Вопрос: В соответствии со СНиП 2.04.05-91 от 1996 года и Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) N 309 от 21.10.1997 в аптеках следует предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением, местную и общеобменную. Однако, если аптека не занимается изготовлением, допускается замена системы вентиляции системой кондиционирования торгового зала с наличием бактерицидной лампы. Скажите, на основании каких документов допускается замена, какова площадь такой аптеки и нужна ли поверка бактерицидной лампы?
Ответ: В соответствии с пунктом 1.1 утвержденной Приказом Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 «Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (в ред. от 24.04.2003) указанная Инструкция содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек. Из формулировки данного пункта Инструкции прямо следует, что ее требования относятся только к производственным аптекам. В «Правилах эксплуатации бактерицидных ламп (облучателей)», приведенных в Приложении N 7 к указанной Инструкции, перечислены помещения, в которых устанавливают бактерицидные лампы: дистилляционная, моечная-стерилизационная, ассистентская-асептическая, стерилизационная лекарственных форм. Следовательно, наличие бактерицидных ламп в аптеке готовых лекарственных форм, не имеющей перечисленных выше помещений, не является обязательным. Отметим, однако, что в соответствии с пунктом 3.8 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) аптечные организации должны иметь приточно-вытяжную вентиляцию. Оснащение системами кондиционирования допускается только при организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях. В то же время, в соответствии с пунктом 4 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Из приведенных выше норм действующего законодательства об обращении лекарственных средств можно сделать вывод о том, что наличие приточно-вытяжной вентиляции в аптеке ГЛФ является обязательным в соответствии с требованиями Отраслевого стандарта, наличие кондиционеров является обязательным только в помещениях хранения лекарственных средств при отсутствии форточек, фрамуг и вторых решетчатых дверей.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
29.03.2012
