МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ И ЭКСТРЕМАЛЬНЫХ ПРОБЛЕМ
ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА
ПИСЬМО
10 декабря 2003 г.
N 52/1177
О ПОРЯДКЕ ЗАПОЛНЕНИЯ ОТЧЕТНЫХ ФОРМ ПО БАД ЗА 2003 ГОД
По запросу ряда ЦГСЭН ФУ «Медбиоэкстрем», руководствуясь письмом Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г.Онищенко N 2510/512-03-27 от 21.01.2003 г. Вам направляются Рекомендации по порядку заполнения ежеквартальных и годовых форм «Отчет о работе по надзору за производством и оборотом биологически активных добавок к пище в 2003 году и в последующих», которые разработаны Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России.
Главный врач
В.Н.ТЫЧИНИН
Приложение
ПОРЯДОК
ЗАПОЛНЕНИЯ ЕЖЕКВАРТАЛЬНЫХ И ГОДОВЫХ ОТЧЕТНЫХ ФОРМ (Письмо Главного государственного санитарного врача РФ N 2510/512-03-27 от 21.01.2003 г.,
приложение N 1 «Отчет о работе по надзору за производством и оборотом биологически активных добавок к пище»)
В связи с введением в действие с 20 июня 2003 года санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», с вступлением в силу Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15.08.2003 г. N 146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок к пище» и с целью мониторинга состояния производства и оборота БАД, вносятся дополнения и изменения по заполнению ежеквартального «Отчета о работе по надзору за производством и оборотом биологически активных добавок к пище», которые необходимо учесть при заполнении отчетов за 4 квартал и за весь 2003 год. Так, при проведении госсанэпиднадзора в 2004 году следует учитывать, что новые требования в области производства и оборота биологически активных добавок к пище в связи с введением с 20 июня 2003 года СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», в том числе требования к этикеткам, распространяются на продукцию, которая прошла регистрацию (перерегистрацию) или санитарно-эпидемиологическую экспертизу после введения в действие указанных СанПиН. Одновременно:
1. При заполнении отчета указываются все проводимые проверки в течение квартала и прошедшего года. 2. Во всех таблицах после слов «регистрационное удостоверение» следует читать «или санитарно-эпидемиологическое заключение». 3. Во всех таблицах в столбце 1 «Наименование фирмы» указывается название фирмы производителя без адреса и без кавычек, в скобках название места, где БАД реализуется с указанием адреса, например: ООО Диод (Аптека N 10, область, город, улица, дом). 4. В таблице 1 «Оценка качества и подлинности БАД» заполнять только первые пять столбцов при проведении соответствующих лабораторных исследований (на соответствие санитарно-химических и санитарно-микробиологических показателей информации в регистрационном удостоверении), если исследования не проводились, то соответствующая ячейка не заполняется. 5. В таблице 2 «Хранение и реализация БАД»: — столбец 4 «Прошла гос. регистрацию» — указывается номер регистрационного удостоверения или санитарно-эпидемиологического заключения; — столбец 7 «Соответствие условий реализации СанПиН» имеется в виду СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»; — столбец 9 «Соответствие условий хранения СанПиН» — имеется в виду СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». 6. В таблице 3 «Соответствие этикетки требованиям СанПиН» — имеется в виду СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»: — столбец 4 «Обозначение нормативной или технической документации (для отечественных БАД и стран СНГ)» — наличие номера технических условий на этикетке, соответственно заполняется только для отечественных БАД; — столбец 6 «Сведения об основных потребительских свойствах» — соответствие информации на этикетке тому, что указано в разделе регистрационного удостоверения (или санитарно-эпидемиологического заключения) «Рекомендовано в качестве…» (или «Область применения»); — столбец 12 «Информация о гос. регистрации с указанием номера и даты» — проверяется наличие на этикетке номера регистрационного удостоверения (или санитарно-эпидемиологического заключения) и даты регистрации; — столбец 13 «Отсутствие обозначения «Экологически чистый продукт» — обозначается «да» — 1, если имеется запись «Экологически чистый продукт» — «нет» — 0; — столбец 14 «Фактический и юридический адрес и телефон фирмы изготовителя (продавца)» — место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей — (в соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». 7. В таблице 4 «Оценка соответствия рекламы требованиям законодательства» оценивается реклама в местных средствах массовой информации — газета, телеканал, радио и т.д.: — столбец 3 «Издание (телеканал) с указанием выходных данных» — обязательно указывается телеканал, радио или печатное издание с указанием выходных данных (например, газета «Новь», выпуск 20 от 5 мая 2003 года); — столбец 5 «Соответствие сведениям об их воздействии на организм человека, согласованным при гос. регистрации» — соответствие информации в рекламе тому, что указано в разделе регистрационного удостоверения «Рекомендовано в качестве…». Информацию необходимо представлять в печатном и электронном виде — (таблицы 1-4 заполнять с помощью Microsoft Excel (каждая таблица заполняется на отдельном листе книги Microsoft Excel).
Составил
Заведующий отделением гигиены питания
А.В.СМОЛЬНИКОВ
