрительного на эту инфекцию, и направляемой на исследование) A. (заполняется учреждением, отправляющим материал): п-ка N б-ца N
Ф.И.О. больного _____________________________ Дата рождения <*> ___________
Область ___________________________ Район _________________________________
Адрес _____________________________________________________________________
регистрация по месту выявления
Коревой анамнез: дата вакцинации ____________ дата ревакцинации ________
Болел ли корью ранее (дата) ___________ не привит / анамнез неизвестен
(подчеркнуть)
Дата заболевания ____________ Дата появления сыпи ____________
Предварительный диагноз: __________________________________________________
Дата взятия крови ______________
B. (заполняется в лаборатории регионального центра)
Дата поступления сыворотки крови в лабораторию
Дата направления сыворотки в лабораторию Регионального центра (указать адрес ) _____________________________
Сыворотка отправлена ___________ ФИО, должность
тел. ___________________________ факс. __________________
C. (заполняется в лаборатории регионального центра вирусологом. Копии направляются в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, направивший материал)
Дата поступления сыворотки ____________________
Состояние материала (нужное подчеркнуть): удовлетворительное <**>
неудовлетворительное
Дата исследования сыворотки __________________
Результаты лабораторного исследования на корь (в ИФА):
lgM <***> положительный IgG __________ (МЕ/мл)
отрицательный
сомнительный
Дата передачи результатов исследования в ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъекте Российской Федерации ____________________________
Подпись врача вирусолога _________________
<> Дата — указать число, месяц, год.
<*> Состояние сыворотки считается удовлетворительным, если она светло-желтого цвета, прозрачная, без выраженного гемолиза, доставлена в количестве не менее 0,5 мл в контейнере (пакете, коробке) с хладоэлементами. <***> В сомнительных случаях сыворотки исследовать на наличие противокоревых IgG антител.
Направление на лабораторное обследование без присвоения эпидномера, но с указанием «экзантемное заболевание» («ЭЗ») заполняется на каждого больного с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой.
Приложение N 4
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. N 33
Карта эпидемиологического расследования случая корью или подозрительного на эту инфекцию
Первичный диагноз: ________________________________________________________
- Идентификация Эпидномер случая кори
Фамилия, имя ______________________________________________________________
Пол: Мужской Женский Возраст Дата рождения <*> _______
лет месяцев Адрес: ____________________________________________________________________
регистрация по месту выявления
местный, приезжий (указать откуда в когда прибыл) _________________________ (нужное подчеркнуть)
Дата подачи экстренного извещения __________ ЛПУ, подавшее экстренное извещение ___________________________________________
Дата заболевания __________ Дата обращения __________
Место работы, профессия ________________________
Место учебы ___________________________ ДДУ N ___________ Н/О ______ _____ Неизвестно ______
Дата последнего посещения ___________________
Вакцинация (дата) ____________ (доза, серия) __________________
Ревакцинация (дата) ____________ (доза, серия) ________________
Болел ранее корью: да нет неизвестно , дата заболевания ________
Госпитализирован: да нет Дата госпитализации ______________________
Место госпитализации ______________________________________________________
B. Информация о клинике (заполняется врачом ЛПУ) Сыпь: дата появления ____________ Длительность сохранения (дни) ___________
Место первоначального появления сыпи (подчеркнуть): за ушами лицо
шея грудь другое Этапность появления сыпи: есть нет
Характер сыпи: Пятнисто-папулезная Везикулярная Другая
Температура: Есть Нет Неизвестно Дата повышения _________
Максимальный подъем температуры __________ его продолжительность ______ дн.
Кашель: Есть Нет Неизвестно Ринит: Есть Нет
Неизвестно
Конъюнктивит: Есть , Нет , Неизвестно
Пятна Коплика: Есть , Нет , Неизвестно
Энантема: Есть , Нет , Неизвестно
Пигментация: Есть , Нет , Неизвестно
Летальный исход: Да , Нет , Дата смерти _________
C. Лабораторные данные. На 4-5 день сыпи у больного возьмите образец сыворотки для подтверждения диагноза.
Образцы: Кровь 1. Дата взятия ______________ Дата поступления в лабораторию ФГУЗ "ЦГиЭ" ________________
Дата поступления в
лабораторию регионального
центра
Сыворотка 1. ___________ Результат Дата результата _________
Позитивный
Негативный
Сомнительный
Кровь 2. Дата взятия ______________ Дата поступления в лабораторию ФГУЗ "ЦГиЭ" ________________
Дата поступления в
лабораторию регионального
центра
Сыворотка 2. ___________ Результат Дата результата _________
Позитивный
Негативный
Сомнительный
D. Возможный источник инфекции
Был ли контакт с больным корью или подозрительным на корь в период 7-21
дня перед появлением сыпи (подчеркнуть): да , нет , неизвестно
Если да , указать где (семья, ДДУ и пр.) _______________________________
нет , неизвестно
Был ли в данном районе хотя бы один случай, подозрительный на корь, до
данного больного (подчеркнуть): да , нет , неизвестно
Выезжал ли пациент в течение 7-21 дней до появления сыпи: да , нет ,
неизв.
куда? ___________________________
Связан ли данный случай с завозным случаем: да , нет , неизв.
Если да , указать откуда: субъект РФ _________________ страна
E. Окончательный диагноз (заполняется врачом ЛПУ)
Корь , Краснуха , Аллергическая реакция ,
Вакцинальная реакция , Другое (указать диагноз) ____________________
____________________________ особенности __________________________________
Подтвержден: Лабораторно Эпидемиологически Клинический диагноз
Импортирован: да нет неизвестно откуда __________________
Дата окончательного диагноза ___________ (для кори указать — форма, тяжесть течения и осложнения)
Дата расследования _____________ Подпись врача ЛПУ ____________________________
Подпись врача-эпидемиолога ____________________
<*> Дата - указать число, месяц, год.
В карте указывается эпидномер и информация о выявлении больного из числа «экзантемных больных». В разделе «окончательный диагноз» указывается форма кори, тяжесть клинического течения инфекции и осложнения.
Приложение N 5
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. N 33
Список больных с пятнисто-папулезной сыпью и лихорадкой, обследованных на наличие IgM-антител к вирусу кори в ____________ 2010 года в вирусологической лаборатории (месяц) ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в ____________________ <*> (региональный центр)
N Фамилия, Дата Коревой Дата Дата Дата Первич- Результат тестирования Оконча-
п/п Имя, рожде- анамнез: заболе- появ- взятия ный сыворотки крови (ИФА) тельный Отчество ния V, R, не вания ления крови/ диагноз диагноз привит, не сыпи Дата IgM + Сомни- IgM- IgG известен, иссле- тельн. болел дования
1.
2.
3.
4.
5.
<*> Указать территорию, на которой обследовались больные.
Приложение N 6
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. N 33
Ежемесячное сообщение о результатах лабораторного исследования сывороток
Региональный Федеральное Сегодняшняя Число больных центр государственное дата с пробами учреждение здравоохранения Название Отчетный год Число лаборатории полученных проб Фамилия Отчетный Число проб, Сыворотка ответственного месяц полученных крови сотрудника для исследования Слюна/оральная жидкость Эл. почта Число Слизь из лабораторий носоглотки Тел. Число Высушенная лабораторий капля крови входящих в сеть Моча Комментарии: Цельная кровь с EDTA или гепарином Другие пробы Нет данных
Индикаторы качества тестирования на IgM
Число проб Начало сыпи/взятие проб Взятие проб/ Получение проб/ для получение проб Результат исследования исследования: 1-3 4-7 8-21 22- > 30 1-3 4-7 8-14 > 14 1-3 4-7 8-14 > 14 Исследование день день день 30 дней день день дней дней день день дней дней продолжается день
на коревые IgM
на краснушные IgM
Результаты исследований
Число проб Поступивших Пригодных для В процессе Положит. Отриц. Неокончательный на исследования исследования исследование
Коревые IgM - AT
Краснушные IgM - AT
Приложение N 7
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. N 33
Своевременность поступления и качество сывороток крови больных экзантемными заболеваниями
Территории Число в том числе: Количество Результат Срок сывороток, исследованных исследования направления поступивших сывороток сывороток результатов от больных исследований в <*> Качество Кол-во ФГУЗ "Центр поступившего поступивших гигиены и материала сывороток эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации Удовл. Неуд. В позже в тече- Позже Полож. Отриц. Сомн. В позже течение 72 ч. с ние 72 ч. с течение 72 ч. с 72 ч. с момента 72 ч. с момента 72 ч. с момента момента взятия момента пос- момента их взятия пос- тупл. их получен тупл. полу- ия чения
Приложение N 8
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 5 февраля 2010 г. N 33
ШИФРЫ ТЕРРИТОРИЙ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Территории Российской Шифр территории Федерации/региональные центры Московский региональный центр Магаданская область Rusmag Белгородская область Rusbel Брянская область Rusbryansk Калужская область Ruskal Г. Москва Rusmos Московская область Rusmosobl Орловская область Rusorel Смоленская область Russmol Тверская область Rustver Тульская область Rustul Ярославская область Rusyarosl Воронежская область Rusvoron Курская область Ruskursk Липецкая область Ruslipetsk Тамбовская область Rustamb Рязанская область Rusruaz
Санкт-Петербургский региональный центр
Республика Коми Ruskomy
Архангельская область Rusarhang
Вологодская область Rusvolog
Мурманская область Rusmurm
Ненецкий АО Rusnenets
Калининградская область Ruskalining
Г. Санкт-Петербург RusSPb
Ленинградская область Ruslening
Новгородская область Rusnovgorod
Псковская область Ruspskov
Республика Карелия Ruskarelia
Нижегородский региональный центр
Костромская область Ruskostrom
Владимирская область Rusvladimir
Ивановская область Rusivanov
Нижегородская область Rusnnovg
Республика Мордовия Rusmord
Саратовская область Russaratov
Ульяновская область Rusulian
Республика Чувашия Ruschuvash
Пермский региональный центр
Республика Марий Эл RusMarAl
Удмуртская Республика Rusudmurt
Кировская область Ruskirov
Пермский край Rusperm
Курганская область Ruskurgan
Свердловская область Russverdl
Башкортостанский региональный центр
Республика Татарстан Rustatar
Республика Башкортостан Rusbashk
Пензенская область Ruspenza
Самарская область Russamar
Челябинская область Ruschel
Оренбургская область Rusorenb
Ростовский региональный центр
Республика Адыгея Rusad
Республика Дагестан Rusdag
Республика Ингушетия Rusingush
Кабардино-Балкарская Р. RusKBR
Республика Калмыкия Ruskalm
Карачаево-Черкесская Р. Ruskarcherk
Р. Северная Осетия Russevoset
Чеченская Республика Ruschechen
Краснодарский край Ruskrasndr
Ставропольский край Russtavr
Астраханская область Rusastr
Волгоградская область Rusvolgogr
Ростовская область Rusrostov
Новосибирский региональный центр
Тюменская область Rustyum
Алтайский край Rusaltkray
Республика Алтай Rusalt
Ханты-Мансийский АО Rushantman
Ямало-Ненецкий АО Rusyamnen
Новосибирская область Rusnovosib
Омская область Rusomsk
Томская область Rustomsk
Красноярский региональный центр
Иркутская область Rusirk
Красноярский край Ruskrasn
Республика Хакасия Rushakas
Республика Тыва Rustuva
Кемеровская область Ruskemer
Республика Саха Russaha
Республика Бурятия Rusbur
Приморский региональный центр
Приморский край Rusprim
Камчатский край Ruskamch
Хабаровский край RusHabar
Чукотский АО Ruschukot
Сахалинская область Russakchal
Амурский региональный центр
Амурская область Rusamur
Еврейская АО Rusevreys
Забайкальский край Ruszabaykal
Ведомства Rusvirt
Данные поименного учета больных корью, в том числе выявленных активно, вводятся в единую международную систему CISID согласно соответствующему эпидномеру. Например: rusorel - 08-05-......-001, где: rus - Россия, orel - территория I административного уровня, 08 - год, 05 - месяц, далее - номер административной территории II уровня и 001 - номер случая.