Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания. Текст документа
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 28 января 2016 г. N 2110907/25-4
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России в пределах своей компетенции рассмотрел письмо и сообщает следующее. Редакционная ошибка, приведшая к дублированию пунктов 10 Правил оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество», утвержденных приказом Минздрава России от 01.08.2012 N 54н (в редакции приказа от 30.06.2015 N 385н), выявлена и устраняется. Минздравом России подготовлен проект приказа «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации», который прошел общественное обсуждение на сайте regulation.gov.ru и независимую антикоррупционную экспертизу и в настоящее время проходит внутриведомственное согласование.
Заместитель директора Департамента
О.А.КОНСТАНТИНОВА
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ
ПРИКАЗ
от 26 января 2016 г. N 53
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ НАПРАВЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ НА ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННУЮ ТОМОГРАФИЮ, СОВМЕЩЕННУЮ С РЕНТГЕНОВСКОЙ КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ
В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в целях дальнейшего совершенствования организации оказания медицинской помощи населению города Москвы и организации направления пациентов на позитронно-эмиссионную томографию, совмещенную с рентгеновской компьютерной томографией, приказываю: 1. Утвердить:
1.1. Регламент организации направления пациентов на позитронно-эмиссионную томографию, совмещенную с рентгеновской компьютерной томографией (приложение 1). 1.2. Типовую форму направления на позитронно-эмиссионную томографию, совмещенную с рентгеновской компьютерной томографией (приложение 2). 1.3. Перечень медицинских показаний и противопоказаний для направления пациентов на позитронно-эмиссионную томографию, совмещенную с рентгеновской компьютерной томографией (приложение 3). 1.4. Маршрутизацию пациентов для проведения позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией (приложение 4). 1.5. Типовую форму отчетности о количестве проведенных исследований позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией (приложение 6). 2. Руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих первичную специализированную медико-санитарную и специализированную помощь по профилям: «онкология»: 2.1. Обеспечить направление пациентов, нуждающихся в проведении позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией (далее — ПЭТ/КТ) в соответствии с приложениями 1, 2, 3, 4 и 5 к настоящему приказу. 2.2. Организовать ведение учета и отчетности выданных направлений на ПЭТ/КТ. 2.3. Обеспечить направление сведений о количестве выданных направлений на ПЭТ/КТ, по административно-территориальному признаку в Государственное казенное учреждение «Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы» или в Государственное казенное учреждение «Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов». Срок: ежеквартально, до 10 числа месяца следующего за отчетным кварталом. 3. Директору Государственного казенного учреждения города Москвы «Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы» А.В.Белостоцкому, директору Государственного казенного учреждения города Москвы «Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений здравоохранения Троицкого и Новомосковского административных округов» В.Б.Грицаюку совместно с главным внештатным специалистом онкологом Департамента здравоохранения города Москвы, директором Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы «Московский клинический научно-практический центр Департамента здравоохранения города Москвы» И.Е.Хатьковым: 3.1. В срок до 1 февраля 2016 года определить на территориях административных округов города Москвы должностных лиц, ответственных за организацию направления пациентов на ПЭТ/КТ и направить списочный состав с указанием дополнительных сведений (курируемый административный округ города Москвы, адрес медицинской организации, где ведет прием врач-специалист, режим работы, контактный телефон врача-специалиста) на согласование первому заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Н.Потекаеву, при необходимости вносить предложения по изменению (актуализации) списочного состава ответственных лиц. 3.2. Обеспечить контроль за маршрутизацией пациентов для проведения ПЭТ/КТ в соответствии с приложением 4 к настоящему приказу. Срок: постоянно.
3.3. Представлять первому заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Н.Потекаеву ежеквартальный отчет по форме, согласно рисунку 1 приложения 6 к настоящему приказу. Срок: до 15 числа месяца, следующего за отчетным кварталом. 4. Руководителям медицинских организаций, оказывающих услуги по ПЭТ/КТ в рамках Московской городской программы обязательного медицинского страхования рекомендовать направлять в Департамент здравоохранения города Москвы сведения о количестве выполненных исследований в соответствии с рисунком 2 приложения 6 к настоящему приказу. Срок: ежемесячно, до 15 числа месяца, следующего за отчетным. 5. Контроль за исполнением приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Н.Потекаева.
Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.ХРИПУН
Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2016 г. N 53
РЕГЛАМЕНТ
ОРГАНИЗАЦИИ НАПРАВЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ НА
ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННУЮ ТОМОГРАФИЮ, СОВМЕЩЕННУЮ С РЕНТГЕНОВСКОЙ КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ
- Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с рентгеновской компьютерной томографией (ПЭТ/КТ) является медицинской услугой, которая может быть оказана застрахованному лицу, за счет средств обязательного медицинского страхования (далее — ОМС), по медицинским показаниям.
- Определение медицинских показаний и выдача направления на исследование осуществляется главным внештатным окружным специалистом онкологом на основании представления пациентом следующих документов: — заключения лечащего врача, с указанием цели проведения исследования, оформленного в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации, нормативно-правовых актов города Москвы; — информированного добровольного согласия пациента или его законного представителя на медицинское вмешательство.
- Направление на исследование должно содержать обоснование проведения ПЭТ/КТ, результаты предварительных исследований, включающих показатель уровня эндогенного креатинина в крови пациента (срок анализа не более 14 дней), заверено подписью и врачебной печатью главного внештатного окружного специалиста онколога, штампом медицинской организации, выдавшей направление и печатью для справок. К направлению прикладывается выписка из медицинской документации пациента.
- На момент проведения исследования пациент должен иметь при себе следующие документы: — документ, удостоверяющий личность; — полис обязательного медицинского страхования; — направление на ПЭТ/КТ, оформленное в соответствии с пунктом 3 настоящего приложения.
- Врачебное заключение и изображения, выполненные в ходе ПЭТ/КТ, сохраняются в электронной форме в системе архивирования медицинских изображений. Пациент, либо его законный представитель, имеет право на основании письменного заявления получать отражающие состояние здоровья медицинские документы, их копии и выписки из медицинских документов.
- Основаниями для временного отказа (переноса сроков) в проведении ПЭТ/КТ являются: — непредставление в полном объеме информации, предусмотренной пунктами 1, 2, 3, 4 настоящего приложения; — наличие противопоказаний для проведения ПЭТ/КТ (приложение 3); — несоблюдение пациентом правил внутреннего порядка медицинской организации, подготовки к проведению ПЭТ/КТ (приложение 5); — иные обстоятельства непреодолимой силы (форс-мажора). В случае отказа пациенту в проведении ПЭТ/КТ, врач-специалист обязан указать в направлений причину отказа. Запись заверяется подписью и личной печатью врача-специалиста, а также печатью медицинской организации, проводящей ПЭТ\КТ.
Начальник
Управления стационарной
медицинской помощи
А.В.МИКРЮКОВ
Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2016 г. N 53
Типовая форма направления на позитронно-эмиссионную томографию, совмещенную с рентгеновской компьютерной томографией <*>
Направление N _____
Медицинская организация, куда направляется пациент
Ф.И.О. пациента ___________________________________________________________ Дата рождения _____________________________________________________________ Место жительства __________________________________________________________ Предварительный диагноз по TNM, (если применимо)
Код по МКБ-10 _____________________________________________________________ Дата направления на исследование __________________________________________ Медицинская организация, выдавшая направление
Анамнез: __________________________________________________________________
Данные инструментальных методов исследования <**> _________________________ Ф.И.О., подпись ___________________________________________________________
(главный внештатный окружной специалист онколог (главный внештатный специалист онколог Департамента здравоохранения города Москвы в сложных случаях)
Печать медицинской организации _____________________________________
Цель исследования: первичное обследование /контрольное обследование (нужное подчеркнуть) ______________________________________________________________ Обоснование _______________________________________________________________
Ф.И.О., подпись и печать врача, выдавшего направление:
Примечание <***> __________________________________________________________
<> Заполняется медицинской организацией, выдавшей направление. <*> Прилагаются данные ранее проводимых исследований. <***> Заполняется при необходимости медицинской организацией, проводящей исследование.
Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2016 г. N 53
ПЕРЕЧЕНЬ
МЕДИЦИНСКИХ ПОКАЗАНИЙ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ ПРИ НАПРАВЛЕНИИ ПАЦИЕНТОВ НА ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННУЮ ТОМОГРАФИЮ, СОВМЕЩЕННУЮ С РЕНТГЕНОВСКОЙ КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ
Медицинские показания для проведения позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией N пп.
Нозологическая форма
Код МКБ
Фаза
Стадия
1.
Злокачественное новообразование бронхов и легкого С34, немелкоклеточный
первичный процесс
Т2-3 N0-2М0
2.
Болезнь Ходжкина (лимфогранулематоз)
С81
любая
любая
3.
Фолликулярная лимфома
С82
любая
любая
4.
Крупноклеточная (диффузная) лимфома
С83.3
любая
любая
5.
Злокачественное новообразование молочной железы С50
первичный процесс
Т2-3 N1-3М0
6.
Злокачественное новообразование желудка С16
первичный процесс
T1N1-2М0, T2N1-2М0, T3N0-2М0
7.
Злокачественные новообразования пищевода С15
любая
Т1-2N0M0
8.
Злокачественное новообразование шейки матки С53
первичный процесс, неоперабельный
T2bNlM0
T3N1M0
9.
Злокачественное новообразование почки
С64
первичный процесс
ТЗ-4
N0-2М0
10.
Злокачественное новообразование тела матки С54
первичный процесс
T2bN0-1М0,
T3bN0-1М0
11.
Злокачественное новообразование прямой кишки С20
первичный процесс
T1N0-3M0,
T2N0-3M0-1,
T3N0-3М0-1,
T4N0-
3М0-1
Противопоказания для проведения позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией N пп..
Состояние пациента
1.
Состояние беременности (подтвержденное медицинской справкой или предполагаемое врачом-специалистом) 2.
Тяжелое состояние больного, в том числе состояния обуславливающие невозможность нахождения пациента в статичном лежачем положении в течение 30 минут 3.
Грудное вскармливание (не является противопоказанием, но должно быть прекращено на 24 часа после введения радиофармпрепарата, возобновление кормления грудью возможно после сцеживания и утилизации материнского молока) 4.
Гипергликемия и содержание глюкозы в сыворотке крови выше 10 ммоль/л (при исследованиях с фтордезоксиглюкозой) 5.
Химиотерапия (ПЭТ/КТ возможно проводить не ранее, чем через 20 дней после завершения курса химиотерапии) 6.
Лучевая терапия (ПЭТ/КТ возможно проводить не ранее, чем через 16 недель после проведения сеанса лучевой терапии) 7.
Состояние после хирургического вмешательства (ПЭТ/КТ возможно проводить не ранее, чем через 2 месяца после проведения хирургического вмешательства)
Примечание: наличие металлических зубов, танталовых скобок на грудине противопоказанием к исследованию не является, вместе с тем могут влиять на качество изображения. Для проведения ПЭТ/КТ требуется подготовка согласно приложению 5 к настоящему приказу.
Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2016 г. N 53
МАРШРУТИЗАЦИЯ
ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННОЙ ТОМОГРАФИИ, СОВМЕЩЕННОЙ С РЕНТГЕНОВСКОЙ КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ
N п\п
Административный округ города Москвы, где проживает пациент Информация о ближайшем медицинском подразделении, проводящем ПЭТ/КТ в рамках ОМС 1.
Северный административный округ
Московская область, Красногорский район, п/о Степановское, поселок Истра, 27 (территория ГАУЗ «МГОБ N 62 ДЗМ») Тел.:+7 (495) 933-66-52 2.
Северо-Западный административный округ
3.
Западный административный округ
4.
Зеленоградский административный округ
5.
Центральный административный округ
город Москва, ул. Щепкина, д. 35;
ЗАО «Юропиан Медикал Сентер»
Тел.:+7 (495) 933-66-52
6.
Юго-Западный административный округ
7.
Троицкий и Новомосковский административные округа 8.
Южный административный округ
город Москва, ул. 11-ая Парковая, д. 32 (территория ГБУЗ «ГКБ N 57 ДЗМ») Тел.: +7 (495) 933-66-52
9.
Юго-Восточный административный округ
10.
Восточный административный округ
11.
Северо-Восточный административный округ
Приложение 5
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2016 г. N 53
ПАМЯТКА
ПО ПОДГОТОВКЕ ПАЦИЕНТОВ К ПРОВЕДЕНИЮ
ПОЗИТРОННО-ЭМИССИОННОЙ ТОМОГРАФИИ, СОВМЕЩЕННОЙ С РЕНТГЕНОВСКОЙ КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИЕЙ
Подготовка к проведению ПЭТ/КТ включает в себя: За 24 часа до исследования:
1. Исключить физические нагрузки;
2. Исключить из пищевого рациона продукты с высоким содержанием углеводов или сахара. Продукты, которые желательно исключить из рациона за 24 часа до исследования: 1. Картофель
2. Рис
3. Хлеб
4. Кукуруза
5. Морковь
6. Крекеры
7. Макароны
8. Свекла
9. Все фрукты
10. Соки
11. Помидоры
12. Соусы
13. Приправы
14. Искусственные подсластители.
Рекомендуемые продукты питания: Основные блюда: 1. Говядина
2. Рыба
3. Курица
4. Свинина
5. Тунец
6. Яйца.
Овощи:
Все зеленые овощи (брокколи, спаржа, кабачки, зеленая фасоль) 1. Грибы
2. Цветная капуста
3. Десерт — сыр, творог
Вода и напитки:
Не газированная вода, черный кофе, несладкий чай
В день исследования:
Исследование выполняется строго натощак (до исследования исключить прием пищи минимум за 6 часов до назначенного времени). В день исследования разрешается пить только чистую питьевую воду (не сладкую и не газированную!). Не жевать жевательную резинку.
На исследование Вы должны прийти в теплой, удобной одежде без молний, металлических пуговиц или заклепок и т.д. При необходимости Вам следует переодеться в халат (мы Вам его предоставим). Необходимо взять с собой всю медицинскую документацию: амбулаторную карту, выписки, диски и заключения предыдущих исследований (УЗИ, КТ, МРТ, ПЭТ/КТ, ОФЭКТ и т.д.). Отказ от запланированного исследования должен быть сделан за 24 часа.
Пациентам, страдающим от сахарного диабета: — получающим инъекции инсулина: в день обследования прием пищи с одновременным введением инсулина должен быть за 4 часа до прихода в отделение. Минимально допустимое время между инъекциями инсулина и введением радиофармпрепарата (РФП) составляет 5 часов. Это правило существенно влияет на результат исследования. — при приеме таблетированных форм сахароснижающих препаратов из группы сульфанилмочевины (глибенкламид, манинил и т.п.), необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом о возможности замены либо отмены препаратов данной группы на день исследования. — препараты группы бигуанидов (метформин, глюкофаж) и тиазолидиндионов (росиглитазон) следует принимать согласно назначениям лечащего врача. В случае если имеются показания к проведению исследования с внутривенным введением неионного йодсодержащего препарата (контрастное вещество), необходимо заранее проконсультироваться с врачом-эндокринологом о возможном перерыве приема пациентом препаратов группы бигуанидов на 24 часа после исследования.
Приложение 6
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2016 г. N 53
Типовая форма отчетности о количестве выданных направлений на позитронно-эмиссионную томографию, совмещенную с рентгеновской компьютерной томографией
Рисунок 1
Государственное казенное учреждение «Дирекция _______________________»
за _________________________ 2016 года (квартал)
N пп.
Административный округ города Москвы
Количество выданных направлений, шт.
Из них, в соответствии с перечнем медицинских показаний (приложение 3 к настоящему приказу): ЗЛО бронхов и/или легкого
Болезни Ходжкина
Фолликулярной лимфомы
Крупноклеточной (диффузная) лимфомы
Иное
1
2
…
Рисунок 2 <*>
____________________________ 2016 год (месяц)
Медицинская организация ________________________________________
N пп.
Административный округ города Москвы, направивший пациента Первичное (1)/ повторное (2) исследование в текущем году Количество дней ожидания исследования (от даты выдачи направления на исследование) Заключение врача-радиолога (в том числе по TNM) 1
2
…
<*> Заполняется медицинской организацией, осуществляющей проведение исследований позитронно-эмиссионной томографии, совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией в рамках ОМС.
