Вопрос: В связи с отменой Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 можно ли открыть аптечный пункт на площади 30 квадратных метров? Какими документами необходимо теперь руководствоваться для соблюдения лицензионных требований?
Ответ: В соответствии с подпунктом «а» пункта 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен иметь помещения и оборудование, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимые для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций). Ранее Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 был утвержден Отраслевой стандарт 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее — ОСТ 91500.05.0007-2003), в первоначальной редакции которого имелось приложение, устанавливавшее минимальные требования к размерам площадей аптечных организаций, однако это приложение было отменено Приказом Минздравсоцразвития РФ от 29.08.2004 N 92. Таким образом, в настоящее время требования к минимальным площадям помещений аптечных учреждений действующим законодательством не установлены и отмена Отраслевого стандарта со 2 марта 2014 года Приказом Минздрава РФ от 09.01.2014 N 1н никак на ситуацию не повлияла. Что касается соблюдения лицензионных требований аптечными организациями, то они установлены подпунктами «а», «в»-«д» пункта 4 и «г», «е»-«м» пункта 5 указанного выше Положения о лицензировании. При этом до утверждения Минздравом РФ указанных в подпункте «г» пункта 5 Положения о лицензировании «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности», проект которых уже разработан Минздравом и размещен на официальном сайте ведомства, следует пользоваться утвержденным Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 «Порядком отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007).
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
21.02.2014
